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Duke Clinical Research Institute

公司全称:Duke Clinical Research Institute
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Duke Clinical Research Institute develops and shares knowledge that improves the care of patients through innovative clinical research by conducting groundbreaking multinational clinical trials, managing major national patient registries, and performing landmark outcomes research

基本信息

地址:

200 Morris Street DURHAM NORTH CAROLINA 27701; US; Telephone: +19196688300;

公司官网:

dcri.org/

企业动态

Comanche Biopharma宣布加强其领导团队,任命Richard Colvin博士为全球研发部负责人,John McHutchison博士为董事长和Comanche Biopharma澳大利亚董事。Colvin博士将领导Comanche的全球临床项目,研究CBP-4888作为治疗sFlt1介导的早产子痫前期的潜在疗法。McHutchison博士将帮助Comanche致力于将CBP-4888作为全球解决方案,以解决这一严重的、危及生命的产科并发症。子痫前期每年影响全球约1000万次怀孕,导致约76,000名孕产妇死亡和500,000名胎儿和新生儿死亡。Comanche正在开发CBP-4888,这是一种创新的siRNA治疗候选药物,如果获得批准,将成为世界上第一种针对子痫前期根本原因的治疗方法。
Trialogix,一家创新的临床试验优化平台,今日宣布其正式上线,并获得了NCIdea Foundation的资助以扩大其在临床试验设计流程变革方面的开创性工作。该公司由Inquisite Labs孵化,已与包括杜克临床研究学院和Celerius临床研究在内的几家领先组织建立合作伙伴关系。Trialogix的使命是通过协议优化,利用先进的数据分析、预测建模和AI驱动的情景规划,帮助生物技术和制药公司实现更快的项目时间表、更低的成本和更成功的成果。临床试验行业面临重大系统性挑战,导致救命疗法无法及时到达患者。传统的试验设计方法导致90%的失败率,平均每个试验有2.5次协议修改,每次修改的平均成本超过10万美元,以及超过30%的招募失败率。Trialogix的联合创始人兼首席执行官Jon Reifschneider表示,通过更好的数据分析以及AI驱动的优化,可以显著改善这些结果并加速新疗法的交付。NCIdea Foundation的资助验证了Trialogix的创新方法,并将支持公司的持续增长和产品开发。与Inquisite Labs的合作为公司在孵化阶段提供了关键的基础设施和专业知识。Trialogix与杜克临床研究组织、Celerius临床研究以及其他领先的生物技术和CROs的早期合作证明了强大的市场验证,并为持续的平台改进提供了宝贵的见解。
MERGE,一家领先的营销和技术代理机构,宣布前Meta内容领导Cait Vlastakis Smith加入公司,担任创意策略执行副总裁。Cait曾领导Facebook、Messenger和Instagram的内容和用户体验团队,负责构建增长、隐私和安全功能。她的专长包括数据驱动的内容策略、设计系统和在全球监管市场中扩展全球受众的体验。在加入MERGE之前,Cait曾在品牌机构New Kind领导品牌策略工作,并在Centerline Digital担任执行策略总监,负责创意策略、全球网站改版和内容营销活动。Cait的任命是MERGE今年宣布的几项新高管任命之一,包括Heidi West(首席营收官)、John Bracey(首席数据与绩效官)、Erica Denner(首席人力官)、Kyle Smith(首席技术官)、Paul Buranosky(首席营销官)和Chris Esposito(首席财务官)。MERGE是一家专注于健康和福祉的营销和技术代理机构,通过人类洞察、创造力和人工智能的力量,将故事讲述与技术相结合,将复杂性转化为清晰度,并塑造个性化的体验,以加强人与人、品牌之间的关系。
Shotsy公司近日宣布任命Eric Perakslis博士为公司首位首席科学官,旨在为GLP-1减肥药物(如Ozempic、Zepbound和Wegovy)的患者提供科学支持、医生推荐的解决方案。Shotsy提供一站式、用户友好的平台,让患者能够记录注射、监测健康指标和副作用,并查看体重减轻趋势。Perakslis博士将带来科学领导力和信誉,指导Shotsy的产品开发和信息传播基于证据研究。此外,他将建立并领导Shotsy的科学咨询委员会,汇集一群备受尊敬的专家,以指导策略、验证公司的工作并提升其在医疗和科学界的地位。数据显示,2019年至2024年间,GLP-1治疗在减肥和肥胖方面的使用量增长了600%,Shotsy帮助患者跟踪和理解治疗,便于在预约期间与医疗专业人员分享信息。
Shotsy公司近日宣布任命Eric Perakslis博士为公司首位首席科学官,旨在为GLP-1减肥药物(如Ozempic®、Zepbound®和Wegovy®)患者提供科学支持的治疗方案。Shotsy提供一站式平台,用户可记录注射、监测健康指标如蛋白质摄入和副作用,并查看体重减轻趋势。Perakslis博士将带领团队进行科学研究,确保产品开发与信息传播基于实证研究,并协助患者更好地管理治疗过程。数据显示,2019年至2024年间,GLP-1治疗药物的使用量增长了600%,Shotsy旨在填补“处方后差距”,帮助患者在治疗过程中获得更多支持。
Cytokinetics公司宣布COMET-HF临床试验开放招募,这是一项针对严重心力衰竭患者的omecamtiv mecarbil疗效的确认性3期临床试验。该试验旨在评估omecamtiv mecarbil在症状性心力衰竭患者中的疗效和安全性,患者的心脏射血分数严重降低。COMET-HF试验由杜克临床研究学院(DCRI)合作进行,旨在为这些患者提供新的治疗选择,他们通常在标准治疗失败后仍有很高的风险。试验设计基于GALACTIC-HF试验的积极数据和与FDA及心力衰竭社区的广泛讨论。该试验预计将招募约1800名患者,以评估omecamtiv mecarbil的疗效和安全性。
Allyx Therapeutics宣布,其首个针对神经退行性疾病的创新口服药物ALX-001在帕金森病患者的临床试验中已开始给药。这项新研究旨在评估ALX-001的安全性、药代动力学和潜在的疗效。ALX-001是一种高度选择性的、同类首创的、靶向突触的疾病修饰口服疗法。Allyx Therapeutics正在加速开发ALX-001,作为首个针对神经退行性疾病的疾病修饰小分子。公司已获得超过2000万美元的资助,支持其临床研究。ALX-001是一种口服生物利用度高、能够穿过血脑屏障的小分子,能够选择性地阻断mGluR5受体的病理性激活,同时保留认知所需的正常生理性谷氨酸信号。该研究由杜克临床研究学院进行,并获得迈克尔·J·福克斯基金会资助。
Saghmos Therapeutics与杜克临床研究学院合作,优化并计划ST-62516的3期临床试验,旨在降低PCI术后急性肾损伤和主要心脏及肾脏不良事件的风险。Saghmos Therapeutics开发ST-62516以减少对比剂程序如经皮冠状动脉介入术后AKI和MACKE的风险,其IND已获FDA批准。Saghmos Therapeutics与DCRI的合作将利用DCRI在心血管研究领域的专业知识,共同推动ST-62516的临床研究。这项合作针对PCI术后患者,特别是有心血管疾病、肾脏疾病和糖尿病等合并症的病人,有望成为标准治疗。杜克临床研究学院是全球最大的学术临床研究组织,其在心血管临床研究方面具有开创性,提供全面的临床研究服务。Saghmos Therapeutics专注于开发ST-62516,以减少PCI术后的心肾并发症,并拥有相关专利。
一项发表于《临床传染病》的多中心研究揭示了Karius测试在免疫抑制性肺炎患者中的有效性,该测试通过增加对病原体的识别,将肺炎病原体的识别率提高了40%。这项名为PICKUP的研究由包括杜克大学健康系统、匹兹堡大学医学中心等十家领先医疗机构合作完成,旨在评估Karius测试在管理血液癌症患者肺炎中的诊断价值。研究显示,Karius测试在免疫抑制性患者中具有高度诊断价值,能够快速识别病原体,减少患者痛苦和死亡。该研究还发现,Karius测试在常规检测未能识别病原体的情况下,成功识别了肺炎的潜在原因,并优化了抗菌治疗。
研究人员呼吁进行更大规模的临床试验,引用了一项研究的结果。Daxor公司宣布,其在《美国心脏病学会-心力衰竭杂志》上发表的研究信函报告了一项31名患者随机对照试验的成功结果,该试验由杜克临床研究学院进行,利用Daxor的BVA-100诊断技术来测量临床医生评估的准确性以及优化心力衰竭患者的去充血治疗的影响。研究结果显示,所有患者都存在明显的体积紊乱,但与BVA相比,超过68%的情况下,护理团队没有通过临床检查正确诊断患者的体积状态。该研究支持了BVA引导的心力衰竭疗法的随机试验的可行性,并支持未来进行更大规模的多中心随机对照试验以进一步研究BVA测量的临床结果。该研究还表明,在心力衰竭随机对照试验中,在患者入院早期使用BVA-100是可行的,但优化过程将是更大规模研究试验设计的一部分。研究人员还注意到,对照组患者在接受治疗以达到最佳体积方面更为有效,并在更短的住院期间出院,但由于研究人群样本量小,这些发现没有达到统计学意义。Daxor公司首席执行官兼总裁迈克尔·费尔施uh表示,这项试点随机对照试验提供了进一步证据,表明Daxor的技术是解决优化心力衰竭护理挑战的实用和有效解决方案。Daxor将继续努力进行更大规模的随机对照试验,以建立在这些和其他研究人员发表的证据之上。
Adaptive Phage Therapeutics与ARLG达成战略合作,支持1b/2期囊性纤维化研究。该研究旨在评估噬菌体疗法在铜绿假单胞菌感染囊性纤维化患者中的安全性和微生物活性。ARLG由超过100名专家组成,致力于对抗细菌耐药性危机并改善患者护理。APT将提供其专有噬菌体用于NIAID资助的临床研究。该研究有望为噬菌体疗法提供临床证明,并可能推动新治疗方法的开发。

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