厦门艾德生物医药科技股份有限公司

存续
上市

公司全称：厦门艾德生物医药科技股份有限公司

国家/地区：中国/福建

类型：集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体的研发企业

公司介绍：

厦门艾德生物医药科技股份有限公司由“千人计划”国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办，集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体，是科技部“创新人才推进计划”、国侨办“重点华侨华人创业团队”、福建省“百人计划”团队、厦门市“双百计划”落户企业，拥有国家高新技术企业、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗机构执业许可证等多项资质，是863计划、卫生行业科研专项合作单位，国家级火炬计划项目承担单位。

基本信息

成立时间：

2008-02-20

员工人数：

101~500人

联系电话：

0592-6806131

联系邮箱：

meih@amoydx.com

地址：

厦门市海沧区鼎山路39号

公司官网：

www.amoydx.com

荣誉：

制造业单项冠军示范企业

制造业单项冠军企业

先进制造业倍增计划企业

企业技术中心

行业领军企业

知识产权优势企业

重点龙头企业

企业技术中心

企业画像

行业领域：

应用技术：

生化检测
PCR技术
基因测序技术
检测诊断技术

工商信息

法定代表人：

LI-MOU ZHENG

经营状态:

存续

成立日期:

2008-02-21

统一社会信用代码:

9135020066474298XL

组织机构代码:

66474298-X

工商注册号:

350200490001112

纳税人识别号:

9135020066474298XL

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

——

行业:

医药生物 — 医疗器械

登记机关:

厦门市市场监督管理局

经营范围:

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；药物检测仪器销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；检验检测服务；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）(以上经营项目不含外商投资准入特别管理措施范围内的项目)

主营业务:

肿瘤基因检测试剂、软件及配套仪器，并提供检测服务及药物临床研究服务。

注册地址:

厦门市海沧区鼎山路39号

团队信息

杜

杜琦硕士

非职工代表监事薪酬：

个人简介：杜琦先生:1945年出生,中国国籍,硕士学历,现任厦门市古田商会顾问,2021年8月起任公司监事。曾任福建省水产研究所副所长、二级研究员等职务。

罗

罗菲大专

副总经理,非独立董事薪酬：

个人简介：罗菲女士:1978年出生,中国国籍,无境外永久居留权,现任公司董事、副总经理。曾就职于厦门新景祥置业顾问有限公司、厦门金都置业有限公司;2009年8月至今,历任公司销售总监、副总经理、董事等职。

王

王恩华博士

独立董事薪酬：

个人简介：王恩华先生:1955年出生,中国国籍,无境外永久居留权,教授,博士学历,获国务院政府特殊津贴。1996年至今任中国医科大学病理学教授,中国医科大学附属第一院病理科主任医生,2021年8月起,任公司独立董事。

黄

黄婕本科

非职工代表监事薪酬：

个人简介：黄婕女士:1982年出生,中国国籍,本科学历,自2010年5月起至今,在公司财务部任职,2021年8月起任公司监事。

LI-MOU ZHENG(郑立谋) 博士

董事长,法定代表人,非独立董事薪酬：

个人简介：LI-MOU ZHENG(郑立谋)先生:1953年出生,美国国籍,中国永久居留权,博士学历,现任公司董事长。曾任美国纽约洛克菲勒大学博士后研究员、美国先灵葆雅制药研究所首席研究员、美国康涅狄格Vion生技公司生物部主任、研发部门主管。1993年起,被厦门大学聘为兼职教授;2011年至今,兼任厦门大学药学院讲座教授、博导;2008年2月至2021年1月,任公司总经理。

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企业动态

国药系，一口气卖掉4家亏损公司

2026-06-22 19:46:00

近日，国药系下多家医药企业股权被转让，涉及宜昌医药贸易有限公司、巴东有限公司、遵义医疗供应链服务有限公司以及成都信立邦生物制药有限公司。这些公司面临经营压力，如持续亏损、营收体量单薄等。与此同时，国药系也在积极布局优质高壁垒资产，如收购艾德生物20%股权，并整合管线资产。国药系通过出售非核心及低效亏损资产，加速整合，从规模扩张转向质量优先。

16.54亿，国药入主艾德，IVD行业洗牌热浪再起

2026-06-04 19:26:00

国内肿瘤精准诊断企业艾德生物宣布，其控股股东及实际控制人将与国药集团(北京)科技创新研究院有限公司签署股份收购协议，转让其持有的公司20%股份，转让价款总计16.54亿元。此次权益变动完成后，国药集团将成为艾德生物控股股东，公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。同时，国家药监局发布关于医疗器械分类目录动态调整的公告，明确IVD分类管理进入动态监管时代。此外，央视网曝光临床基因检测外送行业乱象，引发市场对行业洗牌加速的讨论。艾德生物并非个例，IVD行业深度洗牌正在发生，行业盈利模式收紧，企业竞争取决于产品线完整性、成本控制能力及渠道能力。监管端的连续举措加速洗牌进程，行业集中度提升，头部企业有望率先受益。

华润系公司，董事变更

2026-05-13 21:03:00

迪瑞医疗近期遭遇了盈利转亏、内控危机和行业转型等多重挑战。公司董事会迎来新成员牛丹丹，她曾在多个医疗公司担任重要职务，拥有丰富的市场营销和海外市场开拓经验。2025年，迪瑞医疗因国内市场受宏观政策和市场竞争影响，仪器试剂产品收入不及预期，导致整体经营状况不佳，亏损2.46亿元。同时，公司内部控制审计报告被出具否定意见，被实施其他风险警示。尽管如此，迪瑞医疗也在积极自救，加强海外市场战略布局，海外市场营收同比增长16.37%。国内体外诊断行业整体也在经历阶段性调整，但长期来看，市场规模预计将从2018年的713亿元增长至2030年的4152亿元，年均复合增长率为15.8%。

赛陆完成数千万元B1轮融资，艾德生物投资

2025-10-10 08:04:00

深圳赛陆医疗科技有限公司近日宣布完成数千万元B1轮融资，投资方为艾德生物。此次合作将结合赛陆在测序平台的核心优势与艾德生物在肿瘤基因检测领域的经验，资金将用于平台注册申报、产能扩建及全球化市场拓展。赛陆致力于开发自主知识产权的测序平台，其Salus Pro基因测序仪已获得国家药监局认证，并在全球多个市场获得认可。此次融资标志着双方合作的深化，有望推动国产高端测序平台在临床及全球市场的应用，为肿瘤精准诊疗体系建设提供新动力。

Alercell（R）分销 AmoyDx（R） Ros1 基因融合检测试剂盒

2022-08-08

Alercell公司宣布开始分销AmoyDx ROS1基因融合检测套件，这是与Amoy Diagnostics Co., Ltd（AmoyDx）签订的独家分销协议的一部分。该套件用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中提取的总RNA中的14种ROS1基因融合。该套件基于逆转录和PCR扩增两大过程，可在24小时内获得结果，为医生提供及时治疗所需的信息。目前，该套件在Alercell公司蒙大拿州总部可供分销，并作为“仅限研究使用”的套件，等待最终FDA认证后将在全国范围内扩大分销。Alercell是一家分子诊断公司，致力于为全球癌症和白血病患者提供快速诊断工具，以早期发现生命威胁性疾病。

淘益达与阿斯利康达成主合作协议，在中国、欧盟和日本开展多个伴随诊断项目

2022-04-18

中国创新分子诊断公司Amoy Diagnostics与全球领先的生物制药公司AstraZeneca签订了一份全球性的合作协议，旨在共同开发与商业化适用于AstraZeneca药物伴随诊断的检测。合作项目包括针对中国、欧盟和日本前列腺癌患者的HRR基因突变检测以及针对欧盟乳腺癌患者的BRCA基因突变检测。AmoyDx的检测基于其独有的HANDLE系统，可在三天内完成基因突变测试。AmoyDx创始人兼董事长表示，很高兴与AstraZeneca进一步深化合作，共同加速对患者的贡献。

AmoyDx（R）泛肺癌 PCR 检测组合获得厚生劳动省批准作为 TEPMETKO（R）（tepotinib）的伴随诊断

2021-08-16

日本厚生劳动省批准了AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel（AmoyDx PLC Panel）作为TEPMETKO（tepotinib）的伴随诊断试剂，TEPMETKO是德国默克公司产品，于2020年3月获得日本MHLW批准。AmoyDx PLC Panel基于PCR技术，可同时评估11个驱动基因的存在，已获得五个驱动基因（EGFR、ALK、ROS1、BRAF和MET exon 14 skipping）的批准，用于十种与NSCLC相关的靶向治疗。AmoyDx PLC Panel具有高灵敏度和短周转时间，预计将成为NSCLC患者治疗的重要临床诊断工具。AmoyDx、Riken Genesis和PREMIA合作获得AmoyDx PLC Panel在日本批准，旨在尽快将其提供给日本患者和临床医生。

淘益Dx（R）泛肺癌 PCR 检测组合获得厚生劳动省批准，作为 9 种靶向治疗用于晚期非小细胞肺癌患者的伴随诊断

2021-06-30

Riken Genesis、Amoy Diagnostics（AmoyDx）和Precision Medicine Asia（PREMIA）宣布，AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel（AmoyDx PLC Panel）在日本获得批准，用于生产和销售。该产品基于PCR技术，可同时评估11个驱动基因的存在，并已获得四项驱动基因的批准，用于九种相关靶向疗法。AmoyDx PLC Panel具有高灵敏度和短周转时间，预计将成为NSCLC患者治疗的重要临床诊断工具。AmoyDx和Riken Genesis曾合作获得单ROS1 CDx的批准，此次合作再次展现了双方在精准诊断领域的合作精神。AmoyDx的目标是开发最高监管级别的癌症诊断产品，与Riken Genesis和PREMIA的合作有助于扩大日本患者的及时治疗选择。

PREMIA 和 AmoyDx 宣布建立战略合作伙伴关系，建立亚洲癌症临床基因组网络

2019-06-24

洛克斯奥尼科公司，艾利利利公司全资子公司，与阿莫伊诊断公司和PREMIA控股（香港）有限公司达成战略合作，旨在亚洲大规模进行癌症患者筛查，以支持洛克斯奥尼科研发的洛克斯-292（RET激酶抑制剂）的临床开发。阿莫伊诊断公司将利用其专有的多基因PCR和下一代测序（NGS）检测方法，识别具有罕见基因变异的患者。PREMIA和AmoyDx的创始人及首席执行官表示，双方在中国和日本拥有独特的位置，能够快速高效地识别和招募患者。洛克斯奥尼科专注于开发针对特定基因异常的精准治疗药物，AmoyDx是中国领先的癌症诊断生物技术公司，而PREMIA则致力于加速亚洲地区的新兴癌症治疗药物的临床开发。

更新 – PREMIA 和 AmoyDx 宣布建立战略合作伙伴关系，建立亚洲癌症临床基因组网络

2019-06-24

洛克斯奥尼科公司，艾利利利公司全资子公司，与阿莫伊诊断公司和PREMIA控股公司达成战略合作，旨在亚洲大规模开展癌症患者筛查，以支持洛克斯奥尼科公司洛克斯-292 RET抑制剂的临床开发。阿莫伊诊断公司将利用其专有的多基因聚合酶链反应（PCR）和下一代测序（NGS）面板来识别具有罕见遗传改变的病人。阿莫伊诊断公司和PREMIA在中国和日本拥有独特的位置，能够建立最快、最有效的患者识别和招募网络。洛克斯奥尼科公司专注于开发针对具有特定基因异常的癌症的高度选择性药物，其产品管线专注于那些对单一基因异常高度依赖的癌症。阿莫伊诊断公司是中国领先的生物技术公司，致力于癌症诊断的开发和商业化，是中国分子诊断产品的最大提供商，也是几家跨国制药公司的肿瘤生物标志物分析服务中心。PREMIA控股公司成立于2018年，旨在通过在亚洲提供高效的临床开发平台来加速新型癌症治疗的发展。

北海康成与厦门达成战略合作，共同开发CAN008伴随诊断

2017-05-16

CANbridge Life Sciences与Amoy Diagnostics宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对CANbridge领先候选药物CAN008的伴随诊断检测。CAN008是一种全人源Fc融合蛋白，在欧洲进行的II期临床试验中，对CD95配体高表达或CD95L启动子CpG2低甲基化的复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者显示出显著的总体生存获益。目前，CAN008在台湾的GBM患者中正在进行I/II期临床试验，CANbridge计划于2018年在我国开展CAN008的GBM II期临床试验，并对患者进行CAN008生物标志物的筛选以确定试验入组资格。AmoyDx的CD95 IHC和CpG2 qPCR试剂盒将为CANbridge提供个性化医疗工具，以便在II期临床试验中尽早为GBM患者提供优化治疗。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2017-08-02

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体的研发企业

医疗器械
体外诊断试剂

上市

——

2014-12-25

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体的研发企业

医疗器械
体外诊断试剂

PreIPO

启明创投;

——

2010-06-01

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体的研发企业

医疗器械
体外诊断试剂

B轮

奥博资本;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

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损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2025-12-31

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

截止日期

2026-03-31

2025-12-31

2025-09-30

2025-06-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

艾德生物:关于回购股份比例达到2%的进展公告

财务

2026-06-24

艾德生物:2026年第一次临时股东会法律意见书

监管和公司治理

2026-06-23

艾德生物:2026年第一次临时股东会决议公告

监管和公司治理

2026-06-23

艾德生物:关于取得发明专利证书的公告

业务

2026-06-22

艾德生物:中信证券股份有限公司关于厦门艾德生物医药科技股份有限公司详式权益变动报告书之财务顾问核查意见

监管和公司治理

2026-06-06

企业研报

标题

发布机构

分析师

公告日期

产品快速落地快报符合预期

国金证券股份有限公司

袁维

2019-02-27

新产品不断获批，推动公司快速成长

西南证券股份有限公司

朱国广

2019-03-03

业绩增长符合预期，19年有望延续高增速

中银国际证券股份有限公司

柴博

2019-03-26

业绩成长平稳研发成果不断涌现

国金证券股份有限公司

袁维

2019-03-26

业绩增长稳健，研发创新驱动长期发展

西南证券股份有限公司

朱国广

2019-03-27

一季报展现持续稳定增长现金流良好

国金证券股份有限公司

袁维

2019-04-22

2019年一季报点评：归母净利快速增长30.46%，业绩符合预期

东莞证券股份有限公司

卢立亭

2019-04-24

半年报收入增长稳健服务占比上升

国金证券股份有限公司

袁维

2019-07-30

业绩低于预期，下半年增速有望回升

西南证券股份有限公司

朱国广

2019-07-31

半年报点评：业绩稳步增长，成长动能强劲

世纪证券有限责任公司

梁希民

2019-08-01

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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招投标信息

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剂型

规格

转化
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价格(元)

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投标企业

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公布时间

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企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

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