Cancer Research UK、Cytovation和挪威癌症协会达成协议，将Cytovation的领先资产CY-101带入针对肾上腺皮质癌（ACC）患者的多国二期临床试验。CY-101是一种具有双重功能的合成肽，能够选择性地靶向并破坏癌细胞，同时触发全身免疫反应，并抑制Wnt/β-catenin信号通路，这是ACC等癌症免疫治疗耐药的关键驱动因素。该协议下，Cancer Research UK的药物开发中心（CDD）将赞助、设计和实施二期临床试验，Cytovation将负责提供CY-101用于临床试验。挪威癌症协会的支持提供了进行罕见病临床试验所需的额外资源、患者和地点。由于ACC的罕见性，临床试验将在英国和欧洲的多个地点进行，以确保稳健的患者招募。
Cytovation AS宣布完成800万美元A+轮融资，加上之前2000万美元A轮融资，A轮融资总额超过2800万美元。融资由现有投资者Sandwater和Canica共同主导，并引入新投资者。Cytovation AS专注于肿瘤膜靶向免疫疗法，其研发的CyPep-1肿瘤溶解剂具有独特作用机制，可清除癌细胞、促进免疫应答。A轮融资将用于CyPep-1的2期实体瘤治疗项目。公司聘请新团队成员，包括首席研发官和运营副总裁，以推动CyPep-1的研发。CEO Prestegarden博士表示，公司正推进CyPep-1的第二阶段临床概念验证，并计划在美国进行临床研究。
挪威生物制药公司Cytovation宣布，其针对CyPep-1的IND申请已获美国FDA批准，CyPep-1将进入与MSD（默克公司）的PD-1疗法KEYTRUDA联合用于治疗晚期实体瘤的II期临床试验。CyPep-1是一种针对肿瘤细胞膜的新型免疫疗法，通过形成细胞膜孔消除癌细胞，并释放肿瘤特异性抗原以激活免疫系统。Cytovation计划在美国开展CyPep-1与KEYTRUDA联合治疗黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和三阴性乳腺癌的II期研究，并在欧洲多个国家同步进行。
Cytovation AS宣布在CICILIA临床试验的扩展阶段为首位患者进行了CyPep-1与KEYTRUDA联合疗法的给药。该试验旨在评估CyPep-1与KEYTRUDA联合使用在多种实体瘤患者中的安全性。CyPep-1是一种针对肿瘤细胞膜的新型免疫疗法，其作用机制与检查点抑制剂高度协同。Cytovation AS的CEO表示，CyPep-1有望在治疗多种实体瘤中发挥广泛作用。该试验的初步结果预计将在2022年初公布，而II期临床试验预计将在不久后开始。CyPep-1的开发是由挪威卑尔根大学支持的，公司专注于开发针对肿瘤细胞膜的肿瘤溶解剂。
Cytovation公司宣布，在CICILIA临床试验的扩展阶段，首名患者接受了CyPep-1与KEYTRUDA联合治疗的给药。CyPep-1是一种针对肿瘤细胞膜的新型免疫疗法，与检查点抑制剂具有高度协同作用。此次给药是在CyPep-1单药治疗试验第一阶段成功完成后进行的，旨在评估CyPep-1与KEYTRUDA联合治疗的安全性。初步结果显示，CyPep-1在治疗多种实体瘤方面具有广泛的应用潜力。第一阶段的安全性研究预计将在2022年初公布，随后将启动CyPep-1与KEYTRUDA联合治疗的II期临床试验。CyPep-1的开发是Cytovation公司从挪威卑尔根大学分拆出来的成果，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。
Cytovation AS宣布其Ph I/IIa CICILIA临床试验第一阶段顺利完成，达到CyPep-1计划剂量，同时保持良好的安全性。试验招募了12名患有各种实体瘤的患者，每人至少接受了三次CyPep-1瘤内注射。第一阶段研究显示CyPep-1安全性良好，无严重不良事件或剂量限制性毒性，早期疗效信号积极。基于这些结果，Cytovation计划将研究扩展到包括与KEYTRUDA（pembrolizumab）结合的试验臂，以及两个延长单药治疗臂，其中一个用于治疗内脏肿瘤。该研究将在荷兰、德国、法国、西班牙和英国的主要癌症中心进行。CyPep-1是一种针对肿瘤细胞膜的新型肿瘤溶解剂，可选择性靶向肿瘤细胞膜，通过形成孔洞消除癌细胞，并促进肿瘤特异性免疫反应。
Cytovation公司宣布与MSD达成临床试验合作及供应协议，评估其肿瘤溶解剂CyPep-1与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用的安全性和有效性。Cytovation首先将扩大其正在进行的一期/二期临床试验“CICILIA”，在15名患者中评估CyPep-1与KEYTRUDA联合使用的安全性。随后，将进行一项最多90名晚期头颈鳞状细胞癌、黑色素瘤或三阴性乳腺癌患者的二期临床试验，以评估该联合疗法的疗效和安全性。预计明年年初将公布安全性研究初步结果，二期临床试验计划随后启动。Cytovation首席执行官Lars Prestegarden表示，CyPep-1单药治疗早期临床数据显示出良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，与公司预临床数据一致，其中CyPep-1与检查点抑制剂疗法表现出高度协同效应。Cytovation是一家专注于CyPep-1开发的公司，CyPep-1是一种针对肿瘤细胞膜的新型肿瘤溶解剂。
Cytovation公司与MSD达成临床合作，评估其首创肿瘤溶解剂CyPep-1与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的安全性和有效性。CyPep-1的I期单药治疗数据显示出良好的安全性和抗肿瘤活性，且在预临床肿瘤模型中与免疫检查点抑制剂联合使用时表现出增强的活性。该合作将首先在现有的CICILIA I/II期临床试验中增加15名患者，评估CyPep-1与KEYTRUDA联合使用的安全性，随后进行II期临床试验，评估该组合在90名晚期头颈鳞状细胞癌、黑色素瘤或三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。预计明年年初将公布初步的安全性研究结果，II期试验计划随后启动。
Cytovation公司宣布，其下一代溶瘤免疫疗法CyPep-1的I/II期CICILIA临床试验已成功为首位患者进行了给药。该试验旨在评估CyPep-1在晚期实体瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。试验将在荷兰的多个临床中心进行，包括阿姆斯特丹的荷兰癌症研究所和鹿特丹的Erasmus MC。CyPep-1通过形成孔洞破坏肿瘤细胞膜，释放肿瘤抗原并诱导针对肿瘤的免疫反应。Cytovation首席执行官Kjell-Inge Arnevig表示，CyPep-1可能代表一种独特的、针对多种肿瘤类型的肿瘤无关方法，具有直接杀伤肿瘤细胞和增强现有免疫疗法效果的双重作用。CICILIA试验是Cytovation在恶性肿瘤领域的首个临床试验，同时公司还在进行CyPep-1在良性肿瘤中的临床试验。
Cytovation公司与SMS-oncology公司宣布，SMS-oncology被选为CRO，负责进行CyPep-1在晚期实体癌患者中的I/II期临床试验。CyPep-1是一种首创的溶瘤剂，通过其独特的药理特性，选择性地靶向并溶解肿瘤细胞膜。Cytovation正在启动一项首次人体试验，使用CyPep-1的瘤内注射，并计划在2019年底达到首次患者里程碑。该研究是一项开放标签、剂量递增的I/II期试验，旨在评估瘤内CyPep-1在晚期实体癌患者中的安全性、有效性和药代动力学。多中心试验将在欧洲招募约18名患者。SMS-oncology正在制定试验方案，并就患者纳入标准和研究地点提供指导，以确保试验的顺利进行。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息