康涅狄格州生命科学贸易组织BioCT宣布任命四位杰出高管加入其董事会。新成员包括耶鲁医学院的Ranjit Bindra博士、Arvinas的首席科学官Angela Cacace博士、Trevi Therapeutics的联合创始人、总裁兼首席执行官Jennifer Good以及Bristol Myers Squibb的首席信息安全官和首席企业IT官Sydney Klein。这些新成员的加入将带来来自大型制药公司、初创企业、风险投资和新兴技术（如机器学习）的互补视角，以加强BioCT在康涅狄格州生命科学领域的作用。
美国专业合同研究、开发和制造组织（CRDMO）Wilmington PharmaTech（WPT）近日宣布，任命Mike Shearer担任首席商务官一职。Shearer将负责推动增长、加强客户合作关系，并进一步巩固WPT在API开发和制造领域的合作伙伴地位。Shearer拥有超过24年的CDMO和制药服务组织经验，曾担任Catalent公司的高级领导职务，并在全球商业团队中领导多个项目。WPT提供全面的美国小分子API开发和制造解决方案，支持药物发现、临床和商业需求。Curewell Capital是洛杉矶的一家私人股权公司，专注于在北美建立行业领先的中型医疗保健公司。
全球生物制药公司SmartCella与Catalent公司达成非独家许可协议，SmartCella将使用Catalent的专有现货诱导多能干细胞（iPSCs）进行新型同种异体干细胞再生疗法的研发和临床转化。此次合作旨在加速针对心力衰竭和帕金森病的iPSC疗法开发，推动SmartCella的愿景更接近患者，并推动全球创新和改善患者预后。SmartCella专注于开发针对难治性疾病的靶向疗法和精准医学方法，而Catalent作为全球领先的合同研发和生产组织（CDMO），致力于为全球患者提供更好的治疗方案。
Kincell Bio，一家领先的细胞疗法合同研发和生产组织（CDMO），宣布立即任命Larry Pitcher为首席执行官。Pitcher自2025年3月起担任首席运营官（COO），在加入Kincell Bio之前，曾担任Catalent马里兰州基因治疗站点副总裁兼总经理，并在Thermo Fisher、Brammer Bio和RTI Surgical等公司担任领导职位。2025年对Kincell Bio来说是具有变革性的一年，公司新增客户并推进了现有客户的领先项目进入关键性研究阶段。Pitcher将带领Kincell Bio在细胞疗法产品供应方面加速发展，同时加强临床开发和商业供应基础设施，以高效、可靠地提供改变生命的细胞疗法。
Silexion Therapeutics公司今天向股东发布了一封信，概述了公司在2025年的主要进展，包括SIL204在胰腺癌、结直肠癌和肺癌细胞系模型中展现的显著肿瘤抑制效果，成功完成监管毒理学研究，德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）对2/3期临床试验设计的积极反馈，以及战略性的制造和临床开发合作，为2026年计划的人体临床试验奠定了基础。2025年，Silexion Therapeutics在科学上取得了重大进展，其SIL204在多种癌症模型中表现出卓越的效力，包括胰腺癌、结直肠癌、肺癌、胃癌以及额外的实体瘤模型。Silexion Therapeutics计划在2026年上半年开始进行SIL204的2/3期临床试验，旨在评估其作为胰腺癌一线治疗药物的潜力。
Kincell Bio，一家领先的细胞治疗合同研发和生产组织（CDMO），宣布晋升Lawrence “Larry” Pitcher为首席执行官，即刻生效。Pitcher接替了Mark R. Bamforth OBE，后者作为首席执行官带领公司成功进入增长阶段，并将继续以董事会执行主席的身份支持过渡。2025年对Kincell Bio来说是具有变革性的一年，公司新增客户并在两个地点推进了现有客户的领先项目。自2025年3月起担任首席运营官（COO）以来，Pitcher利用其经验扩大了Kincell Bio的生产能力、流程和系统，以支持关键和商业化阶段的细胞疗法。在加入Kincell Bio之前，他曾在Catalent的马里兰州基因治疗站点担任副总裁兼总经理，该站点是行业内最大的站点之一，在那里他培养出强大的商业化制造运营，并推动了显著的收入和盈利增长。Pitcher的早期职位包括在欧洲和美国的Thermo Fisher、Brammer Bio和RTI Surgical的领导职位，他在这些职位上提供了持续的操作卓越和增长。Pitcher拥有西方密歇根大学的工业工程学士学位和佛罗里达大学的MBA学位，为首席执行官职位带来了技术专长和战略视野。在Kincell Bio加速从北卡罗来纳州研究三角公园和佛罗里达州盖恩斯维尔的产品供应之际，Pitcher的晋升凸显了Kincell Bio的持续使命：从早期开发到关键临床阶段和商业化推出，支持创新者通过定制的CMC开发、制造和分析服务。Kincell Bio提供行业领先的工艺和分析开发，以及早期和后期临床cGMP制造能力，满足生物技术和制药公司的需求。该组织还致力于通过定制的解决方案推进细胞疗法领域，使创新者能够高效有效地将疗法推向市场。
全球领先的合同研发和生产组织Catalent公司宣布，其SMARTag®抗体药物偶联物（ADC）技术平台推出新创新。该平台展示了CAT-09-833，一种针对MUC1的SMARTag® ADC，在铂耐药卵巢癌治疗中的临床前疗效和耐受性数据。此外，公司还推出了SMARTag®增强偶联物，这是一种新型ADC，结合不同有效载荷类型，以提高疗效而不影响安全性。Catalent在圣地亚哥第16届世界ADC会议上展示了这些更新，并介绍了SMARTag®增强偶联物如何通过SMARTag®平台实现可调药物-抗体比（DAR），从而创建独特的双载荷和三载荷ADC。这些ADC可以根据目标肿瘤的特定生物学进行优化，以增强细胞毒性有效载荷的效果，同时不降低安全性。
Lisata Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Catalent在2025年11月3日至6日举行的第16届年度世界ADC圣地亚哥会议上公布了certepetide作为SMARTag®抗体-药物偶联物（ADC）技术平台有效载荷的积极临床前数据。这些数据显示，使用certepetide作为非细胞毒性ADC有效载荷不仅提高了ADC的疗效，还扩大了细胞毒性有效载荷在肿瘤微环境中的分布。Lisata Therapeutics的研究和开发执行副总裁兼首席医疗官Kristen K. Buck表示，这些数据证实了certepetide可以增强治疗剂（在本例中为ADC）的靶向性、渗透性和有效性。Lisata Therapeutics已将certepetide及其类似物许可给Catalent，用于其SMARTag®技术平台，作为其增强偶联物创新的一部分。certepetide是一种内部化RGD（精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸或iRGD）环状肽候选药物，旨在激活一种新型摄取途径，允许合用或连接的抗肿瘤药物更有效地靶向和渗透实体瘤。
比利时根特，2025年11月3日——Ardena，一家专注于精准医疗和其他复杂疗法的专业制药合同研发和生产组织（CDMO）以及生物分析合同研究组织（CRO），宣布任命Dipesh Patel为首席质量官（CQO）和Peter Rose为首席信息官（CIO）。这两位新任命的领导层成员将加强Ardena的全球网络在质量、合规性和数字集成方面的持续关注。Dipesh Patel拥有超过25年的制药行业经验，曾在CDMO、虚拟生物技术公司和大型制造组织中担任高级领导职务。他拥有化学、生物学和毒理学学术背景，在质量和运营方面建立了强大的业绩记录，负责广泛的剂型和监管框架。他的全球经验为不同地区的多样化监管要求以及稳健的质量系统在多个地区的实际实施提供了深刻的见解。最近，Dipesh在Accord Healthcare担任高级副总裁，负责质量，此前在Catalent担任副总裁和质量总经理。他还是一名认证的欧盟合格药品专员（QP）。在Ardena，Dipesh将领导公司的质量和监管组织，进一步强化全球流程，确保持续合规，并在整个网络中培养运营卓越的文化。Peter Rose拥有超过25年的信息技术领导经验，曾在多个行业工作。最近，他在全球化学品制造商Diversey担任全球IT基础设施和安全负责人，推动技术驱动的转型并领导公司成功迁移到Solenis集团。在此之前，他在Catalent工作了十年，负责支持质量、分析和制造运营的所有全球IT系统。早年，Peter曾在皇家空军担任飞机工程师，建立了强大的技术基础，这继续塑造了他的务实、以结果为导向的方法。在Ardena，他将通过进一步整合企业级IT系统、推进自动化、人工智能和网络安全来加强公司的稳健数字基础设施，以增强弹性、提高生产力和促进协作。Ardena的首席执行官Jeremie Trochu表示，这两位新领导的任命是加强Ardena基础的重要一步，随着公司加速全球增长之旅并扩大支持下一代精准医疗的能力。Ardena致力于通过提供纳米医学、药物产品和物质制造、固态化学、生物分析服务和CMC监管支持等综合解决方案，推动精准医学的进步。
全球领先的合同开发与制造企业Catalent近日推出全新企业品牌，标志着公司在战略层面的重要演进。这一变革彰显了Catalent致力于提供无与伦比的客户服务，并专注于'擎旗使命，至臻而行™'的坚定承诺。新品牌体现了Catalent助力制药、生物技术及消费健康领域客户的决心，致力于将改善生命与健康的解决方案传递给最需要的人群。Catalent自2024年12月完成私有化转型后，持续积蓄发展势头，扩大全球影响力。公司年产量逾600亿剂，支持开发和生产的产品占FDA批准总量的半数。全新品牌形象已于德国法兰克福CPHI展会、全球行业博览会、Catalent官网及各大社交媒体渠道正式发布，全球网点将逐步过渡至新品牌体系。
全球领先的合同研发和生产组织Catalent，今日正式推出其新的企业品牌，标志着公司战略性的演变，凸显了其对提供无与伦比客户服务的承诺以及对‘倡导重要使命’的专注。新战略反映了Catalent致力于帮助其制药、生物技术和消费者健康客户将他们的生命改善和改变生命的解决方案带给最需要的人。Catalent总裁兼首席执行官Alessandro Maselli表示，‘在Catalent，我们相信我们帮助开发、生产和交付的每一款药物、疗法和产品都体现了我们将患者放在首位的承诺。’Catalent的新品牌在关键时期推出，公司继2024年12月由Novo Holdings私有化后，正在继续积累势头并扩大其全球影响力。随着在佛罗里达州坦帕宣布新的全球总部，Catalent在全球40多个地点开展业务，巩固了其全球影响力和满足日益复杂的全球医疗保健生态系统需求的能力。Catalent过去十年支持了代表一半FDA批准的产品开发，每年生产超过600亿剂药物，并拥有1000多个活跃的开发项目。这种规模和专业能力使Catalent能够满足医疗保健行业的独特和不断变化的需求。Catalent与各种规模客户建立了深入的合作关系，从小型或虚拟组织到大型全球公司。公司根据客户需求调整其方法，以确保其项目成功。新的品牌战略将在CPHI法兰克福和SupplySide Global活动上推出，同时也在Catalent的网站（www.catalent.com）和社交媒体渠道以及更新的营销材料上发布。Catalent的全球站点将在未来几个月内过渡到新的品牌和结构，同时保持对客户服务的连续性。
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