Amphera BV

公司全称：Amphera BV

国家/地区：荷兰/——

类型：——

公司介绍：

Amphera BV 是一家位于荷兰的生物技术公司，专注于开发基于细胞免疫疗法的创新癌症治疗方法。该公司主要研究方向是利用树突状细胞疫苗治疗恶性肿瘤，尤其是针对胰腺癌和其他实体瘤的治疗。Amphera BV 的产品和服务体现了个性化医疗的理念，其研发的疫苗能够激活患者自身的免疫系统，识别并攻击癌细胞。公司的目标是提供更有效的癌症治疗手段，改善患者的生活质量和长期生存率。

基本信息

地址：

Onderwijsboulevard 225 S-HERTOGENBOSCH NOORD-BRABANT 5223 DE; NL; Telephone: +31736274520; Fax: +31736274525;

公司官网：

www.amphera.nl/

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行业领域：

应用技术：

治疗技术
细胞疗法
药物治疗
免疫疗法

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

MesoPher 细胞疗法将切除胰腺癌的 2 年 RFS 率提高 50%;Amphera宣布在临床肿瘤学杂志上发表II期结果，并获得FDA和EMA的孤儿称号

2024-09-25 00:00:00

荷兰阿姆斯特丹，Amphera B.V.，一家处于后期阶段的生物技术公司，专注于开发MesoPher细胞疗法治疗癌症，宣布其在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上发表了一项针对切除胰腺癌（REACTIVE）的II期临床试验结果。试验结果显示，MesoPher细胞疗法在提高患者生存率方面具有显著效果，引起了临床意义的免疫反应。试验负责人、胰腺癌外科医生Casper van Eijck教授表示，这些结果令人鼓舞，因为胰腺癌患者的复发率很高，长期生存率很低。Amphera公司首席运营官Ilona Enninga表示，MesoPher细胞疗法在安全性和制造方面已经降低了风险。欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）均已授予MesoPher针对胰腺癌的孤儿药资格，这表明该疗法具有潜在的显著益处。Amphera首席执行官Rob Meijer表示，MesoPher细胞疗法的潜力在科学和监管界得到越来越多的认可，JCO杂志的发表将有助于公司获得必要的资金和合作伙伴，以推进下一阶段的随机临床试验。

Amphera 宣布欧洲药品管理局对授予 MesoPher 治疗胰腺癌孤儿药资格的积极意见

2023-06-06 20:00:00

Amphera B.V.宣布，其开发的MesoPher细胞疗法在胰腺癌治疗中获得了EMA孤儿药物产品委员会的孤儿药物产品指定推荐。MesoPher疗法由自体树突状细胞加载PheraLys（肿瘤细胞系的裂解物）组成，含有多种肿瘤相关抗原，许多在胰腺癌和其他癌症中存在。Amphera在2022年12月报告了II期REACTIVE试验的初步结果，MesoPher在切除的胰腺癌患者中显示出60%的2年无复发生存率和良好的安全性。根据EMA的孤儿药物指定，孤儿药物研发过程中公司可享受科学建议、费用减免和欧盟资助等激励措施，孤儿指定药物如最终上市并维持指定标准，将获得10年的市场独占权。Amphera是一家专注于开发治疗癌症的细胞疗法的生物技术公司。

Orchard Therapeutics 宣布正在进行的 OTL-201 在 MPS-IIIA 中的概念验证研究取得有希望的早期神经认知结果

2022-12-12 00:00:00

Orchard Therapeutics公布了其针对MPS-IIIA（圣菲利波综合征A型）的基因疗法OTL-201的初步临床试验结果，包括首次神经认知数据。结果显示，所有患者均实现了持续嵌合和超生理水平的SGSH酶，其中四名患者表现出与健康儿童发展相符的认知技能提升，一名患者病情明显改善。OTL-201治疗总体耐受性良好，目前无严重不良事件报告。该研究旨在评估OTL-201的安全性、耐受性和SGSH在总白细胞中的外周表达，并探索神经认知效果。

最后一名患者完成了 Amphera 的 MesoPher 细胞疗法治疗间皮瘤的 II/III 期研究的随访期

2022-08-01 20:01:00

Amphera公司宣布，其MesoPher细胞疗法治疗胸膜间皮瘤的Phase II/III DENIM研究已进入最后阶段，最后一名患者已完成12个月随访。尽管疫情期间面临挑战，研究仍保持了强劲的招募势头，共纳入176名患者。Amphera计划在2022年第四季度报告主要结果，并基于这些结果在2023年上半年向EMA提交营销授权申请。此外，Amphera还将展示MesoPher在切除胰腺癌患者中的生存数据。MesoPher是一种由自体树突状细胞和PheraLys（肿瘤细胞系裂解物）组成的细胞疗法，含有多种肿瘤相关抗原。Amphera正在进行五个MesoPher的临床项目，包括胸膜间皮瘤的DENIM研究、切除胰腺癌的REACtiVe研究等。

Amphera 的 MesoPher 细胞疗法在切除胰腺癌的 II 期临床试验中显示出良好的安全性和有希望的生存率

2022-05-04 20:01:00

Amphera公司宣布其MesoPher树突状细胞疗法在胰腺癌患者中的REACtiVe Phase 2研究取得积极的安全性和有效性数据。10名接受过标准化疗的胰腺癌患者接受了MesoPher的3次每两周一次的注射，并在4个月和7个月时接受加强注射。结果显示，手术后的平均总生存期约为36个月，其中8名患者存活，远超预期生存期。10名患者中有7名未见疾病复发或肿瘤进展。3名出现疾病复发的患者没有表现出肿瘤快速生长。治疗的安全性良好，只有短暂的1级和2级不良事件。研究的主要研究者Casper van Eijck教授表示，尽管这些数据来自一个小型患者群体，没有对照组，但结果非常令人鼓舞，超出了疾病进展和生存的预期。Amphera公司首席运营官Ilona Enninga博士认为，MesoPher激活T细胞的作用机制是疗效信号的核心。Amphera公司首席执行官Rob Meijer表示，对这种在治疗胰腺癌这一挑战性疾病中显示出令人印象深刻的生存数据感到非常兴奋。MesoPher在间皮瘤中也显示出令人鼓舞的安全性和有效性数据，为MesoPher在多种癌症适应症中的应用提供了强有力的概念验证。

Amphera 在间皮瘤的初步安全性和有效性数据令人鼓舞后，推进了两项胰腺癌项目

2021-12-08 20:01:00

Amphera公司宣布其在胰腺癌治疗方面的两个临床试验取得显著进展，并已完成其关键性II/III期研究在间皮瘤患者中的全部招募。基于REACtiVe研究中切除胰腺癌患者的初步疗效分析，扩展队列以惊人的速度完成，预计2022年下半年将公布结果，共有26名患者参与研究。荷兰鹿特丹的Erasmus MC已提交MesoPher治疗切除胰腺癌患者第一队列的安全性和疗效数据以供发表。此外，一项关于转移性胰腺癌的研究REACtiVe-2已开始招募患者，将评估MesoPher与mitazalimab（来自Alligator Bioscience的CD40激动剂）联合治疗的安全性及疗效。最后，公司宣布在间皮瘤患者中的关键性II/III期研究DENIM已全部招募完成，并确认结果预计在2022年第四季度公布。Amphera首席执行官Rob Meijer表示，尽管面临挑战性的疫情环境，公司临床试验仍取得了卓越进展，显示出对患者的强烈医疗需求。此外，Amphera医学顾问Joachim Aerts教授表示，MesoPher在间皮瘤中首次证明的疗效现在转化为其他适应症患者的相关临床结果，尤其是预后极差的胰腺癌。

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