以色列生物制药公司BioLineRx Ltd.(纳斯达克:BLRX,TASE:BLRX)今日公布了截至2025年9月30日的未经审计的财务报告,并提供了公司更新。公司宣布与Hemispherian AS建立合资企业,以推进GLIX1的研发,这是一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子口服药物。GLIX1在多个临床前模型中显示出令人信服的疗效。BioLineRx计划在2026年第一季度启动GLIX1的1/2a期临床试验。此外,BioLineRx还正在进行的CheMo4METPANC 2b期临床试验,该试验由哥伦比亚大学领导,由Regeneron和BioLineRx支持,用于治疗转移性胰腺癌。BioLineRx的APHEXDA(motixafortide)产品在美国已被批准用于多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员,并在全球范围内进行商业化。
挪威生物技术公司Hemispherian宣布,美国专利商标局(USPTO)已授予其名为“Deoxy-Cytidine or Uridine Derivatives for Use in Cancer Therapies”的专利申请许可。该专利保护了Hemispherian的领先候选药物GLIX1在治疗CDA未过度表达(超过90%的癌症特征)的癌症中的应用。这一许可将GLIX1的知识产权保护延长至2040年,并可能再延长五年。Hemispherian与BioLineRx的合作项目正在准备在2026年第一季度开始GLIX1在胶质母细胞瘤中的1/2a期临床试验,同时继续推进其他实体瘤类型的临床前研究。
以色列生物制药公司BioLineRx宣布,其关键专利“Deoxy-Cytidine or Uridine Derivatives for Use in Cancer Therapies”获得美国专利商标局(USPTO)的批准,该专利覆盖了使用GLIX1治疗CDA(胞嘧啶脱氨酶)未过度表达的癌症类型。这一专利将GLIX1的癌症治疗保护期扩展至2040年,并可能延长专利期限至五年。GLIX1是一种针对DNA损伤反应的小分子药物,具有治疗多种难以治疗的癌症的潜力。BioLineRx计划在2026年第一季度开始GLIX1在胶质母细胞瘤患者中的首次人体研究,并同时在其他癌症模型中推进临床前研究。
以色列生物制药公司BioLineRx与挪威生物技术公司Hemispherian宣布成立合资企业,共同开发GLIX1,一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子药物。GLIX1通过激活TET2活性,在癌细胞中导致双链DNA断裂和细胞凋亡。GLIX1已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,预计2026年第一季度开始1/2a期临床试验。此外,GLIX1还显示出与其他癌症模型中的抗肿瘤活性,早期数据也表明GLIX1与PARP抑制剂有潜在的协同作用。预计到2030年,美国和欧盟5国(法国、德国、意大利、西班牙和英国)的胶质母细胞瘤市场规模将超过38亿美元。
挪威生物技术公司Hemispherian AS宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对胶质母细胞瘤和其他实体瘤的DNA修复缺陷的创新药物GLIX1的IND申请。这一批准使得Hemispherian能够启动针对复发胶质母细胞瘤患者的GLIX1 Phase 1临床试验,以评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。GLIX1的独特机制针对肿瘤细胞中的DNA修复途径,同时保护健康组织。该研究将由全球领先的胶质母细胞瘤研究者进行,将在美国多个神经肿瘤中心进行,首站为芝加哥西北大学。GLIX1已被FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药资格,凸显了治疗恶性胶质瘤的新疗法的迫切需求,并认可了GLIX1为患者提供实质性益处的潜力。Hemispherian是一家位于奥斯陆的制药公司,专注于开发突破性癌症疗法。
挪威生物技术公司Hemispherian宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其针对恶性胶质瘤(包括胶质母细胞瘤)的GLIX1药物孤儿药资格(ODD)。这一资格认可了GLIX1在治疗胶质瘤方面的潜力和对现有疗法的补充。GLIX1是一种新型小分子药物,能够针对癌细胞DNA修复的弱点,具有独特的药理作用。该药物在临床前研究中显示出显著的疗效,包括在胶质瘤动物模型中的肿瘤消退和生存益处。FDA的孤儿药资格旨在支持和发展罕见病治疗药物,为Hemispherian提供了加速研发和上市的优势。Hemispherian致力于开发突破性的癌症疗法,并与全球学术和临床合作伙伴合作。