科兴生物制药股份有限公司的全资子公司深圳科兴药业有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的GB10注射液开展新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）临床试验。GB10注射液是一种抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂，具有140mg/mL的高浓度，能够减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期每4个月给药一次，以提高患者依从性。临床前数据显示，其生物活性和动物药效达到国际竞品水平，在抑制眼底血管新生方面表现出良好的效果。该公告旨在信息交流，非治疗方案推荐，具体治疗请咨询正规医院。
2025年10月28日至30日，凯信生物参加了在德国法兰克福举办的全球最具影响力的医药展之一——CPHI Frankfurt 2025。在此次展会上，凯信生物向全球市场的合作伙伴展示了其重要的产品组合和国际商业化解决方案。公司与国际团队进行了富有成效的会议，讨论了产品注册、市场准入和本地合作战略。此外，凯信生物还展示了其符合国际质量规范和监管标准的从API到成品剂型的全周期制药能力。在CPHI Frankfurt期间，凯信生物团队积极访问了竞争对手的展位，计划与客户会面，并与工业合作伙伴交流全球医药行业趋势和海外市场政策动态，为未来的海外扩张策略提供了宝贵经验。凯信生物通过其国际化的商业模式，致力于加速全球高质量中药的商业化。未来，凯信生物将继续通过开放合作、专业活动和以患者为中心的方法，扩大其在全球市场的存在，让更多地区的患者能够获得负担得起的高质量医疗解决方案。凯信生物是一家跨国生物制药公司，专注于创新药物的研究、开发、生产和销售，包括重组蛋白、抗体和细胞/基因治疗等。通过构建先进的技术平台，推动新靶向治疗和药物递送系统的发展，凯信生物致力于满足肿瘤学、自身免疫疾病和抗病毒治疗领域的未满足的临床需求，对患者的生命产生积极和有意义的正面影响。凯信生物坚持“创新与国际化”的双引擎平台发展模式，致力于成为全球领先的优质生物制药产品领导者，改善全球患者的健康。
凯信生物参加了2025年10月28日至30日在法兰克福举办的全球顶级制药展CPHI Frankfurt 2025，并向全球市场合作伙伴展示了其核心产品组合和国际商业化解决方案。在活动中，凯信生物的国际业务团队与多个国家的行业代表进行了富有成效的对话，讨论了产品批准、市场准入和本地化合作策略等主题。公司还展示了其在整个制药价值链方面的能力，从原料药到成品制剂，均通过符合国际标准的质量和监管体系支持。凯信生物利用这一平台，积极访问竞争对手的展位，与客户安排会议，并与行业合作伙伴交流全球制药行业趋势和海外市场政策动态，以优化其在海外的扩张战略并识别潜在客户。过去几年，凯信生物通过“全球选择+全球覆盖”的战略，引入了高质量的产品，包括肿瘤学、自身免疫疾病、代谢疾病和特殊治疗领域的药品。展望未来，凯信生物将继续通过开放合作、专业运营和以患者为中心的方法，扩大其在全球市场的存在，并向更多地区的患者提供可及的高质量健康解决方案。凯信生物致力于通过建立最先进的技术平台，推动新型靶向治疗和药物输送系统的开发，以满足肿瘤学、自身免疫和抗病毒治疗领域的未满足的临床需求，并对患者的生活产生重大而有益的影响。凯信生物追求通过‘创新’和‘国际化’两大驱动力推动的平台发展模式，力争在全球高质量生物制药领域占据领先地位，并改善全球患者的健康。
凯信生物于2025年10月28日至30日参加了法兰克福国际医药展，这是全球最具影响力的医药展会之一。在展会上，凯信生物与国际合作伙伴进行了富有成效的会议，讨论了产品注册、市场准入和本地合作策略。公司展示了其从原料药到成品药的全流程制药能力，并强调了其符合国际标准的质量管理体系。凯信生物还积极访问了竞争对手的展位，与客户安排了会议，并与行业合作伙伴交流了全球医药行业趋势和海外市场动态。公司通过这些活动优化了其海外扩张战略，并确定了潜在客户。近年来，凯信生物通过其“全球精选+全球覆盖”战略，在肿瘤学、自身免疫、代谢和特定治疗领域引入高质量产品。公司致力于通过开放合作、专业运营和以患者为中心的方法，加强其在全球市场的地位，为更多地区的患者提供可负担且高质量的健康解决方案。凯信生物是一家致力于研发、生产和销售创新药物的多国生物制药公司，包括重组蛋白、抗体和细胞/基因疗法。通过创建先进的技术平台以推动靶向新疗法和药物递送系统的发展，凯信生物致力于满足肿瘤学、自身免疫和抗病毒治疗领域的未满足临床需求，对患者的日常生活产生积极和深远的影响。凯信生物承诺将继续通过创新和国际化的双引擎驱动平台发展模式，成为全球高质量生物制药领域的领导者，以改善全球患者的健康。
2025年10月28日至30日，凯信生物参加了全球最具影响力的制药展览会之一——CPHI法兰克福2025。在此次活动中，凯信生物向全球市场的合作伙伴展示了其关键产品组合和国际商业化解决方案。公司国际业务团队与多个国家的行业代表进行了富有成效的会议，讨论了产品注册、市场准入和本地化合作策略。凯信生物还展示了其从API到成品药的全流程制药能力，并支持符合国际质量监管体系。CPHI法兰克福不仅是一个展示产品和服务的平台，也是行业信息共享和资源整合的重要桥梁。凯信生物团队积极参观竞争对手展位，安排与客户的会议，并与行业合作伙伴交流全球制药行业趋势和海外市场政策动态。近年来，凯信生物通过“全球选择+全球覆盖”战略，在肿瘤学、自身免疫、代谢和专科治疗领域识别和引进高质量产品。通过这一基于平台的国际化模式，凯信生物旨在加速全球高质量中药的商业化。展望未来，凯信生物致力于通过开放合作、专业运营和以患者为中心的方法，在全球市场扩大其影响力，为更多地区的患者提供可负担、高质量的健康解决方案。凯信生物是一家跨国生物制药企业，专注于研发、生产和销售包括重组蛋白、抗体和细胞/基因疗法在内的创新药物。通过建立尖端技术平台，推动新型靶向疗法和药物输送系统的发展，凯信生物致力于解决肿瘤学、自身免疫和抗病毒治疗领域的未满足的临床需求，对患者的生命产生重大和有意义的积极影响。凯信生物坚持“创新与国际化”双引擎驱动的平台开发模式，致力于成为全球高质量生物制药的领导者，改善全球患者的健康。
科兴制药在德国法兰克福举办的CPHI Frankfurt 2025展会上，展示了其核心产品和商业化解决方案，并与来自欧洲及新兴市场的客户进行了深度洽谈。公司向客户展示了从原料到成品制剂的全周期产品矩阵和全链条服务体系，展现了其在制药领域的研发技术沉淀和生产精益管理上的创新实力。展会期间，科兴制药与摩洛哥客户达成EPO协议，并与阿尔及利亚就多个产品的注册和本土化运营进行了深入探讨。此外，公司还着力打造“全球选品、全球覆盖”的平台型出海模式，引进了20多款产品，覆盖多个治疗领域，并在多个国家实现了产品上市。科兴制药表示，未来将继续深化与全球客户的战略合作，优化产品与服务，加速推进产品出海进程，拓展全球市场空间。
凯信生物制药近日宣布，其从北京亚宝药业股份有限公司许可引进的索拉非尼托酸盐片剂在埃及和秘鲁获得市场批准，标志着公司在国际商业化进程中的又一重要里程碑。在埃及，该产品获得了埃及药品管理局（EDA）的市场授权；在秘鲁，产品获得了国家药品和医疗器械管理局（DIGEMID）的批准。索拉非尼作为一种公认的分子靶向治疗药物，用于治疗某些类型的癌症。随着这些连续的批准，凯信生物制药进一步扩大了索拉非尼的地理覆盖范围，增强了其在中东和北非（MENA）地区以及拉丁美洲的可用性，这两个地区对肿瘤药物的需求持续增长。这些里程碑也突显了公司在不同监管环境中导航和高效推进全球注册的能力。未来，凯信生物制药将继续开发高临床价值的治疗药物，与国内外合作伙伴紧密合作，不断扩展其产品组合，确保药品供应链的稳定性。凯信生物制药致力于提高治疗的可及性，为全球患者提供高质量的药品。凯信生物制药（股票代码：688136）是一家领先的跨国生物制药公司，专注于创新药物的研究、制造和商业化，这些药物结合了重组蛋白、抗体和下一代细胞及基因疗法。利用专有的技术平台，凯信生物制药开创了新的靶向生物疗法和先进的药物递送系统，以解决肿瘤、自身免疫和传染病领域的未满足需求，对患者的治疗产生了变革性影响。凯信生物制药以突破性创新和全球拓展的双重战略重点，致力于成为全球领先的制药解决方案提供商，为全球患者提供高质量的药品。
Kexing Biopharm与全球临床研究、商业洞察和医疗情报领域的领导者IQVIA达成全面战略合作，旨在加速其创新药物和生物类似药在全球的临床开发、监管批准和商业化进程，重点在欧洲和其他国际市场。合作将利用IQVIA在全球临床试验设计、监管策略和数据驱动的洞察方面的专业知识，结合Kexing的创新产品管线和IQVIA的全球运营基础设施，以提高试验效率，加快进入国际市场。此次合作预计将显著增强Kexing的全球开发能力，加速其成为国际生物制药创新者的转型。
任务文本翻译及总结：
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BioDlink的贝伐珠单抗在尼日利亚获得市场批准，加速全球扩张
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BioDlink公司宣布，其自主研发的贝伐珠单抗注射剂（Pusintin）已获得尼日利亚国家食品药品监督管理局（NAFDAC）的市场批准。这一重要里程碑加速了BioDlink的全球扩张步伐，并再次证明了其在生物类似物研发和商业化方面的实力，为全球癌症患者提供了一种高价值、可负担的治疗选择。借助与Kexing BioPharm的协同效应，该公司在全球新兴市场推广Pusintin，并在35个国家启动了监管申报。尼日利亚的批准不仅标志着其全球战略的实施，也正式打开了非洲市场的大门，为尼日利亚患者带来了更多负担得起的治疗选择。
**总结：**
BioDlink的贝伐珠单抗注射剂在尼日利亚获得批准，标志着该公司在全球市场的进一步扩张。这一举措旨在满足非洲日益增长的医疗需求，并加强BioDlink在生物类似物领域的领导地位。通过与Kexing BioPharm的合作，BioDlink计划加速在东南亚和拉丁美洲市场的推广，为全球更多患者提供变革性的治疗方案。
凯信生物制药（688136.SH）宣布，其自主研发的创新产品GB18获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND申请批准，同时该产品已在美国食品药品监督管理局（FDA）获得IND申请批准。GB18是一款针对癌症恶病质（癌症患者中高达40%至70%的并发症）的创新生物制品，具有独特的纳米抗体-Fc融合分子结构，表现出增强的稳定性、更好的生物利用度和显著提高的抑制疾病相关信号通路的能力。该产品在癌症恶病质模型中有效减轻体重减轻，与对照相比，显示出优异的体重恢复和肌肉纤维数量和尺寸的增加。GDF-15在癌症恶病质中的表达水平显著升高，与肿瘤进展和恶病质的严重程度密切相关，因此靶向GDF-15成为解决癌症恶病质临床挑战的新策略。FDA的IND批准标志着公司创新产品全球化的一个重要里程碑。全球每年有数百万晚期癌症患者遭受恶病质的折磨，针对癌症恶病质的临床需求未得到满足。凯信生物制药将继续致力于提供“精准产品、可预测效果和健康保护”，专注于产品质量和科学创新，改善全球患者的生命质量。
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