台湾醣联生技医药股份有限公司

公司全称：台湾醣联生技医药股份有限公司

国家/地区：中国/台湾

类型：——

公司介绍：

Glyconex Inc, founded in 2001, is based in Taiwan and is focused on the development of mAbs combined with glycosphingolipid antigen for treating cancer

基本信息

地址：

8F, No.97, Section 1, Xintai 5th Road, Xizhi District NEW TAIPEI NEW TAIPEI 221; TW; Telephone: +886226974168; Fax: +886226971168;

公司官网：

www.glyconex.com.tw/

企业画像

行业领域：

应用技术：

单克隆抗体
免疫球蛋白型抗体
生物制剂治疗
抗体偶联
治疗技术
免疫疗法
靶向治疗
双特异性抗体
抗体药物
细胞疗法
融合蛋白
药物治疗
蛋白
重组蛋白

热门标签：

单克隆抗体
抗体偶联
创新药
双特异性抗体
生物类似药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

——

经营状态:

——

成立日期:

——

统一社会信用代码:

——

组织机构代码:

——

工商注册号:

——

纳税人识别号:

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企业类型:

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营业期限:

——

行业:

——

登记机关:

——

经营范围:

——

主营业务:

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注册地址:

——

企业动态

GlycoNex与东京科学研究所子公司合作，支持创新免疫疗法的发展

2025-12-08 21:34:00

台湾台北，2025年12月8日 /美通社/ -- 临床阶段生物技术公司GlycoNex，专注于开发糖基导向癌症免疫疗法，今日宣布与东京科学研究所（Science Tokyo）及其子公司Change Cure达成CDMO服务协议。根据协议，GlycoNex将作为CDMO合作伙伴，为CC001的GMP级药物原料生产和监管支持提供服务，以在日本启动针对额颞叶变性（FTLD）的实验性抗HMGB1单克隆抗体CC001的1/2a期临床试验。该临床试验的启动将标志着开发针对FTLD患者的首创HMGB1靶向免疫调节抗体的关键里程碑。计划中的研究将评估安全性、药代动力学、生物活性和探索性生物标志物，为未来的概念验证研究和潜在合作提供基础数据。该协议验证了GlycoNex完全集成的抗体开发与制造平台的可扩展性和可靠性，该平台旨在从发现到GMP合规生产的每个阶段高效推进项目。它还加强了GlycoNex作为受信任的CDMO和新兴生物技术公司及学术创新者的首选合作伙伴的战略地位。此次合作建立在GlycoNex先前支持CC001项目的工作之上，包括稳定细胞系开发、上游和下游工艺优化、分析方法建立和非临床材料生产。抗体CC001最初在Science Tokyo被发现和开发。拥有开发和商业化独家全球权利的Change Cure负责将CC001推进到临床评估阶段。GlycoNex凭借其全面的内部抗体药物开发能力，正处于利用这一机会的最佳位置。GlycoNex的高级能力支持药物开发的整个周期，从单克隆抗体发现和临床前研究到制造和临床试验，确保从实验室研究到临床试验的无缝和高效过渡。关于GlycoNex，Inc.，GlycoNex Inc.（4168）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发糖基导向抗体药物偶联物（ADCs）和高品质生物类似物，以推进下一代生物疗法。公司的领先项目GNX1021是一种首创的糖基导向ADC，针对分支的LeB/Y抗原（bLeB/Y），在临床前研究中显示出强大的肿瘤抑制活性，预计将于2026年进入临床评估。同时，GlycoNex正在推进SPD8，这是一种用于骨质疏松症的denosumab生物类似物，目前处于3期临床试验阶段，反映了公司在复杂抗体制造方面的深厚能力。通过整合其专有的糖基靶向技术与已证实的生物制品开发，GlycoNex正在构建一个可扩展的平台，以向全球患者提供创新和可及的治疗方案。更多信息请访问http://www.glyconex.com.tw。关于Change Cure，Change Cure是一家由东京科学研究所（Science Tokyo）成立的初创公司，致力于开发治疗神经退行性疾病（包括退行性痴呆）的新概念药物。

GlycoNex与北海道大学医院合作推进胃癌ADC疗法GNX1021研发

2025-11-24 21:34:00

GlycoNex公司宣布与北海道大学医院达成合作协议，共同推进其下一代抗体偶联药物（ADC）GNX1021在胃癌患者中的研发，并为未来在日本开展临床试验奠定基础。双方将进行一项回顾性研究，评估胃癌患者中分支Lewis B/Y（bLeB/Y）糖抗原的表达情况，并评估其与已建立的临床生物标志物之间的关系。根据日本国家癌症中心的数据，胃癌是日本第三常见癌症，也是癌症相关死亡的第四大原因。GlycoNex公司计划在2026年开始GNX1021的I期临床试验，旨在为当前治疗手段未能充分满足需求的胃癌患者提供新的治疗选择。GNX1021在多个临床前胃癌模型中显示出强大的肿瘤抑制活性，包括对现有HER2和CLDN18靶向疗法耐药的模型。

新型糖基靶向方法在胃癌治疗中的应用研究

2025-10-20 20:33:00

台湾新北市，2025年10月20日 /美通社/ -- 临床阶段生物技术公司GlycoNex，Inc.（以下简称GNX）今日宣布，其首个同类抗体-药物偶联物（ADC）GNX1021的初步临床研究摘要已被接受，将在2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上进行展示。该摘要题为《利用GNX1021靶向分支的Lewis B/Y糖基：一种新型ADC方法治疗HER2低表达的胃癌》，描述了GNX1021的新型糖基靶向机制。GNX1021被设计用于识别在胃和其他上皮肿瘤中高度表达的肿瘤相关糖基分支的Lewis B/Y，但在健康组织中表达有限，这可能会实现新的肿瘤选择性。GlycoNex预计将在2026年第一季度提交GNX1021的人体临床试验的IND申请。该计划建立在GlycoNex专有的GlycoSH抗体库和在糖基导向抗体及ADC开发方面的广泛专业知识之上。GlycoNex公司专注于开发糖基导向癌症免疫疗法，旨在有效抑制肿瘤生长同时最大限度地减少副作用。GlycoNex拥有由人源化单克隆抗体（mAb）GNX102领导的强大管线，GNX102旨在靶向癌细胞中的异常糖分子，并已成功完成1期临床试验，数据显示其具有卓越的安全性和有希望的疗效。GlycoNex还在推进一系列抗体-药物偶联物（ADCs），这些ADCs能够精确攻击癌细胞同时保护健康组织。GlycoNex总部位于台湾新北市。更多信息请访问http://www.glyconex.com.tw。

GlycoNex 宣布在《国际生物大分子杂志》上发表涉及前抗 GNX201 的研究

2025-05-27

GlycoNex公司宣布，其研究论文在国际生物大分子杂志上发表，涉及其抗癌抗体GNX201。这项研究展示了GNX201在体外和体内模型中对肿瘤相关糖类的选择性靶向能力，同时避免正常组织。GNX201基于HKM4抗体，并加入了由PrecisemAb Biotech公司开发的“通用抗体锁定技术”改造的蛋白酶可切割掩蔽域。这种设计在抗体到达富含基质金属蛋白酶的肿瘤部位之前阻止其活性。GlycoNex公司CEO杨美春博士表示，这些发现支持了蛋白酶激活抗体克服与糖类靶向疗法相关的长期安全问题的潜力。GNX201正在进一步开发为下一代抗体药物偶联物（ADC）候选药物，旨在将有效的细胞毒性药物选择性地递送到肿瘤，同时最大限度地减少全身毒性。GlycoNex将继续开发GNX201，并积极寻求临床和战略合作伙伴，以加速转化研究和许可机会。

GlycoNex 在 2025 年 AACR 年会上公布 GNX1021 的临床前数据

2025-04-28 20:33:00

GlycoNex公司宣布，其主导抗体药物偶联物（ADC）项目GNX1021在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了临床前数据。GNX1021是一种新型ADC，针对在胃癌和其他实体瘤中高度表达的肿瘤相关糖基化分子bLeB/Y，与已知胃癌标志物HER2和CLDN18不同，可治疗无法接受现有HER2-或CLDN18靶向疗法的患者。临床前数据显示，GNX1021在bLeB/Y表达高的胃癌模型中表现出抗肿瘤活性，并在非临床研究中显示出良好的安全性。GlycoNex计划在2026年第一季度提交IND申请，并在第二季度开始1期临床试验。

GlycoNex 将在 AACR 2025 上展示 GNX1021 的临床前数据

2025-03-27 19:33:00

GlycoNex公司宣布，其新型糖基靶向ADC药物GNX1021在胃癌模型中的临床前疗效和安全性数据将在2025年4月28日的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。GNX1021针对的是在胃癌和其他实体瘤中过度表达的独特肿瘤相关糖基抗原分支莱维斯B/Y（bLeB/Y）。该研究将展示GNX1021在胃癌模型中的体内疗效和安全性发现，证明了其肿瘤控制活性。GlycoNex公司致力于开发糖基导向的癌症免疫疗法，其产品线包括GNX102，一种针对癌细胞中异常糖分子的全人源单克隆抗体（mAb），已成功完成1期临床试验，显示出良好的安全性和有希望的疗效。GlycoNex公司总部位于台湾新北市。

GlycoNex 宣布达成 SPD8 生物仿制药许可协议

2025-01-06 20:59:00

GlycoNex公司宣布与一家知名制药公司签订许可协议，授予对方开发、获得监管批准和商业化其denosumab生物类似物SPD8的权利。SPD8是一种用于预防骨质疏松症和骨骼相关事件的药物，已进入三期临床试验。此次合作标志着GlycoNex在全球扩张战略中的重大进展，并支持其全球业务运营。GlycoNex致力于通过创新疗法加强其全球战略，并正在积极寻求合作伙伴以扩大denosumab的应用。

GlycoNex 宣布 Denosumab 生物仿制药 3 期临床试验中出现首例患者给药

2024-12-17

GlycoNex公司宣布，其研发的骨质疏松症治疗药物Denosumab生物类似物SPD8的第三期临床试验已开始，并已完成首例患者给药。该试验旨在评估SPD8治疗骨质疏松症的效果，预计将在2026年第二季度获得非盲结果。SPD8与Xgeva和Prolia（Denosumab）相似，是一种广泛用于预防骨转移癌患者骨骼相关事件的药物。SPD8的安全性和药代动力学与参照药物相当，这使其研发进入关键阶段。GlycoNex与台湾最大的CDMO公司EirGenix合作，为大规模制造SPD8达成生产协议。GlycoNex还致力于扩大其肿瘤学管线，包括完成一期临床试验的GNX102抗体，并计划将其开发为抗体药物偶联物（ADC）。

GlycoNex 宣布与 Sterling 达成 GNX102-ADC 临床试验生产生产协议

2024-11-12 20:33:00

GlycoNex公司宣布与英国CDMO企业Sterling Pharma Solutions达成协议，将为即将进行的GNX102-ADC一期临床试验生产该药物。GNX102-ADC结合了GlycoNex专有的单克隆抗体GNX102和细胞毒性药物，以高特异性靶向癌细胞。GNX102单克隆抗体在完成一期临床试验后表现出良好的安全性和耐受性。此次合作将利用Sterling在临床规模GMP生产方面的专长，支持GlycoNex的药物开发。GNX102-ADC在临床前试验中显示出与批准的ADC相当的安全性，并具有治疗多种实体瘤的潜力。GlycoNex拥有GNX102-ADC的全权开发权，并在全球主要市场获得专利保护。

GlycoNex 成功完成 Denosumab 生物仿制药 SPD8 的 1 期研究

2024-08-19

GlycoNex公司成功完成其与三菱气体化学公司合作研发的Denosumab生物类似物SPD8的1期临床试验，该试验在健康绝经后女性中进行，结果显示SPD8在药代动力学等效性方面达到主要终点，其药代动力学特征、安全性和药效学均与参考生物制剂Denosumab相当。基于这些积极结果，GlycoNex正在规划SPD8的3期临床试验，预计将在2024年第四季度启动，以进一步评估SPD8在更大患者群体中的疗效、安全性和免疫原性。GlycoNex正与监管机构紧密合作，确保试验设计满足全面评估生物类似物临床表现的必要要求。此外，GlycoNex还计划在全球范围内推广SPD8，以提供更优的治疗选择。

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