以色列生物制药公司BioLineRx和挪威临床阶段肿瘤学公司Hemispherian AS宣布,一项关于GLIX1(一种TET2通路激活剂)与多种PARP抑制剂在HR proficient卵巢癌细胞系中表现出强协同作用的临床前数据摘要已被接受在2026年欧洲医学肿瘤学会年会(ESMO 2026)上展示。GLIX1是一种口服、脑渗透的小分子激活剂,可激活在癌症中通常被抑制的TET2通路,通过激活这一新型TET2通路,GLIX1能够耗尽癌细胞的DNA修复能力,导致癌细胞凋亡。卵巢癌是美国最致命的妇科恶性肿瘤,预计2026年将有约21,000例新病例和12,450人死亡。标准的一线治疗包括细胞减灭手术和铂类化疗,PARP抑制剂用于某些患者的维持治疗,尤其是那些BRCA突变或同源重组(HR)缺陷的患者。然而,PARP抑制剂在HR proficient肿瘤患者中的效果明显较差,这些患者约占高级别浆液性卵巢癌的50%,与原发性铂类耐药和更短的生存期相关。这为需要新治疗策略的广大未满足患者群体留下了巨大空间。Hemispherian AS总部位于挪威奥斯陆,是一家致力于开发首创小分子癌症疗法的临床阶段制药公司。其领先项目GLIX1正在与BioLineRx合作推进,用于治疗胶质母细胞瘤和其他实体瘤。
以色列生物制药公司BioLineRx和挪威临床阶段肿瘤学公司Hemispherian宣布,在卵巢癌患者来源异种移植(PDX)模型中,GLIX1与PARP抑制剂联合使用显示出强烈的协同作用。这种协同作用有望通过合成致死机制提高PARP抑制剂对患者的敏感性,并可能解决铂耐药患者的巨大未满足需求。基于这些令人鼓舞的数据,BioLineRx计划在其正在进行的1/2a期临床试验的扩展部分中包括卵巢癌分支。卵巢癌是美国最致命的妇科恶性肿瘤,2026年预计将有约21,000例新病例和12,450人死亡。标准的一线治疗包括细胞减灭手术和铂类化疗,PARP抑制剂在BRCA突变或同源重组(HR)缺陷的选定患者中用作维持治疗。然而,PARP抑制剂在HR阳性的肿瘤患者中效果显著降低,这些患者约占高级别浆液性卵巢癌的50%,与原发性铂耐药和更短的生存期相关。这为需要新治疗策略的实质性且目前未得到充分服务的患者群体留下了巨大空间。
以色列特拉维夫和挪威奥斯陆,2026年5月22日 - 临床阶段生物制药公司BioLineRx Ltd.(纳斯达克:BLRX,TASE:BLRX)和临床阶段肿瘤学公司Hemispherian AS今天宣布,将有两篇关于GLIX1的摘要将在2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)2026年年会上发表。BioLineRx专注于开发改变生命的肿瘤学和罕见病疗法,而Hemispherian则致力于开发新型小分子治疗药物。
以色列和挪威,2026年5月19日 /美通社/ -- 临床开发阶段的生物制药公司BioLineRx Ltd.(纳斯达克股票代码:BLRX,TASE:BLRX)和临床阶段的肿瘤学公司Hemispherian AS今日宣布,新的临床前数据进一步证明了GLIX1在剂量依赖性方式下具有强大的抗肿瘤活性,即使在最低测试剂量下也观察到显著的抗肿瘤效果。这些结果突出了GLIX1在治疗复发性、进展性胶质母细胞瘤(GBM)和其他高级别胶质瘤方面的潜力,有望满足这一患者群体的未满足医疗需求。这些数据支持了近期启动的针对GLIX1的1/2a期临床试验,该试验旨在评估其治疗复发性GBM和其他高级别胶质瘤的效果。
以色列和挪威,2026年4月28日 /美通社/ — 临床开发阶段的生物制药公司BioLineRx Ltd.(纳斯达克:BLRX,TASE:BLRX)和临床阶段的肿瘤学公司Hemispherian AS今天宣布,在双方于2025年9月宣布的合作下,GLIX1治疗复发性进展性胶质母细胞瘤(GBM)和其他高级别胶质瘤的一期临床试验(1/2a期)已开始给药,首位患者已接受治疗。该研究预计在2027年第一季度提供一期临床试验的部分数据。该研究由纽约大学朗格尼健康中心的神经肿瘤学主任兼帕尔默特癌症中心脑部和脊柱肿瘤中心共同主任Alexandra Miller博士监督。
挪威奥斯陆,Hemispherian AS公司,一家处于临床阶段的肿瘤学公司,宣布启动GLIX1在复发和进展性胶质母细胞瘤(GBM)和其他高级别胶质瘤患者中的首次人体1/2a期临床试验。该研究由BioLineRx Ltd.(纳斯达克/特拉维夫证券交易所:BLRX)合作进行。GLIX1是一种口服的小分子药物,旨在激活TET2并驱动肿瘤选择性DNA损伤。通过恢复TET2活性,GLIX1在癌细胞中诱导选择性DNA损伤,这是一种针对DNA损伤反应的差异化方法,具有在广泛肿瘤中应用的潜力。由于胶质母细胞瘤TET2活性高度抑制和未满足的医疗需求显著,因此将其选为初始适应症。尽管存在现有疗法,GBM仍然是治疗最困难、最具侵袭性的癌症之一。在广泛的临床前研究中,包括体内GBM模型,GLIX1表现出令人信服的疗效。该试验将在三个领先的学术中心进行,首个启动患者入组的地点是纽约大学朗格尼健康,由Alexandra Miller博士领导。其他地点包括西北大学,由Roger Stupp博士和Ditte Primdahl博士领导,以及莫菲特癌症中心,由Patrick Grogan博士领导。Hemispherian AS的首席执行官Zeno Albisser表示,该研究的启动是Hemispherian的一个重要里程碑,代表了团队和合作伙伴BioLineRx多年来的研发工作的结晶。GLIX1具有引人注目的临床前特征和独特的机制,公司期待将这种创新疗法带给急需新治疗选择的患者。该试验的设计包括1期和2a期,旨在评估安全性、药代动力学/药效学(PK/PD)和初步疗效,预计2027年上半年将公布1期数据。
以色列生物制药公司BioLineRx Ltd.(纳斯达克:BLRX,TASE:BLRX)今日公布了截至2025年9月30日的未经审计的财务报告,并提供了公司更新。公司宣布与Hemispherian AS建立合资企业,以推进GLIX1的研发,这是一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子口服药物。GLIX1在多个临床前模型中显示出令人信服的疗效。BioLineRx计划在2026年第一季度启动GLIX1的1/2a期临床试验。此外,BioLineRx还正在进行的CheMo4METPANC 2b期临床试验,该试验由哥伦比亚大学领导,由Regeneron和BioLineRx支持,用于治疗转移性胰腺癌。BioLineRx的APHEXDA(motixafortide)产品在美国已被批准用于多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员,并在全球范围内进行商业化。
挪威生物技术公司Hemispherian宣布,美国专利商标局(USPTO)已授予其名为“Deoxy-Cytidine or Uridine Derivatives for Use in Cancer Therapies”的专利申请许可。该专利保护了Hemispherian的领先候选药物GLIX1在治疗CDA未过度表达(超过90%的癌症特征)的癌症中的应用。这一许可将GLIX1的知识产权保护延长至2040年,并可能再延长五年。Hemispherian与BioLineRx的合作项目正在准备在2026年第一季度开始GLIX1在胶质母细胞瘤中的1/2a期临床试验,同时继续推进其他实体瘤类型的临床前研究。
以色列生物制药公司BioLineRx宣布,其关键专利“Deoxy-Cytidine or Uridine Derivatives for Use in Cancer Therapies”获得美国专利商标局(USPTO)的批准,该专利覆盖了使用GLIX1治疗CDA(胞嘧啶脱氨酶)未过度表达的癌症类型。这一专利将GLIX1的癌症治疗保护期扩展至2040年,并可能延长专利期限至五年。GLIX1是一种针对DNA损伤反应的小分子药物,具有治疗多种难以治疗的癌症的潜力。BioLineRx计划在2026年第一季度开始GLIX1在胶质母细胞瘤患者中的首次人体研究,并同时在其他癌症模型中推进临床前研究。
以色列生物制药公司BioLineRx与挪威生物技术公司Hemispherian宣布成立合资企业,共同开发GLIX1,一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子药物。GLIX1通过激活TET2活性,在癌细胞中导致双链DNA断裂和细胞凋亡。GLIX1已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,预计2026年第一季度开始1/2a期临床试验。此外,GLIX1还显示出与其他癌症模型中的抗肿瘤活性,早期数据也表明GLIX1与PARP抑制剂有潜在的协同作用。预计到2030年,美国和欧盟5国(法国、德国、意大利、西班牙和英国)的胶质母细胞瘤市场规模将超过38亿美元。
挪威生物技术公司Hemispherian AS宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对胶质母细胞瘤和其他实体瘤的DNA修复缺陷的创新药物GLIX1的IND申请。这一批准使得Hemispherian能够启动针对复发胶质母细胞瘤患者的GLIX1 Phase 1临床试验,以评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。GLIX1的独特机制针对肿瘤细胞中的DNA修复途径,同时保护健康组织。该研究将由全球领先的胶质母细胞瘤研究者进行,将在美国多个神经肿瘤中心进行,首站为芝加哥西北大学。GLIX1已被FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药资格,凸显了治疗恶性胶质瘤的新疗法的迫切需求,并认可了GLIX1为患者提供实质性益处的潜力。Hemispherian是一家位于奥斯陆的制药公司,专注于开发突破性癌症疗法。