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Galderma SA

公司全称:Galderma SA
国家/地区:瑞士/——
类型:皮肤病医疗解决方案开发商
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公司介绍:
Galderma (formerly Nestle Skin Health), owned by EQT Partners AB is focused on science-based solutions for skin health. Galderma SA, owned by EQT Partners AB develops dermatology products. The Company manufactures drugs, medical solutions, and therapeutic skin care products to treat acne, rosacea, psoriasis, skin cancer, and nail diseases.In December 2022, Galderma SA opened its U.S. headquarters in downtown Dallas.In February 2022, Taro Pharmaceutical Industries Ltd announced it signed a definitive agreement for Taro to acquire Alchemee, formerly The Proactiv Company (TPC), from Galderma.In January 2022, Galderma SA has received antitrust clearance from the U.S. authorities and completely acquired ALASTIN Skincare Inc.In November 2021, Galderma announced that signed a definitive agreement to acquire ALASTIN Skincare, Inc.In April 2015, Galderma planned to enter into the nutraceutical market through the acquisition of certain assets of Inneov Group. In June 2015, Galderma completed the acquisition.In February 2014, Nestle planned to acquire L'Oréal's 50% stake in

基本信息

成立时间:

1981-01-01

员工人数:

500人以上

联系电话:

41 58 455 85 92

地址:

avenue Gratta-Paille 2 LAUSANNE VAUD 1018; CH; Telephone: +41216427800;Rue d'Entre-deux-Villes 10 LA TOUR-DE-PEILZ VAUD 1814; CH; Telephone: +41216427800;

公司官网:

www.galderma.com/

企业画像
应用技术:
  • 单克隆抗体
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 靶向治疗
热门标签:
  • 改良型新药
  • 创新药
  • 单克隆抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

瑞士苏黎世,2023年某月某日——全球纯专科皮肤科领导者高德美集团(SIX:GALD)今日宣布,标准普尔全球评级(S&P)已授予公司‘BBB’长期发行人信用评级,展望为正面。该评级反映了高德美在注射美容、皮肤科护肤和治疗性皮肤科领域的强劲增长记录和领先地位。标准普尔指出,公司拥有稳固的品牌组合、全球足迹,包括在新兴市场的扩展,以及持续的科学创新投资。标准普尔还强调了近期推出的Nemluvio®(nemolizumab)等产品的动力,以及盈利能力和自由现金流增长。该机构还指出,高德美严格的财务政策支持了未来几年持续去杠杆化的预期。正面展望表明,如果高德美继续实现盈利增长并维持支持信用的指标,未来12至24个月内可能会考虑升级。高德美还由惠誉评级(Fitch)评为BBB(稳定展望)。高德美集团是纯专科皮肤科领域的领导者,业务遍及约90个国家。自1981年成立以来,我们专注于人体最大的器官——皮肤,通过与医疗保健专业人士合作,为个人消费者和患者提供卓越的成果,满足他们的需求。因为我们明白,我们所在的皮肤塑造了我们的生活,所以我们正在为每一个皮肤故事推进皮肤科。
瑞士Galderma集团,一家专注于皮肤科领域的领先企业,近日宣布成功发行了一笔1.75亿瑞士法郎的单一债券。该债券期限为5年,年利率为0.9425%。这笔交易的资金将部分用于偿还Galderma在2024年3月首次公开募股(IPO)时发行的现有银行定期贷款,以及用于一般企业用途。这是Galderma自上市以来第三次发行瑞士法郎债券。新债券将在瑞士SIX交易所上市,预计结算日期为2025年12月10日。此次债券发行对Galderma的财务状况影响中性,不会对2025年全年的净财务费用指导产生实质性影响。Galderma目前在全球约90个国家运营,提供从注射美容、皮肤科护肤到治疗性皮肤科的全系列创新科学产品和服务。
瑞士制药公司Galderma Group AG在2025年前九个月实现了创纪录的净销售额,同比增长15.0%。公司通过创新、商业卓越和全球扩张实现了增长,其中Nemluvio产品表现出色,推动了显著增长。在注射美容和治疗方案领域,全球销售额均实现了两位数的增长。Galderma继续在美国深化投资,扩大其业务范围,并与医疗专业人士加强合作。此外,公司还加强了其在科学、教育和完整皮肤科产品组合方面的进展,使其成为皮肤科领域的领先企业。
Galderma公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Nemluvio®(nemolizumab)作为预充式笔式注射剂,用于治疗患有结节性痒疹的成人。Nemluvio在2019年12月获得突破性疗法指定,2024年2月获得优先审评,该药物针对的是可能显著改善严重疾病治疗的药物。结节性痒疹是一种未被充分诊断的神经免疫性皮肤病,估计在美国影响多达18.1万人。该疾病以慢性瘙痒、覆盖大范围身体区域的皮肤结节和睡眠质量差为特征。Nemluvio通过抑制IL-31细胞因子信号传导,已知可以引起瘙痒,并参与结节性痒疹的炎症、表皮分化和纤维化。Nemluvio的批准基于III期OLYMPIA临床试验的积极结果,该试验是迄今为止在该疾病中进行的最大规模临床试验,Nemluvio在16周时显示出瘙痒和皮肤结节显著且具有临床意义的改善,瘙痒的快速减少最早在4周时观察到。Nemluvio的营销授权申请正在多个监管机构审查中,包括欧洲药品管理局、加拿大卫生部和澳大利亚、新加坡、瑞士和英国。
瑞士ZUG,Galderma公司宣布已完成其欧洲集中程序(DCP),RelfydessTM(RelabotulinumtoxinA,之前称为QM1114)获得积极决定。RelfydessTM用于改善成人患者(65岁以下)中度至重度眉间纹(皱眉纹)和最大微笑时的外侧眼角纹(鱼尾纹)的外观,当这些纹路的严重程度对患者的心理有重要影响时。该产品由Galderma开发和制造,是首个采用PEARL™技术的即用型液体神经调节剂,旨在保持分子完整性,以提供高度活性、创新、无杂质的分子。在皱眉纹和鱼尾纹方面,最多39%的患者在第一天就看到效果,最多75%的患者在六个月内保持改善。Galderma正在多个市场准备明年早期推出该产品。这一积极决定是基于III期READY临床试验程序的结果,该程序招募了超过1,900名参与者。
Galderma公司宣布,其针对特应性皮炎的III期ARCADIA 1和2临床试验结果已发表在《柳叶刀》杂志上。这些试验评估了nemolizumab与背景性皮质类固醇(TCS)联合使用,以及是否添加局部钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)与安慰剂联合使用在青少年和成人中度至重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。结果显示,nemolizumab在16周时与安慰剂相比,显著改善了皮肤病变、瘙痒和睡眠障碍,瘙痒缓解可早在第1周观察到。Nemolizumab是一种针对IL-31受体α的单克隆抗体,旨在抑制IL-31信号传导。该药物在治疗特应性皮炎方面显示出巨大潜力,美国食品和药物管理局已接受Galderma提交的nemolizumab生物制品许可申请,预计年底前将作出决定。
Galderma公司在2024年美国皮肤病学年会(AAD)上宣布了nemolizumab治疗结节性痒疹和特应性皮炎的新数据,显示该药物在52周内对皮肤病变和其他症状具有长期和持续的治疗效果。在OLYMPIA LTE研究中,nemolizumab治疗使皮肤病变和瘙痒持续改善,睡眠障碍和生活质量也有所提高。在ARCADIA 1和2试验中,大多数患者在维持治疗阶段继续维持皮肤和瘙痒反应。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已接受nemolizumab治疗结节性痒疹和特应性皮炎的上市申请,并授予其优先审查资格。
Galderma将在2024年3月8日至12日的美国皮肤病学年会(AAD)上展示其最新的临床和教育成果,强调其广泛、创新和领先的皮肤病学产品组合。公司将重点介绍其首个同类单克隆抗体nemolizumab,该抗体旨在为瘙痒提供安全快速的治疗。会议期间,Galderma将进行包括两项突破性报告、五项口头海报展示、16项电子海报、一场研讨会以及多个“专家见面”和互动展位活动。此外,还将探讨瘙痒这一与特应性皮炎和结节性痒疹等疾病相关的症状,以及如何更好地识别和解决瘙痒问题。
Galderma公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其Biologics License Applications,申请批准nemolizumab用于治疗结节性痒疹和青少年及成人中度至重度特应性皮炎。Nemolizumab是一种首创的实验性单克隆抗体,旨在抑制IL-31信号传导,为这两种皮肤疾病提供安全且迅速的止痒效果。在美国,FDA已授予nemolizumab针对结节性痒疹治疗的优先审评资格,此前已被认定为治疗结节性痒疹相关瘙痒的突破性疗法。欧洲药品管理局(EMA)也接受了Galderma关于nemolizumab在结节性痒疹和特应性皮炎方面的营销授权申请。Nemolizumab在临床试验中显示出显著改善瘙痒、清除皮肤结节和减少睡眠障碍的能力。
Galderma宣布其产品Restylane® SHAYPE™获得加拿大卫生部的批准,该产品是一种用于下巴区域暂时性增强的透明质酸注射剂。Restylane® SHAYPE™采用NASHA HD™技术,具有市场上最坚固的透明质酸凝胶,能够塑造、突出和延长下巴,实现自然外观。该产品将于2024年2月在加拿大上市。临床试验显示,91%的患者在12个月后仍认为有美学改善,84%的患者愿意再次接受治疗,97%的患者愿意向朋友推荐该治疗。
Galderma公司宣布,其RelabotulinumtoxinA(瑞来宝)治疗皱眉纹和鱼尾纹的III期临床试验READY-3取得了积极结果。该研究证明了RelabotulinumtoxinA单剂量治疗可显著改善皱眉纹和鱼尾纹,无论是单独治疗还是同时治疗,效果可维持六个月。这些结果将在2024年1月17日至20日在柏林举行的TOXINS 2024国际会议上公布。试验结果显示,接受RelabotulinumtoxinA治疗的患者,皱眉纹和鱼尾纹的改善程度至少提高了两个等级,且患者满意度高。RelabotulinumtoxinA耐受性良好,治疗相关不良事件发生率低。

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2024-08-05

Galderma SA

皮肤病医疗解决方案开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

2024-03-22

Galderma SA

皮肤病医疗解决方案开发商

医药研发/制造
化学&生物药

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