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CiVi Biopharma Inc

公司全称：CiVi Biopharma Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
CiVi Biopharma is a biopharmaceutical company focused on the research and development of creating novel therapies against cardiovascular and metabolic diseases.In January 2017, the company raised $ 40 million in a series A financing round

基本信息

地址：

US;

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术
  • 偶联寡核苷酸
  • 反义寡核苷酸
  • 药物治疗
  • RNA疗法
热门标签：
  • 偶联寡核苷酸
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

CiVi Biopharma 恢复 CIVI030 治疗系统性硬化症的 AURORA 3 期临床试验
2020-10-01 00:00:00
CiVi Biopharma公司宣布，其子公司Eicos Sciences Inc.已恢复进行AURORA三期临床试验的招募工作，该试验旨在评估其主打产品CIVI030（静脉注射依洛前列素）治疗系统性硬化症（SSc）的安全性和有效性。试验因COVID-19疫情于2020年3月暂停。AURORA研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的三期研究，评估静脉注射依洛前列素在患有SSc并经历症状性数字缺血发作（症状性雷诺现象）的患者中的疗效。患者将连续5天接受每天6小时静脉输注的试验药物。主要疗效终点是从基线到第21天症状性雷诺现象（RP）攻击频率的变化。次要终点将评估RP攻击的严重程度，包括症状、发作持续时间和达到预定症状反应的患者百分比。该研究计划在美国30个地点招募约180名患者。公司预计将在2021年第一季度完成招募，并在2021年中提供主要数据。CIVI030已被美国FDA授予孤儿药资格，这提供了包括合格临床试验税收抵免、FDA申请费减免或部分支付以及如果获得批准，7年的市场独占权等好处。
CiVi Biopharma 获得全球独家许可，开发针对 PCSK-9 的新型 RNA 靶向药物
2017-01-05
丹麦Horsholm，2017年1月5日，CiVi Biopharma公司宣布与罗氏公司达成协议，获得全球独家许可权，以研发针对PCSK-9的新型RNA靶向药物。该药物通过抑制PCSK-9，增加肝脏细胞表面低密度脂蛋白受体的表达，从而提高全身低密度脂蛋白胆固醇的清除率。该药物候选基于罗氏的专有LNA技术，预计将于2017年进入I期临床试验。根据协议，CiVi Biopharma将向罗氏支付前期费用，罗氏有权获得临床试验、监管和销售里程碑以及版税。CiVi Biopharma创始人Henrik Ørum表示，他们对罗氏选择CiVi Biopharma作为许可伙伴感到高兴，该药物将为接受最大耐受剂量他汀类药物治疗但仍胆固醇升高的患者提供新的治疗选择。该药物候选基于罗氏的专有LNA技术，并结合了罗氏的专有GalNac靶向技术，有望降低药物注射次数和成本。CiVi Biopharma是一家成立于2016年的美国私营生物制药公司，专注于心血管和代谢疾病的新疗法研发。

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