Infinitopes公司,一家处于临床试验阶段的癌症疫苗生物技术公司,宣布全球领先的科学家Kristen Hege博士加入其科学顾问委员会。Hege博士在临床开发和转化肿瘤学方面拥有深厚的专业知识,她的加入将加强公司在全球范围内进行高影响力合作的能力。此次任命正值Infinitopes启动VISTA试验之后,该试验是首个在患者中进行的ITOP1(一种用于预防食管癌复发的治疗性疫苗)的剂量试验。Hege博士在Bristol Myers Squibb(BMS)担任高级副总裁期间,负责推进从首次人体研究到临床概念验证的小分子、生物制剂和细胞疗法的管线。她的加入为Infinitopes的人工智能/机器学习Precision Immunomics™平台提供了进一步验证,并标志着公司在临床和商业成功道路上的重要里程碑。Infinitopes的AI/ML驱动的Precision Immunomics™平台能够安全准确地识别肿瘤特异性抗原,为其靶向癌症疫苗奠定了基础。ITOP1是一种针对食管癌复发的精准疫苗,目前正在进行一项多中心的I/IIa期VISTA临床试验。
英国慈善机构癌症研究英国资助的研究人员开发了一种新的液体活检测试,利用人工智能模型帮助检测一种罕见类型的骨和软组织癌,这种癌症主要影响儿童和青少年。该测试针对的是尤因肉瘤,这是一种罕见且高度易扩散的癌症,可以避开现代扫描技术。尤因肉瘤主要影响10至20岁的儿童和青少年,死亡率高。能够对该疾病进行检测和监测对于在癌症扩散或治疗后复发之前发现癌症至关重要。目前,使用手术活检、MRI、CT和PET扫描等成像研究以及血液检查来检测和监测癌症,但这些方法仍然可能错过肿瘤。癌症研究英国国家生物标志物中心的研究人员现在相信,他们有一种更敏感的血液测试,可能提供一种更侵入性较低的方法来检测该疾病。该团队与曼彻斯特大学的儿科和青年癌症研究员马丁·麦凯合作,检查了26名患有尤因肉瘤的儿童和青年的血液样本,寻找癌细胞释放到血液中的DNA片段。使用人工智能模型,研究人员在那些DNA片段中发现了可能预示尤因肉瘤患者复发的模式,可能比当前的成像方法更早。这种血液测试使用名为EwingSign的机器学习模型来识别DNA片段中的模式,而不是单个突变。通过读取这些肿瘤“指纹”,它可以区分癌症DNA和正常DNA。在该研究中,该测试在18名疾病已经复发的患者中检测到了癌症迹象。测试仍处于早期阶段,需要更大规模的研究来确定该模型是否能够实现其承诺。
Ultima Genomics公司宣布其ppmSeq技术的关键里程碑,通过在2026年AACR年会上展示的六篇摘要,包括口头报告和全体会议,展示了该技术在超敏感微小残留病(MRD)检测方面的性能。ppmSeq技术以其简单、可扩展和可全球部署的全基因组工作流程,提供了低至个位数的ppm灵敏度。Ultima Genomics展示了其在肿瘤类型上的低至个位数的ppm准确性,包括来自TRACERx癌症计划的大量肿瘤样本。此外,LabCorp和DELFI Diagnostics等合作伙伴将在会议上展示ppmSeq技术的临床实施和实际部署。Ultima Genomics还宣布将举办首届全球MRD研讨会,讨论MRD检测技术的临床应用和未来发展方向。
一项新的临床试验在美国和英国展开,旨在探索CAR T细胞免疫疗法对难以治疗的实体瘤儿童和青少年的治疗效果。该试验由Cancer Grand Challenges组织领导,旨在招募多达60名符合条件的儿童和青少年患者。这项临床试验是全球最大的针对儿童和青少年实体瘤的CAR T细胞疗法测试,由多个并行进行的试验组成。该疗法有望提供更有效的治疗手段,并减少长期副作用。CAR T细胞疗法是一种通过实验室重新编程患者的T细胞来更好地识别和摧毁癌细胞的治疗方法。该试验旨在打破实体瘤周围的复杂防御,帮助修改后的T细胞渗透实体瘤并摧毁癌细胞。
Stand Up To Cancer (SU2C) 和英国癌症研究机构宣布,将为专注于早期胃癌预防的“梦想团队”提供新的资金支持。这项扩展的资金将使这一领先的研究团队在之前由 SU2C 资助的研究基础上取得进展,包括启动一项临床试验,该试验将测试一种在胃镜检查过程中更容易识别早期胃癌肿瘤的新方法。全球范围内,胃癌是第五大常见癌症,也是癌症相关死亡第三大原因,每年导致超过 75 万人死亡。预计到 2040 年,胃癌的发病率预计将增加 60% 以上,每年近 180 万人被诊断。该团队最初成立于 2020 年,包括美国、英国和韩国的领先机构,体现了全球范围内提高胃癌早期检测的努力。在下一阶段,该团队将获得额外的 300 万美元资金。这项研究得到了 SU2C 和英国癌症研究机构的长期战略合作伙伴关系支持。在英国,癌症研究机构通过其 Stand Up To Cancer 活动筹集资金,以推进国际合作研究。该团队的工作下一阶段也得益于 Cless 家族基金会、Sara Schottenstein 基金会、Swim for Sara 和 Torrey Coast 基金会的慷慨捐赠。Lumicell 公司也将提供技术和服务支持。
Personalis公司宣布,其参与的一项名为TRACERx的研究成果在《细胞》杂志上发表。该研究分析了431名非小细胞肺癌(NSCLC)患者,使用NeXT Personal测试进行长期跟踪,结果显示高灵敏度ctDNA监测在I至III期NSCLC的风险预测中具有临床重要性。研究利用Personalis的NeXT Personal技术,通过全基因组测序和专有噪声抑制,在ctDNA水平低至约1 PPM时进行检测。研究指出,许多复发的患者ctDNA水平处于高灵敏度范围内,这些检测可能被低灵敏度测试所遗漏。该研究强调了高灵敏度ctDNA监测在早期肺癌中的关键作用,并指出这种监测能够更早地检测到癌症残留,更有效地识别复发风险,并更准确地观察患者对辅助治疗的反应,为更个性化的、数据驱动的治疗策略铺平道路。
Aleta Biotherapeutics公司与英国癌症研究机构合作进行的ALETA-001临床试验取得积极进展。该试验针对接受过抗CD19 CAR T细胞疗法治疗B细胞恶性肿瘤的患者。研究结果显示,ALETA-001在所有剂量下均表现出高度耐受的安全特性,且没有观察到大于1级的ALETA-001相关严重不良事件。在低剂量组中,观察到CAR T细胞的显著扩增,显示出ALETA-001的作用机制。此外,晚期给药组中部分患者在接受ALETA-001治疗后表现出令人鼓舞的临床反应,并实现了持久的代谢完全缓解。ALETA-001旨在提高CD19抗原密度,优化CD19靶向CAR T细胞活性,为治愈提供潜在可能性。该试验目前正在进行中,并计划在英国增加更多临床试验点。
Opna Bio公司宣布,其新型多功能蛋白降解程序在临床前研究中展现出有希望的成果,同时,其BET抑制剂OPN-2853在晚期骨髓纤维化患者中的1期联合研究也更新了积极数据。该多功能降解程序旨在通过单一化学实体阻断多个致癌途径,包括EP300、CBP、IKZF1和IKZF3,这些途径与多发性骨髓瘤等血液癌症的进展有关。此外,OPN-2853作为ruxolitinib的辅助治疗,在治疗骨髓纤维化患者中显示出减少脾脏大小的效果。Opna Bio预计将在2026年中识别出主要候选药物,并在2027年提交IND申请。
Nxera Pharma公司今日宣布了一项专注于高效平台、项目和产品的重组计划,旨在集中投资和资源,以实现到2030年净销售额达到或超过500亿日元和运营利润率达到或超过30%的愿景。重组计划包括研发重点和项目优先级调整、领导团队和员工精简、维持强劲的现金状况和调整核心成本基础。Nxera Pharma公司将在其研发日网络直播中讨论这一重组计划,并介绍了相关细节。
临床阶段的生物制药公司Opna Bio宣布,将在即将于2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)大会上进行口头和海报展示。这些展示将集中于公司的多功能蛋白降解程序和OPN-2853,这是一种正在进行的1期临床试验中的BET抑制剂,与鲁索替尼联合用于治疗晚期骨髓纤维化患者。Opna Bio的蛋白质降解程序旨在同时阻断多种癌基因靶点,包括EP300、CBP、IKZF1和IKZF3,以创造新型治疗药物。此外,公司还计划展示其口服小分子EP300/CBP抑制剂OPN-6602在多发性骨髓瘤患者中的1期临床试验数据。
Nxera Pharma于2025年10月31日发布了第三季度及截至2025年9月30日的九个月合并财报。公司重点推进肥胖和代谢性疾病治疗计划,新推出的专有管线以口服GLP-1激动剂为首,包括多个互补的GPCR靶向项目。Nxera Pharma的合作伙伴项目也取得成功,包括与Centessa的合作,其奥雷辛激动剂项目在睡眠-觉醒障碍和其他神经疾病的新疗法中显示出潜力。此外,Nxera Pharma还与AbbVie在神经疾病的多靶点发现合作中实现了第二个重要研发里程碑,获得1000万美元的付款。在财务方面,Nxera Pharma的九个月总收入为218.48亿日元(1.474亿美元),研发费用为112亿日元(7560万美元),销售、一般和管理费用为114.1亿日元(7700万美元)。