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Advanced BioScience Laboratories Inc

公司全称:Advanced BioScience Laboratories Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Advanced BioScience Laboratories (ABL) is a subsidiary of the holding company TSGH, which is owned by ACCRA . It provides a range of R&D services including manufacturing, preclinical testing, contract research and reagents. By 2004, it also had an NIH contract to develop an HIV vaccine.In June 2015, the company announced its intention to modify its vertical integration model and to implement a restructuring in order to maintain its competitiveness. The company intended to apply its resources to advance its clinical portfolio, as well as on research and development, particularly translational research, that would result in the loss of approximately 120 positions. Furthermore, as part of the Employment Safeguard Plan, Transgene had received a proposal from ABL Inc, a US subsidiary of Institut Merieux, under which ABL would offer positions to a significant number of Transgene's employees involved in manufacturing and related activities, in France. At that time, the company intended to provide more details re

基本信息

联系电话:

13018815600

地址:

9800 Medical Center Dr Ste D ROCKVILLE MARYLAND 20850-3770; US; Telephone: +13018815600; Fax: +13018165438;

公司官网:

ablinc.com/

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行业领域:

企业动态

Ginkgo Bioworks公司宣布,通过生物医学高级研究与发展局(BARDA)的生物制药制造准备联盟(BioMaP-Consortium)获得合同,旨在开发加强和降低国内单克隆抗体(mAbs)生物制造成本的创新技术,以保护和治疗埃博拉病毒(EBOV)和苏丹病毒(SUDV)等丝状病毒感染。该项目合同总价值高达2200万美元,旨在利用这些创新技术生产由埃默里大学发现和开发的1C3和1C11抗丝状病毒mAbs混合物。Ginkgo将领导由Advanced BioScience Laboratories(ABL)、Isolere Bio by Donaldson、NeuImmune和ProteoNic BV组成的团队,开发并整合创新技术,涵盖mAb药物生产的整个流程。Ginkgo表示,快速可扩展且成本效益高的mAb制造对于国家生物安全和公共卫生准备至关重要。ABL的首席科学官Tim Fouts表示,与Ginkgo合作提供产品生产能力,相信这个团队将改变对传染病疗效的定义。Isolere Bio by Donaldson的研发总监Michael Dzuricky表示,该项目目标与公司的生物科学愿景完美契合,即构建创新的生物加工解决方案,以降低成本并提高关键试剂和药物的开发速度。NeuImmune的创始人兼董事长Thomas Fuerst表示,他们期待与Ginkgo合作,利用其专有的geCHO BioDesign平台和生物制剂的精确工程专长,推进治疗这些毁灭性病毒感染的新型抗体。ProteoNic的首席执行官Frank Pieper表示,他们为能够将优质2G UNic®载体和转座子技术贡献给这项重要的合作感到自豪。Ginkgo Bioworks表示,这项由BARDA支持的倡议建立在该公司与美国政府合作,提供合成生物学、生物制造创新和国家生物安全准备持续领导力的记录之上。
GeoVax Labs与Advanced Bioscience Laboratories(ABL)签订了一份主服务协议,旨在支持其疫苗候选产品的cGMP生产,包括GEO-MVA和GEO-CM04S1。ABL是一家专注于基因疗法、溶瘤病毒和疫苗候选产品的合同研发和制造组织(CDMO),拥有美国和欧洲的cGMP设施。GeoVax的GEO-CM04S1是一种基于MVA病毒载体平台的下一代COVID-19疫苗,旨在通过单剂次呈现多种疫苗抗原来激发免疫系统的抗体和T细胞反应。GEO-MVA则针对猴痘病毒。GeoVax正在推进GEO-CM04S1的临床试验,并计划将其作为mRNA疫苗的加强剂。
美国国家卫生研究院(NIH)下属的过敏与传染病研究所(NIAID)的艾滋病分部(DAIDS)授予了全球生物疗法、肿瘤学和病毒载体疫苗合同开发与制造组织(CDMO)ABL公司一项为期七年的合同,总价值达3.645亿美元,旨在支持艾滋病疫苗及其他候选疫苗的从产品发现到临床试验或产品批准的全过程。ABL公司将提供包括可行性研究、工艺和检测方法开发、cGMP生产、安全性和有效性研究以及产品发布和稳定性测试在内的全方位服务。自1980年代以来,ABL的科学家一直支持NIAID的使命,从共同发现HIV-1及其作为艾滋病病因的鉴定,到开发首个HIV-1血液检测(1984年),再到如今参与艾滋病疫苗和治疗方法的研究。ABL公司是法国米鲁集团的一部分,致力于全球转化科学的发展,以改善全球患者的护理。
德国汉堡,2020年6月8日:Evotec SE公司宣布,其位于西雅图的子公司Just – Evotec Biologics与全球合同研发及生产组织(CDMO)Advanced BioScience Laboratories(ABL)达成协议。该项目由美国卫生与公众服务部国家过敏和传染病研究所(NIAID)提供的3185万美元联邦资金全额资助。根据协议,Just – Evotec Biologics将为生产针对HIV的广谱中和抗体(bnAb)的I期cGMP临床试验供应设计高效的生产工艺。公司将支持ABL设计可扩展的开发流程,以在符合cGMP条件的生产线下进行规模化的生产。此外,Just – Evotec Biologics还将设计适合临床输注的产品配方,并提供检测开发和释放以及稳定性测试服务。双方表示,通过合作将推动这一重要抗体分子的临床材料在2020年底前交付。
全球生物制药CDMO和CRO公司ABL宣布与一家保密客户签订合同,支持其新型COVID-19疫苗候选品的免疫生物标志物测试。在合作的第一阶段,ABL将利用其在生物标志物分析方面的独特经验,对参与疫苗候选品针对新冠病毒疾病(COVID-19)的1期临床试验的志愿者的免疫状况进行表征。ABL表示,将利用其团队的深厚科学专长和多样化的技术平台支持这一有希望的疫苗候选品。CEO Jarlath Keating强调,ABL正在积极支持其美国和欧洲客户,通过应用其敏捷的全球制造和生物分析测试能力来加速新型解决方案的开发。ABL作为全球领先的CDMO和CRO,拥有数十年的开创性科学和制造专长,致力于推动创新疗法和疫苗的开发。
美国先进生物科学实验室公司(ABL)获得国家癌症研究所(NCI)下属预防癌症临床前药物开发计划的多项合同,总资金约5000万美元,为期四年。该公司将利用其cGMP制造、工艺开发、分析检测等专业知识,支持NCI开发新型疫苗和生物治疗药物,以应对多种癌症。项目可能涉及重组蛋白、病毒载体、肽、DNA/RNA疫苗和病毒样颗粒等,旨在生产新型抗癌疫苗和药物。ABL总裁兼首席执行官Jarlath Keating表示,该公司荣幸地被选中,将继续推动创新和将关键新疫苗和疗法从实验室转移到临床。这是ABL与NCI合作的扩展,包括cGMP制造服务,以开发符合人体临床试验严格监管要求的新型抗癌研究产品。
ABL公司与Najít Technologies公司合作,共同推进Najít的HydroVax疫苗平台开发。ABL将利用其GMP制造专长,基于Najít的专利平台,优化免疫原性,通过使用灭活病毒来生产基于病毒的疫苗候选产品。根据协议,ABL将利用Najít的HydroVax技术生产多种疫苗候选产品,包括针对基孔肯雅病毒、寨卡病毒、登革热病毒和黄热病毒感染的疫苗。Najít的平台旨在通过使用基于氧化的疫苗生产系统HydroVax,实现更快的疫苗开发。该平台使用过氧化氢灭活病毒和其他微生物,同时保持中和表位并诱导强烈的免疫反应。这一项目有望为Najít的技术建立平台工艺,促进在急需疫苗时更快速地开发疫苗。Najít的CEO Mark Slifka表示,公司专注于快速开发针对可能危险的病毒疫苗,这些病毒影响许多发展中国家,并困扰着国际旅行者。ABL的CEO Dr. Thomas VanCott强调,随着每年新兴疾病的出现,传统的5-10年疫苗产品开发时间表将远远落后,例如最近的寨卡和埃博拉疫情。Najít的疫苗平台技术满足这一未满足的需求,能够快速生成新疫苗。
ABL公司获得来自美国国立卫生研究院下属国家转化科学中心(NCATS)的合同,将为药物活性成分的开发和制造提供合同研究组织支持。该合同是一项无固定交付和数量的合同,旨在支持将有潜力的疗法推进到临床试验阶段。ABL将为NCATS的预临床试验创新部(DPI)提供包括开发、化学、制造和控制在内的全方位支持服务。项目可能涉及的产品类型包括重组蛋白、单克隆抗体、基因疗法、疫苗、质粒、小分子和细胞疗法。ABL与NIH的产品开发团队合作,在多个多学科制造合同中取得成果,已有超过100项制造任务订单,旨在推进早期候选药物的过程开发和GMP生产。ABL的团队在产品开发的各个方面紧密协作,通过结构化规划、可行性研究、风险缓解和执行,高效地将新的治疗设计概念推进到临床试验中。ABL总裁兼首席执行官托马斯·范科特博士表示,公司很高兴获得这份合同,以支持NCATS科学家加速疗法进入临床试验的努力。ABL制造副总裁贝丝·特贝奥女士强调,公司拥有丰富的治疗开发项目经验,擅长解决生物药物开发中遇到的复杂技术问题,并满足最高的行业和监管标准。ABL是一家全球生物医学合同研究制造组织,致力于推进疗法、疫苗和其他生物产品的开发。
ABL公司获得Emergent BioSolutions Inc.的合同,为快速转移和GMP生产灭活寨卡病毒疫苗提供支持,该疫苗项目由生物医学高级研究和发展局(BARDA)资助,旨在应对寨卡病毒感染全球风险。ABL将为Emergent的先进开发与制造中心(CIADM)提供GMP生产、检测方法开发、释放和稳定性测试等服务,以支持药物产品用于I期临床试验。ABL总裁兼首席执行官托马斯·范科特博士表示,开发安全有效的疫苗对抗寨卡病毒感染及其并发症是全球面临的紧迫医疗健康风险之一。ABL的病毒制造业务通过结合一次性、可重复使用的技术和灵活的设施设计,以及拥有数十年的产品规划、开发和执行经验的团队,旨在加速临床试验的时间。ABL曾为埃博拉紧急响应提供候选疫苗的快速制造,以及用于测试疫苗效力和活性的关键分析试剂的开发和制造。
ABL公司获得NIAID下属DAIDS部门的“全面HIV微乳剂和生物预防资源”(CRMP)合同,提供预防性HIV传播的非疫苗生物预防产品的前临床产品开发服务,包括动物模型、生物分析、配方、制造、科学和质量/监管支持服务。该项目旨在开发微乳剂、暴露前预防(PrEP)剂和多功能预防技术(MPTs),如避孕和疾病预防的组合产品。合同为期7年,总金额1.5亿美元,是此前两个合同的整合。科学家们将评估候选产品的安全性和有效性,以加速临床试验。
ABL公司宣布与专注于AAV基因疗法的生物技术公司REGENXBIO达成协议,将为其领先产品RGX-501进行临床试验进行生产。RGX-501是一种针对同型家族性高胆固醇血症的新型治疗方法,利用NAV rAAV8载体将人类低密度脂蛋白受体(LDLR)基因递送到肝细胞。根据协议,ABL将在其位于马里兰州罗克维尔的cGMP生产设施中继续进行工艺开发工作,并启动RGX-501生产过程的转移和放大。ABL公司总裁兼首席执行官托马斯·范科特博士表示,ABL很高兴支持REGENXBIO及其RGX-501项目,并期待将公司在病毒载体制造方面的经验应用于该项目。ABL是一家全球生物医学合同研究制造组织,致力于推进治疗药物、疫苗和其他生物制品的发展。

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