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Ocuphire Pharma Inc

上市

公司全称：Ocuphire Pharma Inc

国家/地区：美国/——

类型：小分子药物研发、生产商

公司介绍：

Ocuphire Pharma, Inc.是一家临床阶段的眼科生物制药公司，致力于开发和商业化用于治疗多种眼疾的疗法。Ocuphire的产品线目前包括针对眼部适应症的两种小分子候选产品。该公司的主要产品候选产品Nyxol眼药水是一种每日一次无防腐剂的甲磺酸酚妥拉明的眼药水配方，一种非选择性的α-1和α-2肾上腺素能拮抗剂，旨在减少瞳孔大小，目前正在开发有几种适应症，包括昏暗的灯光或夜视障碍，药理性散瞳和老花眼。Ocuphire的第二个候选产品APX3330是每天两次的口服片剂，旨在抑制与视网膜和脉络膜血管疾病（例如糖尿病性视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿）相关的血管生成和炎症途径。

基本信息

成立时间：

2006-05-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

248-681-9815

联系邮箱：

ir@ocuphire.com

地址：

37000 Grand River Avenue Suite 120 Farmington Hills MI

公司官网：

www.ocuphire.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
反义寡核苷酸
小分子药物治疗
药物治疗
前药
RNA疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Lisa Nolan ——

Chief Business Officer 薪酬：

个人简介：Lisa Nolan，自2015年10月起担任公司首席商务官。Nolan于2015年4月加入公司担任业务开发高级副总裁。Nolan在美国和国际制药行业任职了25年多，在特殊和大型制药公司有着高级业务开发和战略营销经验。加入Relmada之前，Nolan从2010年3月到2015年4月运营一家顾问企业，专注于中型和初创公共和私人、特殊制药公司的成长战略和业务开发。Nolan从2007年1月到2010年2月担任Topigen Pharmaceuticals首席商务官，领导Pharmaxis2010年的销售。她从1999年10月到2006年9月担任Skyepharma业务开发和战略营销副总裁；在505b（2） products开发和商业化方面获取了丰富的经验。她还在West Pharmaceutical Services担任业务开发和战略规划副总裁职位；以及Elan Pharmaceuticals战略营销主管职位。Nolan的早期职业生涯在Zeneca Pharmaceuticals度过，起初担任临床研究员，后担任多个营销和商业职位。她在注册和清算领域有着丰富的经验，领过并完成30多项合伙企业交易。她持有都柏林Trinity College药理学理学学士和硕士学位；临床药理学博士学位。

Kwang Soo Cheong ——

Director 薪酬：

个人简介：Kwang Soo Cheong，他一直担任董事（2006年5月以来）。他是约翰霍普金斯大学凯里商学院（the Johns Hopkins University Carey Business School）的财政部门的教员，担任助理教授（从2001年到2005年）和副教授（2006年至今）。他曾担任夏威夷大学（the University of Hawaii）的经济学副教授（从1994年到2001年），以及斯坦福大学（Stanford University）的经济学系的讲师（从1993年到1994年）。1995年的夏天，他是韩国发展研究所（the Korea Development Institute in Korea）的税收和福利部门的访问学者。他持有Seoul National University的经济学学士学位和经济学硕士学位，以及斯坦福大学（Stanford University）的经济学博士学位。

Charles Beever ——

Director 薪酬：

个人简介：Charles Beever，2006年5月以来，他一直担任董事。他是PwC Strategygs （原名Booz & Company and Booz Allen Hamilton）的副总裁，在那里他曾担任副总裁（从1993年到2014年3月）。当选副总裁之前，他担任Booz Allen公司的工作人员和项目经理（从1984年1月到1993年10月）。加入Booz Allen公司之前，他曾担任McGraw-Edison公司的工厂生产经理（从1981年10月到1984年1月）、工业工程经理（从1979年6月到1981年10月），以及生产主管（从1978年7月到1979年6月）。他持有Haverford College的经济学学士学位（被选入美国大学优等生荣誉学会），以及the Harvard Graduate School of Business Administration的工商管理硕士学位。

Peter Brandt ——

Chairman of the Board of Directors 薪酬：

个人简介：Peter Brandt，2010年9月以来，他一直担任董事。从2011年2月到2013年初，他任职ePocrates公司（被Athena Health公司收购）的董事会，并于2012年12月成为董事会主席。从2011年11月到2012年3月，他担任ePocrates公司的临时首席执行官和主席。在此之前，他担任Noven Pharmaceuticals公司（专业制药公司）的总裁兼首席执行官。他曾担任总裁、首席执行官、董事会的成员（从2008年初到2009年底Noven公司被Hisamitsu公司收购）。领导Noven公司之前，他曾任职Pfizer公司（世界上最大的制药公司）28年。他曾担任Pfizer公司的美国制药业务总裁，帮助提供收入和利润增长，期间美国辉瑞制药组织内工程发生重大变化。经营美国业务之前，他曾领导拉丁美洲的制药业务，以及Pfizer公司全球制药职能-金融、信息技术、规划和业务发展。他也曾负责Pfizer Healthcare Solutions公司（Pfizer公司的护理管理子公司）的运营。他目前担任Auxilium Pharmaceuticals公司的董事。他持有the University of Connecticut的学士学位，以及the Columbia School of Business的工商管理硕士学位。

Ely Benaim ——

Chief Medical Officer 薪酬：

个人简介：Ely Benaim自2015年2月以来担任首席医疗官。加入Rexahn之前，Benaim博士担任Berg Pharma监管事务的高级副总裁和首席医疗官。加入Berg Pharma之前，Benaim博士是Millennium Pharmaceuticals Inc. /Takeda Pharmaceuticals Company全球临床发展领袖，在此他监督Aurora A kinase抑制剂项目的全球临床发展。在2011年加入Takeda之前，Benaim博士担任Sangamo BioSciences临床事务的副总裁，他领导开发在细胞、癌症、糖尿病、神经学、心血管和艾滋病毒领域的锌指转录因子治疗。在Sangamo之前，Benaim博士在Amgen担任临床发展跨多个药物开发项目的全球临床领导。在Amgen之前，他是Salmedix, Inc./Cephalon Inc.（现为Teva Pharmaceuticals）肿瘤学临床开发的高级主管，他领导为淋巴瘤第三阶段关键试验的TREANDA的发展。Benaim博士获得the Universidad Central de Venezuela, Caracas的医学博士学位，在the University of South Florida完成他的儿科住院医师培训。他在田纳西州孟菲斯市St. Jude''s Children''s Research Hospital完成儿科肿瘤学和骨髓移植工作。从1997年到2004年他是the University of Tennessee儿科助理教授，是血液学/肿瘤学部门的助理成员。

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企业动态

Opus Genetics 获得 RD 基金的非稀释性资金，以支持 OPGx-MERTK 项目的临床前开发

2025-06-23

标题：Opus Genetics获得RD基金的非稀释性资金支持，以支持OPGx-MERTK项目的临床前开发摘要： Opus Genetics公司（纳斯达克：IRD），一家处于临床阶段的眼科生物制药公司，专注于开发治疗遗传性视网膜疾病（IRDs）的基因疗法和其他眼科疾病的分子疗法，最近宣布，视网膜退化基金（RD Fund）——对抗失明基金会（Foundation Fighting Blindness）的风险慈善部门，已与Opus达成资金协议，提供高达200万美元的非稀释性资金，以支持其OPGx-MERTK项目的临床前开发。该项目旨在开发基因疗法，治疗由MERTK基因中的致病性变异引起的视网膜色素变性患者。这笔战略资金将使Opus能够推进OPGx-MERTK的开发，这是一种有希望的方案，旨在解决目前没有批准治疗方法的视网膜退行性疾病。Opus预计，这笔资金将使公司现金储备足以支持到2026年下半年的运营。详细内容： - Opus Genetics是一家专注于眼科疾病的生物制药公司，正在开发基因疗法和分子疗法。 - Retinal Degeneration Fund（RD Fund）为Opus提供了高达200万美元的非稀释性资金。 - 这些资金将用于支持OPGx-MERTK项目的临床前开发，该项目旨在治疗由MERTK基因变异引起的视网膜色素变性。 - OPGx-MERTK项目目前处于临床前开发阶段，Opus预计这笔资金将帮助其推进到新药临床试验阶段。 - Rusty Kelley博士，RD Fund的执行董事，强调这种投资体现了风险慈善、行业合作和尖端科学的结合，以推动对患者的有意义进展。 - Opus Genetics预计，随着这笔资金的加入，其现金储备将足以支持到2026年下半年的运营。来源：GLOBE NEWSWIRE

Opus Genetics 宣布 LYNX-2 3 期试验达到其主要终点，酚妥拉明滴眼液在中观、低对比条件下视力障碍的角膜屈光患者中为 0.75%

2025-06-02

Opus Genetics公司宣布，其LYNX-2三期临床试验成功达到了主要终点，该试验评估了0.75%苯妥拉明眼科溶液在视功能障碍的角膜屈光患者中治疗低对比度条件下夜视障碍的疗效。该研究显示，与安慰剂组相比，接受苯妥拉明眼科溶液治疗的患者在低对比度、低光条件下视觉敏锐度提高了三行（或15个字母）。此外，患者报告的疗效结果显示，在低光、低对比度条件下，患者的夜视能力得到了改善。这项研究是在美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估和快速通道指定下进行的。Opus Genetics是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗遗传性视网膜疾病（IRDs）的基因疗法和针对其他眼科疾病的低分子量疗法。

RD Fund 宣布 Ocuphire Pharma 收购 Opus Genetics

2024-10-26 00:00:00

Ocuphire Pharma Inc.以全股票方式收购了Opus Genetics Inc.，两家公司合并后以Opus Genetics命名，致力于开发基因疗法治疗遗传性视网膜疾病（IRDs）。Opus Genetics由RD基金（视网膜退化基金）创立，旨在加速视网膜疾病治疗疗法的审批，并为基金会提供额外收入。Opus Genetics的成立得到了基金会和基金董事会的大力支持，由Ben Yerxa、Rusty Kelley、Peter Ginsberg、Jason Menzo等人共同创立。Opus Genetics已成功推进了其基因疗法OPGx-LCA5进入1/2期临床试验，显示出安全性和视觉改善。此次收购标志着RD基金旗下公司首次进入公开市场，进一步验证了风险降低资产并使其对机构投资者和公开市场更具吸引力的风险投资模式。

Ocuphire Pharma 将在 7 月的两次科学会议上强调糖尿病视网膜病变的APX3330

2024-07-10 20:00:00

Ocuphire Pharma公司CEO George Magrath将参加ARVO SIG专题小组讨论和ASRS第42届科学年会，重点介绍其针对糖尿病视网膜病变（DR）的口服候选药物APX3330的潜力。APX3330是一种口服小分子Ref-1抑制剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）。Magrath将在7月11日的虚拟ARVO SIG专题小组讨论中分享口服药物在治疗视网膜疾病早期阶段、开发具有差异化作用机制的疗法以及开发这些口服药物所面临的挑战和机遇。此外，Kareem Sioufi博士将在ASRS年会上展示ZETA-1 Phase 2临床试验的子集分析，评估APX3330在高风险NPDR患者中减缓DR进展的疗效。Ocuphire Pharma致力于开发针对视网膜和屈光眼病的创新疗法，APX3330有望改变DR的治疗模式。

Ocuphire Pharma 宣布在 6 月的视网膜会议上介绍糖尿病视网膜病变APX3330的开发

2024-06-06 19:57:00

Ocuphire Pharma宣布，其治疗糖尿病视网膜病变的领先候选药物APX3330的临床更新将在即将于犹他州帕克城和波士顿举行的会议上展示。APX3330是一种口服的小分子Ref-1抑制剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变。该药物有望成为治疗NPDR的新疗法。Ocuphire计划在2025年初启动APX3330的ZETA-2 Phase 2/3试验。此外，公司还在开发APX2009和APX2014，这些是APX3330的第二代类似物，用于治疗其他视网膜疾病。

Ocuphire Pharma 宣布APX3330 ARVO 2024 年会上发表演讲

2024-04-22 20:00:00

Ocuphire Pharma宣布，公司首席医疗官Daniel Su将在ARVO年度会议上发表关于口服APX3330的论文演讲，该药物是一种针对非增殖性糖尿病视网膜病变的Ref-1抑制剂。APX3330通过抑制Ref-1来降低血管内皮生长因子和炎症细胞因子的水平，从而减缓糖尿病视网膜病变的进展。Ocuphire Pharma专注于眼科生物制药领域，其主导产品APX3330正在进行2期临床试验，并已向FDA提交特殊协议评估。此外，公司还与Viatris合作开发了一种用于治疗瞳孔散大的药物Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%，并正在开发APX2009和APX2014等新一代药物，以治疗其他视网膜疾病。

LYNX-2 3 期研究的首位患者，该研究评估酚妥拉明滴眼液 0.75% （PS）治疗角膜屈光手术后弱光条件下视力下降的作用

2024-04-11 22:03:00

Ocuphire Pharma宣布开始LYNX-2 Phase 3注册研究，评估Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%（PS）治疗角膜屈光手术后低光（暗光）条件下视力下降的有效性和安全性。该研究在美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估（SPA）下进行。Ocuphire与合作伙伴Viatris共同开发PS，用于治疗瞳孔散大、老花眼和低光视力障碍。LYNX-2研究旨在评估PS与安慰剂相比在角膜屈光手术后视力下降患者的疗效和安全性。该研究预计将招募200名受试者，主要终点是在低光条件下，经过15天给药后，视力改善3行（或15个ETDRS字母）。

Ocuphire 宣布其合作伙伴 Viatris 在美国商业推出 RYZUMVl（TM）（酚妥拉明滴眼液 0.75%）

2024-04-01

Ocuphire Pharma宣布其合作伙伴Viatris在美国商业推出RYZUMVI（0.75%苯妥拉明眼药水）。Ocuphire与Viatris拥有全球许可协议，共同开发和商业化苯妥拉明眼药水。Ocuphire将根据协议获得监管和商业里程碑以及版税。Ocuphire专注于开发治疗视网膜和屈光眼病的创新疗法，其领先产品APX3330正在开发用于糖尿病视网膜病变。

Ocuphire Pharma 宣布在 2024 年年度血管生成、渗出和退化会议上介绍 APX3330

2024-02-05 21:00:00

Ocuphire Pharma在2024年2月3日举行的第21届年度血管生成、渗漏和退化会议上，展示了其ZETA-1临床试验的数据，该试验评估了APX3330在糖尿病视网膜病变（DR）中的疗效。研究显示，与安慰剂组相比，接受APX3330治疗的患者DRSS评分恶化程度较低，且安全性良好。Ocuphire计划与FDA合作，推进APX3330的III期临床试验。APX3330是一种口服小分子疗法，旨在治疗DR，有望成为早期非侵入性治疗手段，减缓或预防NPDR的进展。

Ocuphire Pharma 获得 FDA 根据特殊方案评估协议，用于 LYNX-2 3 期试验酚妥拉明滴眼液治疗昏暗（中观）光条件下视力下降

2024-01-04 21:00:00

Ocuphire Pharma宣布获得FDA对LYNX-2 Phase 3临床试验方案和统计分析的特别协议评估，以评估苯妥拉明眼科溶液治疗暗光条件下视力下降的疗效。公司预计2024年第一季度开始患者招募。该试验旨在评估苯妥拉明眼科溶液在200名美国患者中的安全性和有效性，主要终点为在暗光条件下15天后视力改善3行（或15个字母）。Viatris将资助该药物的开发，Ocuphire有资格在FDA批准后获得里程碑付款。

Ocuphire Pharma 宣布在眼科创新峰会（OIS） XIII 上发表演讲

2023-11-30 21:00:00

Ocuphire Pharma公司CEO George Magrath将在2023年12月1日至2日在圣地亚哥举行的Ophthalmology Innovation Summit（OI S X III）上发表演讲，并主持12月5日的投资者电话会议。会议中将更新公司战略，包括2024年将APX3330推进至糖尿病视网膜病变注册试验的计划。APX3330是一种针对视网膜和屈光眼病的治疗性小分子疗法，已完成针对糖尿病视网膜病变患者的II期研究，并计划提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的特殊方案评估。此外，Ocuphire还拥有APX2009和APX2014，这两种是APX3330的第二代类似物，具有抑制血管生成和炎症的独特双重作用机制，可能对治疗其他视网膜疾病有益。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-07-21

Ocuphire Pharma Inc

小分子药物研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

BRCC;
Blue Water Angels;
[+8]

——

2019-06-10

Ocuphire Pharma Inc

小分子药物研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

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2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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