Biond Biologics Ltd.,一家专注于开发癌症和免疫介导疾病的同类首创免疫疗法的私人临床阶段生物制药公司,宣布任命Giovanni Selvaggi博士为首席医疗官。Selvaggi博士拥有超过30年的肿瘤学经验,在领导全球临床项目、推进新型癌症疗法注册方面有着丰富的经验和成功记录。他在Biond的工作将有助于推进BND-67和BND-22MISGAV的临床开发。Selvaggi博士曾在Xcovery Holdings担任首席医疗官,领导了ensartinib的临床开发和监管战略,包括其全球3期试验和美国食品药品监督管理局的监管互动。此外,他在Bristol Myers Squibb、Novartis Oncology、GlaxoSmithKline、Oncolytics Biotech和Imugene等公司担任过高级领导职务。Biond Biologics的联合创始人兼首席执行官Tehila Ben Moshe博士表示,Selvaggi博士的加入将加强公司执行临床战略的能力,并充分挖掘其同类首创药物管线的潜力。
全球首创免疫疗法研发公司Biond Biologics与广州中以生物产业投资基金(GIBF)宣布达成800万美元战略投资,并成立中国合资公司,致力于推进Biond旗下创新肿瘤管线研发。合资公司将聚焦加速推进Biond的核心项目,包括靶向CD28脱落的首创疗法BND-67和处于二期临床阶段的抗ILT2抗体BND-22。双方合作旨在加速临床落地、拓展联合用药方案,最大化Biond管线在中国市场的价值。Biond管线产品BND-22为抗ILT2免疫检查点抑制剂,BND-67为靶向CD28脱落的新一代免疫疗法。
Biond Biologics,一家专注于开发癌症和免疫介导疾病的一类免疫疗法的私营生物技术公司,与广州中以生物技术基金(GIBF)宣布进行战略投资并成立合资企业,以推进Biond的创新抗癌项目。该合资企业将专注于加速Biond的领先项目,包括靶向CD28脱落的BND-67和Phase 2抗ILT2抗体BND-22,以及其他管线资产。此次合作旨在利用Biond在肿瘤科学方面的差异化优势与GIBF对中国生物技术生态系统的深入了解,包括临床开发、监管策略和本地合作。通过这一伙伴关系,Biond和GIBF旨在加速临床试验执行,扩大联合战略,并在中国市场最大化Biond管线的价值。Biond的BND-22是一种Phase 2抗ILT2检查点抑制剂,旨在通过靶向ILT2-HLA-G轴来恢复抗肿瘤免疫力,在MD Anderson癌症中心正在进行的一项正在进行中的Phase 2研究中表现出对免疫肿瘤(IO)疗法反应不佳的重度治疗癌症患者的疗效。BND-67是Biond下一代免疫疗法,是一种靶向CD28脱落的创新资产,CD28脱落是一种新的免疫逃避机制,有可能重新定义癌症中的T细胞调节。BND-67通过保留CD28信号传导,增强了效应T细胞的活性,同时选择性地抑制调节性T细胞的功能,驱动强大的和持续的抗肿瘤反应。该计划已准备好IND,计划在2026年第二季度进行Phase 1试验。
Biond Biologics公司宣布启动一项II期临床试验,评估其新型免疫疗法BND-22(SAR444881)与抗PD-1疗法联合使用在局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,以及MSI-CRC或卵巢癌的PD-1/PD-L1初治患者中的疗效。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Aung Naing博士领导,旨在识别与BND-22单独使用和联合抗PD-1疗法作用机制相关的生物标志物,以及与反应、生存和耐药性相关的预测生物标志物。Biond公司保留BND-22的全球开发和商业化权利。该研究基于BND-22的I期/II期剂量递增研究的结果,该研究显示出良好的安全性和耐受性,以及作为单药治疗和联合疗法时的抗肿瘤活性。
Biond Biologics宣布,其研发的抗癌新药BND-22(SAR444881)在完成一期剂量递增研究后,将进入二期临床试验。该药作为单药治疗用于胆管癌患者,与西妥昔单抗联合用于非小细胞肺癌和结直肠癌患者。Biond从Sanofi手中收回BND-22的全部权利,这是Sanofi在研发优先级调整中的一部分。Biond和Sanofi合作完成了BND-22项目的全部转让。一期剂量递增研究显示BND-22具有良好的安全性,对多种肿瘤类型表现出抗肿瘤活性。基于这些积极结果,Sanofi启动了二期剂量优化和扩展研究。BND-22是一种靶向ILT2受体的全人源IgG4抗体,用于治疗实体瘤。
Biond Biologics与德国默克集团达成临床试验合作及供应协议,旨在评估其免疫疗法BND-35与默克集团抗EGFR单克隆抗体西妥昔单抗(Erbitux®)联合使用治疗不可切除或转移性实体瘤患者的疗效。BND-35是一种新型抗ILT3(LILRB4)抗体,可抑制ILT3与多种细胞外基质配体的相互作用,包括肿瘤微环境(TME)的主要成分纤连蛋白。该合作旨在评估BND-35与西妥昔单抗联合使用的安全性和有效性,以提供新的治疗选择。Biond Biologics致力于利用先进科学和开创性技术,开发针对未满足医疗需求的疾病的变革性药物,并与领先生物制药实体寻求协同合作。
Biond Biologics宣布在以色列的Rabin医疗中心开始了BND-35的Phase 1临床试验,这是首个接受BND-35治疗的患者。BND-35是一种针对ILT3/LILRB4的抗体,旨在重塑肿瘤微环境。该试验旨在评估BND-35作为单药和与PD-1/PD-L1抑制剂或抗EGFR药物联合使用时的安全性、耐受性、抗肿瘤活性、药代动力学和探索性生物标志物。BND-35通过阻断ILT3与配体的相互作用,增强免疫系统对肿瘤的攻击,从而提高抗肿瘤反应和免疫细胞对肿瘤细胞的破坏。该试验设计引入了一种新的联合治疗方案,旨在针对肿瘤微环境中的免疫抑制细胞环境。
Biond Biologics公司宣布其BND-35项目获得美国食品药品监督管理局的IND批准,并计划于2024年4月开始进行人体临床试验。BND-35是一种针对ILT3(LILRB4)的人源化IgG4抗体,旨在调节肿瘤微环境(TME)从免疫抑制转向促炎状态,以对抗肿瘤生长。该药物在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上进行展示,其独特的设计和临床前研究将在会议上详细阐述。BND-35在临床试验中表现出对ILT3的高亲和力结合,不影响其他ILT家族受体,能够有效逆转ILT3介导的T细胞免疫抑制。Biond Biologics致力于开发针对新型肿瘤学途径的突破性疗法,并推动生物制剂的细胞内递送技术。
Biond Biologics公司宣布,在评估BND-22(SAR444881)与pembrolizumab或cetuximab联合使用的临床试验中,首次对受试者进行了给药。这项1期临床试验旨在评估BND-22在晚期癌症患者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和药代动力学。BND-22是一种针对ILT2受体的抗体,旨在治疗实体瘤。该公司与Sanofi签订了独家全球许可协议,以开发和商业化BND-22。该试验在以色列和美国的医疗中心招募参与者。
Biond Biologics Ltd.宣布,其研发的针对癌症的新型免疫疗法BND-67的摘要被美国癌症研究协会(AACR)年会接受,将于2022年4月8日至13日在路易斯安那州新奥尔良举行。BND-67是一种基于纳米体的药物,针对CD28脱落这一新型免疫调节机制,该机制在癌症患者中作为抗PD-1疗法的潜在耐药机制。Biond将在“实验和分子治疗——阐明疾病生物学和药物耐药机制”会议中做口头报告,讨论CD28脱落作为抗PD-1疗法的耐药机制,并介绍BND-67如何选择性地阻断这一机制。此外,Biond还拥有包括BND-35和ILT2受体阻断抗体BND-22在内的免疫肿瘤(I-O)管线,以及INspire——一种用于生物制剂细胞内递送的创新平台。