浙江博锐生物制药有限公司旗下子公司杭州博之锐生物制药宣布，其自主开发的托珠单抗注射液（安佰欣®）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗类风湿关节炎等疾病。这是博锐生物第六个获批上市的产品，标志着公司正式进入“七安”时代。安佰欣®作为罗氏公司托珠单抗注射液（雅美罗®）的生物类似药，在质量、药效、药代动力学和安全性等方面与原研药高度相似。此举有望为更多患者提供优质优价的治疗选择，同时展现了博锐生物在免疫领域的研发能力和竞争力。
浙江博锐生物制药有限公司宣布，其重要品种泽贝妥单抗注射液的研究进展入选2024年欧洲血液学协会年会。该研究基于Ⅲ期临床试验，评估了泽贝妥单抗联合CHOP方案与利妥昔单抗联合CHOP方案治疗CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效。结果显示，泽贝妥单抗在客观反应率、完全缓解率、无进展生存期和总生存期等方面均显示出优势，且安全性良好。此外，泽贝妥单抗注射液已获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市。博锐生物作为一家创新型生物制药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，致力于为全球患者提供更多治疗选择。
浙江博锐生物制药公司自主研发的CD20抗体1类创新型生物制品泽贝妥单抗注射液（安瑞昔®）获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市，适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者，并与澳门五洲药物国际贸易有限公司合作商业化。该药已于2023年5月在中国大陆上市并纳入医保，具有更强的ADCC和更大的稳态分布容积，能更持久清除B细胞。博锐生物CEO王海彬博士表示，此次上市是临床开发的重要里程碑，将为澳门淋巴瘤患者提供新治疗方案。五洲药物CEO郑国山表示，五洲致力于为澳门医疗行业提供专业服务，并与博锐生物建立长期紧密合作。五洲药物是澳门领先的进口和出口专业服务公司，拥有成功的进出口业务和长期密切的合作关系。博锐生物是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业，拥有20+主要在研产品，其中10+已进入临床和6个已商业化上市。
浙江博锐生物制药有限公司宣布其自主研发的靶向NKG2A的1类创新型生物制品BRY805注射液I期临床试验完成首例受试者给药，该药有望通过阻断肿瘤细胞表面的抑制信号，释放免疫细胞的杀伤活性，实现抗肿瘤作用。此次临床试验由山东第一医科大学附属肿瘤医院负责，主要研究者为于金明院士和孙玉萍教授。BRY805注射液作为NKG2A免疫检查点抑制剂，具有与现有免疫抑制剂疗法互补的潜力，在肿瘤治疗领域展现出广阔的潜在临床价值。博锐生物是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业，拥有20多个在研产品，其中10多个已进入临床，6个已商业化上市。
浙江博锐生物制药有限公司与成都恩沐生物科技有限公司合作研发的三特异性抗体BR115注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准，用于治疗HER2阳性实体瘤。该抗体基于恩沐生物的TRIAD三抗专利技术，能特异性结合肿瘤细胞和T细胞，诱导T细胞活化并裂解靶细胞，同时阻断HER2信号抑制肿瘤生长。与传统双抗药物相比，BR115具有更好的肿瘤特异性和安全性，对HER2突变引起的肿瘤逃逸和复发有预防作用。博锐生物将积极推进BR115的临床试验，为患者提供更好的治疗选择。博锐生物是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业，拥有20多个在研产品，其中10多个已进入临床，6个已商业化上市。
浙江博锐生物制药有限公司自主开发的BR105注射液获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胃癌，该药物是一种靶向SIRPα的人源化单克隆抗体，具有更优的安全性。此认定将加速临床试验及上市注册进度，并带来一系列政策支持，包括税收抵免、费用减免等。博锐生物作为一家创新型生物制药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，致力于成为技术领先、品质卓越的生物制药公司。
浙江博锐生物制药有限公司的全资子公司海正生物制药自主研发的阿达木单抗注射液在巴基斯坦成功获得药品监督管理局批准上市，成为巴基斯坦首个阿达木单抗产品。该产品由巴基斯坦制药公司Searle负责本地商业化，旨在解决当地未满足的临床需求。博锐生物CEO王海彬博士表示，此次合作有助于巩固公司在国际医药领域的市场地位，推动阿达木单抗注射液在全球范围内实现更广泛的可及性。Searle集团总经理Syed Nadeem Ahmed博士认为，与博锐生物的合作是Searle在巴基斯坦发展生物科技业务战略的重要组成部分，对Searle和巴基斯坦患者来说是一个重要的里程碑。博锐生物是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业，拥有20多个在研产品，其中10多个已进入临床和6个已商业化上市。
BioRay制药公司宣布，其第三代抗体药物偶联物BRY812针对LIV-1治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验已开始给药，首个受试者已接受治疗。该临床试验由中山大学孙逸仙纪念医院主导，主要研究者为院士宋尔伟教授和姚慧瑞教授。BRY812是首个在中国进入临床试验的LIV-1 ADC，全球第二。BRY812采用CysLink™不可逆化学偶联技术平台和高度稳定的连接子将抗体与毒素偶联，在临床前研究中显示出显著的肿瘤生长抑制作用，具有优于同类药物的优异抗肿瘤活性。与同类药物相比，BRY812具有更高的循环稳定性，在肿瘤内有效释放有效载荷，同时显著减少毒素在血清中的释放和交换，提供了良好的安全性和改善的治疗窗口。此外，BRY812还能诱导免疫原性细胞死亡（ICD）并增强抗PD-(L)1等免疫疗法的抗肿瘤效果。BioRay是一家专注于免疫介导疾病的生物制药领域的先驱，拥有广泛的自体免疫和肿瘤产品组合，包括六个已上市产品和超过10个处于临床阶段的药物候选物。
浙江博锐生物制药有限公司宣布其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BRY812完成首例受试者给药，该药物是靶向LIV-1的第三代抗体偶联药物，用于治疗晚期恶性肿瘤。临床试验由中山大学孙逸仙纪念医院主导，主要研究者为宋尔卫院士与姚和瑞教授。BRY812是全球第二个进入临床试验阶段的靶向LIV-1的药物，具有潜在同类最佳的抗肿瘤活性，相比同类药物具有更稳定的循环稳定性，能显著减少毒素的脱落和交换，具有良好的安全性及更优的治疗窗。博锐生物是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业，拥有20+主要在研产品，其中10+已进入临床和6个已商业化上市。
浙江博锐生物制药有限公司宣布其自主开发的BR105注射液获得美国FDA批准进行临床试验，这是该公司首个获FDA批准的项目。BR105是一种靶向SIRPα的人源化单克隆抗体，旨在激活巨噬细胞对抗肿瘤。该疗法在多种肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性，具有更优的安全性。博锐生物致力于成为技术领先、品质卓越的生物制药公司，拥有丰富的创新生物药管线和全球化的研发战略。
浙江博锐生物制药有限公司与成都恩沐生物科技有限公司共同研发的三特异抗体BR110在治疗R/R CD20和/或CD19阳性B细胞血液恶性肿瘤的临床研究中完成首例受试者给药。这是全球首个CD3/CD19/CD20三抗中国临床申请获批的产品，旨在满足R-CHOP和CART-T治疗后的未满足需求。临床试验由北京大学肿瘤医院主导，主要研究者为宋玉琴教授。BR110作为同类首创T细胞衔接器三特异性抗体，能同时靶向T细胞和肿瘤细胞上的CD3、CD19和CD20，激活T细胞杀伤肿瘤细胞。博锐生物致力于成为技术领先、品质卓越的生物制药公司，拥有20多个在研产品，其中10多个已进入临床，6个已商业化上市。
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