Quotient Sciences Ltd
公司全称：Quotient Sciences Ltd
国家/地区：英国/——
类型：——
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公司介绍：
Quotient Sciences is a contract pharmaceutical development, clinical and commercial manufacturing organization providing services to the pharmaceutical and biotech industries.In February 2021, Quotient Sciences announced that it has acquired Arcinova.In August 2021, Quotient Sciences announced a £6.3 million-pound investment in its recently acquired manufacturing facility in Alnwick, U.K
基本信息
企业动态
人工智能设计口服制剂临床试验启动，推动药物开发新标准
2026-05-28 21:10:00
Quotient Sciences公司宣布，一项利用人工智能（AI）设计的创新药物产品已成功启动临床试验，标志着AI在药物制剂设计和加速药物开发中的潜力得到进一步验证。这是首个报道的AI设计制剂在临床试验中评估的案例。该研究旨在评估口服固体剂量制剂在健康志愿者中的安全性和药代动力学，并验证AI在药物产品开发中的应用。Quotient Sciences的AI驱动制剂开发项目结合实时临床测试，使制药和生物技术合作伙伴能够在开发早期做出更快、更明智的决策。这一里程碑标志着Quotient Sciences在制剂开发和临床工作流程中整合AI驱动方法战略的开始，公司预计将在未来几个月内分享更多更新和数据。
Quotient Sciences与Ipsen扩大商业供应合作，共同推进罕见病治疗
2026-02-26 22:00:00
Quotient Sciences，一家领先的整合型CRDMO（合同研究、开发与制造组织），宣布与全球生物制药公司Ipsen扩大商业供应合作，共同制造治疗纤维性骨炎（FOP）的药物。FOP是一种罕见病，全球患者不到1000人。此次合作强化了Quotient Sciences支持小众和较小规模商业产品的承诺。Sohonos（Palovarotene）是一种高度有效的分子，需要特殊处理和防护措施。作为合作的一部分，Ipsen在Quotient Sciences的Boothwyn设施中投资了新设备，包括气力封闭转移系统和灵活分配隔离器，以确保安全转移材料并提高操作员安全。Quotient Sciences提供世界级的设施、经验丰富的团队、可靠的供应能力以及全球运输管理，确保合作过程中的无缝交付和卓越运营。这些新增设备扩展了Quotient Sciences处理和制造高度活性API（HPAPI）药物分子的能力，同时确保与现有设备的无缝集成。该合作将确保FOP疗法的持续商业供应，并扩大处理多种高度活性化合物的商业规模能力，满足罕见病治疗的关键需求。Quotient Sciences的Marlene Leuenberger表示，在Boothwyn设施中投资先进的防护和制造技术，强调了公司对支持罕见病患者坚定不移的承诺。通过扩大处理高度活性化合物的能力，公司不仅确保了FOP社区中关键疗法Sohonos（Palovarotene）的可靠供应，还强化了对合作伙伴提供灵活、高质量解决方案的承诺。
林都斯健康与Quotient Sciences合作，加速生物技术和制药领域的临床试验
2025-12-11 21:00:00
林都斯健康，一家专注于为生命科学先驱提供快速、可靠的临床试验的‘反CRO’公司，与全球领先的临床开发和制造加速器Quotient Sciences宣布建立战略合作伙伴关系。该合作旨在为创新生物技术和制药领域的赞助商提供增强的患者招募服务，以及从首次人体试验（FIH）到概念验证试验（POC）的无缝过渡途径。这种合作通过结合Quotient Sciences在早期临床和药物开发方面的专业能力与林都斯在患者招募方面的专业知识，直接解决了行业挑战。Quotient Sciences每年在其美国和英国的诊所中进行超过70项I期研究，专注于FIH到POC项目以及一系列临床药理学研究。林都斯健康通过全面的患者招募支持，提供全渠道方法，访问超过4000万份电子病历（EMRs），以及广泛的站点网络，已证明能够将所有研究的招募速度提高73%。此次合作旨在消除传统患者在招募中的障碍，减少在开发阶段和CRO合作伙伴之间过渡时的摩擦，最终加速突破性治疗药物交付给患者。
LRK-4189临床试验启动，针对MSS结直肠癌等实体瘤
2025-12-03 20:00:00
Larkspur Biosciences公司宣布，其领先候选药物LRK-4189的1期临床试验已开始，该药物是一种针对PIP4K2C的靶向蛋白降解剂，PIP4K2C是癌症细胞适应性的关键靶点。LRK-4189正在开发中，作为治疗微卫星稳定（MSS）结直肠癌和其他实体瘤的潜在疗法。该试验在健康志愿者中开展，旨在评估LRK-4189的耐受性、药代动力学和药效学。LRK-4189通过降解PIP4K2C导致癌细胞内在死亡，触发多种杀伤机制。该试验预计将招募约40名参与者。Larkspur Biosciences致力于开发针对癌细胞适应性的癌症疗法，其研发的疗法旨在降低癌细胞适应性，并使细胞对内在和外在的杀伤机制敏感。
Ensysce Biosciences 完成重要里程碑，在突破性疗法 PF614-MPAR 试验中为第一批受试者给药
2024-11-26 00:00:00
Ensysce Biosciences宣布其PF614-MPAR-102临床试验已开始治疗首批受试者，该药物获得FDA突破性疗法指定，并得到NIDA的1400万美元多年资助。公司CEO Lynn Kirkpatrick表示，PF614-MPAR有望成为首个能减少故意和意外过量的鸦片类药物。Ensysce正在与Quotient Sciences合作，利用其Translational Pharmaceutics平台推进试验，预计2025年第一季度将获得早期中期数据。Ensysce首席医疗官Bill Schmidt表示，PF614-MPAR的独特过量保护特性使其获得FDA突破性疗法指定，第二项研究将进一步验证其数据，并推动更安全的止痛药上市。
Medivir公司宣布完成了 fostrox 新配方的研究，该配方适用于商业生产，并计划用于支持一项加速审批的第二线肝细胞癌（HCC）研究。这项研究是针对对一线标准治疗无效或无法耐受的HCC患者进行的，旨在为这些患者提供新的治疗选择。Medivir与Quotient Sciences合作，成功完成了配方开发，并计划在第二阶段2b研究中使用该配方，以加速批准。新配方对于确保临床研究的顺利进行和及时启动下一阶段的研究至关重要。
Quotient Sciences 宣布美国 FDA 成功对英国阿尼克工厂进行检查
2023-10-05 22:00:00
Quotient Sciences成功完成了美国食品药品监督管理局（FDA）对其英国阿尼克生物分析设施的三项生物等效性研究的监管检查。此次检查旨在审核一家知名制药公司三种不同胰岛素类似物的生物等效性研究，以支持其药品上市申请。阿尼克设施在生物分析领域拥有专业技术和设施，对评估两种不同配方的药代动力学特性相似性至关重要。此次FDA检查是对Quotient Sciences质量管理和患者安全承诺的肯定，强化了其在药物产品开发中的合作伙伴地位。检查期间，FDA对设施、系统和流程进行了全面审查，包括遵守良好实验室实践（GLP）和确保符合监管指南。阿尼克设施顺利通过了检查，未发现任何问题或担忧。
Evecxia Therapeutics 和 Quotient Sciences 完成新的抑郁症治疗的 I 期临床里程碑
2023-09-21 22:00:00
Evecxia Therapeutics与Quotient Sciences合作，成功完成了EVX-101药物候选人的1期临床试验，该药物用于治疗重度抑郁症（MDD）。Quotient Sciences的Translational Pharmaceutics平台在开发并优化EVX-101的药物递送机制中发挥了关键作用。EVX-101是一种新型、专有的、胃滞留、缓释的5-羟色氨酸（5-HTP）和低剂量卡比多巴的片剂，旨在作为第一线抗抑郁药（如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂）无效的MDD患者的辅助治疗。Quotient Sciences的Translational Pharmaceutics平台通过整合制剂开发、实时制造和临床测试，缩短了时间线并降低了成本，有助于更快地将新药带给患者。EVX-101在1期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，以及药代动力学和药效学数据。Evecxia计划将EVX-101推进至2期辅助治疗研究，针对对第一线SSRI/SNRI抗抑郁药反应不足的MDD患者。
Evecxia Therapeutics公司宣布，其新型药物EVX-101在健康志愿者中进行的1期临床试验结果显示，该药物在所有剂量水平下均达到了预期的5-HTP血浆暴露水平，并且药效学生物标志物数据表明，EVX-101能够提高大脑细胞外血清素水平，超出了一线抗抑郁药的效果。基于这些积极数据，公司计划开展一项针对对一线抗抑郁药反应不佳的抑郁症患者的2期临床试验。EVX-101是一种新型的5-羟色氨酸（5-HTP）和低剂量卡比多巴的胃-肠滞留、缓释片剂，旨在提高细胞外血清素水平，增强抗抑郁药疗效。1期临床试验中，EVX-101表现出良好的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性，未观察到严重的副作用。
英国诺丁汉，2023年3月30日，罕见内分泌疾病疗法开发商Crinetics Pharmaceuticals与药物开发与制造加速器Quotient Sciences宣布合作，支持Crinetics的CRN04894儿童用药项目。Quotient Sciences将利用其独特的转化药理学平台，提供集成配方开发、临床制造和口味评估研究，以加速Crinetics的开发时间表。Crinetics正在开发CRN04894作为口服、非肽类研究性产品，旨在拮抗促肾上腺皮质激素（ACTH）受体，用于治疗由ACTH过多引起的疾病，包括库欣病和先天性肾上腺皮质增生症（CAH）。儿童配方是一种针对两岁以下儿童的口服溶液，需要调味和加甜以提高可接受性。Quotient Sciences将进行集成、实时适应性GMP临床制造活动，同时进行一项针对健康志愿者的I期临床试验，以评估几种口服溶液配方的口味和可接受性。开发计划将评估不同的调味剂和甜味剂水平，以确定最佳配方。
HighTide Therapeutics与Quotient Sciences达成协议，将开展针对HTD1801的14C人用ADME研究，以支持HTD1801的临床开发和监管提交。HTD1801是一种首创新分子实体，目前正用于治疗2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎和原发性胆汁性胆管炎。Quotient Sciences将为HighTide提供从放射性合成到临床研究报告的全面整合方案，以加速药物开发进程。
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