美国康涅狄格州纽黑文——Veradermics公司，一家由皮肤科医生创立的后期临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发针对常见美容和皮肤科疾病的创新疗法，今日宣布已完成其VDPHL01治疗男性型脱发的第二项III期注册导向临床试验的招募。这是继Veradermics首次II/III期临床试验招募完成后的又一重要里程碑，涵盖了超过1000名男性参与者。VDPHL01是一种口服、缓释（ER）的米诺地尔配方，旨在通过最大化米诺地尔的毛发再生效果，同时通过最小化心脏副作用的风险来提高耐受性。VDPHL01的专有缓释配方利用凝胶基质，在一段时间内向毛囊提供持久、稳定的米诺地尔释放。这种释放配置旨在实现快速、一致和强烈的毛发生长，同时不会引起米诺地尔心脏活动阈值以上的浓度峰值。Veradermics公司首席执行官Reid Waldman博士表示，完成男性III期临床试验的招募是Veradermics的一个重要里程碑，也是VDPHL01开发过程中的一个重要时刻。这一成就反映了研究人员、研究参与者和临床团队的努力，他们共同执行了一个严格的注册导向项目，而这一项目针对的是几十年来治疗创新有限的疾病。随着男性试验的招募完成，Veradermics正在朝着近30年来首个口服治疗男性型脱发的NDA提交迈进。
继Aktis Oncology上周宣布计划上市后，生物技术公司Veradermics和Eikon Therapeutics也宣布了它们在纽约证券交易所和纳斯达克全球市场的上市计划。Veradermics计划将IPO资金主要用于推进其脱发药物VDPHL01的研发和商业化，包括医生教育和品牌推广活动，以及加强供应链和药物的商业基础设施。Eikon则计划将大部分资金用于支持EIK1001的开发，这是一种针对黑色素瘤的双激动剂，并用于非小细胞肺癌的治疗。两家公司都已经在最近一轮融资中筹集了大量资金，这表明生物技术行业可能正在从去年的低迷中复苏。
Veradermics公司宣布已完成其VDPHL01药物的Phase 2/3临床试验患者招募，该药物是一种潜在的首次用于治疗男性型脱发的长效口服米诺地尔。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验评估了VDPHL01在519名患有轻度至中度脱发男性的安全性及疗效。目前，市场上唯一批准的口服处方药物是非那雄胺，它可能引起耐受性问题。如果VDPHL01获得批准，将成为首个非激素类口服治疗男性型脱发的药物。VDPHL01的独特缓释配方旨在延长米诺地尔在毛囊中的暴露时间，实现快速、一致和强烈的毛发生长。Veradermics正在积极招募女性和男性脱发患者的参与者，以推进其女性患者的Phase 2/3试验。
康涅狄格州生物科技贸易组织BioCT和Shipman & Goodwin LLP宣布，Veradermics公司首席执行官Reid Waldman博士荣获年度企业家奖。Waldman博士致力于开发针对常见皮肤病，包括男性及女性脱发等治疗药物。该奖项自2013年由BioCT和Shipman设立，旨在表彰康涅狄格州社区中推动行业发展的企业家。Waldman博士在皮肤病学领域具有开创性贡献，并对开发能够填补皮肤病学关键空白的解决方案充满热情。Shipman & Goodwin表示，他们对BioCT及其对行业领导者的认可表示骄傲。Waldman博士还强调了Veradermics公司在临床研究方面的进展，并展望了公司在美学和皮肤病学领域的发展前景。BioCT总裁和首席执行官Jodie Gillon称赞Waldman博士为康涅狄格州生物科技领域精英，并强调了他对生物科技生态系统的贡献。
美国生物制药公司Veradermics宣布，其领先研究产品VDPHL01的2/3期临床试验已开始招募女性患者，这是首个针对女性脱发口服治疗的临床试验。VDPHL01是一种长效口服米诺地尔治疗药物，有望成为首个专为女性和男性脱发设计的非激素口服治疗药物。该试验预计将招募超过500名美国女性。目前，美国约有3000万女性和5000万男性患有脱发，但至今没有针对女性脱发的口服治疗药物获得FDA批准。VDPHL01旨在通过提供一种经过临床验证和严格测试的口服疗法，改善女性脱发治疗现状。此外，Veradermics正在进行一项开放标签的多剂量2期临床试验，评估VDPHL01在女性和男性轻度至中度脱发患者中的安全性和有效性。
美国生物制药公司Veradermics宣布完成1.5亿美元的C轮融资，用于支持其领先研究产品VDPHL01的注册开发和新药申请提交。VDPHL01是一种针对男女脱发的新一代口服米诺地尔药物，具有延长释放特性。公司同时公布了VDPHL01在男性患者中的初步2期临床试验数据，显示出良好的安全性和有效性。VDPHL01有望改变脱发治疗模式，改善患者的生活质量。
2024年12月11日，非激素口服治疗药物研发商Veradermics宣布完成7500万美元B轮融资。此次融资由 Suvretta Capital Management领投，新投资者Longitude Capital、Surveyor Capital、Osage University Partners和PhiFund参与其中。现有投资者JW Childs Associates、Connecticut Innovations和医学博士Vlad Coric也参与了本轮融资。融资收益将用于资助Veradermics的主要候选VDPHL01正在进行的关键临床开发，用于治疗雄激素性脱发 （AGA） 或型脱发 （PHL），这是影响约8000万美国人的最常见脱发原因。
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