Inotrem公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就nangibotide在脓毒症休克治疗中的单阶段3期注册试验（ACCURATE）设计达成监管互动结果。该试验基于2期（ASTONISH）数据，证实了nangibotide的疗效和安全性。ACCURATE试验将聚焦于具有高死亡和发病率风险的患者，使用基于血液的sTREM-1生物标志物进行指导，涉及约50%的脓毒症休克患者。试验规模约为1300名患者，主要分析组为900名患者，主要终点为第29天存活且无需器官支持的患者比例。Inotrem与罗氏诊断自2017年起合作开发sTREM-1检测，以识别更可能从nangibotide治疗中受益的患者。ACCURATE试验中的所有sTREM-1测量将在罗氏平台上进行，为nangibotide批准时作为伴随诊断测试铺平道路。Inotrem首席执行官Sven Zimmermann表示，与FDA的2期会议成功结束是对团队奉献和专长的证明，FDA的支持和指导将有助于加速nangibotide的开发，最终为需要新替代方案的患者带来可能具有变革性的治疗。
Inotrem公司获得克罗恩病与结肠炎基金会IBD风险投资项目的里程碑资金，以推进其炎症性肠病（IBD）管线。资金基于公司针对TREM-1通路治疗慢性炎症的创新方法所取得的强大中期数据。这是继2022年12月首次支持后，基于对Inotrem中期数据的全面审查，成功支持了公司抗体项目（INO-02）的概念验证。该项目针对IBD的TREM-1通路，并开发了一种基于生物标志物的个性化方法，以识别最有可能从治疗中受益的患者。克罗恩病与结肠炎基金会决定继续资助，基于Inotrem成功实现既定中期里程碑。该项目于2023年1月启动，为期12个月以上，将成为Inotrem为INO-02进行首次人体临床试验准备的基础。Inotrem的抗体项目针对慢性炎症性疾病，如IBD，是公司继nangibotide（用于治疗急性炎症性疾病）之后的第二个资产。基于其尖端专有技术平台和围绕TREM-1通路强大的科学领导力，Inotrem已建立了一个针对多种炎症性指征的药物组合，这些指征目前没有或有限的治疗方法。克罗恩病与结肠炎基金会对Inotrem的持续支持是对其针对TREM-1通路治疗方法的潜力的强烈认可，同时也体现了Inotrem部署其愿景和战略的能力。
Inotrem公司获得克罗恩病与结肠炎基金会资助，用于开发针对炎症性肠病（IBD）的新疗法。该资金将支持开发一种名为INO-02的长效疗法，旨在调节TREM-1通路。此次资助是在Inotrem与克罗恩病与结肠炎基金会2022年4月宣布的研发合作基础上进行的，旨在基于TREM-1通路为IBD患者提供个性化治疗方案。Inotrem将利用来自美国最大的IBD数据库——包含超过25,000名患者数据的IBD Plexus的数据和生物样本。全球有1000万人患有IBD，新疗法的需求强烈。Inotrem已研究TREM-1作为免疫反应调节因子在急性及慢性炎症性疾病中的作用十年，TREM-1可能是IBD病理生理学的重要贡献者，靶向此通路可能为IBD患者提供新的治疗选择。
Biotheryx公司将在2022年10月25日至28日在马萨诸塞州波士顿举行的第五届靶向蛋白降解峰会上展示其针对SOS1蛋白降解程序的预临床数据，该程序针对KRAS突变癌症。公司首席科学官Leah Fung博士将在“突出双功能降解剂新靶点关键发现”的专题演讲中介绍这一发现。此外，公司副总裁Aparajita Chourasia博士将展示针对GSPT1和IKZF1/3的BTX-1188分子胶程序的最新预临床数据。Biotheryx专注于开发创新的小分子靶向蛋白降解剂（TPDs），其领先产品BTX-1188正在急性髓系白血病和实体瘤患者中进行1/2期临床试验。
Inotrem公司宣布其Phase IIb ASTONISH临床试验在脓毒症休克患者中取得积极成果，证实了nangibotide在治疗此类患者中的疗效。该试验在全球范围内招募了361名患者，结果显示nangibotide在高水平sTREM-1（可溶性TREM-1）标志物患者中具有显著的治疗益处。ASTONISH研究证实，TREM-1过度激活与严重的免疫失调、器官功能障碍和死亡有关。nangibotide通过调节TREM-1活性，改善了呼吸、心血管和肾功能，并显示出降低全因死亡率和生活质量的趋势。这些结果表明，Inotrem的创新解决方案有可能成为脓毒症休克的首个因果治疗方法。
Inotrem公司与克罗恩病与溃疡性结肠炎基金会达成研发合作协议，旨在支持炎症性肠病（IBD）新疗法的开发。Inotrem将利用基金会提供的队列资源，聚焦于TREM-1通路，寻找新的治疗靶点。该项目将持续18个月，由Inotrem与纽约西奈山伊坎医学院胃肠病学系合作进行，将利用美国最大的IBD数据库——包含超过25,000名患者数据的IBD Plexus。此举有望为全球1000万IBD患者提供新的治疗选择，特别是对于对现有疗法无反应或反应减退的患者。
Selexis和Inotrem签署服务协议，共同推进Inotrem的慢性炎症疾病项目。Inotrem将利用Selexis的 proprietary SUREtechnology Platform，该平台能够显著缩短开发高性能哺乳动物细胞线的时间、努力和成本。Selexis团队拥有丰富的经验，已帮助全球合作伙伴将项目从临床前开发推进至商业化。Inotrem专注于TREM-1通路的研究，旨在控制先天免疫并恢复炎症疾病的平衡反应。此次合作对于Inotrem开发针对慢性炎症条件的新资产具有重要意义。Selexis的模块化SUREtechnology Platform能够快速、稳定、经济高效地生产重组蛋白和疫苗，为从发现到商业化的整个开发过程提供无缝整合。
Inotrem公司宣布，其正在进行中的ASTONISH Phase IIB临床试验的独立数据监测委员会（IDMC）已完成对nangibotide在脓毒症休克患者中安全性和有效性的无益性评估。该研究旨在证明nangibotide在脓毒症休克患者中的安全性和临床疗效，是一项全球多中心研究，涉及48个中心，计划招募450名患者。研究比较了两种不同剂量的nangibotide与标准治疗的效果。IDMC的决定标志着Inotrem公司发展的一个重要里程碑，因为它触发了2020年从顶级国际投资者那里筹集的B轮融资的第二笔1.7亿欧元资金的支付。Inotrem公司正在开发一种基于免疫调节的新方法，针对TREM-1通路，以控制不平衡的炎症反应。
Inotrem公司宣布，其针对TREM-1通路开发的免疫疗法nangibotide在治疗重症COVID-19患者的IIa期临床试验中，独立数据监测委员会（DMC）建议继续进行。该决定基于对安全性的预计划中期分析。这一积极决定将允许Inotrem及其合作伙伴继续进行IIa期试验。该研究旨在确定nangibotide在COVID-19危重患者中的安全性、耐受性和潜在疗效信号。nangibotide有望改善呼吸衰竭的严重程度，缩短机械通气时间和ICU住院时间，降低死亡率。Inotrem同时正在进行针对脓毒症患者的IIb期试验。nangibotide在脓毒症模型中已被证明安全、耐受性良好，并显示出临床相关疗效的信号。Inotrem通过其专有技术平台开发了TREM-1抑制剂LR12（nangibotide），具有多种治疗适应症的应用潜力。
法国生物技术公司Inotrem宣布获得授权，在法国、比利时和美国启动针对COVID-19患者的IIa期临床试验。该公司获得了来自法国政府投资的未来投资计划（Investissements d’Avenir Program）的PSPC Covid非稀释资金支持。Inotrem与南希大学医院和利摩日大学医院合作，是六家受益于该计划以支持针对COVID-19的疗法研发的法国生物技术公司之一。该研究的目的是评估nangibotide在重症COVID-19患者中的安全性和耐受性，并探索其潜在的疗效。这项研究旨在减轻呼吸衰竭的严重程度，缩短机械通气时间和ICU住院时间，降低死亡率。六十名患者将在欧洲和美国入组。该研究基于南希大学医院Sébastien Gibot教授进行的27名患者的观察性研究，该研究显示严重COVID-19患者TREM-1通路表达增加。TREM-1是一种在先天免疫细胞上表达的免疫调节受体，可放大并维持炎症。nangibotide在治疗脓毒症患者的临床试验中显示出安全性和耐受性，脓毒症也是一种系统性炎症反应。Inotrem目前正在六个欧洲国家和美国进行IIb期试验（ASTONISH），以治疗脓毒症患者。同时，Inotrem与罗氏诊断合作开发一种伴随诊断测试，以识别可能从nangibotide治疗中受益的脓毒症患者。
IONTAS Limited与Inotrem达成合作，共同开发针对急性与慢性炎症综合征的新疗法。IONTAS将运用其Mammalian Display技术识别TREM-1通路中的抗体，以支持Inotrem开发基于TREM-1抑制的疗法。Inotrem将获得IONTAS的专有Mammalian Display平台，筛选出具有高亲和力和理想生物物理特性的抗体，降低CMC风险。此技术能提高抗体成功进入细胞系开发和生产的概率，并加速发现过程。双方合作旨在为重大公共炎症疾病带来新的治疗选择。
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