Forlong生物技术，一家专注于开发针对严重未满足需求的患者的变革性细胞因子疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将在即将于2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥的McCormick Place举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。该展示将详细介绍在美国3个研究地点进行的FL115-101研究的安全性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。该研究于2023年12月开始给药，2025年9月完成，共治疗了11名患者。一名患者在2024年7月接受了第一剂，研究结束时无进展，之后根据单一患者IND方案/治疗方案继续接受FL115治疗。FL115是一种工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，旨在通过IL-15介导的信号传导增强NK和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫，同时最大限度地减少Fc的复杂性。FL115作为单药治疗或联合治疗在体内表现出显著的抗肿瘤活性，可以通过强大而高效的过程制造，具有优异的产品稳定性。在临床研究中，FL115作为单药治疗显示出良好的安全性特征和初步的临床反应，并且具有与当前和新兴的T细胞靶向免疫疗法联合治疗以显著改善患者治疗结果的同类最佳潜力。目前，FL115正在与卡介苗（BCG）联合进行II期临床试验，以评估非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的安全性和初步疗效，并与抗PD1单克隆抗体联合进行Ib/II期临床试验，以评估晚期实体瘤患者的安全性和初步疗效。
Forlong Biotechnology公司宣布，其FL115项目已完成生产过程和分析方法的技术转移，合作伙伴JOINN Biologics INC将开始生产符合GMP标准的批次，以支持即将进行的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）关键性临床试验。FL115是一种工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，旨在通过IL-15介导的信号通路增强NK和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫，同时减少Fc的复杂性。FL115在临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效，目前正在进行与BCG结合治疗NMIBC的II期临床试验，以及与抗PD1单克隆抗体结合治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床试验。
福龙生物，一家专注于开发针对严重未满足医疗需求的细胞因子疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布在FL115联合BCG治疗的II期临床试验中，首例患者已接受治疗。该研究旨在评估联合疗法的抗肿瘤效果，包括CIS NMIBC患者的完全缓解率和持续时间，以及乳头状（Ta/T1）NMIBC患者的无病生存期和复发无病生存期。FL115是一种工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，旨在通过IL-15介导的信号传导增强NK和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫，同时最大限度地减少Fc的复杂性。FL115在I期临床试验中显示出良好的安全性和疗效，II期临床试验将进一步验证其作为潜在的一流IL-15超激动剂的潜力，并为有需要的癌症患者提供新的治疗选择。该II期临床试验计划在中国超过15个研究机构进行，并分为三组：BCG无反应的CIS NMIBC患者、BCG无反应的高危乳头状NMIBC患者和BCG初治的中/高危NMIBC患者。
福龙生物，一家专注于开发针对严重未满足需求的患者的变革性细胞因子疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其新型IL-15超级激动剂FL115的1期研究中期安全性和有效性数据摘要已被选为在2025年11月5日至9日在马里兰州国家港举行的第40届癌症免疫治疗学会（SITC 2025）年会上的壁报展示。FL115是一种工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，旨在通过IL-15介导的信号传导增强NK和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫，同时最大限度地减少Fc的复杂性。FL115目前正在多个1期临床试验中作为单药治疗进行评估。此外，FL115正在一项2期临床试验中与卡介苗（BCG）联合使用，以评估非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的安全性和初步疗效，并在一项1b/2期临床试验中与抗PD1单克隆抗体联合使用，以评估晚期实体瘤患者的安全性和初步疗效。福龙生物首席执行官Dong Wei博士表示，IL-15长期以来被认为是癌症免疫治疗的理想细胞因子，将Fbody融合到IL-15/IL15Rα复合物中，为实体瘤治疗提供了一种独特的IL-15超级激动剂特征。
复融生物成功完成超亿元A轮融资，加速细胞因子肿瘤免疫治疗药物开发，其自主研发的IL-15肿瘤免疫超级激动剂FL115获得国家药品监督管理局批准，并取得CDE临床试验默示许可。FL115是全球唯一长效单臂IL-15超级免疫激动剂，具有多重优势，展现出良好的安全性，有望成为继PD-1单抗之后的抗肿瘤重磅炸弹药物。复融生物表示，将不断探索适应症，发挥FL115的广谱抗癌作用，为肿瘤患者带来新的治疗方案。
复融生物，一家专注于合成免疫学和细胞因子蛋白药物开发的创新型研发企业，已完成超亿元人民币A轮私募融资，由普华资本领投。公司核心技术平台包括F-body长效化技术、人工合成新型细胞因子、Fc工程化和生物分子人工进化等，旨在对细胞因子药物进行多维度优化。目前，公司进展领先的产品管线FL115管线即将IND申报。细胞因子在免疫治疗中具有重要作用，但存在半衰期短、毒性大等限制。复融生物通过技术创新，在白介素长效化、减毒方面取得突破，为肿瘤免疫治疗带来新的机遇。下一代细胞因子药物开发方向包括与PD-1/L1联用、改善药代动力学性质和局部给药等。
复融生物完成超亿元A轮私募融资，由普华资本领投，多家机构跟投。复融生物是一家专注于合成免疫学和细胞因子蛋白药物开发的创新型研发企业，拥有国际领先的整合式合成免疫技术体系。公司核心团队深耕创新药开发数十年，具有丰富的产业化经验。本轮融资将助力复融生物加大研发投入，加速推进管线申报和临床，拓展细胞因子等蛋白药领域布局。复融生物CEO于晓旭博士表示，感谢投资人对公司的信任和认可，将继续聚焦细胞因子等蛋白药物的开发，为患者提供更优产品。
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