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Outlook Therapeutics Inc

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公司全称：Outlook Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：单克隆抗体生物仿制药开发商
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公司介绍：
Outlook Therapeutics, Inc.于2010年1月5日在新泽西州注册成立。该公司是一家临床晚期生物制药公司，致力于开发首个经美国食品和药物管理局（FDA）批准用于视网膜适应症的贝伐单抗眼科制剂。他们直接或通过战略合作伙伴推出贝伐单抗，作为美国、英国、欧洲、日本等市场首个也是唯一批准的贝伐单抗，用于治疗湿性老年性黄斑变性、湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜分支静脉阻塞，他们正在就ONS-5010的许可和共同开发权进行积极的后期讨论。

基本信息

成立时间：

2011-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-609-6193990

地址：

485 Route 1 South Building F Suite 320 Iselin New Jersey

公司官网：

www.outlooktherapeutics.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 抗体偶联
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
  • 抗体药物
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 单克隆抗体
  • 药物治疗
  • 双特异性抗体
  • 靶向治疗
热门标签：
  • 改良型生物制品
  • 双特异性抗体
  • 抗体偶联
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 生物类似药

团队信息

Julian Gangolli ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Julia A. Haller ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Faisal G. Sukhtian ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Yezan Haddadin ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Gerd Auffarth ——
Director 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

奥莱克斯公司在美国获得罗氏阿瓦斯汀眼科版本的商业化许可
2026-05-27 20:26:00
奥莱克斯公司近日在美国获得FDA批准，其眼科版本罗氏阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）在治疗湿性老年黄斑变性方面的有效性得到认可。这是奥莱克斯公司第三次提交Lytenava（ONS-5010）申请被拒后，通过正式争议解决（FDR）程序成功上诉的结果。FDA认为，临床试验结果以及自然史和其他机制和药效学数据足以证明该药物的有效性。奥莱克斯计划在下个月重新提交生物制品许可申请，并预计将在60天内收到FDA的决定。如果获得批准，Lytenava将成为美国首个阿瓦斯汀眼科制剂，并可能进入一个已经对罗氏阿瓦斯汀产生兴趣的市场。
单克隆抗体生物仿制药开发商Outlook Therapeutics宣布进行500万美元注册直接发行，按照纳斯达克规则以市场价定价
2026-04-22
2026年4月22日，单克隆抗体生物仿制药开发商Outlook Therapeutics, Inc.宣布已达成最终协议，以每股0.31美元普通股在纳斯达克规则下的注册直接发行中买卖其普通股，发行价为每股0.31美元。此外，在同时进行的私募中，公司将发行未注册认令证，以每股行权价0.31美元购买最多16,129,033股普通股。未注册认股权证将在股东批准发行认股权证的股票发行日期和公司注册证书修订以增加授权股份的生效日期中较后者为准，届满五年，为未注册认股权证首次可行使之日和注册声明生效，登记在行使未注册认令证时发行普通股股份转售的生效日期。发行预计于2026年4月23日左右完成。此次发行给公司的总收入预计约为500万美元。若未注册认股权证以现金方式全部行使，公司可能获得的额外总收益约为500万美元。公司计划将本次发行的净收益主要用于营运资金和一般公司用途。
单克隆抗体生物仿制药开发商Outlook Therapeutics宣布500万美元公开募股定价
2026-03-24
2026年3月24日，单克隆抗体生物仿制药开发商Outlook Therapeutics, Inc.宣布2,000万股普通股公开发行及其相关认股权证的定价，以购买总计最多2,000万股普通股。每股普通股及其附带的普通认股权证以0.25美元的综合公开发行价格一起出售。此次发行的总毛收入预计为500万美元，扣除配售代理费用及其他发行费用。每张普通认股权证的行权价格为每股0.25美元，可立即行使，且自发行日起五年内到期。预计该发行将于2026年3月25日左右完成。Outlook Therapeutics计划将此次发行的净收益主要用于营运资金和一般企业用途。
奥莱特公司就ONS-5010/LYTENAVA™生物制剂许可申请与美国FDA进行会议请求
2026-02-11 21:45:00
奥莱特公司（Outlook Therapeutics, Inc.）近日宣布，针对其用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的生物制剂许可申请（BLA）O NS-5010/LYTENAVA™（bevacizumab-vikg）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回复信（CRL）。CRL指出，由于缺乏充分的有效性证据，存在一个缺陷，并建议提交额外的证实性证据。奥莱特公司认为这一决定与BLA中提交的总体证据不一致，包括来自充分且控制良好的研究的数据和证实有效性的证据。奥莱特公司已与美国FDA进行非正式会议，讨论CRL，并表示对支持ONS-5010的临床证据有信心。公司提交的BLA基于有临床意义的资料，包括来自NORSE TWO研究的成果，该研究是一项充分且控制良好的III期临床试验，显示在12个月时视力敏锐度有统计学上和临床相关的改善。此外，ONS-5010也显示出良好的安全性特征，眼内不良反应与对照臂（ranibizumab）和玻璃体注射一般情况一致。
Outlook Therapeutics任命新任副总裁，专注于眼科药物业务发展
2026-01-06 00:00:00
Outlook Therapeutics公司宣布任命Laura Cantrell为副总裁，负责公司战略和业务发展。Cantrell女士拥有超过20年的全球生物技术行业经验，曾在多家知名生物技术公司担任高级领导职务，并在商业发展、商业化战略和全球产品组合扩展方面拥有深厚专业知识。她的加入将有助于公司推进眼科药物的研发和商业化进程，尤其是在bevacizumab（贝伐珠单抗）眼科制剂领域。Outlook Therapeutics专注于开发ONS-5010/LYTENAVA™（贝伐珠单抗-vikg，贝伐珠单抗伽马）以改善视网膜疾病的治疗标准。LYTENAVA™是首个获得欧洲委员会和英国药品和健康产品监管局（MHRA）市场授权的贝伐珠单抗眼科制剂，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）。
Outlook Therapeutics授予新员工股票期权，推进视网膜疾病治疗药物LYTENAVA™的商业化
2025-12-27 06:00:00
Outlook Therapeutics公司宣布，自2025年12月19日起，公司董事会薪酬委员会向两名新员工授予了总计15万股公司普通股票的期权，每股行权价格为2.01美元。这些期权授予是为了吸引员工加入公司，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Outlook Therapeutics是一家专注于开发LYTENAVA™（bevacizumab-vikg，bevacizumab gamma）的生物制药公司，该药物旨在提高bevacizumab在视网膜疾病治疗中的标准护理水平。LYTENAVA™是首个获得欧洲委员会和英国药品和健康产品监管局（MHRA）市场授权的bevacizumab眼科制剂，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。Outlook Therapeutics已在德国和英国开始LYTENAVA™的商业推广。在美国，ONS-5010/LYTENAVA™目前处于研究阶段。如果在美国获得批准，ONS-5010/LYTENAVA™将成为首个获准用于视网膜疾病（包括湿性AMD）的眼科bevacizumab制剂。
Outlook Therapeutics发布2025财年财务报告
2025-12-22 00:00:00
生物制药公司Outlook Therapeutics发布2025财年财务报告，报告显示，截至2025年9月30日的财年，公司净亏损为6240万美元，每股亏损1.79美元，收入为140万美元。与上一财年相比，亏损有所减少，收入从无到有。公司主要收入来自LYTENAVA™（贝伐珠单抗伽玛）在欧洲的初步销售。公司还计划在美国推进LYTENAVA™的审批和商业化进程，并正在努力扩大其在奥地利和荷兰等国家的市场。此外，公司还在寻找更多的合作伙伴以扩大其产品在全球的市场份额。
Outlook Therapeutics首席执行官将在Piper Sandler年度医疗保健会议上参与炉边对话
2025-11-24 00:00:00
Outlook Therapeutics公司，一家专注于提高贝伐珠单抗治疗视网膜疾病标准的生物制药公司，宣布其首席执行官Bob Jahr将于2025年12月2日东部时间上午10点参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的炉边对话。除了炉边对话，公司管理层还将与注册参加此次会议的合格投资者社区成员进行一对一的面对面会议。炉边对话的直播将在公司网站（outlooktherapeutics.com）的“投资者”部分“活动”页面提供。活动结束后，直播回放将存档90天。Outlook Therapeutics专注于开发和商业化ONS-5010/LYTENAVA™（贝伐珠单抗-vikg，贝伐珠单抗伽马），以提升贝伐珠单抗治疗视网膜疾病的标准。LYTENAVA™（贝伐珠单抗伽马）是首个获得欧洲委员会和MHRA市场授权的贝伐珠单抗眼科制剂，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。Outlook Therapeutics已在德国和英国开始商业推广LYTENAVA™（贝伐珠单抗伽马）作为湿性年龄相关性黄斑变性的治疗方法。在美国，ONS-5010/LYTENAVA™（贝伐珠单抗-vikg）处于研究阶段。如果在美国获得批准，ONS-5010/LYTENAVA™将成为首个获批准用于视网膜指征（包括湿性年龄相关性黄斑变性）的贝伐珠单抗眼科制剂。

融资信息

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类型
行业领域
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投资方
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2026-05-29

Outlook Therapeutics Inc

单克隆抗体生物仿制药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2026-04-23

Outlook Therapeutics Inc

单克隆抗体生物仿制药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
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2026-03-25

Outlook Therapeutics Inc

单克隆抗体生物仿制药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
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2024-04-15

Outlook Therapeutics Inc

单克隆抗体生物仿制药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Syntone Ventures;

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2024-03-18

Outlook Therapeutics Inc

单克隆抗体生物仿制药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Great Point Partners;
GMS Ventures and Investments;
[+7]

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2021-11-19

Outlook Therapeutics Inc

单克隆抗体生物仿制药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-02-02

Outlook Therapeutics Inc

单克隆抗体生物仿制药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
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——

2020-07-17

Outlook Therapeutics Inc

单克隆抗体生物仿制药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
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——

2020-02-26

Outlook Therapeutics Inc

单克隆抗体生物仿制药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2019-02-01

Outlook Therapeutics Inc

单克隆抗体生物仿制药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

BioLexis Pte. Limited;

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2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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企业公告

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公告类型
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【SCHEDULE 13D/A】General Statement of Acquisition of Beneficial Ownership

其他

2026-06-01

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-01

【DEFA14A】Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material

其他

2026-06-01

【DEF 14A】Other definitive proxy statements

其他

2026-06-01

【8-K】Current report

监管和公司治理

2026-06-01

产品管线

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申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
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药物研发
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研发企业
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CDE企业名称
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剂型
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价格(元)
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