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Calico Life Sciences LLC

公司全称:Calico Life Sciences LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Calico Life Sciences (California Life Sciences LLC), founded in 2013 by Google, is a pharmaceutical research and development company with a focus on aging and associated diseases

基本信息

地址:

US;

公司官网:

www.calicolabs.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 小分子药物治疗
  • 前药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

美国生物技术公司Calico Life Sciences LLC宣布,其研发的针对常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的实验性疗法ABBV-CLS-628已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定。ABBV-CLS-628是一种抗PAPP-A单克隆抗体,由Calico与AbbVie Inc.合作开发。该疗法近期已获得FDA的快速通道认定,目前正在进行第二阶段临床试验,以评估其在ADPKD患者中的安全性和有效性。ADPKD是全球最常见的遗传性肾脏疾病,其特点是双肾中充满液体的囊肿生长,该疾病进展会导致超过50%的患者在60岁之前出现肾衰竭。孤儿药资格认定是根据1983年国会通过的孤儿药法案设立的,旨在鼓励开发治疗罕见病的药物。ABBV-CLS-628在健康志愿者中完成了一项第一阶段研究,显示出良好的安全性和耐受性。当前的第二阶段研究正在全球约95个地点进行,参与者每四周接受一次静脉注射ABBV-CLS-628或安慰剂,持续92周,并在治疗结束后进行长达15周的安全随访。
Calico Life Sciences LLC,一家专注于衰老和与年龄相关的疾病的生物技术公司,由Alphabet Inc.和Arthur D. Levinson博士共同创立,于2025年10月16日宣布任命Philip R. Kym博士为药物发现主管。Kym博士将负责Calico药物发现项目的方向、科学执行和运营管理,涵盖从靶点识别和验证到先导优化和候选药物选择的全过程。Kym博士此前在AbbVie担任全球药物化学副总裁,拥有近三十年的生物制药行业经验,曾领导发现超过25个临床开发候选药物。Calico CEO Levinson表示,Kym博士的加入将为Calico的药物发现工作带来宝贵的经验和领导力。Kym博士期待在Calico继续推进他在生物制药领域多年的项目,并领导药物发现新领域的拓展。
Calico Life Sciences LLC(Calico)是一家专注于衰老和与衰老相关的生物技术公司,由Alphabet Inc.和Arthur D. Levinson共同创立。该公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其研发的针对常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的实验性疗法ABBV-CLS-628快速通道认定。ABBV-CLS-628是一种抗PAPP-A单克隆抗体,由Calico与AbbVie Inc.合作开发。该疗法目前正在进行2期临床试验,以评估其在ADPKD患者中的安全性和有效性。ADPKD是全球最常见的遗传性肾脏疾病,其特征是肾脏内充满液体的囊肿发展和生长,这种进行性疾病导致超过50%的患者在60岁时出现肾功能衰竭。在此时,透析或移植是唯一的治疗选择。快速通道认定是FDA的一个程序,旨在促进严重条件的药物开发,并加快其审查,以满足未满足的医疗需求。这种状态为赞助商提供了与FDA增加沟通和合作的机会,以快速解决有关其药物候选产品的问题和问题,有可能使重要的新疗法更早地到达患者。
2020年启动的HEALEY ALS平台试验旨在加速开发治疗肌萎缩侧索硬化症的有效药物,但本周再次遭遇挫折,Denali Therapeutics、AbbVie和Calico Life Sciences的候选药物均未达到试验的主要终点,未能显著减缓疾病进展。由已故的肌萎缩侧索硬化症患者Sean M. Healey及其全球资产管理公司资助的HEALEY试验曾为患者带来新的希望。然而,平台试验作为一种较新的现象,成功案例有限,研究人员仍在完善方法。尽管面临挑战,HEALEY试验吸引了多家生物技术公司参与,但至今尚未取得决定性成功,多个项目失败,对ALS患者社区和参与公司造成巨大打击。尽管如此,一些公司如Prilenia和Clene在特定患者群体中发现了积极信号,并继续推进其治疗方案。
Calico Life Sciences LLC宣布其研发的针对罕见病白质消融症(VWM)的eIF2B激活剂fosigotifator(ABBV-CLS-7262)被美国食品药品监督管理局(FDA)纳入START试点计划,以加速罕见病新药的研发。该药物是Calico与AbbVie根据2014年合作开发的,旨在治疗VWM疾病。VWM是一种罕见的脑白质退行性疾病,目前尚无治愈方法。fosigotifator通过靶向eIF2B,一种对蛋白质合成和ISR调节至关重要的核苷酸交换因子,来减轻VWM疾病患者的症状。Calico和AbbVie正在进行一项1b/2期临床试验,以评估fosigotifator在VWM疾病患者中的安全性、耐受性和药代动力学。此外,fosigotifator还在两项研究中被调查作为治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的潜在治疗方法。
Calico公司与Broad研究所宣布将双方合作延长至2029年9月,并新增关注年龄相关神经退行性疾病的研究。此次合作始于2015年,旨在支持衰老生物学和遗传学以及早期药物发现项目。Calico公司创始人兼CEO Arthur D. Levinson表示,双方在免疫疗法方面的发现有望为更多患者带来益处,目前正在进行两项早期临床试验。Broad研究所主任和创始核心成员Todd Golub强调,与Calico的合作旨在推动生物医学研究和疗法的发展,期待进一步了解衰老对大脑和神经系统功能的影响。
C4 Therapeutics于2024年5月8日公布2024年第一季度财务报告及近期业务亮点。公司成功向Biogen交付首个开发候选药物,获得800万美元付款。与德国默克KGaA建立了战略发现研究合作,聚焦于两种关键癌蛋白。推进了Cemsidomide(CFT7455)和CFT1946的1期剂量递增试验,预计2024年下半年公布数据。截至2024年3月31日,现金、现金等价物和有价证券总额为2.992亿美元,预计将支持公司至2027年的运营。公司在2024年第一季度取得了显著进展,包括推进临床试验、与Biogen和默克KGaA的合作,以及财务状况的稳健。
Calico Life Sciences宣布在针对罕见病白质消融症(VWM)的1b期临床试验中,首位受试者已接受ABBV-CLS-7262药物治疗。该药物由Calico与AbbVie合作开发,旨在治疗由细胞中eIF2B酶变异引起的VWM疾病。该疾病是一种罕见的进展性白质脑病,会导致肌肉运动障碍、认知衰退和癫痫等症状。ABBV-CLS-7262是一种eIF2B激活剂,在动物模型中显示出治疗潜力。这是首次在人类VWM疾病患者中测试eIF2B激活剂。该试验旨在评估药物的安全性、耐受性和药代动力学。
C4 Therapeutics在2021年第二季度取得了显著进展,启动了CFT7455的1/2期临床试验,该药物是一种针对IKZF1/3的新型降解剂,用于治疗血液恶性肿瘤。此外,公司还获得了CFT7455治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格,并推进了CFT8919的研发,这是一种针对EGFR L858R的选择性降解剂。公司通过公开募股筹集了1.808亿美元,加强了财务状况,截至2021年6月30日,现金、现金等价物和有价证券总额为4.99亿美元。C4 Therapeutics将继续推进其研究组合,预计到2022年底将拥有四个临床阶段项目。
AbbVie和Calico宣布将针对衰老和与年龄相关疾病的创新疗法研发合作延长至2022年,这是继2014年建立的合作关系的第二次延长。自2014年以来,双方合作推进了三个免疫肿瘤和神经退行性疾病阶段的临床项目,并拥有超过20个针对特定疾病途径的早期项目。AbbVie和Calico将继续利用先进技术和计算能力进行研发,AbbVie将提供科学和临床开发支持,并参与未来商业化活动。双方将共同投资5亿美元,并共享成本和利润。

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