Oncternal Inc
公司全称：Oncternal Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since June 2016, privately-held Oncternal Therapeutics (now Oncternal Inc) completed its merger with Tokalas (renamed Oncternal Therapeutics).Oncternal Therapeutics was a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of novel oncology therapies.In June 2016, Oncternal Therapeutics and Tokalas had completed a merger that resulted in the combination of all assets, research and developments programs and operations under the name Oncternal Therapeutics
基本信息
企业动态
Oncternal Therapeutics在2022年ASCO年会上公布了zilovertamab联合ibrutinib治疗MCL和CLL的1/2期临床试验的初步结果，MCL患者的客观缓解率（ORR）为85%，完全缓解率（CR）为41%，优于ibrutinib单药治疗的历史数据。同时，p53突变型CLL患者的无进展生存期（PFS）达到100%，优于ibrutinib单药治疗的历史数据。公司还与Pharmacyclics建立了临床试验和供应协议，为全球注册性3期研究ZILO-301提供ibrutinib。此外，公司正在推进ONCT-808和ONCT-534的开发，并预计现金储备将支持公司运营至2024年上半年。
Oncternal Therapeutics与AbbVie旗下Pharmacyclics公司达成临床试验合作，支持全球注册性3期临床试验ZILO-301，该试验旨在治疗复发性或难治性MCL患者，使用zilovertamab联合ibrutinib。该协议支持ZILO-301在2022年第三季度启动，并将为开放标签伴随研究ZILO-302提供ibrutinib。Zilovertamab是一种针对ROR1的人源化单克隆抗体，目前正与加州大学圣地亚哥分校医学院和加州再生医学研究所合作进行1/2期临床试验。Oncternal Therapeutics专注于开发针对癌症的革新疗法，其临床管线包括zilovertamab，一种旨在抑制ROR1的实验性单克隆抗体。
Oncternal Therapeutics公司宣布，其针对MCL患者的zilovertamab注册性3期研究ZILO-301计划于2022年第三季度启动。公司还将在2022年6月的ASCO年会上展示zilovertamab与ibrutinib联合治疗MCL和CLL患者的1/2期临床试验的初步临床数据。此外，公司已与Dana-Farber癌症研究所建立临床制造合作，以支持ROR1靶向CAR-T细胞疗法候选药物ONCT-808的cGMP细胞制备和制造。公司正在执行ONCT-534的IND使能研究，这是其新型双重作用雄激素受体抑制剂（DAARI）项目中的领先候选药物。公司还降低了ONCT-216的开发优先级，并将现金跑道延长至2023年第三季度，以支持运营。截至2022年3月31日，公司拥有8220万美元的现金和现金等价物，无债务。
Celularity 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
2022-03-31
Celularity公司正在推进三种基于胎盘来源的细胞疗法候选药物的临床试验，包括CYNK-001和CYNK-101，用于治疗急性髓系白血病和胶质母细胞瘤，以及HER2阳性胃癌。这些临床试验均获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认定。CYNK-001和CYNK-101分别获得孤儿药资格认定。Celularity还宣布了与Palantir Technologies、Arthrex和Imugene的合作，以扩大其在细胞疗法领域的应用。公司预计在2022年将公布所有三个临床试验的数据，并提交CYCART-19的新药申请。Celularity在2021年实现了多个里程碑，包括成为上市公司，并与多家公司建立了战略合作伙伴关系。
Oncternal Therapeutics与FDA就zilovertamab（一种针对ROR1的抗体）用于治疗复发性或难治性MCL的3期临床试验ZILO-301的设计和主要细节达成一致。该研究预计将在2022年第二季度启动，旨在评估zilovertamab与ibrutinib联合治疗的效果。FDA还同意了该临床试验的关键临床和监管要求。公司将于当天下午4:30举行电话会议，提供更多详细信息。此外，公司计划进行ZILO-302研究，针对ZILO-301中ibrutinib单药治疗失败的MCL患者。
Celularity 报告 2021 年第三季度财务业绩和公司最新动态
2021-11-12
Celularity公司宣布了截至2021年9月30日的第三季度财务结果和公司更新。公司在此期间取得了显著进展，包括建立多个战略合作伙伴关系，以扩展其技术平台的应用潜力，旨在为最需要治疗的患者提供可能具有变革性的疗法。公司任命了新任总裁，并与Oncternal Therapeutics建立了研究合作，以评估针对ROR1的胎盘来源细胞疗法。第三季度收入增长730万美元，研发费用增长1250万美元，销售、一般和行政费用增长1330万美元。截至9月30日的九个月总收入增长540万美元，研发费用增长2490万美元，销售、一般和行政费用增长3280万美元，净亏损为9610万美元。Celularity致力于开发基于胎盘的细胞疗法，以解决癌症、感染和退行性疾病等重大未满足的医疗需求。
Oncternal 提供业务更新并公布 2021 年第三季度财务业绩
2021-11-04
Oncternal Therapeutics在第三季度推进了多种癌症治疗药物的研发，包括与FDA就zilovertamab（原名cirmtuzumab）的注册途径进行交流，将ONCT-808确定为针对ROR1表达肿瘤的自体CAR-T疗法的主要候选药物，并与Celularity Inc.合作评估针对ROR1的胎盘来源细胞疗法。公司还加入了Karolinska Institutets NextGenNK竞争力中心，以开发下一代基于NK细胞的癌症免疫疗法，并成立了一个细胞疗法科学咨询委员会以支持ROR1细胞疗法管道的进步。此外，ONCT-534（原名GTx-534）被指定为临床前双重作用雄激素受体抑制剂（DAARI）项目的主要候选药物，该药物有望成为治疗耐药性前列腺癌的新一代治疗选择。公司还公布了第三季度的财务结果，并计划在2022年1月25日举办研发日活动，提供其产品候选管道和关键开发优先事项的全面更新。
Oncternal Therapeutics宣布加入卡罗琳斯卡学院的NextGenNK竞争力中心，成为其下一代NK细胞癌症免疫疗法的合作伙伴。Oncternal总裁兼首席执行官詹姆斯·布雷特迈耶表示，期待与享有盛誉的卡罗琳斯卡学院加强合作，与其他行业和学术伙伴共同开发下一代细胞疗法。卡罗琳斯卡学院竞争力中心总监汉斯-古斯塔夫·吕德格伦表示，ROR1是一个在多种癌症中高度表达的激动人心的靶点，期待与Oncternal合作开发新型细胞药物，满足全球癌症患者的未满足需求。Oncternal Therapeutics是一家专注于开发新型癌症疗法的临床阶段生物制药公司，其临床管线包括针对ROR1的Cirmtuzumab抗体、CAR-T疗法以及TK216等。卡罗琳斯卡学院是世界领先的医学大学之一，其愿景是推进生命知识，致力于所有人的健康。NextGenNK是一个专注于开发下一代NK细胞癌症免疫疗法的竞争力中心，由卡罗琳斯卡学院协调，与卡罗琳斯卡大学医院和国内外知名工业伙伴合作。
Oncternal Therapeutics宣布，其研发的抗癌新药ONCT-534在临床前研究中表现出抗肿瘤活性，该药是一种针对雄激素受体N端结构域的小分子降解剂。ONCT-534有望解决包括AR-V7表达在内的肿瘤耐药机制，从而满足未满足的医疗需求。该研究数据将在2021年10月7日至10日举行的AACR-NCI-EORTC虚拟国际分子靶点和癌症治疗会议上进行展示。Oncternal Therapeutics正在评估ONCT-534作为治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和LAR-TNBC等疾病的战略发展选项。此外，公司还在开发其他新型抗癌疗法，包括cirmtuzumab和TK216等。
Celularity公司与Oncternal Therapeutics公司宣布建立研究合作，旨在评估针对ROR1受体的胎盘来源细胞疗法。Celularity将探索Oncternal的ROR1靶向单克隆抗体cirmtuzumab与Celularity的天然杀伤细胞结合使用，并研究ROR1靶向的嵌合抗原受体（CAR）基因修饰在CYNK自然杀伤细胞和CyCART T细胞平台中的应用。ROR1在多种实体瘤和血液恶性肿瘤中高度表达，赋予肿瘤细胞侵袭性和生存优势。Cirmtuzumab与白血病和淋巴瘤细胞上的ROR1结合，通过阻断Wnt5a诱导的激活来减少肿瘤细胞增殖和存活，而不与成人组织结合。Celularity将评估cirmtuzumab与CYNK-101（一种经过基因工程改造以与治疗性抗体协同作用的胎盘来源的同种异体NK细胞疗法）结合使用。作为合作的一部分，Celularity还将评估ROR1靶向的CAR-NK和CAR-T细胞疗法作为其CYNK和CyCART项目的扩展。
Oncternal 提供业务更新并公布 2021 年第二季度财务业绩
2021-08-05
Oncternal Therapeutics在2021年第二季度报告了其财务结果，并宣布了多项临床研究进展。公司在ASCO 2021会议上展示了cirmtuzumab与ibrutinib联合治疗MCL和CLL患者的积极中期临床数据，并扩大了针对对先前BTK抑制剂治疗有抵抗性的MCL患者的Phase 1/2研究。此外，公司还展示了TK216在治疗复发或难治性Ewing肉瘤患者中的积极中期临床数据，并扩大了针对Ewing肉瘤患者的Phase 1/2研究。公司还任命了新的首席医疗官和高级副总裁，并讨论了即将到来的关键里程碑，包括cirmtuzumab和TK216的临床数据更新以及ROR1 CAR-T疗法的首次人体试验。
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