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Paragon Bioservices Inc

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公司全称：Paragon Bioservices Inc
国家/地区：美国/——
类型：医药研发合同外包服务机构
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公司介绍：
Paragon Bioservices成立于1990年，是一家总部位于马里兰州巴尔的摩的合同开发和制造组织（CDMO）的运营商。该公司主要为基因疗法和制药客户生产病毒载体，提供单克隆抗体、重组蛋白、病毒载体和疫苗的生产和纯化，并为临床医生提供制造基因治疗所需病毒载体的医疗器械。

基本信息

成立时间：

1990-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

14109754052

地址：

801 W Baltimore St Ste 401 BALTIMORE MARYLAND 21201-1191; US; Telephone: +14109754052; Fax: +14106052028;

公司官网：

paragonbioservices.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

Novavax 和 Catalent 宣布建立战略合作伙伴关系
2019-07-31
Novavax与Catalent Biologics的Paragon Gene Therapy部门达成协议，Paragon以约1800万美元购买了Novavax的制造设备和相关资产，并承担了两个Novavax设施的经营租赁，同时雇佣了超过100名Novavax的制造和质量员工。Novavax与Paragon签订服务协议，Paragon将提供持续的过程和分析开发服务，并有机会为Novavax的NanoFlu和ResVax等新项目的临床试验供应GMP材料。该交易为Paragon提供了加速其基因治疗开发和合同制造业务增长的资源，同时大幅降低了Novavax的运营成本，并保留了其在Paragon的专有制造能力。预计通过人员转移和租赁转让以及资产购买的现金注入，Novavax将能够进行NanoFlu的III期临床试验。
康泰伦特生物制药宣布达成协议，为脊髓性肌萎缩症提供经批准的基因治疗药物的额外生产
2019-07-16
Catalent Biologics与AveXis达成长期战略协议，共同开发及制造Zolgensma基因疗法，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。AveXis将在Catalent Biologics的子公司Paragon Gene Therapy位于巴尔的摩-华盛顿国际机场附近的新建现代化商业制造中心获得专用制造空间。此次合作将增加生产产能，并利用Catalent在腺相关病毒（AAV）基因疗法开发、制造和工艺表征方面的专业知识，确保Zolgensma在美国市场的稳定供应。Paragon Gene Therapy还将为AveXis管线中的其他病毒疗法提供临床供应的工艺开发。Zolgensma旨在通过单次静脉注射替换缺陷或缺失的SMN1基因，以持续表达SMN蛋白来阻止疾病进展。这是美国食品药品监督管理局批准的首个也是唯一一个用于治疗SMA的基因疗法。
Sarepta Therapeutics 与 Paragon Bioservices 建立长期战略生产合作伙伴关系，大大增强其未来基因疗法的商业化能力
2018-10-08
Sarepta Therapeutics与Paragon Bioservices达成长期战略制造合作伙伴关系，扩大了Sarepta的微肌营养不良基因治疗项目商业生产能力，并加强公司在其他管线项目（如LGMD）的临床和商业能力。该合作将使Sarepta获得额外的微肌营养不良Duchenne肌营养不良（DMD）基因治疗项目的商业制造能力，以及未来基因治疗项目的制造平台。Paragon Bioservices作为全球领先的生物制药制造商，将为Sarepta提供世界级的团队和技术支持，助力Sarepta成为全球最有影响力的基因治疗公司之一。
CEVEC 和 Paragon Bioservices 达成全面合作，在北美推出 CAP® 技术
2016-06-06
CEVEC和Paragon Bioservices宣布签订全面合作协议，在北美推广CEVEC的CAP®技术，作为病毒基因治疗载体规模化生产的行业标准。双方将共同推广CEVEC的CAP®GT表达系统和CAP®Go技术，以及Paragon在北美提供的研究和开发服务。CEVEC将推荐Paragon作为其北美CDMO服务的首选合作伙伴，并共同开发AV、AAV和LV基因治疗载体的规模化临床生产流程。此外，Paragon将为CEVEC的北美CAP®技术许可用户提供CDMO服务，包括为临床前研究和I期、II期临床试验制造CAP®GT衍生的材料。
Paragon Bioservices 被 IAVI 选中用于生产 HIV 候选疫苗
2015-12-01
Paragon Bioservices被国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）选中，负责一个有潜力的HIV疫苗候选品的工艺开发、分析开发和cGMP生产，该疫苗候选品将进行动物和临床测试。实验疫苗候选品能刺激免疫系统产生抗体，若进一步成熟，可能阻断HIV感染。该候选品的“eOD-GT8 60mer”免疫原是一种蛋白质纳米颗粒，旨在模拟HIV包膜蛋白的关键部分，并激活B细胞产生对抗HIV的抗体。研究人员表明，用eOD-GT8 60mer免疫小鼠产生了具有识别和阻断HIV感染必要特征的抗体“前体”，表明eOD-GT8 60mer可能是对抗HIV系列免疫的第一步。IAVI选择Paragon优化eOD-GT8 60mer的生产，并在GMP条件下进行表征和制造，首先测试其在动物中的安全性和毒性，然后进行I期临床试验。Paragon致力于生物制药和疫苗的开发和制造，拥有丰富的疫苗候选品开发和制造经验。
Pfenex Inc. 授予 Paragon Bioservices 一份重组保护性抗原 （rPA） 的 cGMP 生产合同，用于其炭疽疫苗的 1 期临床试验
2013-11-05
Pfenex公司宣布与Paragon Bioservices签订合同，由Paragon Bioservices负责其基于重组保护抗原（rPA）的炭疽疫苗的cGMP生产，以支持该疫苗的1期临床试验。Paragon Bioservices将采用Pfenex疫苗部门开发的Pfenex Expression Technology™生产流程。该项目得到美国卫生与公众服务部（HHS）下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的资金支持。Pfenex公司CEO Bertrand C. Liang表示，与Paragon Bioservices的合作是实现与BARDA共同目标的关键一步，即开发一种满足美国战略国家储备需求的炭疽疫苗。Paragon Bioservices CEO Marco A. Chacon强调，他们团队致力于为Pfenex提供强大的蛋白质表达技术支持，以丰富国家疫苗库。Pfenex公司专注于生物类似物和创新疫苗的研发，而Paragon Bioservices则是一家专注于临床使用生物制药生产的合同研究制造组织。
Paragon Bioservices 获得美国国防部价值数百万美元的丝状病毒疫苗开发和生产合同
2012-01-17
Paragon Bioservices公司获得国防部合同，负责开发并生产“VEE Replicon Particle Trivalent Filovirus疫苗”，合同首期价值约1500万美元，未来可选的合同条款如实施将超过此金额。Paragon将与马里兰大学医学院和Harrisvaccines合作，利用其在病毒和疫苗生产及纯化方面的丰富经验。由于目前尚无针对filoviruses的疫苗或治疗方法，这些病毒具有高达90%的死亡率，可能成为生物恐怖主义的潜在威胁。Paragon将开发适用于cGMP生产的大规模哺乳动物工艺。此合同与2010年美国陆军授予Paragon的合同并行，后者涉及filovirus疫苗候选品的工艺开发和规模化生产，以支持针对致命的埃博拉和马尔堡病毒的有效性和效力。Paragon Bioservices是一家专注于生物制药研发和生产的合同研究及GMP制造组织，作为外包合作伙伴/CMO，为疫苗、VLPs、治疗性蛋白、单克隆抗体和干细胞等生物制药的开发提供支持。

融资信息

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公布时间
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投资方
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2019-04-15

Paragon Bioservices Inc

医药研发合同外包服务机构

医药研发/制造
合同服务

未公开

Catalent;

——

2018-08-14

Paragon Bioservices Inc

医药研发合同外包服务机构

医药研发/制造
合同服务

未公开

Camden Partners;
NewSpring Capital;

——

2015-08-18

Paragon Bioservices Inc

医药研发合同外包服务机构

医药研发/制造
合同服务

A+轮
——
——

2014-10-28

Paragon Bioservices Inc

医药研发合同外包服务机构

医药研发/制造
合同服务

A轮

Camden Partners;
NewSpring Capital;

——

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