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Achieve Life Sciences Inc

  • 存续
  • 上市
公司全称:Achieve Life Sciences Inc
国家/地区:加拿大/——
类型:专业制药商
收藏
公司介绍:
Achieve Life Sciences, Inc.成立于1991年10月,OncoGenex技术成立于2000年5月。加拿大Achieve Life Sciences Inc是一家临床阶段的制药公司,致力于全球的金雀花碱(Cytisinicline)的戒烟开发和商业化。公司的重点在于解决全球吸烟健康流行问题,提供一种基于植物的生物碱,与大脑中的尼古丁受体相互作用,有助于减轻尼古丁戒断症状的严重性。

基本信息

成立时间:

1991-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

1-604-2102217

地址:

1040 West Georgia Street Suite 1030 Vancouver B.C. Canada V6E 4H1

公司官网:

www.achievelifesciences.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 反义寡核苷酸
  • 小分子药物治疗
  • 前药
  • RNA疗法
  • 天然产物
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

John Bencich ——
Director and Chief Executive Officer 薪酬:
个人简介:——
Bridget Martell ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Richard Stewart ——
Director,Executive Chairman and Chairman of the Board 薪酬:
个人简介:——
Donald Joseph ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Jay Moyes ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

阿奇韦尔生命科学公司(Achieve Life Sciences, Inc.)宣布,其针对尼古丁依赖治疗药物cytisinicline的新药申请(NDA)已收到美国食品药品监督管理局(FDA)的完整回复函(CRL)。CRL涉及第三方制造工厂的当前良好生产规范(cGMP)检查中未完成的制造相关观察结果以及未完成的最终产品标签。FDA没有发现cytisinicline的疗效或安全性方面的缺陷。阿奇韦尔计划在2026年第四季度重新提交NDA,并指定Adare Pharma Solutions为其主要商业制造合作伙伴,预计2027年上半年可能获得FDA批准。阿奇韦尔表示,将继续与FDA合作解决剩余要求,同时推进商业上市准备工作。cytisinicline的NDA基于一个包含超过1,500名临床试验参与者的综合临床开发计划,其中包括两个成功的3期试验和一个开放标签的长期安全性研究。
Achieve Life Sciences公司宣布任命Jeffrey Farrow和Reid Waldman博士为公司董事会成员。Farrow先生在Tarsus Pharmaceuticals担任首席财务官和首席战略官,拥有丰富的商业化和资本运作经验。Waldman博士是Veradermics公司的创始人和首席执行官,专注于开发治疗脱发的新疗法。Achieve Life Sciences正在推进戒烟药物Cytisinicline的研发,该药物有望成为近20年来首个新的处方戒烟药物。
Achieve Life Sciences公司宣布,在ATS 2026年年度会议上展示了ORCA-OL研究的全面长期安全性数据。该研究是一项开放标签、长期暴露安全性研究,纳入了475名吸烟者、电子烟用户或两者兼有的成年人。参与者每天三次服用奥奇辛林3毫克,连续暴露时间最长可达52周,中位累积持续时间为361天。数据显示,奥奇辛林在长期治疗期间保持了良好的安全性特征。研究还发现,52周内只有2.5%的参与者报告了恶心,这是戒烟治疗中常见的障碍。没有发现新的安全性信号。奥奇辛林是一种植物来源的生物碱,具有高亲和力的烟碱乙酰胆碱受体。它通过与大脑中的尼古丁受体相互作用,减少尼古丁渴望症状的严重程度,并减少尼古丁产品的奖励和满足感,从而帮助治疗吸烟和电子烟的尼古丁依赖。
Achieve Life Sciences公司宣布,Christopher Martin加入董事会,Mark Zappia担任商业高级副总裁,Jim Willis担任销售副总裁,这三位领导者的加入标志着公司在向商业化阶段发展的过程中迈出了重要一步。Christopher Martin曾在Verona Pharma担任首席商业官,负责Ohtuvayre®(恩西凡林)的商业策略,这是一种针对慢性阻塞性肺病(COPD)的差异化疗法。Mark Zappia和Jim Willis在Verona Pharma的上市过程中分别负责商业运营和全国销售团队。Achieve Life Sciences专注于全球开发和商业化细胞素作为尼古丁依赖的治疗药物,其新药申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的审查。
Achieve Life Sciences,一家专注于全球开发和商业化烟碱酸辛作为尼古丁依赖治疗的晚期阶段专业制药公司,今天宣布了2026年第一季度的财务结果,并提供了公司亮点,包括最近的融资和领导层更新。公司完成了高达3.54亿美元的私募融资,包括1.8亿美元的前期款项和最高1.74亿美元的基于里程碑的认股权证。公司任命了新的首席执行官,并扩大了董事会。公司还宣布与美国Adare Pharma Solutions合作,支持其商业制造。此外,公司宣布其之前的第三方制造商设施收到了美国食品药品监督管理局(FDA)关于一般当前良好生产规范问题的官方行动指示分类,预计将在2026年6月20日之前收到FDA的完整回复函。
Achieve Life Sciences公司宣布,已与多家领先的健康投资者达成协议,进行私人配售其证券,总融资金额预计可达约3.54亿美元。此次融资由Frazier Life Sciences、TPG Life Sciences Innovations、venBio Partners、Paradigm BioCapital Advisors和Marshall Wace等机构领投。融资将用于支持cytisinicline(一种用于治疗尼古丁依赖的药物)的全球开发和商业化,包括进行电子烟戒断的III期临床试验、cytisinicline的商业化以及一般营运资金和公司用途。此外,公司董事会任命Andrew D. Goldberg博士为公司首席执行官和董事会成员。
Achieve Life Sciences公司宣布,Mark Rubinstein博士已从临时首席医疗官晋升为首席医疗官。自2025年9月担任临时首席医疗官以来,Rubinstein博士带领公司取得了显著的临床和监管里程碑。Rubinstein博士拥有超过20年的临床医学、科学研究及医疗事务领导经验,专注于尼古丁戒断和预防医学。在加入Achieve Life Sciences之前,Rubinstein博士曾担任Blip医疗事务负责人,领导医疗战略以支持戒烟和电子烟戒烟。他还在加州大学旧金山分校担任儿科名誉教授近20年,并开展了由NIH资助的研究,推进对青少年尼古丁成瘾和戒烟干预措施的理解。Achieve Life Sciences是一家专注于全球开发和商业化烟碱替代品cytisinicline的晚期阶段专业制药公司,用于治疗吸烟成瘾。
Achieve Life Sciences公司宣布,将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference期间举办一对一会议。公司首席执行官Rick Stewart及其他高级管理人员将概述Achieve的晚期Cytisinicline项目,该药物用于戒烟和电子烟戒断治疗,并讨论未来一年的计划。Cytisinicline是一种基于植物的生物碱,具有高亲和力的烟碱乙酰胆碱受体。它被认为通过作用于大脑中的尼古丁受体,减少尼古丁渴望症状的严重程度,并减少尼古丁产品的奖励和满足感,从而帮助治疗吸烟和电子烟依赖。公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请,并预计将于2026年6月20日获得审批。此外,公司已完成Cytisinicline在电子烟戒断治疗中的II期研究,并与FDA就未来电子烟适应症进行了成功的II期结束会议。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-03-04

Achieve Life Sciences Inc

专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2021-05-21

Achieve Life Sciences Inc

专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2019-12-19

Achieve Life Sciences Inc

专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

1995-10-12

Achieve Life Sciences Inc

专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
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财务数据

更多
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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相关财报
年份
一季报
中报
三季报
年报

2026年

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2025年

2024年

2023年

2022年

2021年

2020年

2019年

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2017年

2016年

2015年

2014年

2013年

2012年

2011年

2010年

2009年

2008年

2007年

2006年

2005年

2004年

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产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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CDE企业名称
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临床进展

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试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
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剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
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剂型
规格
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价格(元)
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投标企业
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企业
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规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
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知识产权

专利标题
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公开号/日
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状态
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