Fresenius SE & Co KGaA
公司全称：Fresenius SE & Co KGaA
国家/地区：德国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Fresenius SE & Co KGaA is a company that provides high-quality products and services for dialysis, hospitals, and outpatient treatment.In March 2022, Fresenius Kabi had acquired Ivenix at price US$240 million.In December 2020, Fresenius Helios acquired Luarmia S.L. and NMC Eugin US Corporation at a valuation of €430 million from NMC Health.In February 2019, the company acquired NxStage.In December 2017, Quest Diagnostics acquired Shiel Medical Laboratory business from Fresenius Medical Care.In April 2017, Fresenius and Merck KGaA announced that Fresenius would acquire Merck's biosimilars business, which comprises the entire development pipeline and an experienced team of more than 70 employees located in Aubonne and Vevey, Switzerland for a purchase price of up to EUR 670 million (US $718.35 million) wherein EUR 170 million (US $182.27 million) would be paid in cash upon closing and approximately EUR 500 million (US $536.08 million) were milestone payments strictly ti
基本信息
工商信息
法定代表人：
杨维平
经营状态:
存续
成立日期:
1994-07-18
统一社会信用代码:
911100006000562780
组织机构代码:
60005627-8
工商注册号:
110000410084913
纳税人识别号:
911100006000562780
企业类型:
有限责任公司
营业期限:
1994-07-18至2024-07-17
行业:
医药制造业
登记机关:
北京市大兴区市场监督管理局
经营范围:
许可项目：药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：食品销售（仅销售预包装食品）；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口；进出口代理；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；市场营销策划；广告设计、代理；会议及展览服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
——
注册地址:
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路57号
企业动态
Fresenius Kabi获得FDA批准的利妥昔单抗生物类似物商业权利
2026-08-03 00:00:00
德国Fresenius Kabi公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dr. Reddy's Laboratories（DRL）开发的利妥昔单抗生物类似物，该生物类似物与Rituxan®（利妥昔单抗）相似。根据独家商业化协议，Fresenius Kabi在美国拥有该生物类似物的独家商业化权利。该产品由Dr. Reddy's Laboratories开发、生产和提交审批。Fresenius Kabi总裁Sang-Jin Pak博士表示，FDA对利妥昔单抗生物类似物的批准是Fresenius Kabi的一个重要里程碑，进一步巩固了其在美国的生物类似物足迹，并补充了其肿瘤学和免疫学产品组合。这一举措强化了Fresenius Kabi在美国市场扩大患者对高质量、负担得起生物药品的访问的承诺。利妥昔单抗是一种针对B淋巴细胞上表达的CD20抗原的单克隆抗体，广泛用于治疗多种B细胞恶性肿瘤的成人，包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，以及某些自身免疫性疾病。该批准基于全面证据方法，包括分析、非临床和临床数据，证明该产品与参照产品Rituxan®高度相似，且在临床上没有实质性差异。Fresenius Kabi是Fresenius集团的一部分，是一家全球医疗保健公司，提供针对危重和慢性疾病患者的综合药品、技术和服务。
复星医药投资拓展创新网络，成立新的风险投资部门
2026-07-23 17:15:00
德国复星医药公司宣布成立新的风险投资部门Fresenius Ventures，旨在通过投资早期融资轮次至成长阶段的创始人、技术和商业模式，进一步拓展其创新网络。Fresenius Ventures计划在未来5年内投资超过2亿欧元，目标领域包括精准营养、微生物组研究、新型治疗方法和数字护理解决方案等。该部门将结合风险投资与医疗、监管和运营专业知识，并接入临床、科学和学术网络。Fresenius Ventures的成立旨在通过有针对性的投资，提前获取突破性技术、新想法和创业人才，从而加强复星医药在医疗生态系统中的创新能力，并探索相邻的增长领域。新任Fresenius Ventures负责人为托马斯·迈克尔·特斯图普博士，他拥有超过15年研究、健康技术和制药行业经验。
Ori Biotech 和 Fresenius Kabi 合作推进细胞和基因疗法的模块化、可扩展生产
2024-12-10 21:31:00
Ori Biotech与Fresenius Kabi宣布合作，将Ori的IRO平台与Fresenius Kabi的上游和下游处理技术集成。双方展示了IRO平台与Cue和Lovo系统的有效整合，实现高效的封闭式工作流程。Ori Biotech CEO Jason C. Foster强调，通过与其他最佳系统如Cue和Lovo的应用开发工作，公司致力于提供灵活的解决方案，满足细胞疗法制造业不断变化的需求。Fresenius Kabi总裁Dr. Christian Hauer表示，该合作有助于推动细胞和基因疗法制造业的效率与可扩展性。此次合作体现了Ori Biotech和Fresenius Kabi共同致力于为患者提供广泛的可及性生命-saving细胞和基因疗法。
Blue Shield of California 大幅削减全球最畅销药物的成本
2024-10-01 21:00:00
Blue Shield of California宣布大幅降低其购买FDA批准的Humira生物类似药的价格，每月剂量净价为525美元，远低于市场报告的2100美元。该创新协议与制药商Fresenius Kabi和Evio Pharmacy Solutions合作，消除了传统药险管理模型中的过度加价。Blue Shield的新药房护理模式允许其成员以更低的成本获得生物类似药物。这种合作模式首次将Humira生物类似药推向市场，降低了药物支出，提高了药物依从性，有利于整体医疗成本和成员健康结果。
Evio 宣布达成开创性的 Adalimumab 生物仿制药直接购买协议
2024-10-01
Evio Pharmacy Solutions宣布与Fresenius Kabi达成创新性直接采购协议，购买Adalimumab-aacf生物类似物，这是一种价格更低的Humira类似物。该协议旨在降低成本，使Evio拥有者健康计划及其成员能够以更低的价格获得高效治疗。Adalimumab-aacf生物类似物已获得美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗多种慢性炎症性疾病。Evio采用了一种替代支付模式，消除了传统回扣策略，并透明地协调健康计划和制造商之间的激励措施。Evio与制药制造商和药房合作，共同降低系统中的成本和复杂性。从2025年1月1日起，Evio拥有者健康计划将能够提供Fresenius Kabi的低价Adalimumab-aacf。这一协议对Evio客户健康计划和其成员具有变革性的经济影响，Evio致力于在生物类似物的采用中发挥关键作用。
Fresenius Kabi宣布其Ivenix输液系统获得Vizient公司颁发的创新技术合同，Vizient是美国最大的会员制医疗保健绩效改进公司，其会员包括美国超过一半的急性护理医院，包括97%的美国学术医疗中心。该合同允许医院评估和购买Ivenix输液系统，这是一个先进且用户友好的输液泵系统。Fresenius Kabi表示，Vizient的创新技术流程是一个严格的临床医生主导的审查过程，他们为Ivenix输液系统能够提高临床效率和改善患者结果而感到自豪。Vizient的合同服务高级总监Kelly Flaharty表示，Fresenius Kabi的Ivenix输液系统因其独特质量而脱颖而出，该系统包括大容量泵、一系列给药套装和一套输液管理工具，这些工具协同工作，以提供护理信息、提高临床效率和降低成本。
Vincerx Pharma 宣布 FDA 对其 αVβ3 小分子偶联药物偶联物 （SMDC） VIP236 的新药研究性 （IND） 申请发出安全函
2022-12-13 00:00:00
Vincerx Pharma公司宣布，其创新药物VIP236获得美国FDA的IND申请批准，即将进入临床试验阶段。VIP236是一种针对αVβ3整合素的SMDC，具有针对肿瘤微环境释放优化的喜树碱（CPT）载体的特性，有望治疗多种实体瘤。该药物在临床前研究中显示出良好的肿瘤消退效果，预计2023年第一季度开始进行首次人体剂量递增研究。Vincerx Pharma致力于通过开发新型疗法满足癌症患者的未满足医疗需求。
Praxis 精准药物推进 PRAX-562 在发育性和癫痫性脑病儿科患者中的 2 期研究
2022-11-28 00:00:00
Praxis Precision Medicines公司宣布，在美国食品药品监督管理局（FDA）授权下，将启动PRAX-562 Phase 2 EMBOLD研究，用于治疗发育性和癫痫性脑病（DEEs）的儿童患者。该研究预计在2023年第一季度在美国开始，分为两个队列，分别针对早发型SCN2A-DEE和SCN8A-DEE患者。PRAX-562是一种针对DEEs的新型钠通道抑制剂，旨在为这些患者提供首个精准治疗方案。EMBOLD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，旨在评估PRAX-562在2至18岁DEEs儿童患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学。PRAX-562已获得FDA和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药和罕见儿科疾病指定。
费森尤斯卡比获得美国 FDA 批准生物仿制药刺激®剂 （pegfilgrastim - fpgk）
2022-09-07 00:45:00
Fresenius Kabi公司宣布，其生物类似物Stimufend®（pegfilgrastim-fpgk）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗接受骨髓抑制抗肿瘤药物的非髓系恶性肿瘤患者，以降低发热性中性粒细胞减少症的发生率。该产品预计明年年初以预填充注射器形式上市，随后在FDA批准后以体内注射器形式上市。Stimufend®是Fresenius Kabi在美国的生物类似物组合中的首个获批疗法，旨在扩大其广泛的肿瘤学产品组合，为更多美国癌症患者提供治疗。该药物旨在刺激某些白细胞生长，以预防或对抗感染，这对于接受骨髓抑制化疗的患者来说是一个常见的生命威胁风险。Fresenius Kabi首席执行官Michael Sen表示，这是Fresenius Kabi在生物制药最重要的和增长最快的市场之一的一个战略里程碑。Fresenius Kabi首席运营官和管理委员会成员Dr. Michael Schönhofen表示，FDA对pegfilgrastim生物类似物的批准是支持美国癌症患者治疗体验和临床结果的重要一步。
费森尤斯卡比宣布 FDA 批准 SMOFlipid® 脂质注射乳剂用于需要肠外营养的儿科患者
2022-03-24 22:00:00
Fresenius Kabi宣布其SMOFlipid®脂质注射乳剂（ILE）在美国获得扩大适应症，适用于包括足月和早产新生儿在内的儿科患者，成为首个且唯一适用于所有年龄段患者的四油脂质乳剂。SMOFlipid可用于从医院到家庭护理的整个护理过程中。该产品获得FDA批准，标志着Fresenius Kabi在肠外营养产品组合中的重要扩展，并体现了其致力于为临床合作伙伴和患者提供创新营养产品的承诺。SMOFlipid的独特四油混合物支持其作为能量和必需脂肪酸来源的应用。该产品适用于成人及儿科患者，包括足月和早产新生儿，作为肠外营养（PN）的碳水化合物和必需脂肪酸来源，当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时使用。
Fresenius Kabi与Health Care Logistics，Inc.达成合作，共同推动医院药物补充流程的效率提升和患者用药安全。双方合作使得医院客户能够使用Fresenius Kabi的+RFID智能标签药物与HCL的Stat Stock库存控制解决方案相结合。Stat Stock系统基于RFID技术，可大幅缩短药物补充时间，并确保过期药物不被使用。Fresenius Kabi的+RFID产品采用GS1格式编码，便于与HCL平台集成，从而更好地服务于客户和整个医疗行业。
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