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Biomendics LLC

公司全称:Biomendics LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Biomendics LLC是一家位于美国的生物技术公司,专注于生物医学领域的研究和开发。公司主要产品包括生物材料、诊断试剂以及医疗器械等。Biomendics致力于通过创新技术推动生物医学领域的发展,为人类健康事业做出贡献。

基本信息

联系电话:

13306512140

地址:

4209 Ohio 44 ROOTSTOWN OHIO 44272; US; Telephone: +13306512140;

公司官网:

www.biomendics.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

生物技术公司BioMendics宣布,其研发的用于治疗单纯性大疱性表皮松解症的BM-3103凝胶(TolaSure®凝胶)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定、孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。这一里程碑标志着BioMendics在推进TAMES-02 Phase 2临床试验(NCT07027345)的同时,为患者提供了加速的开发路径。该公司正在准备参加2026年6月22日至25日在圣地亚哥举行的BIO国际会议。快速通道指定旨在促进治疗严重条件和未满足医疗需求的疗法的开发,并加快其审查。此外,BioMendics还与Sano Genetics合作,通过其Virtual Waiting Room平台支持TAMES-02研究的患者参与和招募。
美国俄亥俄州生物技术公司BioMendics正在推进其针对EB Simplex(单纯性大疱性表皮松解症)的疾病修饰疗法研究。该公司计划在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference和Biotech Showcase上分享其进展。BioMendics正在进行的TAMES-02临床试验评估了TolaSure™这种局部治疗药物,旨在加强角质形成细胞的完整性并直接减少水疱的形成。该试验由西北大学费因伯格医学院皮肤科和斯坦福大学医学院皮肤科共同领导,旨在评估TolaSure™对4岁及以上患有中度至重度EB Simplex患者的疗效。此外,BioMendics的TolaSure™已获得美国FDA孤儿药资格和罕见儿科疾病券状,为加速审批提供了机会。
BioMendics公司参加在马萨诸塞州波士顿举行的第7届炎症性皮肤病药物开发峰会,CEO兼创始人Karen McGuire博士将介绍公司在单纯性大疱性表皮松解症(EBS)的主要临床项目,并详细阐述BM-3103等mTOR抑制剂在自噬过程中的作用机制。公司已完成TAMES Phase I/IIa研究,并计划在2024年进行II期研究。此外,BioMendics的BM-3103获得了孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。McGuire博士表示,公司致力于开发安全有效的疗法,改善EBS患者及其家庭的生活。

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