日本大阪的Shionogi公司与Jordan’s Guardian Angels宣布开展一项研究合作,旨在评估一种针对PPP2R5D综合征(又称Jordan's Syndrome)的实验性药物zatolmilast的安全性和耐受性。该药物是一种选择性PDE4D抑制剂,由Tetra Therapeutics发现,后被Shionogi收购。研究将包括30名9至45岁的患者,旨在探索该药物的疗效和药代动力学数据。Jordan’s Guardian Angels是一个专门为罕见遗传疾病Jordan's Syndrome提供患者支持的组织,过去八年致力于提高对该疾病的认识并筹集研究资金。该研究得到了加州州政府资助,并与10个研究及学术机构合作。研究预计将在2026年底完成。
Tetra Therapeutics宣布启动了针对脆性X综合征(FXS)的实验性药物BPN14770的Phase 2b/3临床试验,旨在评估该药物作为FXS潜在治疗的有效性和安全性。BPN14770是一种选择性的PDE4D抑制剂,此前在FXS成年男性患者中已显示出积极效果。此次试验包括针对青少年和成年男性患者的两个随机、双盲、安慰剂对照研究,以及一个开放标签的扩展研究。研究将评估BPN14770的认知和行为效果,并收集其药代动力学数据。这些研究预计将在两年内完成,由伊利诺伊州芝加哥的Rush大学医学中心Elizabeth M. Berry-Kravis博士领导。Tetra Therapeutics首席执行官Chad Coberly表示,公司对开展这些关键试验充满期待,希望研究结果能帮助其向FDA申请批准。
Tetra Therapeutics公司研发的阿尔茨海默病药物BPN14770,在Nature Medicine杂志发表的新研究中,显示出对脆性X综合征成年患者语言能力和学习能力有改善作用。该药物通过选择性抑制磷酸二酯酶-4D,增加大脑中重要的信号分子cAMP的水平,从而提高神经元连接的成熟率。在一项针对30名脆性X综合征患者的II期临床试验中,BPN14770显示出良好的耐受性和认知改善,特别是在语言领域。研究结果显示,与安慰剂相比,BPN14770治疗显著提高了认知能力和日常功能。尽管结果令人鼓舞,但这项研究规模较小,随访时间较短,未来需要更大规模的研究来进一步验证该药物的临床效果。
Tetra Therapeutics宣布与Shionogi & Co., Ltd.达成最终合并协议,Shionogi将收购Tetra。此次收购使Shionogi获得Tetra治疗与认知和记忆缺陷相关的脑部疾病的全套化合物全球权益,包括选择性PDE4D抑制剂BPN14770。两家公司自2018年起合作,今年扩大了联盟,共同开发BPN14770用于治疗阿尔茨海默病、脆性X综合征等。Tetra正在进行FXS的II期研究,并已完成AD的II期研究。Shionogi表示,将结合Tetra的化合物组合和药物开发能力,进一步推进BPN14770在CNS疾病,包括AD和FXS的治疗。根据合并协议,Tetra将成为Shionogi的全资子公司,Shionogi将拥有BPN14770和所有Tetra化合物的全球权益。交易总价值可能高达5亿美元。BPN14770是一种新型治疗剂,选择性抑制PDE4D以增强记忆形成的早期和晚期阶段,有望改善FXS、AD和其他痴呆症等中枢神经系统疾病的认知和记忆功能。
日本制药公司Shionogi与Tetra Therapeutics宣布,双方深化战略联盟,共同推进治疗认知和记忆缺陷的脑部疾病药物BPN14770的研发。BPN14770是一种针对记忆形成相关酶PDE4D的负性别构调节剂,有望改善认知功能且副作用较小。Tetra正在进行BPN14770在阿尔茨海默病和脆性X综合征患者的二期临床试验,预计2020年3月公布结果。Shionogi对BPN14770抱有高度期望,并签署了投资协议和合并协议,将投资Tetra至最多50%,并可能将其全资收购。双方共同致力于推进中枢神经系统(CNS)疾病如阿尔茨海默病的创新治疗。
Tetra Therapeutics与Shionogi宣布扩大战略联盟,共同开发治疗阿尔茨海默病、脆性X综合征等认知和记忆障碍的新药BPN14770。Shionogi增资至Tetra Therapeutics 50%股权,并有权根据临床试验结果完成剩余股权的收购。Tetra Therapeutics正在开发针对认知和记忆障碍的BPN14770,包括阿尔茨海默病和脆性X综合征,并已完成相关临床试验。Shionogi表示,BPN14770有望成为治疗认知障碍的创新药物,双方合作将推动中枢神经系统疾病的研究。
Tetra Discovery Partners宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其BPN14770孤儿药资格,用于治疗脆性X综合征。BPN14770是一种选择性的PDE4D亚型磷酸二酯酶抑制剂。与FRAXA研究基金会合作的研究表明,BPN14770可改善神经元之间的连接质量,并在脆性X小鼠模型中改善多种行为结果。Tetra Discovery Partners计划在2018年第二季度开始BPN14770的脆性X综合征二期临床试验,并得到FRAXA研究基金会的支持。FDA的孤儿药资格旨在为治疗罕见病的新药或生物制剂提供优惠,包括七年市场独占权、税收抵免、临床试验设计协助等。脆性X综合征是一种遗传性疾病,患者表现出多种行为和其他症状,如癫痫、睡眠障碍、焦虑、易怒、多动、自闭症、轻度至重度认知障碍和智力障碍。BPN14770有望改善包括脆性X综合征、阿尔茨海默病和其他痴呆症、学习/发育障碍和精神分裂症在内的各种严重脑部疾病的认知和记忆功能。
Tetra Discovery Partners成功完成500万美元的A轮融资,由Apjohn Group和Grand Angels共同领投,并得到包括Dolby Family Ventures、Alzheimer's Drug Discovery Foundation等在内的投资者支持。公司还获得了来自美国国立卫生研究院的两个新资助,总计300万美元,分别用于支持其抗阿尔茨海默病药物BPN14770的临床研究。Tetra Discovery Partners致力于开发治疗阿尔茨海默病和其他脑部疾病的药物,其研发的药物BPN14770在年轻和老年志愿者中完成了多个I期临床试验。
美国迈阿密大学和Tetra Discovery公司的研究表明,一种新型的药物PDE4B抑制剂在治疗创伤性脑损伤(TBI)后,能够改善大鼠的学习记忆能力。该药物由Tetra Discovery Partners公司开发,目前正由迈阿密大学的研究人员进行TBI治疗的临床试验。研究发现,PDE4B抑制剂能够减少TBI后的慢性认知缺陷,并恢复海马体长期增强。这一发现为改善TBI患者的学习和记忆能力提供了新的治疗策略。
Tetra Discovery Partners与Broad Institute的Stanley Center for Psychiatric Research合作,旨在测试其药物候选品在改善精神分裂症认知方面的潜力。Stanley Center致力于发现精神疾病的遗传和分子基础,并推动治疗和诊断方法的改进。合作将利用Stanley Center的遗传模型,旨在发现新的治疗精神分裂症的方法。Tetra Discovery Partners的创始人兼首席执行官Mark Gurney表示,该合作将有助于加速新一代药物的研发,并可能使Tetra的药物在2015年进入临床试验。
Tetra Discovery Partners获得NIH五年合作协议,支持其开发针对轻度认知障碍的新药,该药物基于对大脑中PDE4酶的调节。该项目预计总价值至少为1000万美元,包括150万美元的直接资金和数百万美元的合同研究服务。Tetra的研究旨在设计抑制PDE4的药物,以改善记忆相关生化过程。该协议通过Blueprint Neurotherapeutics Network(BPN)进行,旨在加速治疗相关研究。Tetra计划在三年至四年内开始临床研究,并探索其化合物在恢复脑外伤患者认知功能方面的潜力。