德国生物技术公司Tubulis公布了其抗体药物偶联物TUB-040的1期临床试验数据。该药物在46名铂耐药卵巢癌患者中显示出良好的效果，其中61%的患者肿瘤缩小，平均无进展生存期为11个月。TUB-040针对的NaPi2b钠依赖性磷酸转运蛋白存在于绝大多数卵巢癌细胞中。Gilead Sciences公司曾以31.5亿美元的前期支付收购了Tubulis，TUB-040是该收购的关键。Gilead Sciences的首席医疗官Dietmar Berger指出，TUB-040的毒性率低于同类药物，这使其更容易与其他治疗相结合。目前，Gilead Sciences正在与FDA进行深入讨论，以设计3期临床试验。
Gilead Sciences公司宣布成功完成对德国临床阶段生物技术公司Tubulis GmbH的收购。Tubulis专注于开发下一代抗体-药物偶联物（ADCs）。此次收购为Gilead带来了下一代ADC资产和平台，旨在通过更选择性地将多种有效载荷递送到肿瘤中，以最大化患者的受益。Tubulis的技术能够开发具有优越生物物理特性的独特ADCs，能够实现强大的肿瘤内有效载荷暴露，从而转化为持久的抗肿瘤活性。此次收购包括Tubulis的主要资产TUB-040和TUB-030，TUB-040是一种针对NaPi2b的拓扑异构酶-I抑制剂（TOPO1i）ADC，在铂耐药卵巢癌中显示出有希望的活动；TUB-030是一种针对5T4的ADC，正在各种实体瘤类型中进行研究。Gilead将以31.5亿美元的价格收购Tubulis的全部股权，并可能支付高达18.5亿美元的里程碑付款。Tubulis团队将继续在德国慕尼黑运营，并建立Tubulis ADC创新中心。TUB-040利用Tubutecan技术，具有八个化疗有效载荷（拓扑异构酶-I抑制剂）连接到一个稳定的、可切割的连接系统，允许强大的肿瘤细胞杀伤。Gilead和Kite Oncology正在努力改变癌症的治疗方式，通过下一代疗法、组合和技术创新，为癌症患者提供更好的治疗效果。
Gilead Sciences公司对其长效注射剂Yeztugo（lenacapivir）的销售预期进行了调整，预计2026年销售额将达到10亿美元。Yeztugo是一种每半年注射一次的预防性药物，第一季度销售额已达1.66亿美元，显示出强劲的市场表现。Gilead预计，随着该药物在需要HIV预防选项的人群中的普及，未来几年的销售额将稳步增长。此外，Gilead还计划推出新的治疗方案，包括将capsid抑制剂lenacapivir与bictegravir结合的单片剂型，以吸引每年更换治疗方案的HIV患者。Gilead还强调了其在PBC药物Livdelzi和抗癌药物方面的增长潜力。
Gilead Sciences于2026年第一季度实现了强劲的增长，总销售额同比增长5%至69.46亿美元。其中，HIV产品销售额增长10%至50.3亿美元，主要得益于Yeztugo的成功推出。公司还提高了全年的收入预期，并计划在2026年增加四个潜在的新产品发布和五个III期更新。此外，公司通过收购Arcellx、Ouro Medicines和Tubulis，在肿瘤学和炎症领域增加了潜在的最佳疾病资产和平台。
Tubulis公司宣布，其正在进行中的I/IIa期NAPISTAR 1-01临床试验（NCT06303505）的数据摘要已被美国临床肿瘤学会（ASCO）会议接受，将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的会议上进行快速口头报告。比利时鲁汶大学妇科肿瘤学教授Toon Van Gorp将提供关于卵巢癌队列剂量递增部分的成熟数据的更新。TUB-040是一种针对NaPi2b的新型exatecan ADC，由Tubulis公司开发，NaPi2b是一种在卵巢癌、肺腺癌和子宫内膜癌中高度表达的抗原。TUB-040在铂耐药高级别卵巢癌（PROC）患者中作为单药治疗已显示出良好的临床活性和安全性。目前，该药物正在PROC和复发/难治性非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心I/IIa期研究中进一步研究。
EQT Life Sciences宣布，其下属的LSP 7基金（EQT Life Sciences）已通过向Gilead Sciences出售其持有的德国临床阶段生物技术公司Tubulis的少数股权而退出投资。Tubulis的主要资产TUB-040，一种针对NaPi2b的拓扑异构酶-I抑制剂（TOPO1i）抗体-药物偶联物（ADC），目前正在进行铂耐药卵巢癌和非小细胞肺癌（NSCLC）的1b/2期开发。Gilead还将收购TUB-030，一种针对5T4的ADC，该药物在各种实体瘤类型中表现出有希望的临床数据。EQT Life Sciences在2024年共同领导了Tubulis的B2轮融资，并自那时起帮助Tubulis发展成为一家临床阶段的肿瘤学公司，推进其管线，并建立一个针对实体瘤的差异化抗体-药物偶联物平台。此次交易对LSP 7及其合投方来说是一个强大且战略性的成果，反映了EQT Life Sciences早期支持卓越科学、帮助企业通过关键转折点成长为全球相关业务的雄心。交易金额为31.5亿美元的前期现金考虑，以及高达18.5亿美元的里程碑支付。交易预计将在2026年第二季度完成。
Tubulis公司宣布任命Charles Fuchs博士为首席医疗官（CMO）。Fuchs博士是一位在国际上享有盛誉的肿瘤学专家，拥有超过三十年的经验，最近担任罗氏公司和基因泰克公司的高级副总裁和全球肿瘤学与血液病学产品开发部门负责人。他将为公司最先进的ADC候选药物TUB-040和TUB-030进入后期临床试验阶段以及扩大ADC管线提供战略临床和医学领导。Fuchs博士将在Tubulis美国剑桥办公室工作。Tubulis首席执行官兼联合创始人Dominik Schumacher表示，随着公司进入关键阶段，拥有Charlie这样水平的领导者加入团队是正确的时机。Fuchs博士在职业生涯中定义了全球肿瘤学战略，推动了多种药物批准，并领导了高效的肿瘤中心。他的战略视角和亲力亲为的方法将在推进TUB-040和TUB-030以及扩大到其他适应症方面非常有价值。Fuchs博士表示，加入一个拥有成长型管线、差异化的ADC平台和明确致力于将尖端科学转化为对患者有意义的益处的公司是一个很好的机会。Fuchs博士是一位杰出的肿瘤学家和生物制药界高管，在过去的三十多年里，他在领先的学术中心和全球生物制药组织中为癌症生物学、治疗和预防的理解做出了贡献。他之前在基因泰克公司和罗氏公司领导全球肿瘤学和血液病学产品开发，推动了产品组合的增长，为包括Lunsumio、Columvi、Polivy、Crovalimab、Tecentriq和Inavolisib在内的多种新疗法获得了全球监管批准，并成功整合了一系列外部最佳资产。在加入制药行业之前，他曾在耶鲁癌症中心和Smilow癌症医院担任癌症中心主任和首席医师，在那里他还参与了几家生物技术初创公司的启动。在此之前，他在达纳-法伯癌症研究所和哈佛医学院担任高级职务，在那里他建立了领先的胃肠道癌症和癌症流行病学研究项目。在他的职业生涯中，他在生物技术和制药公司、生命科学投资基金和研究协会（如CytomyX Therapeutics、EvolveImmune Therapeutics、Frazier Life Sciences和美国癌症研究所协会）担任顾问和董事会成员。Fuchs博士发表了超过700篇同行评审出版物，并在医学肿瘤学方面拥有董事会认证，毕业于哈佛医学院，并拥有哈佛T.H. Chan公共卫生学院的公共卫生硕士学位。Tubulis公司通过其专有平台技术，生成具有优越生物物理特性的独特匹配抗体-药物偶联物，在临床前模型中表现出持久的肿瘤递送和抗肿瘤活性，并在铂耐药卵巢癌中实现了第一项临床概念验证。我们正在通过继续创新ADC设计的各个方面来巩固我们的领导地位。我们的目标是扩大此类药物类别的治疗潜力，为我们的管线、合作伙伴和患者。
Tubulis公司宣布任命Charles Fuchs博士为首席医疗官（CMO）。Fuchs博士是一位在国际上享有盛誉的肿瘤学专家，拥有超过三十年的经验，最近曾担任罗氏和基因泰克公司的高级副总裁和全球肿瘤学与血液病学产品开发负责人，此前还担任过世界领先的癌症研究中心的主任。他将为公司最先进的ADC候选药物TUB-040和TUB-030进入后期临床试验阶段以及扩大ADC管线提供战略临床和医疗领导。Fuchs博士将在Tubulis的美国剑桥办公室工作。Tubulis公司首席执行官兼联合创始人Dominik Schumacher表示，随着公司进入关键阶段，拥有Charlie这样级别的领导者的加入正是时候。Fuchs博士在其杰出的职业生涯中，定义了全球肿瘤学战略，推动了多种药物审批，并领导了高绩效的癌症中心。他的战略视角和亲力亲为的方法将在我们推进TUB-040和TUB-030并扩展到其他适应症时极为宝贵。Fuchs博士是一位杰出的肿瘤学家和生物制药执行人员，在过去的三十多年里，他在领先的学术中心和全球生物制药组织中为癌症生物学、治疗和预防的理解做出了贡献。他之前领导了基因泰克和罗氏公司的全球肿瘤学和血液病学产品开发，推动了产品组合的增长，为包括Lunsumio、Columvi、Polivy、Crovalimab、Tecentriq和Inavolisib在内的多种新疗法获得了全球监管批准，并成功整合了一系列外部最佳资产。加入制药行业之前，他是耶鲁癌症中心和Smilow癌症医院的癌症中心主任和首席医师，在那里他还参与了几个生物技术初创公司的启动。在此之前，他在Dana-Farber癌症研究所和哈佛医学院担任高级职务，在那里他建立了领先的胃肠道癌症和癌症流行病学研究项目。在他的职业生涯中，他在生物技术和制药公司、生命科学投资基金和研究协会（如CytomyX Therapeutics、EvolveImmune Therapeutics、Frazier Life Sciences和美国癌症研究所协会）担任顾问和董事会成员。Fuchs博士发表了700多篇同行评审的出版物，并在医学肿瘤学方面拥有董事会认证，毕业于哈佛医学院，并拥有哈佛T.H. Chan公共卫生学院的公共卫生硕士学位。Tubulis公司致力于生成具有优越生物物理特性的独特匹配抗体-药物偶联物，这些偶联物在临床前模型中表现出持久的肿瘤递送和持久的抗肿瘤活性，并在铂耐药卵巢癌中实现了第一项临床概念验证。我们正在通过利用我们专有的平台技术，在ADC设计的各个方面进行创新，以巩固我们的领导地位。我们的目标是扩大此类药物类药物的治疗潜力，为我们的管线、合作伙伴和患者。
Tubulis公司宣布，其首席执行官兼联合创始人Dominik Schumacher将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍公司概况。Tubulis公司专注于开发具有优越生物物理特性的抗体-药物偶联物（ADC），这些产品在临床前模型中表现出持久的肿瘤递送和抗肿瘤活性，并在铂耐药卵巢癌中实现了初步的临床概念验证。公司正在对其产品管线中的两个领先项目TUB-040和TUB-030进行临床试验，分别针对NaPi2b和5T4。Tubulis计划通过持续创新其专有平台技术，在ADC设计各个方面巩固其领导地位，并扩大该药物类别的治疗潜力，以惠及公司管线、合作伙伴和患者。更多信息请访问www.tubulis.com或关注LinkedIn。
Tubulis公司近日宣布完成C轮融资的最终关闭，总金额达到3.44亿欧元（约合4.01亿美元）。本轮融资引入了新的投资者，包括Fidelity Management & Research Company、Janus Henderson Investors和Blackstone Multi-Asset Investing，由Venrock Healthcare Capital Partners领投，Wellington Management和Ascenta Capital参与。现有投资者Nextech Invest、EQT Life Sciences、Frazier Life Sciences等继续支持。新增资金将使公司加速推进其领先抗体药物偶联物（ADC）候选药物TUB-040的关键试验，探索卵巢癌的早期治疗方案，并扩大到联合治疗方案和新实体瘤适应症。这些资金还将推动Tubulis的管线发展，包括处于临床阶段的ADC候选药物TUB-030和多个临床前项目。此外，这些资金将使Tubulis能够利用其专有的ADC平台技术保持创新前沿。Tubulis首席执行官兼联合创始人Dr. Dominik Schumacher表示，公司现在处于强大的地位，能够实现其目标——实现ADC药物类别在更多患者中的全部潜力。Tubulis最近在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上提供了其NAPISTAR1-01 Phase I/IIa研究的初步积极临床数据，验证了其专有的Tubutecan技术，并为该公司最先进的ADC靶向NaPi2b提供了明确的证明概念。TUB-040在ADC领域表现出高度差异化的临床特征，在低剂量下开始抗肿瘤活性，具有广泛的疗效窗口和良好的安全性和耐受性。
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