Achieve Life Sciences Inc
公司全称：Achieve Life Sciences Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：专业制药商
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公司介绍：
Achieve Life Sciences, Inc.成立于1991年10月，OncoGenex技术成立于2000年5月。加拿大Achieve Life Sciences Inc是一家临床阶段的制药公司，致力于全球的金雀花碱（Cytisinicline）的戒烟开发和商业化。公司的重点在于解决全球吸烟健康流行问题，提供一种基于植物的生物碱，与大脑中的尼古丁受体相互作用，有助于减轻尼古丁戒断症状的严重性。
基本信息
团队信息
企业动态
Achieve Life Sciences宣布批准股票期权和限制性股票单位授予
2026-09-03 00:00:00
Achieve Life Sciences公司宣布，其董事会已批准向7名新员工授予总计315,000股普通股的股票期权和总计283,000股普通股的限制性股票单位（RSU）。这些股票期权和RSU均根据公司的2024年股权激励计划进行授予。股票期权的行权价格等于授予日的Achieve公司普通股收盘价，具有四年期限，其中25%的股票在开始就业的第一年到期，剩余75%的股票将在随后的36个月内以等额分期形式到期，前提是员工在相关到期日继续服务。RSU代表在到期时获得一股Achieve公司普通股的权利，同样需要员工持续服务。RSU将在四年内到期，每年到期的股票为25%。股票期权和RSU的授予旨在吸引员工加入Achieve公司，并符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。此外，Achieve Life Sciences公司专注于全球开发和商业化细胞素作为尼古丁依赖的治疗方法，其针对吸烟成人戒烟的新药申请（NDA）得到了两项成功完成的III期研究和一项开放标签长期安全性研究的支持。
Achieve Life Sciences完成3.54亿美元私募融资，加强组织并推进cytisinicline的研发
2026-08-11 00:00:00
Achieve Life Sciences公司宣布完成了一笔高达3.54亿美元的私募融资，其中包括1.8亿美元的初始融资和最多1.74亿美元的基于里程碑的认股权证。公司利用这笔资金加强组织结构，包括任命新的首席执行官、商业、CMC和质量领导团队，以及六位新董事加入董事会。公司预计cytisinicline的潜在FDA批准将在2027年上半年，随后在美国进行商业推广。此外，公司还宣布将cytisinicline的成品药生产转移到美国Adare Pharma Solutions公司，并计划在2026年第四季度重新提交新药申请，预计2027年上半年可能获得FDA批准。
Achieve Life Sciences任命新领导层以推进cytisinicline产品开发
2026-08-03 00:00:00
美国晚期特药公司Achieve Life Sciences宣布任命Ronald Dadino为高级副总裁，负责化学、制造与控制（CMC）和供应链，以及Gloria Cosgrove为高级副总裁，负责质量。两位新领导人均拥有丰富的制药行业经验，加入Achieve Life Sciences旨在推进cytisinicline产品的新药申请（NDA）重审和预期在美国的商业化。此次任命为Achieve Life Sciences的制造、供应链和质量部门建立了新的高级领导团队，旨在为商业化准备期间提供严格和可控的系统管理。同时，公司首席运营官Craig Donnelly已离职，相关职责已转交给Dadino和Cosgrove。Achieve Life Sciences专注于全球开发和商业化cytisinicline作为尼古丁依赖的治疗方法，其NDA已获得支持，包括两项成功完成的III期研究和一项开放标签长期安全性研究。
Achieve Life Sciences宣布批准股票期权和限制性股票单位授予新员工
2026-07-31 20:30:00
Achieve Life Sciences公司宣布，其董事会已批准向六名新员工授予总计190万股的普通股股票期权和12.5万股的普通股限制性股票单位（RSU）。这些股票期权和RSU均根据公司的2024年股权激励计划进行授予。股票期权具有四年期限，授予后第一年可兑现25%的股票，剩余75%将在随后的36个月内以等额分期兑现，前提是员工在相应的兑现日期前持续服务。RSU将在四年内兑现，每年兑现25%的股票。这些激励措施旨在吸引和保留关键人才，并支持公司的发展。此外，Achieve Life Sciences专注于全球开发和商业化细胞素作为尼古丁依赖的治疗方法，其产品cytisinicline已被证明有助于减少吸烟和电子烟的尼古丁戒断症状。
Achieve Life Sciences加入 Russell 2000 指数，专注尼古丁依赖治疗药物研发
2026-06-29 00:00:00
Achieve Life Sciences，一家专注于全球开发和商业化尼古丁依赖治疗药物的公司，宣布其股票自2026年6月26日起被纳入 Russell 2000 指数。该指数是美国小型股的重要基准之一，覆盖了约2000家小型股。Achieve 的主要产品是细胞素，一种植物碱，具有高亲和力结合烟碱乙酰胆碱受体，用于治疗吸烟和电子烟的戒烟。公司已完成细胞素用于戒烟的 III 期研究和长期安全性研究，并正在进行电子烟戒烟的 II 期研究。此外，Achieve 还获得了FDA关于电子烟戒烟的突破性疗法指定。
戒烟药被否？股价不跌反涨！中美戒烟赛道的温差在哪？
2026-06-25 12:10:00
2026年6月22日，Achieve Life Sciences宣布其戒烟新药Cytisinicline（金雀花碱）新药上市申请被FDA发出完整回复函（CRL），看似被否决。但实际上，FDA否决的是生产而非药物本身。CRL指出生产工厂存在未解决的制造相关缺陷，而非药物疗效或安全性问题。Cytisinicline的临床试验结果显示其戒烟效果显著，安全性可接受，且与现有疗法相比具有差异化优势。Achieve计划在2026年第四季度重新提交NDA，有望在2027年上半年获批。中国戒烟药市场潜力巨大，但目前以伐尼克兰仿制药为主，金雀花碱尚未进入中国市场。
阿奇韦尔生命科学公司收到FDA关于尼古丁依赖治疗药物新药申请的完整回复函
2026-06-22 20:30:00
阿奇韦尔生命科学公司（Achieve Life Sciences, Inc.）宣布，其针对尼古丁依赖治疗药物cytisinicline的新药申请（NDA）已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回复函（CRL）。CRL涉及第三方制造工厂的当前良好生产规范（cGMP）检查中未完成的制造相关观察结果以及未完成的最终产品标签。FDA没有发现cytisinicline的疗效或安全性方面的缺陷。阿奇韦尔计划在2026年第四季度重新提交NDA，并指定Adare Pharma Solutions为其主要商业制造合作伙伴，预计2027年上半年可能获得FDA批准。阿奇韦尔表示，将继续与FDA合作解决剩余要求，同时推进商业上市准备工作。cytisinicline的NDA基于一个包含超过1,500名临床试验参与者的综合临床开发计划，其中包括两个成功的3期试验和一个开放标签的长期安全性研究。
Achieve Life Sciences 收到FDA关于戒烟药物Cytisinicline的新药申请回复信
2026-06-22 00:00:00
Achieve Life Sciences公司宣布，其针对尼古丁依赖性治疗药物Cytisinicline的新药申请(NDA)收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的完整回复信(CRL)。CRL涉及第三方制造工厂的现行良好生产规范(cGMP)检查中的一些未解决的问题，以及FDA行动日期前未完成的最终产品标签。FDA没有发现Cytisinicline在临床疗效或安全性方面的缺陷。Achieve Life Sciences计划在2026年第四季度重新提交NDA，并将Adare Pharma Solutions作为其主要制造合作伙伴。该药物有望在2027年上半年获得FDA批准并进入美国市场。Cytisinicline是一种植物碱，具有高亲和力结合烟碱乙酰胆碱受体，被认为有助于治疗吸烟和电子烟戒断的尼古丁依赖。
Achieve Life Sciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其Cytisinicline新药申请（NDA）发出了完整回复函（CRL）。CRL指出，在第三方制造设施的良好生产规范（cGMP）检查中存在一些制造相关的观察结果，以及未在FDA行动日期前完成的最终产品标签。FDA没有发现关于Cytisinicline的临床疗效或安全性的缺陷。Achieve Life Sciences计划在2026年第四季度重新提交NDA，并指定Adare Pharma Solutions为其主要制造合作伙伴，预计2027年上半年可能获得FDA批准。
Achieve Life Sciences任命新董事，推进戒烟药物Cytisinicline的研发与商业化
2026-06-02 00:00:00
Achieve Life Sciences公司宣布任命Jeffrey Farrow和Reid Waldman博士为公司董事会成员。Farrow先生在Tarsus Pharmaceuticals担任首席财务官和首席战略官，拥有丰富的商业化和资本运作经验。Waldman博士是Veradermics公司的创始人和首席执行官，专注于开发治疗脱发的新疗法。Achieve Life Sciences正在推进戒烟药物Cytisinicline的研发，该药物有望成为近20年来首个新的处方戒烟药物。
ORCA-OL研究显示奥奇辛林长期安全性良好，支持其作为戒烟治疗的新疗法
2026-05-19 00:00:00
Achieve Life Sciences公司宣布，在ATS 2026年年度会议上展示了ORCA-OL研究的全面长期安全性数据。该研究是一项开放标签、长期暴露安全性研究，纳入了475名吸烟者、电子烟用户或两者兼有的成年人。参与者每天三次服用奥奇辛林3毫克，连续暴露时间最长可达52周，中位累积持续时间为361天。数据显示，奥奇辛林在长期治疗期间保持了良好的安全性特征。研究还发现，52周内只有2.5%的参与者报告了恶心，这是戒烟治疗中常见的障碍。没有发现新的安全性信号。奥奇辛林是一种植物来源的生物碱，具有高亲和力的烟碱乙酰胆碱受体。它通过与大脑中的尼古丁受体相互作用，减少尼古丁渴望症状的严重程度，并减少尼古丁产品的奖励和满足感，从而帮助治疗吸烟和电子烟的尼古丁依赖。
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