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Achieve Life Sciences Inc

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公司全称：Achieve Life Sciences Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：专业制药商
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公司介绍：
Achieve Life Sciences, Inc.成立于1991年10月，OncoGenex技术成立于2000年5月。加拿大Achieve Life Sciences Inc是一家临床阶段的制药公司，致力于全球的金雀花碱（Cytisinicline）的戒烟开发和商业化。公司的重点在于解决全球吸烟健康流行问题，提供一种基于植物的生物碱，与大脑中的尼古丁受体相互作用，有助于减轻尼古丁戒断症状的严重性。

基本信息

成立时间：

1991-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-604-2102217

地址：

1040 West Georgia Street Suite 1030 Vancouver B.C. Canada V6E 4H1

公司官网：

www.achievelifesciences.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 反义寡核苷酸
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
  • 前药
  • RNA疗法
  • 天然产物
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

John Bencich ——
Director and Chief Executive Officer 薪酬：
个人简介：——
Bridget Martell ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Richard Stewart ——
Director,Executive Chairman and Chairman of the Board 薪酬：
个人简介：——
Donald Joseph ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Jay Moyes ——
Director 薪酬：
个人简介：——
如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Achieve Life Sciences宣布Mark Rubinstein博士晋升为首席医疗官
2026-01-13 00:00:00
Achieve Life Sciences公司宣布，Mark Rubinstein博士已从临时首席医疗官晋升为首席医疗官。自2025年9月担任临时首席医疗官以来，Rubinstein博士带领公司取得了显著的临床和监管里程碑。Rubinstein博士拥有超过20年的临床医学、科学研究及医疗事务领导经验，专注于尼古丁戒断和预防医学。在加入Achieve Life Sciences之前，Rubinstein博士曾担任Blip医疗事务负责人，领导医疗战略以支持戒烟和电子烟戒烟。他还在加州大学旧金山分校担任儿科名誉教授近20年，并开展了由NIH资助的研究，推进对青少年尼古丁成瘾和戒烟干预措施的理解。Achieve Life Sciences是一家专注于全球开发和商业化烟碱替代品cytisinicline的晚期阶段专业制药公司，用于治疗吸烟成瘾。
Achieve Life Sciences将在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍其戒烟药物Cytisinicline
2025-12-18 05:11:00
Achieve Life Sciences公司宣布，将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference期间举办一对一会议。公司首席执行官Rick Stewart及其他高级管理人员将概述Achieve的晚期Cytisinicline项目，该药物用于戒烟和电子烟戒断治疗，并讨论未来一年的计划。Cytisinicline是一种基于植物的生物碱，具有高亲和力的烟碱乙酰胆碱受体。它被认为通过作用于大脑中的尼古丁受体，减少尼古丁渴望症状的严重程度，并减少尼古丁产品的奖励和满足感，从而帮助治疗吸烟和电子烟依赖。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，并预计将于2026年6月20日获得审批。此外，公司已完成Cytisinicline在电子烟戒断治疗中的II期研究，并与FDA就未来电子烟适应症进行了成功的II期结束会议。
Achieve Life Sciences宣布其戒烟药物cytisicline获得FDA优先审批，并公布第三季度财务结果
2025-11-06 00:00:00
Achieve Life Sciences公司宣布，其戒烟药物cytisicline的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受，并设定了2026年6月20日的PDUFA目标行动日期。该药物旨在治疗吸烟成瘾，是近20年来该领域首个新疗法。此外，FDA还授予cytisicline用于电子烟或电子雾化器戒烟的专员优先凭证（CNPV）。公司还公布了第三季度的财务结果，并宣布任命Erik Atkisson为首席法务官。
Achieve Life Sciences 完成ORCA-OL长期安全性试验，提交120天安全更新
2025-11-04 00:00:00
Achieve Life Sciences公司宣布，其ORCA-OL长期安全性试验已成功完成，并提交了120天安全更新至美国食品药品监督管理局（FDA）。该试验包括411名至少有六个月累积cytisinicline暴露的参与者和214名至少有一年累积cytisinicline暴露的参与者。DSMC完成了对试验的第四次和最后一次安全审查，未发现药物安全方面的担忧。公司表示，这些关键里程碑和向FDA提交的120天安全更新使公司在监管过程中处于有利地位，有望提供近20年来第一个新批准的戒烟治疗。
Achieve Life Sciences任命新首席法务官
2025-10-21 00:00:00
Achieve Life Sciences公司宣布任命Erik Atkisson为首席法务官，他将负责公司的法律战略、公司治理、合规性和风险管理。Atkisson拥有超过25年的生物制药行业法律、法规和并购背景，曾在多个临床试验和商业阶段的生物制药公司担任高级法律职位。Achieve Life Sciences专注于全球开发并商业化胞丁萘用于治疗尼古丁依赖的戒烟。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，用于治疗成人尼古丁依赖的戒烟，并获得了突破性疗法指定。
美国FDA加速审批新型戒烟药物，助力尼古丁依赖治疗
2025-10-20 00:00:00
美国Achieve Life Sciences公司宣布，其研发的戒烟药物环替辛林（cytisinicline）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批通道，并入选了FDA首届国家优先券项目。环替辛林是一种新型戒烟药物，专门针对尼古丁电子烟或蒸汽烟的戒断。该药物在II期临床试验中显示出良好的疗效，治疗组患者戒烟成功率是安慰剂组的2.6倍。FDA已授予环替辛林突破性疗法认定，并同意进行III期临床试验（ORCA-V2），以支持其作为戒烟药物的补充新药申请。此外，Achieve Life Sciences还宣布，其针对吸烟依赖的环替辛林新药申请已获得FDA接受，预计将于2026年6月20日获得审批。
Achieve Life Sciences发布新数据，显示Cytisinicline显著提高COPD患者戒烟成功率
2025-09-23 00:00:00
Achieve Life Sciences公司近日发布新数据，显示其开发的Cytisinicline药物在治疗尼古丁依赖症，特别是针对慢性阻塞性肺病（COPD）患者的戒烟治疗方面，效果显著。这项新数据来自两项大型随机、安慰剂对照的3期临床试验（ORCA-2和ORCA-3），涉及1600多名参与者。研究发现，Cytisinicline在COPD患者中显示出良好的耐受性，并且与安慰剂相比，显著提高了戒烟成功率。此外，该药物在COPD和非COPD亚组中均表现出良好的安全性，没有严重的不良事件和低频的常见副作用。根据美国疾病控制与预防中心的数据，近1600万美国成年人被诊断患有COPD，其中600万人目前仍在吸烟。由于近80%的COPD死亡与吸烟有关，因此戒烟是预防COPD死亡和改善患者预后的最有效方法。Achieve Life Sciences公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Cytisinicline的新药申请，用于治疗尼古丁依赖症以戒烟，预计审查完成日期为2026年6月20日。
美国FDA接受 Achieve Life Sciences 的戒烟新药申请，目标批准日期为2026年6月20日
2025-09-04 00:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Achieve Life Sciences公司提交的戒烟新药cytisinicline的新药申请（NDA）。该申请基于关键的3期ORCA-2和ORCA-3临床试验，这些试验表明cytisinicline在6或12周的治疗期间，与标准行为支持相结合，与安慰剂相比，显著提高了治疗结束时和24周长期戒断的吸烟戒断率。Achieve Life Sciences公司表示，其申请得到了十年严格研究和数千名参与者的全面数据的支持。该公司的NDA详细说明了全面的临床试验计划，其中超过2000名临床试验参与者为证据库做出了贡献。FDA已设定处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2026年6月20日。
Achieve Life Sciences 宣布向 FDA 提交 Cytisinicline 治疗尼古丁依赖戒烟的新药上市申请
2025-06-27 04:01:00
Achieve Life Sciences宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型药物cytisinicline的新药申请（NDA），用于治疗吸烟成瘾。cytisinicline是首个20年来被FDA批准的用于治疗尼古丁依赖的药物。该申请基于两项大型、安慰剂对照的3期临床试验ORCA-2和ORCA-3的结果，这些试验评估了cytisinicline在戒烟方面的疗效。在两项研究中，cytisinicline在6或12周的治疗期间，与标准行为支持相结合，与安慰剂相比，在治疗结束时和24周长期戒断率方面显示出显著更高的戒断率。公司还包含来自开放标签长期试验ORCA-OL的300多名参与者的安全性数据，这些参与者至少有6个月的累积cytisinicline暴露，且数据安全监测委员会未发现任何新的安全性问题。
Achieve Life Sciences 将在 2025 年 ATS 国际会议上展示新数据，证明 Cytisinicline 可减少渴望和尼古丁摄入量
2025-05-20 00:00:00
Achieve Life Sciences在2025年美国胸科学会国际会议上将展示其三期临床试验ORCA-3的额外分析结果，强调cytisinicline在临床试验中减少烟瘾、降低尼古丁摄入的独特益处，即使在未完全戒烟的个体中也是如此。这些分析强调了cytisinicline作为高度选择性的部分激动剂和拮抗剂的双重作用机制的重要性。ORCA-3数据显示，与安慰剂组相比，接受cytisinicline治疗的受试者的吸烟渴望评分显著降低，血清可替宁水平（尼古丁暴露的生物标志物）也显著降低。对于未完全戒烟的受试者，与安慰剂组相比，平均渴望评分显著降低（p=0.0001），cytisinicline治疗组的可替宁水平比安慰剂组低近四倍。这些数据表明cytisinicline可能有助于减少烟草依赖，为吸烟者提供了一种有价值的选择，帮助他们开始减少吸烟，并更有信心地走向戒烟。
Achieve Life Sciences 宣布在 JAMA Internal Medicine 发表关于戒烟的 Cytisinicline 3 期 ORCA-3 试验
2025-04-21 23:19:00
ORCA-3临床试验结果显示，与安慰剂组相比，接受烟碱替代疗法Cytisinicline治疗的参与者戒烟率和减少烟瘾均显著提高。该研究发表在《美国医学会内科学杂志》上，是继2023年5月公布的部分结果后，进一步证实了Cytisinicline在6周和12周治疗周期中均能有效帮助成人戒烟，并延长戒烟后的益处。Cytisinicline通过特异性结合尼古丁受体，对治疗尼古丁依赖具有高度靶向性，且耐受性良好。Achieve Life Sciences计划于2025年6月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Cytisinicline的新药申请。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2024-03-04

Achieve Life Sciences Inc

专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2021-05-21

Achieve Life Sciences Inc

专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2019-12-19

Achieve Life Sciences Inc

专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

1995-10-12

Achieve Life Sciences Inc

专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

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交易标题
主要参与方
其他参与方
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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公告类型
公告日期
【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-30

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-30

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-30

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-30

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-30

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