近日,科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的眼科创新药GB10注射液,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),在中国完成I期临床的首例受试者入组给药。GB10是一种抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂,其注射液的浓度为140mg/mL,旨在减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期每4个月给药一次。临床前数据显示,GB10在抑制眼底血管新生方面具有国际竞争力。随着眼科药物需求的增长,GB10有望解决注射频次高、患者依从性低的临床问题。同时,科兴制药也在积极拓展海外市场,加快国际化步伐。
科兴生物制药股份有限公司的全资子公司深圳科兴药业有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的GB10注射液开展新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)临床试验。GB10注射液是一种抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂,具有140mg/mL的高浓度,能够减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期每4个月给药一次,以提高患者依从性。临床前数据显示,其生物活性和动物药效达到国际竞品水平,在抑制眼底血管新生方面表现出良好的效果。该公告旨在信息交流,非治疗方案推荐,具体治疗请咨询正规医院。
2025年10月28日至30日,凯信生物参加了在德国法兰克福举办的全球最具影响力的医药展之一——CPHI Frankfurt 2025。在此次展会上,凯信生物向全球市场的合作伙伴展示了其重要的产品组合和国际商业化解决方案。公司与国际团队进行了富有成效的会议,讨论了产品注册、市场准入和本地合作战略。此外,凯信生物还展示了其符合国际质量规范和监管标准的从API到成品剂型的全周期制药能力。在CPHI Frankfurt期间,凯信生物团队积极访问了竞争对手的展位,计划与客户会面,并与工业合作伙伴交流全球医药行业趋势和海外市场政策动态,为未来的海外扩张策略提供了宝贵经验。凯信生物通过其国际化的商业模式,致力于加速全球高质量中药的商业化。未来,凯信生物将继续通过开放合作、专业活动和以患者为中心的方法,扩大其在全球市场的存在,让更多地区的患者能够获得负担得起的高质量医疗解决方案。凯信生物是一家跨国生物制药公司,专注于创新药物的研究、开发、生产和销售,包括重组蛋白、抗体和细胞/基因治疗等。通过构建先进的技术平台,推动新靶向治疗和药物递送系统的发展,凯信生物致力于满足肿瘤学、自身免疫疾病和抗病毒治疗领域的未满足的临床需求,对患者的生命产生积极和有意义的正面影响。凯信生物坚持“创新与国际化”的双引擎平台发展模式,致力于成为全球领先的优质生物制药产品领导者,改善全球患者的健康。
凯信生物参加了2025年10月28日至30日在法兰克福举办的全球顶级制药展CPHI Frankfurt 2025,并向全球市场合作伙伴展示了其核心产品组合和国际商业化解决方案。在活动中,凯信生物的国际业务团队与多个国家的行业代表进行了富有成效的对话,讨论了产品批准、市场准入和本地化合作策略等主题。公司还展示了其在整个制药价值链方面的能力,从原料药到成品制剂,均通过符合国际标准的质量和监管体系支持。凯信生物利用这一平台,积极访问竞争对手的展位,与客户安排会议,并与行业合作伙伴交流全球制药行业趋势和海外市场政策动态,以优化其在海外的扩张战略并识别潜在客户。过去几年,凯信生物通过“全球选择+全球覆盖”的战略,引入了高质量的产品,包括肿瘤学、自身免疫疾病、代谢疾病和特殊治疗领域的药品。展望未来,凯信生物将继续通过开放合作、专业运营和以患者为中心的方法,扩大其在全球市场的存在,并向更多地区的患者提供可及的高质量健康解决方案。凯信生物致力于通过建立最先进的技术平台,推动新型靶向治疗和药物输送系统的开发,以满足肿瘤学、自身免疫和抗病毒治疗领域的未满足的临床需求,并对患者的生活产生重大而有益的影响。凯信生物追求通过‘创新’和‘国际化’两大驱动力推动的平台发展模式,力争在全球高质量生物制药领域占据领先地位,并改善全球患者的健康。
凯信生物于2025年10月28日至30日参加了法兰克福国际医药展,这是全球最具影响力的医药展会之一。在展会上,凯信生物与国际合作伙伴进行了富有成效的会议,讨论了产品注册、市场准入和本地合作策略。公司展示了其从原料药到成品药的全流程制药能力,并强调了其符合国际标准的质量管理体系。凯信生物还积极访问了竞争对手的展位,与客户安排了会议,并与行业合作伙伴交流了全球医药行业趋势和海外市场动态。公司通过这些活动优化了其海外扩张战略,并确定了潜在客户。近年来,凯信生物通过其“全球精选+全球覆盖”战略,在肿瘤学、自身免疫、代谢和特定治疗领域引入高质量产品。公司致力于通过开放合作、专业运营和以患者为中心的方法,加强其在全球市场的地位,为更多地区的患者提供可负担且高质量的健康解决方案。凯信生物是一家致力于研发、生产和销售创新药物的多国生物制药公司,包括重组蛋白、抗体和细胞/基因疗法。通过创建先进的技术平台以推动靶向新疗法和药物递送系统的发展,凯信生物致力于满足肿瘤学、自身免疫和抗病毒治疗领域的未满足临床需求,对患者的日常生活产生积极和深远的影响。凯信生物承诺将继续通过创新和国际化的双引擎驱动平台发展模式,成为全球高质量生物制药领域的领导者,以改善全球患者的健康。