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Albany Molecular Research Inc

公司全称:Albany Molecular Research Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Founded in 1991, Curtia Global Inc (previously known as Albany Molecular Research Inc) (owned by the affiliates of The Carlyle Group and affiliates of GTCR LLC) is a research, drug discovery, development and manufacturing company with expertise in chemistry. The company conducts R&D with external pharmaceutical and biotechnology companies and for its own discovery programs. Its wholly owned subsidiary, Organichem Corp, provides cGMP manufacturing of active pharmaceutical ingredients.In November 2011, AMRI was to terminate all of its internal R&D programs, excluding its generics programs, to cut costs, saving an expected $7 million in operating costs in 2012. The company would begin winding down projects immediately and would focus efforts on partnering/out-licensing opportunities. In December 2011, the company reduced its workforce and terminated the lease of one of its US facilities. Cost cutting measures were expected to result in annual savings of approximately $10 million to $11 million and

基本信息

联系电话:

15185122211

地址:

21 Corporate Cir PO Box 15098 ALBANY NEW YORK 12203-5154; US; Telephone: +18772752674;

公司官网:

curiaglobal.com/?redirect=amri

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 天然产物
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

标题:Denovo Biopharma与台湾创益全球资产管理签订独家许可协议,用于治疗难治性抑郁症的DB104(利凡西尼) 内容摘要: Denovo Biopharma公司宣布,它已将其生物标志物引导的DB104(利凡西尼)项目独家许可给台湾领先的制药公司创益全球资产管理公司(CYMD)。这项协议赋予CYMD在台湾开发和商业化DB104的独家权利,而Denovo则保留台湾以外的全球权利。DB104是一种针对治疗难治性抑郁症(TRD)的创新疗法,已在近期进行的2b期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。Denovo公司表示,这一许可协议将使公司能够专注于在主要市场开发DB104,同时确保患者能够及时获得这种创新疗法。目前,台湾尚无批准用于治疗TRD的抗抑郁药,这代表了一个巨大的未满足需求。关于DB104(生物标志物引导的利凡西尼):利凡西尼是一种首创的三重再摄取抑制剂,针对血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的转运蛋白。它从Albany Molecular Research,Inc.(现为Curia)许可而来,此前由Bristol-Myers Squibb(BMS)开发,该药在14项临床试验中证明了利凡西尼的优越安全性,但未能显示出疗效。Denovo公司利用这些研究的存档临床样本,通过其独特的人工智能(AI)和全基因组扫描基础的DGM生物标志物平台,在ANK3基因中发现了预测利凡西尼疗效的新型药基因组生物标志物。Denovo的ENLIGHTEN 2b期研究结果表明,利凡西尼在TRD患者中具有稳健的疗效,这是在精神病学中应用精准医学的一个重大突破。关于Denovo Biopharma:Denovo Biopharma是一家处于临床阶段的生物制药公司,利用新颖的生物标志物方法执行针对目标患者亚群的效率高的临床试验,以增加成功的可能性。Denovo拥有七种后期药物在研发管线中,针对中枢神经系统疾病和肿瘤学的主要未满足医疗需求,其中大多数是首创药物,拥有全球权利。
Curia公司支持Replicate Biosciences进行新型下一代RNA疫苗RBI-4000的I期临床试验,该疫苗是一种自复制RNA(srRNA)狂犬病疫苗。Curia负责了srRNA RBI-4000药物物质的工艺开发、放大和cGMP生产,同时其分析方法和检测方法的开发与验证对于该srRNA分子的释放至关重要。RBI-4000的srRNA分子长度约为10,000个碱基,比传统线性mRNA大得多,历史上难以大规模制造。Curia与Replicate的合作有助于制造这一新型srRNA技术,并支持其I期临床试验。这种新型srRNA疫苗在降低剂量需求和改善耐受性等方面具有潜在优势,为RNA疫苗和疗法的创新开辟了新的道路。Curia致力于成为从发现和开发到制造和商业化的首选合作伙伴,提供全面的服务以支持药物开发生命周期的每个阶段。
Curia与Touchlight达成合作协议,以扩展其mRNA制造能力,使其客户能够获得Touchlight的狗骨形DNA(dbDNA)。这一合作将使Curia的客户能够通过Touchlight直接制造的dbDNA,以简化获取途径。Curia致力于加强其生物制剂产品和服务,通过与Touchlight的合作,客户将获得在规模和市场速度方面的关键优势。Touchlight的dbDNA是一种线性、双链、共价封闭的DNA载体,用于制造mRNA疗法。其酶促DNA生产过程在速度、质量和产能方面优于传统质粒DNA生产。此合作将使Curia的mRNA制造能力得到提升,同时Touchlight的dbDNA作为一种关键起始材料,将进一步扩大市场访问。
Curia与德国Merck KGaA的北美生命科学业务MilliporeSigma签署了许可协议,以使用其CHOZN GS-/-细胞系生产治疗性蛋白质和抗体。该细胞系已集成到Curia的细胞系开发流程中,并立即对Curia客户开放。CHOZN平台是一种中国仓鼠卵巢(CHO)哺乳动物细胞表达系统,能够快速、简单地选择和扩大高产量克隆体,用于生物制剂和治疗性重组蛋白的生产。Curia的蛋白质和抗体开发专家拥有加速进展的记录,从细胞系开发到I期药物物质的周期仅需12个月。这一新平台的加入增强了Curia的细胞系开发能力,为顾客提供了一种高度灵活和广泛适用的解决方案。
Tonix Pharmaceuticals从Curia Global获得了三项人源化小鼠单克隆抗体(mAbs)的开发许可,用于治疗或预防SARS-CoV-2感染。这些抗体针对免疫抑制人群,特别是器官移植接受者,这些人群面临严重COVID-19和不良临床结果的风险增加。尽管已有五种含有七个不同单克隆抗体的单克隆抗体产品获得美国FDA的紧急使用授权(EUA),但只有Evusheld被推荐用于预防。由于SARS-CoV-2的变异,Evusheld的预防效果受到质疑,因此需要第二代mAb治疗和预防措施。Tonix认为,这些mAbs可能对更广泛的SARS-CoV-2变种具有中和作用,并且可能更难被SARS-CoV-2逃避。
Incannex公司与Curia合作,扩大cGMP标准下IHL-216A的制造规模,以推进其治疗脑震荡和脑外伤的吸入式药物产品。这一合作基于IHL-216A概念验证研究取得的显著成果,并已提交相关专利。Curia将负责按照cGMP标准生产IHL-216A,并支持未来监管文件的数据生成。IHL-216A的第一批cGMP生产批次将用于一期临床试验。Incannex计划在2022年第三季度与FDA进行会议,讨论IHL-216A的商业化临床试验开发计划。
Willow Biosciences Inc.宣布完成了其首个市场级大发酵生产过程,生产出首个市场级的大麻二酚(CBG)产品。公司表示对CBG的产量和质量非常满意,并回顾了作为上市公司近两年所取得的成就,包括建立世界级的研发团队、与Albany Molecular Research等知名合作伙伴建立联系、完成三次成功的融资等。公司还宣布已与一家合同制造组织合作,在欧洲设施中生产CBG,并已将专有酵母菌株和工艺技术转移至该组织,并进行了多次试点生产批次。Willow的CBG生产过程提供了高纯度的CBG,无检测到的四氢大麻酚(THC)或其他大麻素。公司计划在2021年继续生产以满足对超纯CBG的需求,并计划成为提供超纯、可持续生产的大麻素的市场领导者。此外,公司还与Signum Biosciences合作,以证明Willow的CBG作为化妆品成分的安全性和活性。
PsyBio Therapeutics Corp.与Albany Molecular Research Inc.合作,启动了其专有生物合成麦角酸酰二胺(psilocybin)的试点规模扩大。该公司已完成第一阶段,包括技术转让、菌株库准备和采用分析方法的准备工作。PsyBio的专有平台技术允许公司在不使用实际真菌或依赖有毒且昂贵的化学合成试剂的情况下产生高浓度的麦角酸酰二胺。与目前用于临床试验和研究活动的化学合成方法相比,PsyBio的方法预计将产生更便宜、更快、更清洁的产品。目前,制药级麦角酸酰二胺正在使用化学合成工艺生产,该方法使用重金属催化剂和有毒溶剂,产生多个不稳定的反应中间体,并经过多个纯化步骤,导致低碳产量。PsyBio开发的生物合成工艺使用易得的材料,经过两到四天的单锅自催化过程,结果是一种具有高温稳定性的产品,目前生产成本约为每克10美元。
AMRI宣布加入为Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗提供脂质佐剂的批准制造商网络,并为其提供研发、放大和制造服务,以支持疫苗的生产和供应。该公司在全球多个研发和生产基地展示了其灵活性和专业知识,以超常规速度提供脂质佐剂,以支持疫苗项目。AMRI的CEO John Ratliff表示,公司自豪地支持Pfizer和BioNTech在全球范围内努力遏制COVID-19的传播,并致力于通过支持抗病毒和疫苗的研发以及生产用于COVID-19患者的必需药品来在抗击疫情中发挥关键作用。AMRI是一家合同研究、开发和制造组织,与制药和生物技术行业合作,以提高患者结果和生活质量。
Albany Molecular Research,Inc.(AMRI)宣布成为Cassiopea SpA(SIX:SKIN)新批准的痤疮治疗药物Winlevi®(clascoterone)乳膏1%的独家API供应商。该药物于2020年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗12岁及以上患者的寻常痤疮,是40年来首个具有新作用机制的痤疮药物。AMRI因其在类固醇和激素开发及制造方面的卓越专长而被选为独家供应商。Winlevi®预计将于2021年第一季度在美国以处方药形式上市。Cassiopea首席执行官Diana Harbort表示,AMRI的质量、可靠性和在API开发及制造方面的专业知识对于提供这种创新治疗和改善痤疮患者的生活质量至关重要。
Albany Molecular Research,一家全球领先的药物研发和制造解决方案提供商,宣布与阿斯利康签订供应协议,支持其COVID-19疫苗候选药物AZD1222的制造。该疫苗旨在对抗SARS-CoV-2新型冠状病毒。阿斯利康在2020年5月21日宣布,从美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)获得超过10亿美元的资助,用于其与牛津大学合作开发的COVID-19疫苗的研发、生产和交付。AMRI被选中在位于新墨西哥州阿尔伯克基的药物产品制造设施中完成AZD1222的无菌填充/包装,利用该设施符合cGMP标准的制造能力,有望每年生产数百万剂量的AZD1222。阿尔伯克基设施已开始为该疫苗项目做准备,两家公司都致力于在前所未有的制造时间表内交付疫苗。AMRI首席执行官约翰·拉特利夫表示,AMRI与阿斯利康合作追求能够保护人们免受冠状病毒大流行的疫苗,其药物产品填充/包装的经验将确保疫苗尽快上市,以推动改变生命的药物上市。AMRI是一家合同研究、开发和制造组织,与制药和生物技术行业合作,以提高患者结果和生活质量。AMRI团队结合科学专长和市场领先技术,提供从发现、开发、分析服务到API和药物产品制造的完整解决方案。

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