Curocell Inc
公司全称：Curocell Inc
国家/地区：韩国/——
类型：——
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公司介绍：
Curocell Inc is a developer of a medical technology intended to enhance immune cell therapy to overcome the immune suppression phenomenon in microtumor environments. The company's technology evolves to treat various types of cancer beyond the limitations of existing anticancer immune cell treatments with the next generation CD19 CAR-T applied with QROCELL's innovative OVIS™ technology, enabling clients to improve anticancer effects in lymphoma patients by overcoming immunosuppression mechanisms.In January 2022, Curocell Inc attracted 36 billion won of pre-initial public offering investment
基本信息
企业动态
韩国创新成果：新一代抗CD19 CAR-T细胞疗法Anbal-cel获得批准
2026-05-11 00:00:00
ProBio Inc.和Curocell公司宣布，其新一代抗CD19 CAR-T细胞疗法Anbal-cel（CRC01）获得BLA监管批准和商业化准备，用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。这一批准不仅突显了韩国在先进疗法领域的创新增长，也是将变革性治疗选项带给患者的重要一步。临床数据显示，该疗法在复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中显示出令人信服的疗效，总缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）均为82%。CRC01的关键特性在于Curocell专有的OVIS™平台，该平台可抑制CAR-T细胞中PD-1和TIGIT免疫检查点受体的表达，旨在解决肿瘤微环境中的免疫抑制，可能比传统CAR-T方法提高治疗效果。ProBio作为Curocell的战略合作伙伴，在从IND供应商变更到BLA申请和商业化生产的整个过程中发挥了关键作用。ProBio表示，他们将继续致力于提供高质量的质粒和病毒产品，支持CAR-T疗法的更广泛采用，并使患者能够获得这些产品。
ProBio和Curocell公司宣布，其下一代抗CD19 CAR-T细胞疗法Anbal-cel（CRC01）获得BLA监管批准和商业化准备，标志着韩国在先进治疗领域的创新成果。该疗法针对复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，临床数据显示总体缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）均为82%。Anbal-cel的独特之处在于Curocell的专利OVIS平台，该平台可抑制CAR-T细胞中PD-1和TIGIT免疫检查点受体的表达，从而增强治疗效果。ProBio作为Curocell的战略合作伙伴，在临床阶段、工艺开发、质量管理、监管响应和商业化生产准备等方面发挥了关键作用。
韩国Curocell公司CAR-T细胞疗法RIMQARTO®获得全面批准
2026-04-30 00:00:00
韩国Curocell公司宣布，其自主研发的CAR-T细胞疗法RIMQARTO®（anbalcabtagene autoleucel）已获得韩国食品药品安全部（MFDS）的全面批准。这是韩国首个获得全面批准的CAR-T细胞疗法，标志着韩国在CAR-T技术领域的重大突破。RIMQARTO®针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者，在经过两线或更多系统性治疗后使用。该疗法在关键性2期临床试验中取得了75.3%的客观缓解率（ORR）和67.1%的完全缓解率（CR）。RIMQARTO®的批准得益于MFDS的加速审查框架和政府研发项目的全程支持，同时，Curocell计划在RIMQARTO®的基础上，拓展适应症、进入全球市场，并开发下一代产品管线。
金斯瑞蓬勃生物与 Curocell 签署下一代 CAR-T 疗法病毒载体生产谅解备忘录
2023-11-10
11月10日，全球多模式CDMO公司GenScript ProBio与专注于CAR-T疗法的Curocell签署了生产用于下一代CAR-T疗法研发的病毒载体的战略合作备忘录，标志着双方合作的又一重要进展。该合作将拓宽两家公司的战略合作范围，涵盖整个项目，包括病毒载体的研发、生产和临床试验。病毒载体作为药物递送工具，利用病毒将遗传物质运输到细胞内部。随着基因治疗市场的增长，尤其是CAR-T疗法作为其主要活性成分，对病毒载体的需求迅速增加。然而，GMP设施生产病毒载体的短缺导致基因治疗，包括CAR-T疗法的发展延迟。GenScript ProBio董事长刘 Patrick表示，很高兴与Curocell签署备忘录，并强调这一合作将深化双方在韩国乃至全球范围内开发CAR-T疗法的紧密合作。Curocell首席执行官金 Gunsoo表示，此次合作将使两家公司建立贯穿整个过程的稳定合作关系，从研发阶段到CAR-T疗法的商业化。Curocell致力于成为全球癌症免疫疗法领域的领导者，通过与GenScript ProBio的合作，该公司在全球基因治疗领域扩大其全球影响力。Curocell是韩国首家专注于CAR-T治疗的公司，其技术旨在克服现有癌症免疫疗法的局限性，治疗各种不同类型的癌症。GenScript ProBio作为全球合同研究组织（CRO）和合同开发与制造组织（CDMO），专注于细胞和基因治疗（CGT）领域的高质量、一站式病毒载体制造流程的开发。
Curocell 完成韩国首个下一代 CAR-T 2 期临床试验
2023-11-01 16:23:00
韩国Curocell公司完成了其下一代CD19 CAR-T疗法“Anbal-cel”针对复发或难治性DLBCL（弥漫性大B细胞淋巴瘤）的二期临床试验。这一成果是韩国CAR-T疗法发展的重要里程碑，为韩国首个CAR-T疗法的上市和批准铺平了道路。该试验评估了“Anbal-cel”在80名患者中的安全性、有效性和耐受性，这些患者来自韩国六个医院的临床试验。Curocell的“Anbal-cel”基于OVIS™技术，显著抑制PD-1和TIGIT两种免疫检查点受体的表达，提高了CAR-T疗法的治疗效果。在2023年6月的国际恶性淋巴瘤会议上，Curocell展示了其二期临床试验的初步结果，显示完全缓解率（CRR）为71%，优于市场上三种FDA批准的CAR-T疗法的40至50%的CRR范围。Curocell计划在明年上半年正式公布“Anbal-cel”的最终结果，并计划在2025年9月向韩国食品药品安全部提交BLA申请。从预计的2025年批准开始，公司计划从韩国唯一的大型GMP设施开始供应商业产品。
Curocell 在 2023 年恶性淋巴瘤国际会议 （ICML） 上宣布了下一代抗 CD19 CAR-T、Anbalcabtagene-autoleucel 的令人鼓舞的更新
2023-06-20 08:01:00
韩国临床阶段CAR-T细胞疗法公司Curocell Inc在瑞士卢加诺举行的国际恶性淋巴瘤会议上宣布了Anbalcabtagene-autoleucel（anbal-cel）的更新版二期临床试验中期结果。该药物利用下一代OVIS™技术，结合4-1BB域作为共刺激域，并包含双重敲低系统，针对CAR-T细胞中的PD-1和TIGIT免疫检查点受体。在韩国六个研究机构招募的41名复发或难治性LBCL患者中，使用2x10^6 CAR-T细胞/kg的剂量接受anbal-cel治疗，结果显示84%的总缓解率（ORR）和71%的完全缓解率（CR），其中1个月时持续完全缓解率为68%，3个月为61%，6个月为60%。此外，14.6%的患者出现3级细胞因子释放综合征（CRS）和7.3%的患者出现3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），未观察到4级CRS和ICANS。Curocell计划于2024年中提交新药申请（NDA）给韩国食品药品监督管理局（MFDS），并已建成韩国最大的商业级GMP设施用于CAR-T生产。
Curocell 宣布在下一代 CD19 CAR-T 集成 OVIS™ 平台 anbal-cel 的 1 期研究中实现令人印象深刻的 CR 率
2022-06-13 19:00:00
韩国CAR-T公司Curocell宣布，其在韩国进行的一项针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的anbal-cel治疗I期剂量递增研究的初步结果显示，单次给予anbal-cel后，82%的患者（9/11）达到完全缓解（CR），其中2/3的患者接受2x10^5细胞/kg的anbal-cel治疗后，完全缓解持续超过12个月。所有接受2x10^6细胞/kg剂量anbal-cel的患者在单次治疗后均达到完全缓解。anbal-cel是一种整合了OVIS TM（克服免疫抑制）平台的CD19 CAR-T疗法，该平台由双重敲低系统组成，可降低CAR-T细胞中两个关键免疫检查点受体PD-1和TIGIT的表达。Curocell首席执行官Gunsoo Kim表示，尽管CD19靶向CAR-T疗法改变了大B细胞淋巴瘤的治疗模式，但仍有超过50%的LBCL患者未从CD19 CAR-T治疗中获益，anbal-cel的I期研究结果表明，OVIS TM平台有望最大化CAR-T的功能以消除肿瘤。基于I期研究的积极安全性和有效性数据，II期临床试验已开始，患者招募正在进行中。
Curocell 宣布韩国 FDA 批准 CRC01 的 IND，这是一种首次下调 CD19 CAR-T 疗法的免疫检查点受体
2021-02-22 22:00:00
韩国Curocell公司宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准其针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的CRC01 CD19 CAR-T细胞疗法的1/2期临床试验申请。该研究预计将在2021年上半年启动。Curocell的CEO Kim Gunsoo表示，这是韩国首个CAR-T疗法的IND批准，他们开发的OVIS™ CAR-T平台结合了CAR-T与免疫检查点受体抑制，有望为传统CD19 CAR-T难以治疗的病人带来突破。CRC01基于OVIS™平台，旨在降低PD1和TIGIT的表达，实现成本效益和简单制造。Curocell在韩国大田建立了GMP设施，致力于CAR-T疗法的创新研发。
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