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Senhwa Biosciences Inc

B轮

公司全称：Senhwa Biosciences Inc

国家/地区：美国/——

类型：临床药物开发商

公司介绍：

Senhwa Biosciences Inc, the Taiwan and San Diego based company established in 2012, is focused on identifying and developing therapies that would fundamentally change the way of treating patients.In July 2020, the company expected to raise NT $1.5 billion (US $50.57 million) by issuing 15 million new common shares in the third quarter of this year.In February 2017, the company planned to list its shares on the Taiwan stock exchange.In December 2013, Senhwa raised $17 million from a series B financing round

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

8585526808

地址：

10509 Vista Sorrento Pkwy SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-2707; US; Fax: +18585526811;

公司官网：

www.senhwabiosciences.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

赛诺华生物科技在癌症治疗领域取得重大进展

2025-12-29 10:24:00

赛诺华生物科技（Senhwa Biosciences）近日宣布，其首创药物Pidnarulex（CX-5461）将在一项针对HER2阳性实体瘤和乳腺癌患者的1b期临床试验中与全球公认的抗体偶联药物（ADC）Trastuzumab Deruxtecan（Enhertu®）联合使用。该研究由美国国家癌症研究所（NCI）的NExT项目支持，旨在探索CX-5461在冷肿瘤治疗领域的组合疗法。CX-5461是全球首个和最先进的G-四链稳定剂，其在早期临床试验中显示出对乳腺癌和其他实体瘤的积极活性。Enhertu®是由阿斯利康和 Daiichi Sankyo 共同开发的，是首个针对HER2低表达和超低表达的转移性乳腺癌的ADC。赛诺华生物科技的目标是通过这种创新组合，在快速增长的ADC市场中占据重要份额，并建立多元化的肿瘤治疗平台。

Senhwa Biosciences在2025年投资者大会上展示AI赋能药物研发平台进展

2025-12-23 20:00:00

Senhwa Biosciences，一家专注于开发针对肿瘤、罕见病和传染病的一流疗法的临床阶段公司，在2025年年度投资者大会上概述了其在AI赋能药物研发平台方面的持续进展。公司强调，随着全球免疫肿瘤领域进入一代代的过渡期，其战略地位得到巩固。公司正在通过结合人工智能验证、精准临床开发和全球制药合作伙伴关系的综合战略来满足市场需求。近期，谷歌DeepMind利用其最新的C2S-Scale生物AI模型分析了4000多种药物候选物，并确定Senhwa的领先化合物Silmitasertib（CX-4945）是最有潜力的免疫调节剂。该研究由谷歌的计算基础设施、DeepMind的专有AI模型以及耶鲁大学进行的临床前验证支持，表明CX-4945可以显著增强肿瘤抗原呈递，这是提高免疫细胞对癌细胞识别的关键机制。此外，Senhwa与BeOne Medicines合作，评估其领先候选药物Pidnarulex（CX-5461）与BeOne的商业化批准的PD-1抑制剂tislelizumab的联合应用。CX-5461是一种具有独特双重作用机制的小分子，可以稳定DNA G-四链体结构并抑制RNA聚合酶I（Pol I），从而在肿瘤细胞中引起复制压力并激活cGAS-STING通路，有效地将免疫冷肿瘤转化为免疫活跃环境。Senhwa预计在未来一到三年内，将通过CX-5461和CX-4945的临床数据公布、全球合作伙伴关系的扩展、潜在的许可合作以及在国际医学会议上的增加曝光度等多个价值驱动因素实现增长。

DeepMind AI助力癌症免疫疗法突破：将冷肿瘤转化为热肿瘤

2025-10-21 10:49:00

2025年10月20日，台湾生物科技公司Senhwa Biosciences宣布，其研发的新药Silmitasertib（CX-4945）在Google DeepMind的官方帖子中被提及，该帖子介绍了DeepMind生物人工智能系统的一项重大突破。DeepMind的研究表明，其最新的AI模型通过大规模分析肿瘤细胞数据和4000多种潜在药物候选物，成功识别出CX-4945作为一种关键分子，可以显著增强抗原呈递，这是免疫系统识别和攻击肿瘤细胞的关键过程。这一突破性发现表明，CX-4945可能为癌症免疫疗法开辟新的治疗方向，有望将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。Google CEO Sundar Pichai表示，随着进一步的预临床和临床试验，这一发现可能揭示开发抗癌疗法的新途径。CX-4945是由DeepMind与耶鲁大学合作开发的C2S-Scale模型预测的，该模型基于Gemma架构，包含270亿个参数，预测抑制蛋白激酶CK2可以显著增加MHC-I表达和抗原呈递。实验室研究证实了这一假设，当人类神经内分泌细胞用CX-4945和低剂量干扰素处理后，抗原呈递增加了约50%，使肿瘤细胞更容易被免疫系统攻击。目前，CX-4945正在全球多个癌症适应症中进行临床试验，并显示出良好的安全性和疗效信号。

Pillar Biosciences 获得 FDA 批准的 oncoReveal® CDx 泛癌实体瘤 IVD 试剂盒的 CMS 覆盖范围

2025-04-03 22:00:00

Pillar Biosciences宣布，其基于NGS技术的oncoReveal® CDx pan-cancer IVD检测套件已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的全国性医疗保险覆盖。该套件利用公司专有的SLIMamp技术，从FFPE肿瘤组织中检测22个基因的单核苷酸变异、插入和缺失，旨在为临床医生提供全面癌症肿瘤突变分析。此外，oncoReveal® CDx还被批准作为EGFR TKI疗法和KRAS检测的伴随诊断。该套件已在Illumina MiSeq™ Dx上获得FDA批准，并使用专有实验室分析CPT代码0523U报告给支付方。Pillar Biosciences与Illumina合作，使NGS检测更加便捷和负担得起，以帮助更多患者从靶向治疗突破中受益。这一里程碑将确保高精度、可操作且可报销的NGS检测可用于临床实验室和生物制药公司，并促进更快的治疗决策和改善的全球患者预后。

Vera Therapeutics完成Atacicept治疗IgAN的关键性ORIGIN 3期试验的全面招募

2025-04-03 20:00:00

Vera Therapeutics宣布完成IgA肾病（IgAN）患者atacicept三期临床试验ORIGIN 3的全面入组，共有431名参与者。公司预计将在本季度（2025年第二季度）公布36周主要疗效终点数据，并计划在2025年下半年向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA）以加速批准。atacicept是一种针对BAFF和APRIL的双靶点B细胞调节剂，在ORIGIN 2b临床试验中显示出降低Gd-IgA1、血尿和蛋白尿，并稳定肾脏功能的积极长期结果。Vera Therapeutics致力于开发针对严重免疫疾病的创新疗法，atacicept作为其领先产品候选，有望在2026年实现商业上市。

Intellia Therapeutics 宣布 Nexiguran Ziclumeran （nex-z）的 MAGNITUDE-2 3 期研究出现首例患者给药，Nexiguran Ziclumeran （nex-z）是一种基于基因编辑的一次性治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性伴多发性神经病

2025-04-03 19:30:00

Intellia Therapeutics宣布其全球关键性3期临床试验MAGNITUDE-2开始给药，该试验旨在评估nexiguran ziclumeran（nex-z）治疗遗传性ATTR淀粉样变性伴多神经病（ATTRv-PN）的疗效和安全性。这是首个接受治疗的受试者，该药物有望改变ATTRv-PN的治疗模式。MAGNITUDE-2试验基于Intellia的1期数据，显示单剂量nex-z可导致血清TTR水平持续快速、深度和持久降低。Intellia计划在2025年提交关于nex-z治疗多神经病和心肌病的1期研究长期数据，并计划于2028年提交ATTRv-PN的生物制品许可申请。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估nex-z在约50名ATTRv-PN患者中的疗效和安全性。

Tasman Therapeutics 将口服氯胺酮项目推进至关键的 3 期研究

2025-04-03 00:00:00

Tasman Therapeutics宣布计划筹集1.75亿美元A轮融资，以支持R-107的后期临床试验和商业化。R-107是一种创新的口服长效氯胺酮片剂，正在作为治疗难治性抑郁症（TRD）的单药疗法进行研究。公司任命了生物技术行业资深人士Dan Browne担任CEO，以推进公司的神经科学和神经精神病学项目。Tasman Therapeutics是新成立的美国子公司，由新西兰最大的制药公司Douglas Pharmaceuticals Ltd.剥离而来。R-107的III期临床试验ROCKET计划将于2025年下半年开始招募患者，旨在生成关于新型口服氯胺酮单药疗法安全性和疗效的关键数据。R-107在II期临床试验中显示出快速和持久的抗抑郁疗效，且副作用小。

Senhwa Biosciences 宣布 Silmitasertib （CX-4945）治疗基底细胞癌的 1 期/扩展试验取得积极临床数据

2025-04-02 15:56:00

Senhwa Biosciences宣布其研发的药物Silmitasertib（CX-4945）在治疗基底细胞癌（BCC）的1/2期临床试验中取得积极成果。该试验针对接受过标准治疗且无其他治疗选择的患者，其中三名患者肿瘤减少超过30%，两名患者无进展生存期（PFS）超过21个月。CX-4945在晚期癌症患者中显著延长了生存期，相比现有的一线和二线疗法，显示出更好的耐受性和疾病控制潜力。Senhwa计划积极寻求授权可能性，同时评估CX-4945作为单药或与二线免疫疗法Libtayo联合使用的潜力，并探索其作为一线治疗的进一步适应症。试验中，CX-4945显示出良好的抗肿瘤疗效和疾病稳定潜力，且因不良事件（AEs）导致的停药率低于24%，显示出优越的耐受性。鉴于CX-4945作为单药治疗的显著潜力，Senhwa正在积极寻求区域授权，通过战略合作伙伴关系加速商业化，以惠及更多患者。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2013-12-12

Senhwa Biosciences Inc

临床药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

晨兴集团;
H&Q Asia Pacific;

——

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