Cytovation A/S
公司全称：Cytovation A/S
国家/地区：挪威/——
类型：靶向肿瘤膜免疫疗法开发商
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公司介绍：
Cytovation AS operates as a biotech company. The Company specializes in dermatological diseases. Cytovation focuses on developing a treatment for benign skin tumours, as well as conducting research and development services.In June 2023, Cytovation ASA closed its $8 million (NOK 85 million) Series A extension financing round.In January 2022, Cytovation AS announced the successful closing of its Series A financing round, raising a total of NOK 180 million.In June 2017, the company raised NOK 20 million (US $2.37 million) through private funding
基本信息
企业动态
Exonate任命Olav Hellebø为新任首席执行官
2026-06-30 17:08:00
英国生物技术公司Exonate Ltd.宣布任命Olav Hellebø为首席执行官。Hellebø将领导公司加强其管理团队，并向关键的临床和公司里程碑迈进，包括启动EXN407（用于糖尿病眼病的领先候选药物）的IIb期临床试验。Hellebø在制药和生物技术行业的全球范围内拥有丰富的商业和科学领导经验，在眼科、免疫学和肿瘤学领域有着显赫的业绩。他在ReNeuron Group plc担任首席执行官期间，从哈佛医学院的Schepens眼科研究所（Schepens Eye Research Institute）引入了视网膜色素变性项目，并完成了总计1.25亿美元的股权融资。Hellebø曾在多个国家和地区的制药公司担任高级商业和开发职位，包括在Schering-Plough（现为默克）担任执行副总裁，领导美国生物技术和肿瘤业务部门，以及Novartis UK的首席运营官和Novartis全球制药执行委员会成员。他目前是Oncoinvent和Cytovation的董事，Blue Cell Therapeutics和ION Therapeutics的主席。Exonate董事会主席Rafiq Hasan表示，Olav Hellebø的加入将为Exonate带来深厚的科学理解和广泛的运营及商业领导经验，他的眼科专业知识以及成功构建和领导组织的证明能力使他非常适合指导Exonate继续推进其产品管线并为患者创造价值。Hellebø本人表示，Exonate正通过一种差异化的局部给药机制，即眼药水而非目前使用的玻璃体注射，针对VEGF通路（视网膜疾病中最被验证的通路之一）。公司现在准备进行一项IIb期研究，该研究的设计得到了监管机构的认可，并有一条清晰的注册途径，如果结果积极，将通过一个紧密匹配的III期研究得到确认。对于许多宁愿接受治疗而不愿接受注射的患者来说，这是一个有吸引力的提议。
Exonate任命新任首席执行官，推进糖尿病眼病临床试验
2026-06-30 00:00:00
英国剑桥，Exonate Ltd.，一家专注于开发针对视网膜血管疾病的新型非侵入性小分子疗法的生物技术公司，今日宣布任命Olav Hellebø为首席执行官。Olav将领导公司加强其管理团队，并朝着关键的临床和公司里程碑迈进，包括启动EXN407（主要候选药物）针对糖尿病眼病的IIb期临床试验。Olav拥有在全球制药和生物技术领域的广泛商业和科学领导经验，在眼科、免疫学和肿瘤学方面有着显赫的记录。他曾在ReNeuron Group plc担任首席执行官，从哈佛医学院的Schepens眼科研究所（Schepens Eye Research Institute）引进了视网膜色素变性项目，并完成了总计1.25亿美元的股权融资。Olav在美国和欧洲担任过高级商业和开发角色，包括在Schering-Plough（现为Merck）担任执行副总裁，领导美国生物技术和肿瘤业务部门，以及Novartis UK的首席运营官和Novartis全球制药执行委员会成员。他目前是Oncoinvent和Cytovation的董事，Blue Cell Therapeutics和ION Therapeutics的主席。Olav毕业于霍夫斯特拉大学国际商业研究专业，以优异成绩毕业，并持有IESE商学院的MBA学位。Exonate董事会主席Rafiq Hasan表示，Olav结合了深厚的科学理解和广泛的运营和商业领导经验，他的眼科专业知识以及建立和领导成功组织的证明能力使他非常适合引导Exonate继续推进其产品管线并为患者创造价值。Olav Hellebø表示，Exonate正在通过一种区别化的局部给药机制，以眼药水形式而非目前使用的玻璃体注射，针对视网膜疾病中的VEGF通路。公司现在准备进行一项由监管机构认可的IIb期研究，其正面结果将通过一个紧密相似的III期研究得到确认。对于许多宁愿接受治疗而不愿接受注射的患者来说，这是一个有吸引力的提议。
贝奥尼医药将为Cytovation的II期临床试验提供tislelizumab
2026-05-18 00:00:00
Cytovation公司宣布与贝奥尼医药签订tislelizumab（TEVIMBRA®）的临床供应协议，以支持其即将进行的II期临床试验。该试验旨在评估getacatetide（CY-101）与tislelizumab联合治疗转移性结直肠癌（CRC）患者的效果。试验将着重于克服β-catenin驱动的免疫排斥，激活细胞毒性T细胞，并增强对检查点抑制剂的反应。CRC是全球第三大常见癌症，肝脏是CRC转移最常见的部位，肝脏转移的进展是导致死亡的主要原因。在微卫星稳定（MSS）的CRC中，肝脏转移对检查点抑制剂的治疗效果较差，β-catenin驱动的免疫排斥是产生抗性的关键机制。getacatetide旨在降解β-catenin，同时增强肿瘤微环境中的抗原暴露。该试验基于getacatetide给药后全身免疫激活的临床和转化数据，显示出在转移部位和器官中的abscopal活性。
英国癌症研究中心、Cytovation 和挪威癌症协会合作推进罕见癌症的治疗
2025-01-23 16:00:00
Cancer Research UK、Cytovation和挪威癌症协会达成协议，将Cytovation的领先资产CY-101带入针对肾上腺皮质癌（ACC）患者的多国二期临床试验。CY-101是一种具有双重功能的合成肽，能够选择性地靶向并破坏癌细胞，同时触发全身免疫反应，并抑制Wnt/β-catenin信号通路，这是ACC等癌症免疫治疗耐药的关键驱动因素。该协议下，Cancer Research UK的药物开发中心（CDD）将赞助、设计和实施二期临床试验，Cytovation将负责提供CY-101用于临床试验。挪威癌症协会的支持提供了进行罕见病临床试验所需的额外资源、患者和地点。由于ACC的罕见性，临床试验将在英国和欧洲的多个地点进行，以确保稳健的患者招募。
海外new things|「Cytovation AS」获800万美元A+轮融资，加速肿瘤膜靶向免疫疗法CyPep-1研发
2023-06-06 10:01:53
Cytovation AS宣布完成800万美元A+轮融资，加上之前2000万美元A轮融资，A轮融资总额超过2800万美元。融资由现有投资者Sandwater和Canica共同主导，并引入新投资者。Cytovation AS专注于肿瘤膜靶向免疫疗法，其研发的CyPep-1肿瘤溶解剂具有独特作用机制，可清除癌细胞、促进免疫应答。A轮融资将用于CyPep-1的2期实体瘤治疗项目。公司聘请新团队成员，包括首席研发官和运营副总裁，以推动CyPep-1的研发。CEO Prestegarden博士表示，公司正推进CyPep-1的第二阶段临床概念验证，并计划在美国进行临床研究。
美国 FDA 接受 Cytovation 的 IND 申请，用于 CyPep-1 的 II 期联合研究，CyPep-1 是一种同类首创的靶向肿瘤膜免疫疗法
2022-05-19 14:00:00
挪威生物制药公司Cytovation宣布，其针对CyPep-1的IND申请已获美国FDA批准，CyPep-1将进入与MSD（默克公司）的PD-1疗法KEYTRUDA联合用于治疗晚期实体瘤的II期临床试验。CyPep-1是一种针对肿瘤细胞膜的新型免疫疗法，通过形成细胞膜孔消除癌细胞，并释放肿瘤特异性抗原以激活免疫系统。Cytovation计划在美国开展CyPep-1与KEYTRUDA联合治疗黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和三阴性乳腺癌的II期研究，并在欧洲多个国家同步进行。
Cytovation 的 Ph I/IIa CICILIA 临床试验中首例使用 CyPep-1 和 KEYTRUDA® 给药的患者
2021-11-15 16:00:00
Cytovation AS宣布在CICILIA临床试验的扩展阶段为首位患者进行了CyPep-1与KEYTRUDA联合疗法的给药。该试验旨在评估CyPep-1与KEYTRUDA联合使用在多种实体瘤患者中的安全性。CyPep-1是一种针对肿瘤细胞膜的新型免疫疗法，其作用机制与检查点抑制剂高度协同。Cytovation AS的CEO表示，CyPep-1有望在治疗多种实体瘤中发挥广泛作用。该试验的初步结果预计将在2022年初公布，而II期临床试验预计将在不久后开始。CyPep-1的开发是由挪威卑尔根大学支持的，公司专注于开发针对肿瘤细胞膜的肿瘤溶解剂。
Cytovation公司宣布，在CICILIA临床试验的扩展阶段，首名患者接受了CyPep-1与KEYTRUDA联合治疗的给药。CyPep-1是一种针对肿瘤细胞膜的新型免疫疗法，与检查点抑制剂具有高度协同作用。此次给药是在CyPep-1单药治疗试验第一阶段成功完成后进行的，旨在评估CyPep-1与KEYTRUDA联合治疗的安全性。初步结果显示，CyPep-1在治疗多种实体瘤方面具有广泛的应用潜力。第一阶段的安全性研究预计将在2022年初公布，随后将启动CyPep-1与KEYTRUDA联合治疗的II期临床试验。CyPep-1的开发是Cytovation公司从挪威卑尔根大学分拆出来的成果，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。
Cytovation完成CyPep-1临床试验第一阶段，计划扩展研究
2021-09-23 15:00:00
挪威临床阶段免疫肿瘤学公司Cytovation宣布，其首个同类首创肿瘤溶解剂CyPep-1的I/IIa期CICILIA临床试验第一阶段已成功完成，达到了CyPep-1的计划剂量，同时保持了良好的安全性特征。截至目前，该试验已招募了12名患有各种实体瘤的患者，每位患者接受了至少三次CyPep-1的瘤内注射。第一阶段的安全性及耐受性结果令人鼓舞，没有出现严重不良事件或剂量限制性毒性，早期疗效信号积极，与之前生成的临床前概念数据一致。基于这些结果，Cytovation计划推进并扩展该研究，包括一个与KEYTRUDA（pembrolizumab）结合的试验臂，KEYTRUDA是由默克公司（Merck & Co., Inc.）的子公司默克雪兰诺（MSD）生产的抗PD-1疗法，以及两个延长单药治疗臂，其中一个包括内脏肿瘤的治疗。该研究将在荷兰的四所著名癌症中心（荷兰癌症研究所、伊拉斯谟斯MC癌症研究所、莱顿大学医学中心和乌得勒支大学医学中心）进行，并将扩展到德国、法国、西班牙和英国的主要站点。KEYTRUDA结合臂是Cytovation与默克公司的一项临床试验合作的一部分，旨在将研究推进到II期程序，针对黑色素瘤、晚期头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和三阴性乳腺癌（TNBC）患者。预计明年年初将公布结合臂安全研究的初步结果，II期结合试验计划随后开始。
Cytovation 宣布与默沙东开展临床合作，评估其同类首创的溶瘤剂 CyPep-1 与 KEYTRUDA® 的联合疗法
2021-06-30 15:00:00
Cytovation公司宣布与MSD达成临床试验合作及供应协议，评估其肿瘤溶解剂CyPep-1与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用的安全性和有效性。Cytovation首先将扩大其正在进行的一期/二期临床试验“CICILIA”，在15名患者中评估CyPep-1与KEYTRUDA联合使用的安全性。随后，将进行一项最多90名晚期头颈鳞状细胞癌、黑色素瘤或三阴性乳腺癌患者的二期临床试验，以评估该联合疗法的疗效和安全性。预计明年年初将公布安全性研究初步结果，二期临床试验计划随后启动。Cytovation首席执行官Lars Prestegarden表示，CyPep-1单药治疗早期临床数据显示出良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，与公司预临床数据一致，其中CyPep-1与检查点抑制剂疗法表现出高度协同效应。Cytovation是一家专注于CyPep-1开发的公司，CyPep-1是一种针对肿瘤细胞膜的新型肿瘤溶解剂。
Cytovation公司与MSD达成临床合作，评估其首创肿瘤溶解剂CyPep-1与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的安全性和有效性。CyPep-1的I期单药治疗数据显示出良好的安全性和抗肿瘤活性，且在预临床肿瘤模型中与免疫检查点抑制剂联合使用时表现出增强的活性。该合作将首先在现有的CICILIA I/II期临床试验中增加15名患者，评估CyPep-1与KEYTRUDA联合使用的安全性，随后进行II期临床试验，评估该组合在90名晚期头颈鳞状细胞癌、黑色素瘤或三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。预计明年年初将公布初步的安全性研究结果，II期试验计划随后启动。
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