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Dipharma SA

公司全称：Dipharma SA
国家/地区：瑞士/——
类型：——
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公司介绍：
Dipharma SA是瑞士一家专注于医药研发和生产的公司。公司拥有一支专业的研发团队和先进的生产设施，致力于开发创新药物和提供高质量的医药产品。公司的产品线涵盖多种疾病领域，包括抗感染、心血管疾病等。同时，公司还注重市场推广和销售网络建设，为全球患者提供优质的医药服务。

基本信息

联系电话：

41916011700

地址：

piazza Col. C Bernasconi 5 CHIASSO TICINO 6830; CH; Telephone: +41916011700;

公司官网：

www.dipharma.ch/

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行业领域：

企业动态

Analog Pharma 和 Dipharma 宣布美国 FDA 批准 20 mg 仿制药尼替西农胶囊（温度稳定）的简化新药申请 （ANDA）
2023-05-31 19:00:00
Analog Pharma和Dipharma S.A.宣布，他们联合开发的20毫克硝西泮胶囊的新药申请已获得美国食品药品监督管理局的最终批准。硝西泮胶囊是室温稳定的AB级仿制药，与瑞典孤儿生物制药公司的Orfadin®相当，现提供2、5、10和20毫克胶囊。Analog Pharma目前通过专业药房分销2、5和10毫克产品，现在已有20毫克胶囊可供分销。硝西泮胶囊是一种羟基苯丙酮酸二氧酶抑制剂，用于治疗成人及儿童遗传性酪氨酸血症1型（HT-1）患者，与限制酪氨酸和苯丙氨酸饮食相结合。该药物自作为HT-1的首选治疗方法以来，已取代了肝移植。Analog Pharma的执行副总裁Tanya Carro表示，随着20毫克胶囊的批准，他们现在拥有全系列室温稳定的硝西泮剂量。Dipharma的首席执行官Marc-Olivier Geinoz表示，这是Dipharma和Analog Pharma合作的结果，使美国HT-1患者首次能够获得室温稳定3年的20毫克胶囊。
Amerigen 和 Dipharma 宣布美国 FDA 批准仿制药 Miglustat 100 mg 胶囊
2018-04-23
美国FDA批准了Amerigen和Dipharma公司生产的Miglustat 100 mg胶囊的仿制药，这是首个获准作为Actelion制药公司Zavesca的通用药的ANDA申请。该ANDA的提交是Amerigen和Dipharma在开发和全球商业化Miglustat 100 mg胶囊方面的独家合作成果。Miglustat的活性成分由持有两项美国专利的Dipharma提供，其中一项涉及miglustat的合成方法，另一项涉及该成分的晶体形式。Amerigen有权在美国执行这些专利，而其附属公司将在美国制造和商业化产品。Miglustat是一种用于治疗成人患者1型戈谢病的药物，适用于那些酶替代疗法不是治疗选择的患者。John Lowry，Amerigen的总裁兼首席执行官表示，很高兴与Dipharma合作推出该产品，这是Amerigen在美国的第五个产品上市，也是第三次将首个仿制药推向市场。Marc-Olivier Geinoz，Dipharma的首席执行官表示，很高兴与Amerigen合作，这标志着他们与Amerigen合作开发的一系列产品的首次批准。

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药物研发
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