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Zydus Lifesciences Ltd

公司全称：Zydus Lifesciences Ltd
国家/地区：印度/——
类型：——
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公司介绍：
Zydus Lifesciences Ltd, formerly known as Cadila Healthcare (doing business as Zydus-Cadila), owned by Zydus-Cadila Group, operates as a life sciences company. The Company manufactures and markets healthcare solutions ranging from formulations, active pharmaceutical ingredients, vaccines, diagnostics, health and dietetic foods, animal healthcare, and cosmeceuticals.In February 2022, the company changed its name from Cadila Healthcare (doing business as Zydus-Cadila) to Zydus Lifesciences.In March 2018, the company announced that the USFDA had inspected its topical manufacturing facility located at Changodar, Ahmedabad from March 22, 2018, to March 28, 2018. At the end of the inspection, no observation (483) was issued.In December 2015, the company received an FDA warning letter related to manufacturing violations at two of its production facilities in Gujarat which include a site in Ahmedabad and the Moraiya facility

基本信息

地址：

Zydue Tower Satellite Cross Road AHMEDABAD GUJARAT 380015; IN; Telephone: +917926868100; Fax: +917926862365;

公司官网：

zyduscadila.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 重组病毒
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 肽
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
  • 前药
  • 基因疗法
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 改良型新药
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

瑞士Bioeq与印度Zydus达成战略合作伙伴关系，共同推广VEGF抑制剂NUFYMCO®
2025-12-23 22:23:00
瑞士生物制药公司Bioeq与印度创新型生命科学公司Zydus宣布，其全资子公司Zydus Lifesciences Global FZE与Bioeq达成战略合作伙伴关系，共同推广Bioeq的VEGF抑制剂NUFYMCO®。该药物是Lucentis®（兰尼单抗）的生物类似物，已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的批准。根据协议，Bioeq负责产品的研发、生产、注册和供应，而Zydus负责在美国市场进行商业推广。此次合作标志着Zydus在美国生物类似物业务领域的拓展。
Sentynl Therapeutics与myTomorrows合作，扩大罕见病治疗的可及性
2025-12-10 22:00:00
美国生物制药公司Sentynl Therapeutics，由Zydus Lifesciences Ltd.全资拥有，宣布将过渡到myTomorrows的患者中心平台，以加强其在罕见病治疗可及性方面的承诺。myTomorrows是一家全球健康科技公司，致力于将患有严重疾病且现有标准治疗无法满足其医疗需求的病人与预先批准的治疗选项（如临床试验和MAPs）相连接。Sentynl Therapeutics的使命是确保罕见病患者能够获得延长生命的疗法。myTomorrows将与Sentynl Therapeutics进一步深化合作，利用其在全球范围内促进罕见病和超罕见病治疗可及性方面的专业知识。myTomorrows总部位于阿姆斯特丹，在纽约市设有办公室，已帮助超过16,200名患者和2,600名医生在128个国家的320多个地点。Sentynl Therapeutics专注于将创新疗法带给患有罕见病的患者，2017年被Zydus Group收购。Zydus Lifesciences Ltd.是一家全球生命科学公司，致力于通过高质量的医疗解决方案影响人们的生活，拥有超过26,000名员工，包括1,400名科学家。
Formycon与Zydus达成战略合作伙伴关系，共同开发美国和加拿大市场生物类似药FYB206
2025-12-09 20:18:00
德国Planegg-Martinsried和印度Ahmedabad，2025年12月9日（全球新闻社）——Formycon AG（FSE: FYB，Formycon）和Zydus Lifesciences Limited（包括其子公司和关联公司，Zydus）今天联合宣布，他们已就美国和加拿大独家许可和供应检查点抑制剂FYB206（Keytruda®的生物类似药）达成一项战略合作伙伴关系。根据该协议，Formycon AG将完成开发、准备和提交监管文件，并供应产品，而Zydus将负责在美国和加拿大商业化FYB206。同时，FYB206的临床开发阶段即将结束，预计2026年第一季度将获得主要终点数据。在完成数据包后，Formycon将准备文件并适时向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。Formycon首席执行官Stefan Glombitza博士表示，与Zydus在美国和加拿大建立合作伙伴关系对我们来说是一个重要的里程碑。Zydus是一家业绩良好的高收入企业，拥有令人信服且前瞻性的肿瘤学战略。它在美国的商业足迹强大，在全球收入中占比近一半，并在关键的商业渠道中保持稳健、可扩展的存在。通过商业化超过225种FDA批准的产品，包括注射剂和医院用药品，Zydus在复杂的产品发布中展示了坚实的执行力，支持了FYB206的高质量实施。通过简化的临床开发计划，Formycon在Pembrolizumab生物类似药的开发者中占据了领先地位，而Zydus决定与我们合作，这表明他们对我们在开发复杂生物类似药方面的专业知识充满信心。继续我们的指定合作伙伴方法，我们正在与强大的当地合作伙伴合作，以有吸引力的商业条款共同工作，为患者和医疗保健系统创造有意义的价值。Zydus Lifesciences Limited管理总监Sharvil P. Patel博士表示，我们很高兴与Formycon合作开发并在美国和加拿大商业化Keytruda®的生物类似药。这一举措标志着Zydus进入北美生物类似药市场，以免疫疗法产品作为首秀。这一合作也补充了Zydus最近提出的收购美国加利福尼亚州Agenus Inc.的制造设施的计划，我们计划将其整合并用于未来的制造。通过结合我们的专业知识和资源，我们旨在推动显著的组织增长，并通过扩大患者对负担得起肿瘤学护理的访问来为患者创造最大价值。
印度Zydus Lifesciences与美国RK Pharma达成独家许可和商业化协议
2025-11-26 21:00:00
印度全球创新驱动型医疗保健公司Zydus Lifesciences Ltd.（包括其子公司和关联公司）今日宣布，已与美国RK Pharma Inc.达成一项独家许可和商业化协议，针对一款新型的无菌注射型505(b)(2)肿瘤支持治疗产品。根据协议条款，RK Pharma将负责生产并提供成品，而Zydus将负责在美国提交新药申请（NDA）和商业化该产品。该产品采用505(b)(2)途径开发，预计将于2026年提交申请，旨在提供减少剂量错误和增强医疗专业人员合规性的配方。Zydus Lifesciences的总经理Sharvil Patel博士表示，很高兴与RK Pharma合作，将这款创新产品带给美国患者。RK Pharma的创始人兼执行董事长Ravishanker Kovi博士指出，这款新型的505(b)(2)支持性肿瘤治疗产品体现了RK Pharma在制剂和制造方面的先进能力，特别是在无菌注射和复杂通用制剂等特殊领域。Zydus Lifesciences拥有强大的监管专业知识和强大的商业化足迹，与Zydus的合作确保了这种重要的治疗选择能够高效地惠及患者。根据IQVIA的数据，这款新型505(b)(2)产品在美国市场具有巨大的商业机会，预计总可寻址市场（TAM）为620万个单位。
Zydus Therapeutics宣布EPICS-III临床试验结果：Saroglitazar治疗PBC疗效显著
2025-08-29 20:49:00
Zydus Therapeutics公司宣布，其研发的Saroglitazar药物在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的III期临床试验中取得积极成果。该试验评估了Saroglitazar在治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足或不耐受的成年PBC患者中的安全性和有效性。结果显示，Saroglitazar 1mg组的生化反应率显著高于安慰剂组，达到了48.5%。Saroglitazar具有良好的耐受性，不良事件在两组之间平衡。Zydus Lifesciences公司表示，Saroglitazar是首个在PBC患者中显示出积极III期数据的PPAR alpha/gamma激动剂，有望为患者和医疗保健提供者带来更多治疗选择。
Zydus 将进军全球生物制剂 CDMO 业务：计划收购 Agenus 的美国制造设施，以加速创新疗法的开发
2025-06-03
Zydus Lifesciences Ltd. 计划收购Agenus Inc.在美国的生物制药CMC设施，以进入全球生物制药CDMO业务。这项收购将使Zydus在快速增长的全球生物制药CDMO领域占有一席之地，并为其提供先进的生物制药开发和制造服务。Zydus将成为Agenus的独家合同制造商，并为其提供两种处于III期临床阶段的免疫肿瘤产品Botensilimab和Balstilimab的制造服务。Zydus还拥有优先权，可制造Agenus未来开发的所有产品。这项收购预计将为Zydus带来长期增长机会，并支持全球生物制药行业的创新。
Zydus 获得美国食品药品监督管理局 （USFDA） 对醋酸格拉替雷注射液的最终批准，醋酸格拉替雷注射液是 copaxone® 20 mg/ml、40 mg/ml、单剂量预装注射器的仿制药
2025-05-08 00:00:00
Zydus Lifesciences Limited及其子公司获得美国食品药品监督管理局（USFDA）对20 mg/mL和40 mg/mL单剂量预填充注射剂的Glatiramer Acetate Injection的最终批准，该产品是Copaxone®的替代品，用于治疗多发性硬化症（MS）的复发形式，包括临床孤立综合征、复发-缓解疾病和活动性继发性进展疾病。该产品由Zydus与Chemi S.p.A.合作开发，将在欧洲生产。Zydus Lifesciences Ltd.是一家全球性生物制药公司，致力于通过提供高质量的医疗保健解决方案来改善人们的生活质量。Chemi SpA是意大利米兰的一家领先化学制药公司，专注于高品质的活性药物成分（API）的开发、生产和销售。Italfarmaco Group是一家专注于处方和非处方产品的专业制药公司，在五大洲的60多个国家开展业务。
AC Immune 报告了 ACI-7104.056 主动免疫疗法治疗早期帕金森病的 2 期试验的进一步积极中期结果
2025-04-02 00:00:00
AC Immune公司宣布，其针对早期帕金森病的抗α-突触核蛋白（α-syn）主动免疫疗法ACI-7104.056在2期临床试验中显示出积极结果。经过4次免疫治疗后，ACI-7104.056诱导的α-syn抗体水平平均比安慰剂高出20倍。这些数据支持了ACI-7104.056的免疫原性和可增强性，同时显示出良好的安全性。AC Immune计划在2025年晚些时候分享更多更新，并可能启动VacSYn试验的第二阶段，纳入更多患者以评估疾病进展和生物标志物。
Sentynl Therapeutics 宣布首个全面的临床证据支持NULIBRY®（去登翅目蛋白）治疗 A 型钼辅因子缺乏症
2025-04-02 00:00:00
美国生物制药公司Sentynl Therapeutics宣布，其产品NULIBRY的三项临床试验结果发表在《遗传代谢疾病杂志》上，显示NULIBRY治疗MoCD Type A患者可显著提高生存率。NULIBRY是一种用于治疗MoCD Type A的药物，已获得美国、以色列、欧盟和英国药品监管机构的批准。研究结果显示，接受NULIBRY治疗的患者的生存率显著高于未治疗患者，且认知和运动功能也有显著改善。NULIBRY治疗的患者可能会出现轻微到中度的治疗相关不良事件，最常见的是导管相关并发症和感染，但无因不良事件而停药或调整剂量的情况。MoCD Type A是一种罕见的遗传代谢疾病，如果不治疗，会导致大脑中硫化物水平升高，引起神经变性，最终导致早逝。
Edgewise Therapeutics 宣布 EDG-7500 治疗肥厚型心肌病 （HCM） 的 2 期 CIRRUS-HCM 为期四周的试验取得积极顶线结果
2025-04-02 00:00:00
Edgewise Therapeutics公司宣布，其新型口服心脏肌节调节剂EDG-7500在CIRRUS-HCM Phase 2临床试验中表现出色。该试验评估了EDG-7500在肥厚型心肌病（HCM）患者中的安全性和有效性。结果显示，EDG-7500在四周的治疗期间显著降低了左心室流出道梯度（LVOT-G），改善了患者的心脏功能和生活质量。在梗阻性HCM患者中，EDG-7500使LVOT-G平均降低了71%，同时未对左心室射血分数（LVEF）产生有意义的影响。在非梗阻性HCM患者中，EDG-7500同样显示出剂量依赖性的NT-proBNP降低趋势。EDG-7500总体上具有良好的耐受性，最常见的不良事件为眩晕、上呼吸道感染和房颤。这些结果为EDG-7500在HCM治疗中的潜力提供了强有力的证据，并支持其在未来进行更大规模的临床试验。

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