Cessation Therapeutics Inc

公司全称：Cessation Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Cessation Therapeutics is an early-stage biotechnology company focused on developing monoclonal antibodies for the potential treatment of substance use disorders, including fentanyl overdose

基本信息

联系邮箱：

info@cessationtx.com

地址：

3031 Tisch Way,Ste. 505 SAN JOSE CALIFORNIA 95128; US; Telephone: +14084797843;

公司官网：

www.cessationtherapeutics.com/

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Cessation Therapeutics宣布口头呈报抗芬太尼单克隆抗体CSX-1004首次人体研究的初步结果

2024-06-19 23:30:00

Cessation Therapeutics公司宣布，其研发的针对滥用物质的生物制剂CSX-1004在预防芬太尼相关过量研究中取得初步进展。该研究为首次人体试验，结果显示CSX-1004在测试条件下安全且耐受性良好，血清中CSX-1004的浓度能够持续超过阻断非人灵长类动物中芬太尼引起的呼吸抑制的最低阈值。基于这些积极结果，CSX-1004将进入二期概念验证研究。

Cessation Therapeutics 的 CSX-1004 获得 FDA 快速通道资格，用于预防芬太尼和芬太尼类似物过量

2023-10-31 20:23:00

Cessation Therapeutics公司宣布，其研发的针对滥用物质的生物制剂CSX-1004获得美国FDA的快速通道资格认定，用于预防芬太尼相关过量。CSX-1004是一种针对芬太尼及其类似物的人源化IgG1单克隆抗体，通过在芬太尼分子进入血液时将其隔离，在到达大脑前中和其在血液中的活性，从而防止其产生有害作用。FDA的快速通道资格旨在加速治疗严重和危及生命的条件的药物的开发和审查。Cessation公司表示，这一认定是对CSX-1004解决美国日益严重的芬太尼相关死亡问题的潜在作用的认可。CSX-1004的快速通道资格部分基于非人灵长类动物数据，显示单剂量CSX-1004可以阻断高剂量芬太尼的致命性呼吸抑制效应长达28天。Cessation公司已经开始了一项针对健康志愿者的1a期临床试验，以评估CSX-1004的安全性、耐受性和药代动力学。

Cessation Therapeutics 获得美国国家药物滥用研究所（National Institute of Drug Abuse）的 1480 万美元赠款，用于开发抗芬太尼单克隆抗体的新型制剂

2023-10-18

Cessation Therapeutics获得国家药物滥用研究所（NIDA）额外资助，用于开发其针对滥用物质的生物制剂CSX-1004 SQ的皮下注射剂型。这笔资助将支持CSX-1004 SQ的配方、开发、生产和在预临床模型中评估其减轻芬太尼效果的能力。CSX-1004是一种针对芬太尼及其类似物的人源化IgG1单克隆抗体，通过阻止芬太尼分子进入血液来中和它们，防止其到达大脑并产生有害作用。该研究旨在通过新的治疗方法改善阿片类药物使用障碍（OUD）的治疗效果。

Vince Clinical Research 博士加入对抗芬太尼危机的斗争，宣布在首次人体试验中筛选 Cessation Therapeutics 过量预防疗法的第一个受试者

2023-08-02

Dr. Vince Clinical Research（DVCR）宣布，在堪萨斯州奥弗兰帕克的世界级临床药理学单元，已对Cessation Therapeutics的CSX-1004进行了首次人体单剂量研究，该研究旨在预防芬太尼过量。CSX-1004是一种针对预防芬太尼过量的单克隆抗体输液。目前，美国18至45岁人群中，与阿片类药物相关的过量是导致死亡的主要原因，每天有200多人死亡。芬太尼及其类似合成阿片类药物是这一流行病的主要来源。芬太尼在接触致命剂量后可在几分钟内导致死亡（比海洛因或处方阿片类药物更快），这限制了当前治疗的有效性。因此，需要开发新的疗法来预防过量。CSX-1004能够有效地与芬太尼及其结构相关的合成阿片类药物结合，阻止它们进入大脑。DVCR的团队在开展首次人体试验和滥用药物药物方面拥有深厚的行业经验。除了在I期单元进行临床试验外，DVCR还将提供项目管理、数据管理、生物统计学和监测服务。Cessation的首席科学官Andy Barrett博士表示，他们很高兴与Dr. Vince Clinical Research合作进行这项关键的首次人体研究。鉴于该单位在早期阶段研究方面的深厚专业知识，研究一种可能颠覆性的疗法是抗击芬太尼危机的合理选择。DVCR期待成功完成这项关键路径研究，为Cessation的潜在突破性疗法做出贡献，并加入抗击美国芬太尼危机的努力。

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