Forlong Biotechnology公司宣布，其研发的IL-15超级激动剂FL115在晚期实体瘤患者中的I期临床试验已完成。该试验在美国和中国同步进行，结果显示2名患者确认出现部分缓解(cPR)，1名患者疾病稳定(SD)。FL115作为单药疗法通过静脉输注给药，目前正在进行与抗PD1单克隆抗体联合的Ib/II期临床试验，并在非肌肉性膀胱癌(NMIBC)患者中与卡介苗(BCG)联合的II期临床试验。FL115是一种工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，旨在通过IL-15介导的信号通路增强NK和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫，同时最小化Fc的复杂性。
苏州复融生物技术有限公司，一家专注于细胞因子疗法研发的生物医药企业，宣布完成近亿元人民币的Pre-B轮融资。本轮投资由复旦科创基金领投，常熟国发创投、苏州寒武纪跟投。资金将用于推进IO2.0细胞因子疗法产品FL115进入注册临床、FL116进入临床开发阶段，并持续拓展技术平台与产品管线。复融生物成立于2019年，总部位于苏州高新区，在上海设有研发中心。公司创始人应天雷教授是复旦大学基础医学院教授，公司技术实力雄厚，与多家知名药企有研发合作。复旦科创基金负责人对复融生物在细胞因子赛道的领军价值表示看好，认为其将成为肿瘤免疫的标杆力量。复融生物首席执行官魏东博士表示，本轮融资将助力公司加速临床开发，推动产品进入关键临床阶段。
复龙生物，一家专注于开发针对严重未满足医疗需求的细胞因子疗法的临床阶段生物技术公司，宣布成功完成1.2亿元人民币（约合1750万美元）的Pre-B轮融资。此轮融资由一家未披露的基金和复旦控股共同领投，还包括常熟国发创投、坤盛接力基金和其他投资者。融资所得将用于推进FL115（IL-15超激动剂）进入关键临床试验阶段，以及FL116（PD-1/IL-18双特异性抗体）进入临床试验。复龙生物的领先资产FL115在I期临床试验中已显示出全球同类最佳潜力，膀胱癌适应症已进入II期，表明其商业化成功的可能性很高。复龙生物在过去的三年中取得了令人兴奋的进展，验证了其基于细胞因子的投资组合策略、研发能力和效率。本轮融资将使公司加强运营准备，加快临床试验进展，将FL115推进至BCG无响应的NMIBC的III期关键研究，以及FL115和FL116推进至2027年的实体瘤IIa期确定性研究。
2026年5月5日，苏州复融生物技术有限公司宣布完成Pre-B轮融资，本轮由复旦科创领投。融资将主要用于推进IO2.0细胞因子疗法重磅产品FL115进入注册临床、FL116进入临床开发阶段，并持续拓展技术平台与产品管线。
Forlong生物技术，一家专注于开发针对严重未满足需求的患者的变革性细胞因子疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将在即将于2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥的McCormick Place举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。该展示将详细介绍在美国3个研究地点进行的FL115-101研究的安全性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。该研究于2023年12月开始给药，2025年9月完成，共治疗了11名患者。一名患者在2024年7月接受了第一剂，研究结束时无进展，之后根据单一患者IND方案/治疗方案继续接受FL115治疗。FL115是一种工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，旨在通过IL-15介导的信号传导增强NK和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫，同时最大限度地减少Fc的复杂性。FL115作为单药治疗或联合治疗在体内表现出显著的抗肿瘤活性，可以通过强大而高效的过程制造，具有优异的产品稳定性。在临床研究中，FL115作为单药治疗显示出良好的安全性特征和初步的临床反应，并且具有与当前和新兴的T细胞靶向免疫疗法联合治疗以显著改善患者治疗结果的同类最佳潜力。目前，FL115正在与卡介苗（BCG）联合进行II期临床试验，以评估非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的安全性和初步疗效，并与抗PD1单克隆抗体联合进行Ib/II期临床试验，以评估晚期实体瘤患者的安全性和初步疗效。
Forlong Biotechnology公司宣布，其FL115项目已完成生产过程和分析方法的技术转移，合作伙伴JOINN Biologics INC将开始生产符合GMP标准的批次，以支持即将进行的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）关键性临床试验。FL115是一种工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，旨在通过IL-15介导的信号通路增强NK和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫，同时减少Fc的复杂性。FL115在临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效，目前正在进行与BCG结合治疗NMIBC的II期临床试验，以及与抗PD1单克隆抗体结合治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床试验。
福龙生物，一家专注于开发针对严重未满足医疗需求的细胞因子疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布在FL115联合BCG治疗的II期临床试验中，首例患者已接受治疗。该研究旨在评估联合疗法的抗肿瘤效果，包括CIS NMIBC患者的完全缓解率和持续时间，以及乳头状（Ta/T1）NMIBC患者的无病生存期和复发无病生存期。FL115是一种工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，旨在通过IL-15介导的信号传导增强NK和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫，同时最大限度地减少Fc的复杂性。FL115在I期临床试验中显示出良好的安全性和疗效，II期临床试验将进一步验证其作为潜在的一流IL-15超激动剂的潜力，并为有需要的癌症患者提供新的治疗选择。该II期临床试验计划在中国超过15个研究机构进行，并分为三组：BCG无反应的CIS NMIBC患者、BCG无反应的高危乳头状NMIBC患者和BCG初治的中/高危NMIBC患者。
福龙生物，一家专注于开发针对严重未满足需求的患者的变革性细胞因子疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其新型IL-15超级激动剂FL115的1期研究中期安全性和有效性数据摘要已被选为在2025年11月5日至9日在马里兰州国家港举行的第40届癌症免疫治疗学会（SITC 2025）年会上的壁报展示。FL115是一种工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，旨在通过IL-15介导的信号传导增强NK和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫，同时最大限度地减少Fc的复杂性。FL115目前正在多个1期临床试验中作为单药治疗进行评估。此外，FL115正在一项2期临床试验中与卡介苗（BCG）联合使用，以评估非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的安全性和初步疗效，并在一项1b/2期临床试验中与抗PD1单克隆抗体联合使用，以评估晚期实体瘤患者的安全性和初步疗效。福龙生物首席执行官Dong Wei博士表示，IL-15长期以来被认为是癌症免疫治疗的理想细胞因子，将Fbody融合到IL-15/IL15Rα复合物中，为实体瘤治疗提供了一种独特的IL-15超级激动剂特征。
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