Zydus Lifesciences Ltd
公司全称：Zydus Lifesciences Ltd
国家/地区：印度/——
类型：——
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公司介绍：
Zydus Lifesciences Ltd, formerly known as Cadila Healthcare (doing business as Zydus-Cadila), owned by Zydus-Cadila Group, operates as a life sciences company. The Company manufactures and markets healthcare solutions ranging from formulations, active pharmaceutical ingredients, vaccines, diagnostics, health and dietetic foods, animal healthcare, and cosmeceuticals.In February 2022, the company changed its name from Cadila Healthcare (doing business as Zydus-Cadila) to Zydus Lifesciences.In March 2018, the company announced that the USFDA had inspected its topical manufacturing facility located at Changodar, Ahmedabad from March 22, 2018, to March 28, 2018. At the end of the inspection, no observation (483) was issued.In December 2015, the company received an FDA warning letter related to manufacturing violations at two of its production facilities in Gujarat which include a site in Ahmedabad and the Moraiya facility
基本信息
企业动态
Mereo BioPharma公布2026年第二季度财务结果及最新业务进展
2026-08-11 00:00:00
Mereo BioPharma Group plc（纳斯达克：MREO）是一家专注于罕见病治疗的临床阶段生物制药公司，于2026年8月11日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务结果，并更新了近期公司亮点。公司宣布与Sentynl Therapeutics达成一项关于alvelestat的期权和许可协议，该药物是用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺病（AATD-LD）的口服疗法。此外，与Ultragenyx合作，就setrusumab在成骨不全（OI）中的潜在路径进行监管机构初步接触。截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物约为3000万美元，预计将支持运营至2027年底。
Agenus发布第二季度财务报告，加速推进botensilimab和balstilimab在结肠癌的试验
2026-08-06 00:00:00
Agenus公司发布2026年第二季度财务报告，并更新了其在手术前对高风险可切除微卫星稳定（MSS）结肠癌患者进行botensilimab（BOT）和balstilimab（BAL）治疗的融资支持战略。公司已完成一项超额认购的私募发行，以支持其全球注册性3期临床试验ROBBIN。ROBBIN旨在评估术前使用BOT+BAL是否可以降低复发风险。此外，公司还扩大了BOT+BAL的授权访问，并继续支持符合条件的晚期疾病患者。第二季度总收入为3450万美元，同比增长34.2%。
仿制药巨头，被FDA警告
2026-07-21 23:40:51
美国FDA近日向印度仿制药企业Alembic Pharmaceuticals发出警告信，指出其位于印度古吉拉特邦巴罗达的临床研究中心存在生物等效性试验流程不合规、受试者知情同意不达标等问题。近年来，印度药企的合规性问题屡见不鲜，多家印度头部企业均有涉及。这对致力于出口美国市场的国内仿制药企业而言，既是机会窗口，也敲响了警钟。印度被称为“世界药房”，供应了美国约47%的仿制药处方量，但质量问题频发。中国药企可借此机会，通过提升合规性，抢占市场份额。
Assertio Holdings与Zydus Lifesciences合并完成
2026-06-17 04:30:00
Assertio Holdings, Inc.（Assertio）宣布已完成与Zydus Lifesciences Ltd.（Zydus Lifesciences）的合并。根据2026年5月13日签订的合并协议，Assertio将成为Zydus Lifesciences的全资子公司。合并后，Assertio的普通股已从纳斯达克证券交易所退市，股东将获得每股23.50美元的现金。此外，Assertio还宣布，由于合并，其2027年到期的6.50%可转换高级债券的持有者有权要求现金回购。债券持有人在2026年7月17日之前可以选择将债券转换为Assertio的普通股。Assertio是一家专注于肿瘤市场的制药公司，此次合并旨在扩大其市场影响力和资产基础。
Assertio Holdings与Zydus Lifesciences Limited达成收购协议
2026-05-13 20:00:00
Assertio Holdings, Inc.（Assertio）宣布，根据与Garda Therapeutics, Inc.（Garda）修订后的合并协议，Assertio董事会批准了与Zydus Lifesciences Limited的子公司Zydus Worldwide DMCC（Zydus）签订的最终协议，以每股23.50美元的现金收购Assertio所有流通股份，总对价为约1.664亿美元。该收购价格较Garda于2026年4月8日宣布的每股18美元的现金交易高出30.6%，较Garda于2026年5月4日宣布的每股21.80美元的现金交易高出7.8%，较Assertio在2026年3月20日（重大股价和交易量变动前一天）的未受影响收盘价高出75.8%。Assertio董事会认为Zydus的收购要约构成了“优越提议”，并授权公司终止与Garda的协议，并与Zydus进行交易。Zydus的收购要约预计将在2026年第二季度完成，条件包括公司大部分流通股份的投标。Assertio将向美国证券交易委员会（SEC）提交一份包含Zydus交易条款和条件的8-K表当前报告，并预计将提交一份与投标要约相关的14D-9表。
574亿大药，迎来首仿
2026-05-06 18:08:00
达格列净作为SGLT2抑制剂药物的代表，在全球降糖药物市场中占据重要地位。阿斯利康的达格列净在2025年全球销售额达到84.05亿美元，成为其核心营收支柱。随着达格列净全球专利陆续到期，仿制药企业开始在全球范围内竞争。美国FDA已批准首款达格列净仿制药上市，中国市场也已有多款仿制药获批。仿制药的竞争预计将导致原研药价格下降和市场份额分流。在中国，达格列净仿制药市场呈现群雄逐鹿的态势，印度药企以低价策略进入市场，但也引发了对质量和供应稳定性的担忧。未来，达格列净的市场竞争将继续围绕价值挖掘和差异化竞争展开。
瑞士Bioeq与印度Zydus达成战略合作伙伴关系，共同推广VEGF抑制剂NUFYMCO®
2025-12-23 22:23:00
瑞士生物制药公司Bioeq与印度创新型生命科学公司Zydus宣布，其全资子公司Zydus Lifesciences Global FZE与Bioeq达成战略合作伙伴关系，共同推广Bioeq的VEGF抑制剂NUFYMCO®。该药物是Lucentis®（兰尼单抗）的生物类似物，已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的批准。根据协议，Bioeq负责产品的研发、生产、注册和供应，而Zydus负责在美国市场进行商业推广。此次合作标志着Zydus在美国生物类似物业务领域的拓展。
Sentynl Therapeutics与myTomorrows合作，扩大罕见病治疗的可及性
2025-12-10 22:00:00
美国生物制药公司Sentynl Therapeutics，由Zydus Lifesciences Ltd.全资拥有，宣布将过渡到myTomorrows的患者中心平台，以加强其在罕见病治疗可及性方面的承诺。myTomorrows是一家全球健康科技公司，致力于将患有严重疾病且现有标准治疗无法满足其医疗需求的病人与预先批准的治疗选项（如临床试验和MAPs）相连接。Sentynl Therapeutics的使命是确保罕见病患者能够获得延长生命的疗法。myTomorrows将与Sentynl Therapeutics进一步深化合作，利用其在全球范围内促进罕见病和超罕见病治疗可及性方面的专业知识。myTomorrows总部位于阿姆斯特丹，在纽约市设有办公室，已帮助超过16,200名患者和2,600名医生在128个国家的320多个地点。Sentynl Therapeutics专注于将创新疗法带给患有罕见病的患者，2017年被Zydus Group收购。Zydus Lifesciences Ltd.是一家全球生命科学公司，致力于通过高质量的医疗解决方案影响人们的生活，拥有超过26,000名员工，包括1,400名科学家。
Formycon与Zydus达成战略合作伙伴关系，共同开发美国和加拿大市场生物类似药FYB206
2025-12-09 20:18:00
德国Planegg-Martinsried和印度Ahmedabad，2025年12月9日（全球新闻社）——Formycon AG（FSE: FYB，Formycon）和Zydus Lifesciences Limited（包括其子公司和关联公司，Zydus）今天联合宣布，他们已就美国和加拿大独家许可和供应检查点抑制剂FYB206（Keytruda®的生物类似药）达成一项战略合作伙伴关系。根据该协议，Formycon AG将完成开发、准备和提交监管文件，并供应产品，而Zydus将负责在美国和加拿大商业化FYB206。同时，FYB206的临床开发阶段即将结束，预计2026年第一季度将获得主要终点数据。在完成数据包后，Formycon将准备文件并适时向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。Formycon首席执行官Stefan Glombitza博士表示，与Zydus在美国和加拿大建立合作伙伴关系对我们来说是一个重要的里程碑。Zydus是一家业绩良好的高收入企业，拥有令人信服且前瞻性的肿瘤学战略。它在美国的商业足迹强大，在全球收入中占比近一半，并在关键的商业渠道中保持稳健、可扩展的存在。通过商业化超过225种FDA批准的产品，包括注射剂和医院用药品，Zydus在复杂的产品发布中展示了坚实的执行力，支持了FYB206的高质量实施。通过简化的临床开发计划，Formycon在Pembrolizumab生物类似药的开发者中占据了领先地位，而Zydus决定与我们合作，这表明他们对我们在开发复杂生物类似药方面的专业知识充满信心。继续我们的指定合作伙伴方法，我们正在与强大的当地合作伙伴合作，以有吸引力的商业条款共同工作，为患者和医疗保健系统创造有意义的价值。Zydus Lifesciences Limited管理总监Sharvil P. Patel博士表示，我们很高兴与Formycon合作开发并在美国和加拿大商业化Keytruda®的生物类似药。这一举措标志着Zydus进入北美生物类似药市场，以免疫疗法产品作为首秀。这一合作也补充了Zydus最近提出的收购美国加利福尼亚州Agenus Inc.的制造设施的计划，我们计划将其整合并用于未来的制造。通过结合我们的专业知识和资源，我们旨在推动显著的组织增长，并通过扩大患者对负担得起肿瘤学护理的访问来为患者创造最大价值。
印度Zydus Lifesciences与美国RK Pharma达成独家许可和商业化协议
2025-11-26 21:00:00
印度全球创新驱动型医疗保健公司Zydus Lifesciences Ltd.（包括其子公司和关联公司）今日宣布，已与美国RK Pharma Inc.达成一项独家许可和商业化协议，针对一款新型的无菌注射型505(b)(2)肿瘤支持治疗产品。根据协议条款，RK Pharma将负责生产并提供成品，而Zydus将负责在美国提交新药申请（NDA）和商业化该产品。该产品采用505(b)(2)途径开发，预计将于2026年提交申请，旨在提供减少剂量错误和增强医疗专业人员合规性的配方。Zydus Lifesciences的总经理Sharvil Patel博士表示，很高兴与RK Pharma合作，将这款创新产品带给美国患者。RK Pharma的创始人兼执行董事长Ravishanker Kovi博士指出，这款新型的505(b)(2)支持性肿瘤治疗产品体现了RK Pharma在制剂和制造方面的先进能力，特别是在无菌注射和复杂通用制剂等特殊领域。Zydus Lifesciences拥有强大的监管专业知识和强大的商业化足迹，与Zydus的合作确保了这种重要的治疗选择能够高效地惠及患者。根据IQVIA的数据，这款新型505(b)(2)产品在美国市场具有巨大的商业机会，预计总可寻址市场（TAM）为620万个单位。
Zydus Therapeutics宣布EPICS-III临床试验结果：Saroglitazar治疗PBC疗效显著
2025-08-29 20:49:00
Zydus Therapeutics公司宣布，其研发的Saroglitazar药物在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的III期临床试验中取得积极成果。该试验评估了Saroglitazar在治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足或不耐受的成年PBC患者中的安全性和有效性。结果显示，Saroglitazar 1mg组的生化反应率显著高于安慰剂组，达到了48.5%。Saroglitazar具有良好的耐受性，不良事件在两组之间平衡。Zydus Lifesciences公司表示，Saroglitazar是首个在PBC患者中显示出积极III期数据的PPAR alpha/gamma激动剂，有望为患者和医疗保健提供者带来更多治疗选择。
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