Scribe Therapeutics公司宣布，其新型治疗高胆固醇血症的药物STX-1150已获得澳大利亚药品管理局（TGA）的批准，将启动首次人体临床试验。STX-1150旨在通过基因编辑技术降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，以预防动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。该药物利用Scribe的专有ELXR技术，在肝脏中实现长期基因沉默，而不永久改变DNA。此次临床试验将评估STX-1150在具有高ASCVD风险的高LDL-C成人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
Amplitude Vascular Systems（AVS）公司，一家专注于治疗严重钙化动脉疾病的医疗设备公司，已被Stryker收购，近日宣布其Pulsatile Intravascular Lithotripsy（PIVL）治疗冠心病的首个人体研究（FIH）已开始招募首位患者。这项名为POWER CAD I的研究旨在评估Pulse IVL™系统治疗中至重度钙化冠状动脉疾病患者的可行性。新西兰奥克兰市医院和The Heart Group的心脏介入科医生Jithendra Somaratne博士完成了首个病例。该研究将在澳大利亚和新西兰的最多四个设施中招募多达15名受试者，主要终点评估将在30天后进行。Stryker的周围血管部门总裁Tim Lanier表示，AVS是唯一一家利用独特液压作用机制的血管内碎石公司，这是了解可能从其创新技术中受益的患者群体的第一步。Lanier博士还强调，Pulse IVL系统旨在轻松输送和高效治疗复杂的钙化病变，有望提升血管内碎石领域的护理水平。
Amplia Therapeutics Limited与澳大利亚新西兰妇科肿瘤学组（ANZGOG）达成协议，共同开展一项针对卵巢癌的临床研究。该研究将评估Amplia的领先药物narmafotinib与标准化疗方案联合使用在卵巢癌治疗中的安全性。研究将招募约15-20名对术前铂类化疗反应不佳的高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者。研究旨在探索narmafotinib能否提高患者手术切除的可行性，并收集大量组织学和血液生物标志物以深入了解narmafotinib的作用机制。
Amplia Therapeutics与澳大利亚新西兰妇科肿瘤学组（ANZGOG）宣布开展一项卵巢癌研究，评估narmafotinib与标准化疗联合使用的安全性，旨在改善术后结果。该研究针对未对铂类化疗产生反应的高级别浆液性卵巢癌患者，旨在解决这一重大未满足的医疗需求。
Innovent Biologics在2024年ESMO大会上展示了IBI354（HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物）在晚期卵巢癌、乳腺癌和其他实体瘤中的临床数据。IBI354是一种针对HER2的抗体-药物偶联物，用于治疗晚期实体瘤。在Phase 1/2研究中，368名晚期实体瘤患者接受了不同剂量的IBI354单药治疗，其中42.7%的患者之前接受了五次或更多次系统性治疗方案。IBI354单药治疗表现出良好的安全性，剂量提升至18mg，未观察到剂量限制性毒性事件。最常见的不良事件为恶心、白细胞计数下降和贫血，间质性肺病的发病率仅为1.6%。在铂耐药卵巢癌队列中，IBI354单药治疗的总客观缓解率为40.2%，疾病控制率为81.6%。在HER2阳性乳腺癌队列中，ORR和DCR分别为67.8%和88.1%。IBI354在多种肿瘤类型中显示出有希望的疗效信号，有望为患者提供更多和更好的治疗选择。
一项发表在《自然通讯》杂志上的研究，由澳大利亚莫纳什健康中心炎症疾病研究中心的Joshua Ooi博士及其团队进行，揭示了通过重新设计患者自身的免疫细胞来抑制狼疮性肾炎中过度活跃的免疫系统的新方法。这项研究得到了狼疮研究联盟（LRA）的部分资助。研究发现，通过重新编程患者的T调节细胞（Tregs），可以恢复免疫平衡，为狼疮患者提供一种潜在的治疗方法。目前的治疗方案有限，免疫抑制剂如类固醇等药物可能产生有害副作用。Ooi博士指出，这一重大发现表明，我们可以特异性地纠正患者的错误免疫反应。这项研究有望为狼疮患者提供一种新的治疗选择，减少对免疫抑制剂的依赖。
Arsenal Medical公司宣布，其研发的NeoCast栓塞生物材料首次在临床试验中成功应用于患者。NeoCast旨在解决现有栓塞产品在深部微血管渗透方面的局限性，通过国家癌症研究所的资金支持，利用剪切变稀科学，优先进入微小血管，阻断肿瘤和受损或疾病组织的血流。该生物材料易于部署，性能稳定，同时消除了当前液体栓塞剂中常见的强烈溶剂。在NeoCast首次人体临床试验中，患者成功进行了栓塞，该试验是一项开放标签的多中心研究，旨在评估NeoCast对脑肿瘤栓塞的早期安全性和可行性，以促进手术切除。研究的主要调查员Lee-Anne Slater表示，NeoCast在注射过程中表现出响应性、可控性和高度可见性，深入并阻塞目标血管。Upma Sharma表示，NeoCast的成功部署展示了公司利用材料力量构建突破性医疗设备的愿景，并期待完成首次人体研究，证实其材料在解决先前难以触及或无法治疗的疾病或损伤领域的潜力。Arsenal Medical是一家临床阶段公司，致力于开发针对神经血管和创伤条件的定制生物材料。
Bone Biologics公司获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准，将在澳大利亚进行一项关于NB1骨移植产品的多中心试点临床试验。该试验旨在评估NB1在治疗退行性椎间盘疾病（DDD）患者中的安全性和有效性。试验计划纳入30名成年患者，他们将接受经椎间孔腰椎椎体融合术（TLIF）治疗DDD。NB1是一种结合了重组人NELL-1蛋白和去矿化骨基质（DBM）的产品，旨在促进骨再生。Bone Biologics公司希望NB1能够解决现有骨生长产品的问题，并在全球每年30亿美元的脊柱融合产品市场中占据一席之地。
NewAmsterdam Pharma宣布，其ROSE Phase 2临床试验结果被选为2021年美国心脏协会科学会议的口头报告。该研究评估了Obicetrapib作为高强度他汀类药物的辅助治疗，以降低LDL-C水平。结果显示，Obicetrapib作为辅助治疗，能够将LDL-C水平降低超过50%。基于这些积极结果，公司预计将在年底前启动Phase 3注册试验。Obicetrapib是一种新型选择性胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂，旨在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）水平，预防心血管事件。该药已被证明在单药治疗和与他汀类药物联合使用时均能有效降低LDL-c水平。
Edison Oncology和Apollomics宣布，在澳大利亚进行的Phase I/IIa临床试验中，首名患者接受了EO1001（APL-122）的剂量。EO1001是一种针对癌症的新疗法，具有不可逆的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）特性，在实验室研究中已显示出对EGFR（ErbB1）、HER2（ErbB2）和HER4（ErbB4）的抑制。该试验旨在评估EO1001在转移性或晚期ErbB-1（EGFR）、ErbB-2（HER2）和/或ErbB-4（HER4）阳性癌症患者中的安全性和耐受性。Edison Oncology和Apollomics于2021年2月9日宣布了一项独家许可协议，Apollomics将开发和商业化EO1001（APL-122），除中国大陆、香港和台湾外，全球范围内进行。
