Grnenthal PRO已加入SHL Medical的联盟合作伙伴网络,将为Molly自动注射器提供最终组装服务。根据协议,Grnenthal PRO将在2026年于意大利Origgio工厂安装额外的组装线,专门用于Molly 1.0和2.25 mL自动注射器平台的最终组装、包装和标签。这一合作将增强制药和生物技术公司的上市速度,同时SHL客户也将受益于Grnenthal PRO在高质量合同制造服务方面的专业知识和产能。Grnenthal PRO在SHL自动注射器组装服务方面拥有10年的经验,此次合作建立在双方多年的成功项目合作基础上。Molly是一种单剂量自动注射器,采用模块化平台技术,可帮助制药和生物技术公司减少初始投资并加速时间表。
Apotex公司与Grünenthal公司签署战略许可协议,Apotex将获得Qutenza®在加拿大的独家权利,这是一种用于治疗神经性疼痛的非系统性、非阿片类药物贴片。Searchlight Pharma,Apotex的专业制药部门,将寻求Qutenza在加拿大的市场授权,并在监管批准后进行市场推广和分销。Grünenthal将获得前期付款、监管里程碑付款和版税。该协议加强了Apotex致力于满足患者需求,并扩大了其全球超过550种品牌、通用和生物类似药制药产品的组合。Qutenza在欧洲和美国市场已商业化,Grünenthal自2018年起拥有其全球权利,并自2017年以来投资超过20亿欧元用于成功的并购交易。
Apotex公司与全球疼痛管理领导者Grnenthal达成一项战略许可协议,Apotex获得Qutenza在加拿大的独家权利。Qutenza是一种局部、非系统性的非阿片类疼痛贴片,用于治疗神经性疼痛。根据协议,Apotex的专科制药部门Searchlight将寻求Qutenza在加拿大的市场授权,并在监管批准后进行市场推广和分销。Grnenthal将获得前期付款、监管里程碑付款和版税。此协议强化了Apotex致力于满足患者需求,并通过引入欧盟和美国市场已商业化的新型神经性疼痛治疗药物,为加拿大患者提供更多先进的疼痛管理选择。Grnenthal自2018年起拥有Qutenza的全球权利,并自2017年以来投资超过20亿欧元进行成功的并购交易,通过整合收购的品牌,在制造、物流和商业活动中创造协同效应。
格林塔尔公司宣布,其正在进行的III期临床试验的非阿片类药物树脂佛林(RTX)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法指定,用于治疗膝关节骨关节炎(OA)相关的疼痛。该决定基于I期和II期临床试验数据,显示该药物具有显著的疼痛缓解效果和良好的安全性。树脂佛林是一种强效的瞬时受体电位香草酸1(TRPV1)激动剂,具有已验证的作用机制。如果获得批准,树脂佛林有望成为非阿片类治疗疼痛的有效选择,提供持久的疼痛缓解和关节功能改善。格林塔尔正在进行一项包括1800多名膝关节骨关节炎患者的III期临床试验,这些患者对现有的非手术治疗方法反应不足。该计划包括在欧洲、美国、拉丁美洲、南非和日本进行的三个试验,以使树脂佛林在欧洲联盟、美国、日本和其他国家获得市场批准。格林塔尔计划于2025年提交首份上市许可申请,有望在2025/2026年将树脂佛林推向市场。全球约有3.6亿人受膝关节骨关节炎影响。格林塔尔自2021年收购瑞士生物技术公司Mestex AG以来,拥有树脂佛林的全球权利,并一直在全球范围内全面开发该资产,以最大限度地发挥其对全球患者的积极影响。
德国Grnenthal公司与伦敦国王学院合作,共同开发基于人类诱导多能干细胞(iPSCs)的微流控细胞培养模型,用于疼痛研究。双方将利用Grnenthal在开发人类iPSCs成为感觉神经元方面的专长,支持Ramin Raouf博士的实验室,总投入超过35万欧元。此合作旨在解决疼痛研究中对更有效的转化模型的需求,通过使用人类iPSCs衍生的神经元建立模型,以更准确地模拟人类痛觉神经元的功能。Grnenthal将利用其在iPSCs表征方面的专长,支持Raouf博士的实验室。这项合作旨在提高对疼痛机制的理解,并有助于减少临床试验中的失败率。
德国Grnenthal公司与日本Kyowa Kirin International宣布成立合资企业,合作开发13个改变生命的品牌,涉及六个治疗领域,主要收入来自疼痛管理药物。合作需获得反垄断和劳动委员会等常规批准。一旦批准,Grnenthal将拥有合资企业51%的多数股份,并计划于2026年开始收购剩余股份。该合作预计于2023年第二季度完成,总营收约2亿欧元。Grnenthal将支付约8000万欧元的首付款和合作期间的版税,并在收购剩余股份和知识产权时支付额外款项。
德国制药公司Grnenthal宣布成功收购拜耳公司的睾酮疗法Nebido,交易金额为4.95亿欧元。Nebido是一种用于治疗男性性腺功能减退的注射长效睾酮制剂,已在80多个国家获得批准并成功商业化。此次收购是Grnenthal历史上第二大交易,有助于公司加强其收入基础,并投资于其核心治疗领域——疼痛的R&D项目。收购完成后,Grnenthal将立即接管欧洲和拉丁美洲大部分市场的商业化及供应,而在其他市场,拜耳将继续代表Grnenthal进行产品商业化,直至过渡完成。
格林塔尔公司宣布开始其全球性III期临床试验,针对树脂佛辛(RTX)这一新型药物。RTX是一种强效的瞬时受体电位香草酸1(TRPV1)激动剂,其作用机制已得到验证。该药物有望为患有膝骨关节炎的患者提供长期疼痛缓解,且安全性良好。该III期临床试验将招募1800多名膝骨关节炎患者,他们已经尝试了所有可用治疗方案但仍遭受中度至重度疼痛。格林塔尔将在欧洲、美国、拉丁美洲、南非和日本约200个地点进行三项试验,以研究RTX关节内注射在成人中的疗效和安全性。试验的主要疗效终点是WOMAC骨关节炎指数中疼痛和身体功能评分的改善。如果III期临床试验结果积极,格林塔尔计划在2024年提交新药申请,并有望在2025年将RTX推向市场。
德国Grnenthal公司与日本Shionogi公司达成一项高达5亿美元的合作协议,将授予Shionogi在日本独家商业化Grnenthal研发的Resiniferatoxin(RTX)药物的权利。RTX目前处于治疗膝骨关节炎相关中度至重度疼痛的III期临床试验阶段。Shionogi将支付高达525百万美元的总额,包括签字时的7500万美元以及监管批准前的7000万美元里程碑付款。该协议还包含有关上市和商业化的竞争性投资承诺。Grnenthal将独家负责向Shionogi供应RTX。RTX是一种强效的瞬时受体电位香草酸1(TRPV1)激动剂,其作用机制已得到验证。目前,RTX的III期临床试验正在欧洲、美国、拉丁美洲、南非和日本等地进行,目标是在2024年提交新药申请,预计2025年RTX可能进入市场。如果III期临床试验结果积极,Grnenthal计划探索RTX在其他关节治疗骨关节炎相关疼痛的潜力。全球骨关节炎市场预计到2025年将达到约110亿美元,日本是亚洲最重要的市场之一,RTX在该市场具有显著收入潜力。
德国制药公司Grnenthal以5亿欧元收购了拜耳旗下的睾酮治疗药物Nebido,预计将使Grnenthal在2023年的EBITDA增加约1亿欧元。Nebido是全球治疗男性性腺功能减退症的金标准,已在80多个市场上市。Grnenthal近年来在并购方面投入超过20亿欧元,显著提升了盈利能力。
德国Grnenthal公司与RWTH Aachen大学附属的Uniklinik RWTH Aachen医院以及RWTH Aachen大学合作,共同推进新一代止痛药物的研发。合作涉及生理学教授Angelika Lampert和化学感觉学教授Marc Spehr领导的机构。合作伙伴致力于开发一系列转化研究工具和人类化临床前模型,以增强目标验证。根据协议,Grnenthal将为Lampert教授和Spehr教授领导的机构提供约100万欧元的资金支持,其中部分资金用于设立两个新的博士后职位。这项合作旨在通过提高人类细胞和组织中假设验证的能力,以及创建用于研究细胞间相互作用的模型,来增强新型镇痛剂的目标验证和转化潜力。