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上海瑞吉康生物医药有限公司

  • 存续
公司全称：上海瑞吉康生物医药有限公司
国家/地区：中国/上海
类型：——
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公司介绍：
瑞吉康生物是一家基于多技术平台的蛋白质药物研发企业，由中国科学院上海高等研究院教授李凌松创办，成立于2021年，是一家通过阻止蛋白质异常聚集，治疗退行性疾病，特别是神经退行性疾病的新药研发公司。瑞吉康开发了一系列创新药物管线，涵盖：渐冻症、帕金森、阿尔茨海默症、白内障、干性眼底黄斑变性、心血管斑块沉积等。

基本信息

成立时间：

2022-05-18

员工人数：

15~50人

联系电话：

021-58371966

地址：

上海市奉贤区金海公路6055号11幢5层

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 体内基因治疗
  • 治疗技术
  • 药物治疗
  • 重组病毒
  • 基因疗法
热门标签：
  • 基因疗法
  • 创新药
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

全球首款！瑞吉康靶向蛋白质异常聚集渐冻症AAV基因疗法获批临床
2024-05-09 16:21:00
5月9日，瑞吉康公司宣布其1类新药RJK002注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可，用于治疗肌萎缩侧索硬化（渐冻症）。这是全球首款针对蛋白质异常聚集的渐冻症AAV基因治疗药物，标志着瑞吉康在神经退行性疾病研究进入临床试验阶段。RJK002通过溶解已聚集的病原蛋白，阻止异常聚集蛋白的形成，恢复蛋白质平衡，治疗神经退行性疾病。该药物在临床前实验中表现出显著的治疗效果，并已获得美国FDA孤儿药资格认定。目前，RJK002在中国多中心IIT研究进行中，I期临床试验即将启动，瑞吉康也在积极准备美国临床试验申请，逐步进行全球化布局。
宜明生物热烈祝贺瑞吉康渐冻症AAV基因治疗药物IND申请获CDE受理
2024-02-09 12:07:00
2024年2月8日，宜明生物合作伙伴瑞吉康生物医药有限公司的AAV基因治疗药物RJK002注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，适应症为肌萎缩侧索硬化。RJK002可在生理层面实现聚集蛋白的“溶解”，恢复生理功能，临床前实验中表现出显著的治疗效果。瑞吉康致力于治疗退行性疾病，其创新药物管线涵盖多种疾病。宜明生物作为CDMO战略合作伙伴，将支持瑞吉康项目稳步推进。
宜明生物祝贺瑞吉康渐冻症AAV基因治疗药物RJK002获美国FDA孤儿药资格认定
2023-10-19 17:14:00
宜明生物合作伙伴瑞吉康生物医药有限公司的AAV基因治疗药物RJK002获得美国FDA孤儿药资格认定，成为我国首款获此认定的渐冻症AAV基因治疗药物。这一认定将加快RJK002的临床试验及上市注册进度，并带来政策支持。RJK002针对渐冻症，有望解决蛋白质异常聚集问题，恢复患者生理功能。瑞吉康致力于治疗退行性疾病，开发了一系列创新药物管线。宜明生物作为合作伙伴，在细胞与基因治疗领域提供一站式CDMO整体解决方案，助力全球CGT企业完成药物IND获批并进入临床。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
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知识产权

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