Cellusion和Minaris Regenerative Medicine宣布达成商业联盟,共同制造用于角膜内皮细胞再生疗法的CLS001产品。Cellusion是一家日本再生医学初创公司,致力于通过独特的方法从iPS细胞分化出角膜内皮细胞替代品(CECSi细胞)来治疗大泡性角结膜炎(CLS001)。Minaris Regenerative Medicine是一家全球领先的合同开发和制造组织(CDMO),拥有超过20年的经验。双方将共同开发CLS001的制造工艺,以应对全球角膜捐赠短缺的问题。Cellusion计划在2022年开始进行CLS001的人体研究,并计划在日本和全球范围内进行临床试验。
Caladrius Biosciences宣布以250万美元的价格将其在一种用于细胞疗法制造的自动化、可编程的封闭式对流离心机(CFC)系统中的所有权权益出售给Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions,LLC(HCATS)。该CFC系统可让细胞疗法开发者在一个封闭环境中清洗和浓缩细胞,旨在提高细胞疗法生产的效率。Caladrius表示,这一举措有助于其专注于治疗产品开发,并为关键战略利益提供资金支持。Caladrius还在开发多种针对心血管疾病和自身免疫疾病的生物制药产品,包括CLBS14和CLBS12等。
SanBio集团与Hitachi Chemical公司达成协议,将共同开发SB623这一再生医学产品。Hitachi Chemical的美国子公司HCATS将负责SB623的合同生产和开发。SB623是一款针对中枢神经系统疾病的新药候选产品,目前正在进行美国和日本的临床试验。SanBio计划利用日本修订后的药品事务法中的再生医学产品有条件授权制度,在全世界范围内提前在日本推出产品。Hitachi Chemical计划利用HCATS的合同制造技术和知识,在全球范围内运营再生医学产品的合同制造业务。
Caladrius Biosciences宣布已完成对PCT子公司剩余80.1%股权的出售,交易价格为7500万美元现金,并包含基于PCT现金和债务的调整以及可能的未来里程碑付款。交易部分款项已支付,剩余款项包括支付给公司的6010万美元、存入保证金账户的500万美元以及用于偿还贷款的490万美元。此外,如果PCT在2017年1月1日至2018年12月31日期间实现1.25亿美元的累计收入,Hitachi Chemical将支付500万美元的里程碑付款。Caladrius将举办电话会议,讨论2017年第一季度财务结果和公司更新。
Caladrius Biosciences与Hitachi Chemical America达成最终协议,以7500万美元现金收购Caladrius在PCT,LLC的剩余80.1%股权,并可能因PCT达到特定收入里程碑而获得额外500万美元现金。PCT是一家领先的细胞疗法开发和制造服务提供商,目前由Hitachi Chemical持有19.9%股份。此次交易将使Caladrius成为一家专注于细胞疗法开发的纯开发公司,拥有多个专有技术平台和大量资本资源。交易完成后,Hitachi Chemical/PCT将继续为Caladrius提供开发制造服务,为期七年。Caladrius计划利用这笔交易的资金用于运营资本,包括完成其目前正在进行的二期临床试验,并消除剩余的550万美元债务。
Bluejay Diagnostics与Hitachi Chemical达成临床研究合作协议,共同开发一种非侵入性的即时检测技术,用于测量人泪液中的总IgE,以辅助诊断过敏性结膜炎,即“红眼病”。Hitachi Chemical将提供其技术、知识和产品理解,在美国、欧洲和南美洲进行临床试验和监管申请。此次合作符合Hitachi Chemical的体外诊断战略,旨在加强其过敏业务。Bluejay Diagnostics将获得Hitachi Chemical的Allerwatch™产品在日本市场用于诊断过敏性结膜炎的独家开发、营销和制造权,该产品将在北美、南美和欧洲市场推广。
Caladrius Biosciences通过其子公司PCT与Hitachi Chemical Co., Ltd.达成全球合作,涉及许可、开发和股权等要素。Hitachi Chemical以1940万美元购买了PCT 19.9%的股权,Caladrius保留80.1%的股份。PCT向Hitachi Chemical许可其在某些亚洲地区(包括日本)的细胞疗法技术,并支付560万美元的前期和里程碑付款。Hitachi Chemical将支付服务费和合同收入提成。此外,双方还探讨在欧洲设立合资企业。此次合作将有助于Caladrius、PCT和Hitachi Chemical在细胞疗法开发与制造领域建立全球领导地位。
MedCom GmbH与Hitachi Medical Systems Europe达成协议,将MedCom的融合成像系统BiopSee在欧洲地区通过Hitachi的销售网络进行分销,该系统用于立体定向、导航的靶向前列腺活检和治疗引导,并与Hitachi超声系统配合使用。BiopSee融合成像站结合了多参数MRI和实时超声,提供精确的立体定向和导航干预,具有直观的工作流程,可把最先进的技术带入日常泌尿外科实践。该系统在2016年欧洲泌尿外科学会年会上展出,并将在慕尼黑进行实际操作培训。Hitachi将作为BiopSee产品在该地区的独家分销商,为Hitachi的安装基础和与Hitachi产品捆绑销售。
Eigen USA与Hitachi Medical Systems Europe Switzerland宣布达成合作协议,Hitachi将负责在欧洲分销Eigen的Artemis机器人3D靶向前列腺活检设备。双方将在慕尼黑欧洲泌尿外科学会年会上展示结合的Hitachi Noblus和Artemis Eigen系统。ProFuse作为Artemis 3D超声引导前列腺活检平台的标准配置,实现了放射科实验室和泌尿科手术室之间的协同,通过融合MRI和超声技术,为患者提供了一种节省时间和成本的有效替代方案。Eigen与Hitachi的合作旨在提供前列腺癌诊断和聚焦治疗规划的解决方案,结合Hitachi的超声系统Noblus与Artemis,有望提高活检图像质量,提供更准确的诊断信息,从而改善患者护理,为顾客和患者创造新的护理标准。Hitachi Medical Systems Europe将在慕尼黑欧洲泌尿外科学会年会上展示Noblus和Artemis系统,并将在ESU/ESUT/ESUI的MRI融合实操培训中提供体验。