3B Future Holding SA
公司全称：3B Future Holding SA
国家/地区：瑞士/——
类型：——
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公司介绍：
3B Future Holding, formerly known as Helsinn Holding, operates as a holding company. The company, wholly owned by Braglia family, is the parent of HAS Healthcare Advanced Synthesis and 3B Future Health Fund.In January 2022, Helsinn announced a new group structure to simplify Helssin Group, whereby HAS Healthcare Advanced Synthesis, formerly known as Helsinn Advanced Synthesis, spun off from Helssin Group structure, together with the 3B Future Health Fund (formerly known as Helsinn Investment Fund), and became part of the company,.In May 2011, Helsinn had made a minority investment in Thorne Research. The companies planned to collaborate on the development of products, information and support services in the area of cancer care through an integrative care entity which would operate as a division of Thorne.In January 2009, Helsinn had acquired Sapphire Therapeutics for an undisclosed amount
基本信息
企业动态
Juniper Biologics与Helsinn Healthcare SA签署独家许可协议，将在澳大利亚、亚洲和中东地区注册、分销、推广、营销和销售LEDAGA（氯甲醚凝胶）作为成人皮肤T细胞淋巴瘤（MF-CTCL）的局部治疗方法。该协议标志着Juniper Biologics在帮助改善MF-CTCL患者治疗方面的关键里程碑，并扩大了LEDAGA的地理分布，使其能够惠及更多患者。氯甲醚凝胶已在多个国家获得批准，包括欧盟和美国，并已在包括欧洲、加拿大和拉丁美洲在内的近30个国家商业化。Helsinn是一家全球生物制药公司，致力于改善全球癌症患者的生命质量，而Juniper Biologics则是一家专注于研发和商业化新型疗法的科学领先型医疗保健公司。
Juniper Biologics与Helsinn达成独家许可协议，共同开发及商业化针对新兴市场的infigratinib（INN），用于治疗既往接受过治疗、无法手术切除的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者，该疾病与FGFR2融合或其他重排相关。infigratinib已在2021年获得美国FDA加速批准，用于治疗此类患者，并在加拿大和澳大利亚获得条件批准。该协议覆盖包括澳大利亚、新西兰、东南亚及中东和非洲部分地区在内的多个国家。
Taiho Pharmaceutical和Helsinn Group宣布，Taiho获得日本厚生劳动省批准，可在日本制造和销售NK1受体拮抗剂抗恶心药物Arokaris I.V. Infusion 235mg，用于治疗与癌症化疗相关的胃肠道症状（恶心和呕吐，包括延迟期）。Arokaris是一种磷酸化前药制剂（注射剂），可转化为活性成分netupitant。化疗引起的恶心和呕吐会对患者的生活质量产生不利影响，并可能干扰化疗的进行，因此指南建议进行充分的预防。Taiho自2011年4月与Helsinn签订许可协议以来，在日本获得了Arokaris的开发和营销独家权，并自那时起在日本进行了临床试验，并于2021年3月提交了新药申请。这一批准基于一项III期临床试验（CONSOLE6）的结果，比较了Arokaris与fosaprepitant在高度致吐性化疗联合palonosetron和地塞米松接受治疗的患者中的疗效和安全性。这项研究的结果发表在《临床肿瘤学杂志》上。在Taiho的主营领域肿瘤学中，公司还专注于癌症支持治疗。自2004年1月与Helsinn签订的前分销和许可协议生效以来，Taiho自2010年4月起在日本销售5-HT3受体拮抗剂Aloxi（通用名：palonosetron hydrochloride）。Helsinn很高兴能将这种新的癌症支持治疗选择带给日本的患者。Taiho将推广Arokaris的正确使用，以确保其对患者和医疗保健专业人员做出进一步贡献。
Verity Pharmaceuticals（TM） 和 Helsinn Therapeutics 签署独家协议，在波多黎各推广 Akynzeo（R） 和 Valchlor（R）
2022-02-16
Verity Pharmaceuticals International Ltd.与Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc.签署协议，获得在波多黎各独家推广AKYNZEO IV/Oral和VALCHLOR的权利。Verity Pharma将在波多黎各推广AKYNZEO胶囊和注射剂，同时Helsinn负责在波多黎各的分销、市场准入和监管活动。AKYNZEO用于预防化疗引起的恶心和呕吐，VALCHLOR用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤。双方合作旨在提高癌症患者对这些重要产品的可及性。
AnaCardio 锻炼选项，用于从 Helsinn 获得心力衰竭计划的许可
2022-02-03
AnaCardio公司行使了从瑞士Helsinn集团许可一项心力衰竭治疗项目的权利，该项目旨在解决心力衰竭这一严重影响患者生活质量且预后不佳的重大未满足医疗需求。AnaCardio公司将支付一笔未公开的金额，获得该项目的独家临床开发权，并在项目进一步许可、销售或商业化后享有潜在的收入分成。这一决定基于Anacardio公司创始人兼卡罗琳斯卡学院和医院的心脏病学教授Lars Lund在心血管和心力衰竭领域发现的创新作用机制。AnaCardio计划在2022年中开始一项概念验证II期临床试验。Helsinn集团CEO Giorgio Calderari表示，Helsinn将继续专注于其创新肿瘤资产的开发，并支持AnaCardio在心力衰竭治疗领域的发展。AnaCardio公司CEO Patrik Strmberg表示，与Helsinn这样的经验丰富且成功的公司合作，AnaCardio将致力于为心力衰竭患者群体开发安全有效的治疗药物。Helsinn集团是一家全球生物制药公司，总部位于瑞士卢加诺，专注于改善全球癌症患者的生命质量。AnaCardio是一家瑞典临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗心力衰竭的新型药物。
Helsinn Group 宣布欧洲药品管理局 （EMA） 接受 Infigratinib 用于成纤维细胞生长因子受体 2 融合或饲养的胆管癌患者的上市许可申请 （MAA） 审查
2021-12-21
Helsinn集团宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受其针对Infigratinib治疗胆管癌患者的上市许可申请（MAA）的审查。Infigratinib是一种针对FGFR2融合或重排的胆管癌患者的创新疗法。Helsinn集团与QED Therapeutics达成战略合作伙伴关系，共同开发和商业化Infigratinib。EMA的审查接受标志着向欧盟患者提供Infigratinib的重要一步，该药物有望为经过一线治疗后复发的胆管癌患者提供新的治疗选择。Infigratinib是一种针对FGFR激酶的口服选择性ATP竞争性抑制剂，目前正用于治疗FGFR2和FGFR3突变的胆管癌和尿路上皮癌患者。Helsinn集团是一家全球性的生物制药公司，致力于改善全球癌症患者的生命质量。
Helsinn集团与复星医药签署了在中国大陆、香港和澳门特别行政区独家许可和分销协议，涉及Aloxi、Akynzeo口服、NEPA IV和anamorelin等产品。协议自2021年10月1日起生效，Helsinn将授予复星医药独家分销权，包括推广、市场营销和销售上述产品。此外，Helsinn的子公司还将为复星医药提供医疗、营销和商业服务，以支持产品在这些地区的商业化。这两家公司旨在为癌症患者提供更多治疗选择，共同推动癌症相关疾病的药物治疗。
BridgeBio公司及其子公司QED Therapeutics与Helsinn集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准TRUSELTIQ（infigratinib）在加速审批程序下用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者，这些患者存在FGFR2融合或重排。TRUSELTIQ是一种口服的ATP竞争性FGFR酪氨酸激酶抑制剂，在关键试验中，TRUSELTIQ导致肿瘤缩小。该药物已获得FDA批准，成为BridgeBio在肿瘤学领域的首个治疗药物，也是今年第二个获得批准的治疗药物。BridgeBio和Helsinn将共同在美国商业化TRUSELTIQ。此外，该药物在澳大利亚和加拿大正在审查中，并有望在更多国家获得批准。
Helsinn Healthcare S.A.与Kyowa Kirin Asia Pacific签署了独家许可和分销协议，以加强双方在亚太地区罕见病治疗领域的市场地位。该协议涉及VALCHLOR®（氯乙胺，也称为 mechlorethamine）凝胶0.016%，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（MF-CTCL）。Helsinn将负责该药物的在中国市场的临床开发、监管活动和供应，而Kyowa Kirin将获得在中国分销、推广、营销和销售VALCHLOR®的独家权利。MF-CTCL是一种罕见的皮肤T细胞淋巴瘤，全球约有30,000名患者，占原发性皮肤淋巴瘤的约45%。双方表示，此次合作将有助于将VALCHLOR®尽快提供给中国患者。
Helsinn集团授予Berlin-Chemie AG在俄罗斯及独联体地区独家商业化AKYNZEO®和ONICIT®（ALOXI®）的权利，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。这两款产品将从2020年1月起在俄罗斯及独联体地区上市。Berlin-Chemie AG将成为这些产品在该地区的进口、分销、推广、市场营销和销售的独家代理商。Helsinn将保留所有国际开发权利，包括临床试验活动和AKYNZEO®和ONICIT/®ALOXI®的供应。
瑞士制药集团Helsinn与中国市场领先的疼痛管理公司Mundipharma China Pharmaceutical于2019年9月25日联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Akynzeo口服制剂在中国用于治疗化疗引起的恶心和呕吐（CINV）。根据协议，Mundipharma China Pharmaceutical将独家负责Akynzeo口服制剂在中国市场的营销、推广和销售，而Helsinn将负责向Mundipharma供应药物，并在上海共同推广产品，同时保留所有国际开发权利，包括临床试验活动。Akynzeo胶囊（300毫克净乌司他丁/0.5毫克帕洛诺司琼）于2019年8月2日在中国获得批准，用于预防高度致吐性癌症化疗引起的急性恶心和呕吐，以及预防中度致吐性癌症化疗引起的急性恶心和呕吐。Helsinn集团副总裁兼首席执行官Riccardo Braglia表示，尽管有几种止吐药可用，但CINV的控制仍然是一个问题，他们很高兴Akynzeo能够帮助中国患者及其家人。Mundipharma中国区首席执行官Peter Wang表示，这一公告将受到正在接受化疗并需应对CINV的中国癌症患者和护理人员的欢迎，也是Mundipharma中国产品组合的重要扩展。
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