Nxera公司推出针对肥胖和慢性体重管理的广泛新药管线，包括新的口服小分子GLP-1激动剂和六个针对GIP、Amylin和Apelin受体的创新项目，旨在改变治疗格局。该管线旨在满足患者对长期体重管理、合并代谢性疾病和减肥期间肌肉保护的新需求。Nxera利用其NxWave GPCR平台，开发具有独特化学结构的先导分子，以提供高度有效的治疗，解决关键患者需求，包括长期体重维持、针对肥胖相关合并症的治疗以及减少副作用，扩大治疗范围。
Nxera Pharma公司将获得来自Neurocrine Biosciences的1500万美元资金，这是由于NBI-1117568（NBI-568）的第三期临床试验中首名患者的给药。该款资金将在2025年第二季度作为收入全额确认。Nxera Pharma是一家致力于开发新药以改善全球患者生活的生物制药公司，其合作伙伴Neurocrine正在进行NBI-568的第三期临床试验，该药作为治疗精神分裂症的潜在药物。该试验是一项全球性的双盲、安慰剂对照试验，旨在评估NBI-568在患有急性症状加重或复发的成年精神分裂症患者中的效果。
Nxera Pharma与Eli Lilly合作，在代谢性疾病领域的研究取得了重要进展。Nxera Pharma宣布，根据与Eli Lilly签订的多目标合作和许可协议，公司已实现一个开发里程碑，从而获得了一笔未公开的付款。Nxera Pharma预计将在2025年12月结束的财年第三季度收到这笔里程碑付款。Nxera Pharma和Eli Lilly于2022年开始合作，利用Nxera Pharma的GPCR结构药物设计能力和Eli Lilly在开发、商业化和治疗领域方面的专业知识。Nxera Pharma有望从该协议中获得总计高达6.94亿美元的开发和商业里程碑付款，以及全球销售的分级版税。Nxera Pharma致力于开发针对神经学、代谢性疾病和免疫炎症等快速增长的医学领域的创新药物。
Nxera Pharma与Neurocrine Biosciences合作，启动了NBI-1117568的3期临床试验。NBI-1117568是一种口服的M4选择性毒蕈碱受体激动剂，用于治疗成年人的精神分裂症。该药物在2期临床试验中表现出良好的疗效和安全性。Nxera Pharma的CEO Chris Cargill表示，这是Nxera的一个重要里程碑，NBI-568是第一个进入3期临床试验的NxWave设计的分子。3期临床试验是一项全球性的双盲、安慰剂对照试验，旨在评估NBI-568在治疗精神分裂症方面的疗效和安全性。Nxera Pharma和Neurocrine Biosciences将继续推进NBI-568的开发，并期待更多进展。
Nxera Pharma与Shionogi宣布，新型治疗失眠药物QUVIVIQ™（达里多雷司坦）25mg和50mg在日本正式上市。该药物是一种口服双奥利肽受体拮抗剂（DORA），通过选择性结合觉醒促进性神经肽奥利肽（OX1R和OX2R）的受体，抑制过度觉醒并促进睡眠过渡。Nxera Pharma Japan负责药品产品的部分供应，而Shionogi则负责在日本进行QUVIVIQ™的分销和销售。Nxera Pharma强调，这一里程碑标志着其开发新型治疗药物的能力，并强化了其成为日本市场新药开发和商业化的首选合作伙伴的雄心。Shionogi正专注于“QOL疾病领域”，QUVIVIQ™的上市是其加强这一领域的举措之一。Nxera Pharma和Shionogi承诺尽快将QUVIVIQ™作为可能长期满足失眠患者需求的产品推向市场。
Nxera Pharma和Shionogi宣布，新型治疗失眠药物QUVIVIQ（达利多雷森坦）25mg和50mg已在日本上市，适用于成人失眠患者。QUVIVIQ是一种口服双奥利肽受体拮抗剂（DORA），通过选择性地结合觉醒促进性神经肽奥利肽（OX1R和OX2R）的受体，抑制过度觉醒并促进睡眠过渡。Nxera Pharma Japan是批准持有者，将部分负责药品产品的提供，而Shionogi将根据与Nxera Pharma于2024年10月1日宣布的商业合作协议，在日本负责QUVIVIQ的分销和销售活动。Nxera Pharma强调其开发新颖治疗药物的能力，并重申其成为希望在日本开发和商业化新疗法的公司首选合作伙伴的雄心。Shionogi将专注于“生活质量疾病领域”，并从QUVIVIQ的上市开始，努力加强这一领域作为稳固的支柱。Nxera Pharma和Shionogi承诺尽快将QUVIVIQ作为可能长期满足失眠患者需求的产品推向市场。
Nxera药业宣布开始一项针对韩国成年和老年失眠患者的Daridorexant（达利多雷克斯安）三期临床试验，Daridorexant是一种新型双效奥雷宁受体拮抗剂，用于治疗失眠。该试验旨在收集更多疗效和安全性数据，以获得韩国食品药品安全部（MFDS）的上市批准。Nxera拥有Daridorexant在日本和亚太地区（除中国外）的权利，该药在日本以QUVIVIQ™品牌销售，预计将于2024年第四季度在日本上市。Daridorexant在美、欧和其他国家也获得批准，由Idorsia制药公司销售。Nxera药业韩国总裁表示，失眠在韩国非常普遍，并导致多种并发症，强调失眠不仅仅是睡眠不足，而是一个严重的健康问题，影响数百万人的日常生活。
Idorsia Ltd发布2024年前九个月财务报告，净收入为5300万瑞士法郎，美国通用会计准则下运营亏损为1.54亿瑞士法郎，非美国通用会计准则下运营亏损为2.48亿瑞士法郎。公司重点产品QUVIVIQ（达里多雷森坦）前九个月净销售额为3900万瑞士法郎，与Menarini France达成商业合作，并在日本获得失眠治疗批准。TRYVIO（阿普西坦）在美国上市，JERAYGO（阿普西坦）在欧洲委员会获得批准，并在英国、加拿大和瑞士提交了市场授权申请。公司预计2024年QUVIVIQ净销售额约为5500万瑞士法郎，SG&A费用约为2.65亿瑞士法郎，研发费用约为1.3亿瑞士法郎。
Nxera Pharma宣布其日本子公司Nxera Pharma Japan获得日本厚生劳动省批准，将新型双 orexin 受体拮抗剂QUVIVIQ（达里多雷司坦）25和50毫克用于治疗成人失眠症。该批准基于包括日本III期临床试验在内的稳健的临床疗效和安全性数据。计划尽快将QUVIVIQ提供给日本失眠症患者。失眠症在日本非常普遍，据日本厚生劳动省统计，约20%的日本成年人受其影响，被认为是影响身心健康的重要国家问题。该研究的主要目标是证明50毫克达里多雷司坦每晚一次睡前与安慰剂相比，在4周内对失眠症患者的疗效。疗效通过患者报告的总睡眠时间（sTST）和入睡潜伏期（sLSO）来衡量。该研究的主要疗效终点是基线到第4周sTST和sLSO的变化，与安慰剂相比，50毫克达里多雷司坦显著改善了主观总睡眠时间（sTST）和入睡潜伏期（sLSO）。
Nxera Pharma宣布，Centessa Pharmaceuticals报告了其ORX750药物在急性睡眠剥夺健康志愿者中进行的1期临床试验的积极中期数据。ORX750是一种使用Nxera技术设计的口服强效选择性 orexin受体2（OX2R）激动剂，旨在直接针对1型嗜睡症（NT1）中orexin神经元丢失的病理生理学，并可能适用于2型嗜睡症（NT2）、特发性嗜睡症和其他正常orexin水平的睡眠-觉醒障碍。Centessa报告称，ORX750在维持清醒测试（MWT）中，与前两剂量的安慰剂相比，在平均睡眠潜伏期方面显示出临床意义和统计学上显著改善。2.5毫克剂量显示出恢复正常清醒状态，平均睡眠潜伏期为32分钟。ORX750显示出良好的安全性和耐受性特征，没有观察到与其他OX2R激动剂相关的常见目标不良事件（AEs），且在所有三个剂量水平（1.0毫克、2.0毫克和2.5毫克）测试中均未观察到肝毒性或视觉障碍。基于中期数据，Centessa计划在2024年第四季度迅速将ORX750推进到1型嗜睡症（NT1）、2型嗜睡症（NT2）和特发性嗜睡症（IH）患者的2期研究。Nxera将公布是否达到里程碑事件，从而产生Centessa向Nxera的实质性付款。Nxera Pharma是一家技术驱动的生物制药公司，致力于开发新的专科药物，以改善日本和全球患有未满足需求的患者的生活。Nxera Pharma在东京、大阪（日本）、伦敦和剑桥（英国）、巴塞尔（瑞士）和首尔（韩国）设有关键地点，并在东京证券交易所上市（股票代码：4565）。
Nxera Pharma宣布，由于NBI-568（NBI-1117568）在成人精神分裂症患者的Phase 2临床试验中成功完成，将获得来自Neurocrine Biosciences的3500万美元付款。该研究达到了主要终点，且在所有剂量下均表现出良好的安全性和耐受性，支持Neurocrine将NBI-568推进至2025年初的Phase 3临床试验。Nxera与Neurocrine于2021年11月达成合作协议，共同开发用于治疗精神分裂症、痴呆和其他神经精神疾病的创新型毒蕈碱受体激动剂。Nxera有权在日本开发M1激动剂，并可能获得高达15亿美元的开发里程碑付款以及高达26亿美元的额外里程碑付款和产品特许权使用费。Nxera正在推进超过30个从发现到后期临床试验阶段的活性项目，专注于神经学、消化系统、免疫学、代谢性疾病和罕见病等快速增长的医学领域。
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