Corrixr Therapeutics，一家专注于肺、头颈和食管鳞状细胞癌的基因治疗公司，宣布任命Hilary M. Malone博士为公司首席执行官。Malone博士拥有超过25年的跨国制药公司和风险投资支持的生物技术初创公司的高管经验，她在科学、监管策略、临床开发和患者/市场接入等方面拥有深厚的专业知识。她加入Corrixr时，公司正推进其领先项目CXR101的IND申请和首次人体机制验证试验。CXR101旨在消除NRF2，这是一种在鳞状细胞癌中持续过度活跃的转录因子。与试图抑制NRF2蛋白活性的小分子方法不同，CXR101在上游发挥作用，破坏了维持鳞状细胞肿瘤生存的机制，而不具有全身暴露的毒性。CXR101通过CRISPR指导的基因编辑，通过可电离脂质纳米颗粒局部递送，在一次干预中使肿瘤生存、增殖、免疫逃逸和代谢重编程崩溃。
Ginkgo Bioworks宣布推出其Datapoints服务的新产品ADME-One™，这是一个与Tangible Scientific和Inductive Bio共同开发的全面集成的ADME平台。ADME-One提供高吞吐量的Tier 1 ADME（吸收、分布、代谢和排泄）分析面板，以及业界领先的AI驱动的人体药代动力学（PK）预测和完全集成的化合物管理。该平台旨在打破长期限制小分子药物发现的一个循环，允许发现团队在发现阶段早期就进行综合、数据驱动的决策。ADME-One整合了三个领先的能力，旨在降低ADME面板的成本，并改变药物发现过程中数据的使用方式和程度。
临床阶段的精准医药公司Frontier Medicines Corporation宣布任命David R. Epstein加入其董事会。Epstein先生目前担任Ottimo Pharma的董事长兼首席执行官，此前曾担任Seagen的首席执行官，并在其领导下公司经历了显著的增长和创新，最终在2023年被辉瑞公司收购。Epstein先生在药物发现、开发、商业化和战略交易方面拥有超过三十年的丰富经验，曾参与开发并商业化超过30种新分子实体和100多个批准的适应症，包括Gleevec、Tasigna、Gilenya、Afinitor、Cosentyx、Padcev和Entresto等突破性药物。Frontier Medicines正在利用其化学蛋白质组学驱动的药物发现引擎Frontier™平台，结合共价化学和人工智能技术，加速发现和开发精准共价药物。
Flagship Pioneering和Etiome宣布，Adrian 'Ad' Rawcliffe将加入Flagship Pioneering担任CEO-Partner，并担任Etiome的首席执行官。Rawcliffe是一位经验丰富的生物技术领导者，拥有超过20年的经验，曾担任Adaptimmune Therapeutics的首席执行官，领导了首个针对实体瘤的工程化TCR T细胞疗法的注册，并成功进行了多次战略合作伙伴关系和并购活动。在加入Etiome之前，他在GSK担任多个高级全球职务，包括北美制药财务副总裁、全球业务发展和研发财务副总裁，并领导了GSK的第一个基于选择的研发合作伙伴关系模型。Etiome是一家由Flagship Pioneering创立的公司，致力于重新定义疾病检测和预防疾病进展的方法，其Temporal Biodynamics™平台是首个能够随着时间推移以更高分辨率表征疾病并加速开发预防性药物的技术。
AI驱动的药物发现公司Lunai Bioworks近期在International Business Times的一篇年终分析中被提及，该文章强调了公司在战略定位、积极合作讨论和有利市场动态方面的表现。文章指出，Lunai Bioworks正在与制药公司就多个中枢神经系统（CNS）项目进行谈判，包括帕金森病、阿尔茨海默病和癫痫等。随着大型生物制药公司越来越多地寻求发现阶段的合作伙伴关系以加速管线开发并降低生物风险，Lunai Bioworks的合作伙伴关系活动被置于更广泛的行业趋势背景下。文章还提到了Lunai Bioworks的Augusta™平台，该平台通过整合纵向临床数据、大规模蛋白质组学和多维表型分析，结合生物验证，以解决传统发现方法难以应对的疾病。此外，文章还探讨了可能影响投资者关注的几个公司特定动态，并强调了Lunai Bioworks对非稀释性资本、延长运营跑道和验证其平台驱动方法的重视。
杰斐逊生命科学公司，一家专注于早期生命科学投资的机构，今日宣布正式成立。该公司由杰斐逊河资本投资，旨在支持前沿人类健康领域的研究。杰斐逊生命科学公司专注于利用严格科学和尖端技术，开发具有明确研发路径、优秀领导团队和多个成功机会的疗法平台。公司已投资Character Biosciences和Juvena Therapeutics等公司。公司管理合伙人劳拉·兰德-迪纳博士，是一位经验丰富的生物技术企业家，曾担任Satellite Bio的总裁兼首席业务官。兰德-迪纳博士在杰斐逊生命科学公司的愿景是将大胆的科学想法转化为对患者的有意义的治疗方案，并产生显著的经济回报。杰斐逊生命科学公司致力于支持公司从早期开发到商业化的全生命周期，通过智能融资和深入的操作专业知识，帮助将科学想法转化为治疗患者的解决方案。
Valo Health公司宣布其Phase 2 Spectra临床试验已全面完成入组。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估口服OPL-0401对中度严重或严重非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）或轻度增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）患者的潜在益处。OPL-0401是一种研究性小分子Rho激酶（ROCK）1/2抑制剂，是治疗糖尿病视网膜病变（DR）的首个潜在口服治疗选择。Valo Health利用其Opal计算平台，评估了糖尿病视网膜病变患者群体和OPL-0401的潜力，并希望从Spectra试验中获得更多关于患者可能进展到DR下一阶段的生物标志物的见解。该试验预计在2024年底前公布主要结果。
Bagsværd, Denmark and Boston, Massachusetts, US, 25 September 2023 – Novo Nordisk A/S and Valo Health, Inc. today announced they have entered into an agreement to discover and develop novel treatments for cardiometabolic diseases based on Valo’s large human dataset and computation powered by artificial intelligence (AI).The collaboration between the two organizations will leverage the capabilities of Valo’s Opal Computational Platform™ including access to real-world patient data, AI-enabled small molecule discovery and Biowire® human tissue modelling platform designed to speed up the discovery and development process.
Valo Health与FDA合作开展的研究显示，其Biowire平台有望预测心脏收缩力调节装置治疗心力衰竭的临床疗效。这项五年的研究利用了Valo的Biowire平台，在体外重建功能性成人人心肌，利用干细胞技术和组织工程学的进步。该研究发表在《生理学前沿》杂志上，表明3D Biowire组织对心脏收缩力调节刺激的反应与临床观察到的效果相似，而2D培养的心肌细胞则没有观察到这种变化。这项研究为评估体外工具提供了数据支持，这些工具可能有助于将安全有效的医疗设备更快地带给患者，并可能用于制定标准和FDA指南。
Valo Health公司利用其Opal计算平台，在非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）患者中开展了一项多中心随机双盲安慰剂对照的2期临床试验，旨在评估口服OPL-0401的安全性和有效性。OPL-0401是一种研究性小分子Rho激酶（ROCK）1/2抑制剂，可能成为NPDR患者的首个口服治疗选择。该研究旨在通过分析真实世界数据，识别可能从早期治疗中获益最多的患者群体。Valo Health计划在整个OPL-0401的开发过程中使用Opal平台，以提高精确度并更好地针对合适的患者。此外，该平台还支持数据捕获，以支持Valo数据湖的扩展和后续分析，包括患者特征化、反应预测等。
Valo Health公司宣布其前临床资产OPL-0101（在论文中称为OMCPmutIL-2）能够通过一种新颖的信号通路提高CD8+ T细胞功能，这一发现发表在《临床研究洞察》（JCI）杂志上，并成为该期杂志的封面故事。研究显示，OPL-0101在小鼠和人类CD8+ T细胞中提高了细胞活性、增加了记忆细胞生成并减少了细胞耗竭，这归因于T细胞受体敏感性的增强和T细胞激活的核因子激活T细胞（NFAT）途径的激活。OPL-0101有望增强T细胞受体对低亲和力抗原（如癌症新抗原）的识别，从而克服肿瘤免疫逃逸。在多个小鼠前临床模型以及CAR修饰的人T细胞中，OPL-0101在控制CD19表达恶性肿瘤方面优于IL-2和IL-15。重要的是，OPL-0101与抗CTLA4免疫疗法协同作用，为小鼠肺癌提供了长期治愈。OPL-0101是一种针对细胞靶向和驱动特定生物反应的蛋白质疗法，旨在减少毒性，提高专业杀伤细胞针对癌症的靶向性。
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