澳大利亚生物技术公司Cartherics与全球领先的合同研发和生产组织Catalent宣布加强合作，签署了一项修正后的商业许可协议。该协议允许Cartherics使用Catalent符合cGMP标准的诱导多能干细胞（iPSC）系进行其iPSC衍生嵌合抗原受体自然杀伤（CAR-NK）细胞疗法的制造和商业化。这一合作支持Cartherics开发针对癌症和子宫内膜异位症的免疫细胞疗法产品的使命。Cartherics将获得使用Catalent的cGMP iPSC系开发多个产品候选人的权利，包括其领先CAR-NK细胞产品CTH-401。该协议增强了Cartherics的制造能力，并为利用Catalent作为其合同制造组织提供框架和激励措施。双方都认为这次合作是向全球患者提供创新细胞疗法解决方案的重要一步。
Ardena公司CEO Jeremie Trochu在2024年加入公司后，致力于将CDMO（合同研发组织）推向新的增长阶段。Ardena通过扩大国际影响力、优化自身优势以及确保近期收购的顺利整合来实现这一目标。公司专注于先进口服固体服务，从配方开发到临床试验和商业小规模生产，以及纳米药物和先进偶联物的能力。Ardena将重点放在精准医疗上，与客户合作开发针对较小患者群体的疗法。公司还强调，在快速发展的监管时间表下，生物技术公司越来越需要像Ardena这样的全方位CDMO。Ardena在纳米药物领域具有深厚的历史，并在荷兰建立了专门的技术设施。此外，Ardena还积极调整业务结构，例如出售瑞典的制造设施，以更好地投资于其核心能力。公司还计划在美国新泽西州的Catalent设施中扩展其生物分析实验室和纳米药物生产能力。
康涅狄格州生命科学贸易组织BioCT宣布任命四位杰出高管加入其董事会。新成员包括耶鲁医学院的Ranjit Bindra博士、Arvinas的首席科学官Angela Cacace博士、Trevi Therapeutics的联合创始人、总裁兼首席执行官Jennifer Good以及Bristol Myers Squibb的首席信息安全官和首席企业IT官Sydney Klein。这些新成员的加入将带来来自大型制药公司、初创企业、风险投资和新兴技术（如机器学习）的互补视角，以加强BioCT在康涅狄格州生命科学领域的作用。
全球生物制药公司SmartCella与Catalent公司达成非独家许可协议，SmartCella将使用Catalent的专有现货诱导多能干细胞（iPSCs）进行新型同种异体干细胞再生疗法的研发和临床转化。此次合作旨在加速针对心力衰竭和帕金森病的iPSC疗法开发，推动SmartCella的愿景更接近患者，并推动全球创新和改善患者预后。SmartCella专注于开发针对难治性疾病的靶向疗法和精准医学方法，而Catalent作为全球领先的合同研发和生产组织（CDMO），致力于为全球患者提供更好的治疗方案。
美国专业合同研究、开发和制造组织（CRDMO）Wilmington PharmaTech（WPT）近日宣布，任命Mike Shearer担任首席商务官一职。Shearer将负责推动增长、加强客户合作关系，并进一步巩固WPT在API开发和制造领域的合作伙伴地位。Shearer拥有超过24年的CDMO和制药服务组织经验，曾担任Catalent公司的高级领导职务，并在全球商业团队中领导多个项目。WPT提供全面的美国小分子API开发和制造解决方案，支持药物发现、临床和商业需求。Curewell Capital是洛杉矶的一家私人股权公司，专注于在北美建立行业领先的中型医疗保健公司。
Kincell Bio，一家领先的细胞疗法合同研发和生产组织（CDMO），宣布立即任命Larry Pitcher为首席执行官。Pitcher自2025年3月起担任首席运营官（COO），在加入Kincell Bio之前，曾担任Catalent马里兰州基因治疗站点副总裁兼总经理，并在Thermo Fisher、Brammer Bio和RTI Surgical等公司担任领导职位。2025年对Kincell Bio来说是具有变革性的一年，公司新增客户并推进了现有客户的领先项目进入关键性研究阶段。Pitcher将带领Kincell Bio在细胞疗法产品供应方面加速发展，同时加强临床开发和商业供应基础设施，以高效、可靠地提供改变生命的细胞疗法。
Silexion Therapeutics公司今天向股东发布了一封信，概述了公司在2025年的主要进展，包括SIL204在胰腺癌、结直肠癌和肺癌细胞系模型中展现的显著肿瘤抑制效果，成功完成监管毒理学研究，德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）对2/3期临床试验设计的积极反馈，以及战略性的制造和临床开发合作，为2026年计划的人体临床试验奠定了基础。2025年，Silexion Therapeutics在科学上取得了重大进展，其SIL204在多种癌症模型中表现出卓越的效力，包括胰腺癌、结直肠癌、肺癌、胃癌以及额外的实体瘤模型。Silexion Therapeutics计划在2026年上半年开始进行SIL204的2/3期临床试验，旨在评估其作为胰腺癌一线治疗药物的潜力。
Kincell Bio，一家领先的细胞治疗合同研发和生产组织（CDMO），宣布晋升Lawrence “Larry” Pitcher为首席执行官，即刻生效。Pitcher接替了Mark R. Bamforth OBE，后者作为首席执行官带领公司成功进入增长阶段，并将继续以董事会执行主席的身份支持过渡。2025年对Kincell Bio来说是具有变革性的一年，公司新增客户并在两个地点推进了现有客户的领先项目。自2025年3月起担任首席运营官（COO）以来，Pitcher利用其经验扩大了Kincell Bio的生产能力、流程和系统，以支持关键和商业化阶段的细胞疗法。在加入Kincell Bio之前，他曾在Catalent的马里兰州基因治疗站点担任副总裁兼总经理，该站点是行业内最大的站点之一，在那里他培养出强大的商业化制造运营，并推动了显著的收入和盈利增长。Pitcher的早期职位包括在欧洲和美国的Thermo Fisher、Brammer Bio和RTI Surgical的领导职位，他在这些职位上提供了持续的操作卓越和增长。Pitcher拥有西方密歇根大学的工业工程学士学位和佛罗里达大学的MBA学位，为首席执行官职位带来了技术专长和战略视野。在Kincell Bio加速从北卡罗来纳州研究三角公园和佛罗里达州盖恩斯维尔的产品供应之际，Pitcher的晋升凸显了Kincell Bio的持续使命：从早期开发到关键临床阶段和商业化推出，支持创新者通过定制的CMC开发、制造和分析服务。Kincell Bio提供行业领先的工艺和分析开发，以及早期和后期临床cGMP制造能力，满足生物技术和制药公司的需求。该组织还致力于通过定制的解决方案推进细胞疗法领域，使创新者能够高效有效地将疗法推向市场。
全球领先的合同研发和生产组织Catalent公司宣布，其SMARTag®抗体药物偶联物（ADC）技术平台推出新创新。该平台展示了CAT-09-833，一种针对MUC1的SMARTag® ADC，在铂耐药卵巢癌治疗中的临床前疗效和耐受性数据。此外，公司还推出了SMARTag®增强偶联物，这是一种新型ADC，结合不同有效载荷类型，以提高疗效而不影响安全性。Catalent在圣地亚哥第16届世界ADC会议上展示了这些更新，并介绍了SMARTag®增强偶联物如何通过SMARTag®平台实现可调药物-抗体比（DAR），从而创建独特的双载荷和三载荷ADC。这些ADC可以根据目标肿瘤的特定生物学进行优化，以增强细胞毒性有效载荷的效果，同时不降低安全性。
Lisata Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Catalent在2025年11月3日至6日举行的第16届年度世界ADC圣地亚哥会议上公布了certepetide作为SMARTag®抗体-药物偶联物（ADC）技术平台有效载荷的积极临床前数据。这些数据显示，使用certepetide作为非细胞毒性ADC有效载荷不仅提高了ADC的疗效，还扩大了细胞毒性有效载荷在肿瘤微环境中的分布。Lisata Therapeutics的研究和开发执行副总裁兼首席医疗官Kristen K. Buck表示，这些数据证实了certepetide可以增强治疗剂（在本例中为ADC）的靶向性、渗透性和有效性。Lisata Therapeutics已将certepetide及其类似物许可给Catalent，用于其SMARTag®技术平台，作为其增强偶联物创新的一部分。certepetide是一种内部化RGD（精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸或iRGD）环状肽候选药物，旨在激活一种新型摄取途径，允许合用或连接的抗肿瘤药物更有效地靶向和渗透实体瘤。
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