Nfl Biosciences公司在美国提交了针对其药物候选物NFL-301的专利申请，旨在减少酒精摄入。此专利申请是向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验申请（IND）的前提。NFL-301是一种基于葛根提取物、具有长效释放特性的微颗粒制剂，旨在治疗酒精依赖。公司正与合作伙伴Athena Pharmaceutiques共同推进该药物的开发，并计划在2023年9月向FDA提交IND申请。NFL Biosciences致力于为全球提供新的、自然的、更安全有效的治疗解决方案，包括低收入和中等收入国家。
NFL Biosciences已完成PRECESTO临床试验的志愿者招募，该试验旨在评估NFL-101作为戒烟疗法的潜在互补性。试验包括34名不愿戒烟且对吸烟满意度高的吸烟者，并与安慰剂对照。研究预计将在2023年第三季度公布初步结果。此研究可能增加NFL-101对制药公司的吸引力，特别是那些销售戒烟药物的公司。NFL Biosciences是一家开发治疗成瘾的植物药物的生物制药公司，其产品NFL-101是一种标准化的、不含尼古丁的烟草叶提取物。
NFL Biosciences于2023年4月25日发布了2022年全年业务和财务更新。公司重点介绍了其戒烟药物NFL-101的II/III期临床试验进展，包括100%志愿者招募完成，预计2023年第四季度公布初步结果。此外，公司还推进了NFL-101与其他戒烟治疗的协同作用研究，预计2023年第三季度公布结果。NFL-101的知识产权得到扩展，在中国和韩国获得专利，并在美国提交了新的专利申请。公司还与ATHENA Pharmaceutiques合作开发减少酒精摄入的药物NFL-301。2023年初，NFL Biosciences建立了多元化的融资渠道，确保资金需求至2024年第三季度。公司还与CEA合作研究NFL-101的作用机制，并宣布了治理结构的变化。2022年全年，NFL Biosciences的运营收入为220万欧元，净收入为-2443.48万欧元。展望2023年，公司预计第三季度将公布两项临床试验的初步结果，并继续推进NFL-301的开发。
NFL Biosciences获得法国政府支持的Bpifrance提供的170万欧元创新资金，用于其生物制药项目，特别是其戒烟药物候选产品NFL-101的关键临床试验。公司CEO Ignacio Faus表示，这笔资金将使公司现金流延长至2024年第三季度末，并支持NFL-101的两个主要临床试验的关键里程碑。此外，公司还获得150万欧元的创新预付款用于CESTO II临床试验，以及20万欧元的预付款用于NFL-301项目，旨在减少酒精消耗。NFL Biosciences致力于开发针对成瘾的植物药物，旨在为全球提供新的、自然的、更安全有效的治疗选择。
NFL Biosciences与法国原子能和替代能源委员会（CEA）合作研究其药物候选物NFL-101的作用机制。NFL-101源自于巴斯德研究所针对烟草过敏的皮下脱敏治疗，由法国医生在超过1万名吸烟者中非处方使用，显示出戒烟的积极结果。该研究将由CEA的药理神经影像团队进行，通过正电子发射断层扫描（PET）成像，关注与烟草成瘾发展相关的脑功能变化，以突出NFL-101治疗在此背景下的中枢效应。研究预期持续9个月，旨在通过分子影像技术揭示免疫系统和中枢神经系统之间的交流活动，为NFL-101的临床应用提供科学依据。
NFL Biosciences获得法国政府和奥克西塔尼大区联合资助的200,000欧元款项，用于其PRECESTO临床试验。该公司致力于开发治疗成瘾的植物药物，特别是其戒烟候选药物NFL-101。这笔资助来自“未来投资计划4”项目，旨在支持推动法国经济关键领域的可持续转型。NFL Biosciences正在申请总计150万欧元的其他资金，预计将在2023年第一季度得到回复。PRECESTO临床试验旨在验证NFL-101与其他戒烟治疗方法的互补性，特别是与尼古丁替代疗法，以开发一种创新的治疗方法。该试验预计将在2023年初启动，并在格勒诺布尔Eurofins-Optimed研究机构进行。NFL Biosciences的CEO Ignacio Faus表示，戒烟研究具有很高的商业潜力，因为吸烟者众多，而现有治疗方法存在局限性。NFL Biosciences计划为希望戒烟的吸烟者提供一种自然、安全、易于使用且个性化的替代方案。
NFL Biosciences发布2022年上半年业务和财务报告，包括NFL-101戒烟药物的临床试验进展、知识产权扩展、与印度Thermis Medicare的合作以及NFL-301酒精消耗减少药物的开发。公司继续推进NFL-101的II/III期临床试验，并在法国八个临床中心进行。此外，NFL Biosciences在中国和韩国注册了NFL-101的专利，并与Athena Pharmaceutiques合作开发NFL-301。公司还招聘了财务总监，并提交了多个国家注册申请。2022年上半年，公司EBIT为负130万欧元，主要由于临床试验成本增加。
NFL Biosciences与印度制药公司Themis Medicare达成合作，共同开发NFL-101戒烟药物，针对印度庞大的吸烟人群。NFL-101是一种尼古丁无烟草叶提取物，旨在为戒烟者提供自然、安全、易于使用的替代方案。双方将共同进行II/III期临床试验，预计将招募334名吸烟者。NFL Biosciences将从NFL-101的销售中获得双位数版税。NFL Biosciences的CEO Ignacio Faus表示，公司对与Themis Medicare的合作感到高兴，并希望NFL-101能够及时进入印度市场。NFL Biosciences致力于为全球，包括低收入和中等收入国家，提供新的、自然的、更安全、更有效的治疗解决方案。
NFL Biosciences与ATHENA Pharmaceutiques达成共同开发协议，旨在推进NFL-301这一旨在减少酒精消费的药物候选品的研发。双方计划于2022年在美国提交概念验证临床试验申请。NFL-301在治疗酒精依赖的全球数十亿美元市场中占据独特地位，因其为天然药物候选品，有助于减少酒精消费，特别是减少暴饮暴食。NFL Biosciences负责临床项目，ATHENA Pharmaceutiques负责开发与生产。双方将共同投资，并根据各自投资比例分享未来收益。NFL Biosciences致力于开发新的、天然、更安全、更有效的治疗解决方案，而NFL-301和NFL-101的推出，旨在针对全球最有害的成瘾物质——烟草和酒精，提供创新的自然药物候选品。
NFL Biosciences公司正式启动了其CESTO II Phase II/III临床试验，旨在评估其NFL-101戒烟治疗的有效性和安全性。该试验在法国和澳大利亚的四个中心同时开展，招募了318名吸烟者，试验将持续24个月。试验采用多中心、随机、双盲和安慰剂对照的设计，主要目标是确定NFL-101的最佳剂量，并评估其与安慰剂相比在立即和逐渐戒烟方面的疗效。NFL-101是一种无尼古丁的植物药物候选品，由烟草叶中提取的自然蛋白质组成，具有显著的戒烟潜力。该试验已获得澳大利亚人类研究伦理委员会和法国国家药品和健康产品安全局批准，预计将从2022年1月开始招募患者。
Montpellier，2021年11月17日，NFL Biosciences与法国市场领先的GMP开发与生产新型分子的企业Diverchim签署合作协议，共同推进NFL-101和NFL-201两种活性成分的GMP生产。NFL Biosciences是一家致力于开发治疗成瘾的植物药物的生物制药公司，而Diverchim则专注于新型分子的GMP开发和生产。此次合作将涉及NFL-101（用于治疗烟草成瘾）和NFL-201（用于治疗大麻依赖）两种药物候选品的活性成分生产，并覆盖了从原料分析到活性成分释放的全程追溯。通过这一长期合作伙伴关系，NFL Biosciences将有效管理和控制其植物提取物生产，为未来的研发和商业化阶段做好准备。NFL-101是一种不含尼古丁的植物药物候选品，目前处于II/III期临床试验阶段，而NFL-201则是一款针对大麻依赖的潜在药物。
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