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uniQure NV

  • 存续
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公司全称：uniQure NV
国家/地区：荷兰/——
类型：基因疗法研发公司
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公司介绍：
uniQure N.V.作为私人有限责任公司于2012年1月9日依照荷兰相关法律条文成立。uniQure公司在基因疗法领域是领导者，同时研发了第一个也是迄今为止唯一一个得到欧盟监管认可的基因疗法产品。通过引导治疗性蛋白基因或者通过的表达，或者通过单一管理修复缺失蛋白的表达，基因疗法向有基因或获得性疾病的患者提供长期而且潜在有效的利益。公司的第一个产品，即阿利泼金（Glybera），由于该药对脂蛋白脂酶缺乏（LPLD）患者治疗的极佳效果被欧洲委员会在2012年10月通过，上述疾病是具有潜在生命危险的孤儿代谢性疾病。

基本信息

成立时间：

2011-01-17

员工人数：

101~500人

联系电话：

31-20-2406000

地址：

Paasheuvelweg 25a 1105 BP Amsterdam The Netherlands

公司官网：

www.uniqure.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术
  • 重组病毒
  • RNA疗法
  • 寡核苷酸
  • 药物治疗
  • 体内基因治疗
  • 基因疗法
热门标签：
  • 基因疗法
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Madhavan Balachandran ——
Non-Executive Director 薪酬：
个人简介：——
Robert Gut ——
Non-Executive Director 薪酬：
个人简介：——
David Meek ——
Non-Executive Director,Chair 薪酬：
个人简介：——
Leonard Post ——
Non-Executive Director 薪酬：
个人简介：——
Jeremy Springhorn ——
Non-Executive Director 薪酬：
个人简介：——
如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

uniQure启动1.5亿美元股票发行，推进基因疗法研发
2026-06-23 04:01:00
uniQure公司宣布启动1.5亿美元的股票公开发行，并计划向部分投资者提供购买普通股的预先融资认股权证。此次发行还包括授予承销商30天内额外购买最多2250万美元普通股的期权。uniQure的基因疗法在治疗严重医疗需求患者方面取得了重大进展，特别是其在血友病B型治疗方面的突破，标志着基因组医学领域的一个重要里程碑。uniQure目前正推进一系列专有基因疗法，用于治疗亨廷顿病、难治性颞叶癫痫、法布里病等严重疾病。此外，uniQure提醒投资者，本新闻稿中包含基于当前市场条件和预期发行结果的前瞻性陈述，实际结果可能与预期存在差异。
uniQure推进慢性癫痫新药研究，同时积极准备亨廷顿病基因疗法申请
2026-06-22 00:00:00
uniQure公司正在推进其针对慢性癫痫的新药研究，该研究药物AMT-260在Phase 1/2a GenTLE试验中显示出降低癫痫发作频率的潜力。试验结果显示，低剂量组中的六名患者中，三名患者在接受四到六个月的随访期间，癫痫发作减少了79%至100%。尽管数据来自小规模的非盲研究，但分析师认为这是uniQure和AMT-260的积极开端。同时，uniQure也在积极准备其亨廷顿病基因疗法AMT-130的生物制品许可申请，该申请预计将在第三季度提交。FDA已同意接受uniQure的加速生物制品许可申请，尽管该公司在开发过程中遇到了监管挑战。
FDA对罕见病疗法监管态度反转，REGENXBIO和uniQure获得加速审批机会
2026-06-22 00:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）对罕见病疗法的监管态度出现反转，对REGENXBIO和uniQure等生物技术公司近期被拒绝或延迟的罕见病疗法表示支持。REGENXBIO的基因疗法Hunter综合征基因疗法在2月份被FDA拒绝后，现在将重新提交审批。FDA在对其RGX-121的完整回复信中提到，对REGENXBIO在其注册研究中使用的资格标准以及该公司使用的外部控制存在“不确定性”，并表示这些控制“缺乏与试验参与者的可比性”。FDA建议公司使用“适当的未治疗控制”。现在，该机构承认现有的NAVSUNLI [RGX-121]临床数据足以考虑加速审批途径，并且公司不需要招募额外患者或进行额外研究，包括FDA之前建议的纳入未治疗对照组。REGENXBIO表示，这一最新转变是在其2月份拒绝的申诉过程中进行的“最近的一次合作讨论”之后发生的。这些最新举措标志着FDA在现任代理FDA专员Kyle Diamantas的“看护模式”下，对罕见病更加灵活的趋势。
uniQure计划于2026年第三季度提交AMT-130治疗亨廷顿病的营销授权申请
2026-04-30 00:00:00
uniQure公司宣布，其与英国药品和健康产品监管机构（MHRA）进行了预先提交会议，并计划在2026年第三季度提交AMT-130治疗亨廷顿病的营销授权申请。公司在会议中讨论了支持MAA提交的数据包和制造要求，并计划基于正在进行的美洲和欧洲I/II期临床试验的三年分析提交MAA。此外，公司还获得了与美国食品药品监督管理局（FDA）的第二季度B型会议，预计将讨论AMT-130潜在III期试验设计的关键要素，并就2026年第三季度预期的四年分析的建议统计分析计划获得反馈。uniQure正在积极寻求在国际市场为AMT-130的潜在注册探索额外的监管途径，并计划在2026年下半年提供进一步的更新。
UniQure计划在英国寻求Huntington病基因疗法AMT-130的审批
2026-04-30 00:00:00
UniQure在去年美国FDA的争议之后，制定了新的计划：前往英国寻求备受争议的Huntington病基因疗法AMT-130的审批。根据周四的一份新闻稿，UniQure计划在第三季度向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交这种一次性治疗，基于在美国和欧洲进行的1/2期临床试验的三年分析。数据显示，这种难以治疗的神经退行性疾病速度减缓了75%。尽管如此，美国FDA要求UniQure在寻求AMT-130的审批之前，必须进行一项安慰剂手术控制的3期研究。UniQure的CEO Matt Kapusta表示，他们对MHRA的积极反馈感到鼓舞，并计划在今年第三季度提交AMT-130的审批申请。同时，UniQure也在积极寻求国际市场的其他监管途径，并计划在2026年下半年提供更多更新。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2026-06-25

uniQure NV

基因疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2025-09-29

uniQure NV

基因疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
查看

2015-04-14

uniQure NV

基因疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
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2014-07-01

uniQure NV

基因疗法研发商

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IPO后其他轮次

Hercules Capital;

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2014-02-06

uniQure NV

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化学&生物药

上市
——
——

2013-07-09

uniQure NV

基因疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Forbion Capital Partners;
Chiesi Pharmaceuticals;
[+1]

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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2013年

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企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-07-07

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-07-02

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-07-02

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2026-07-02

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-30

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
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/未知
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药物研发
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