Cybin公司对Small Pharma公司的一项关于探索选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)与SPL026(一种N,N-二甲基色胺,简称DMT)相互作用的研究表示赞赏。该研究显示,SPL026在治疗重度抑郁症(MDD)患者中安全且有效,尤其是在与SSRIs联合使用时。Cybin计划收购Small Pharma,并期待在2023年第四季度完成交易后,进一步探索SPL026的协同效应。Small Pharma的研究旨在评估SPL026是否可以安全地与SSRIs一起使用,以支持MDD的标准治疗。研究结果显示,SPL026在SSRI组中的抗抑郁效果显著优于非SSRI组,这表明SPL026与SSRIs联合使用可能具有更高的疗效。这些结果为SPL026的临床开发提供了强有力的概念验证,并为Cybin和Small Pharma的合并计划提供了进一步的理由。
Small Pharma公司发布2023年第一季度财务报告,报告显示截至2023年5月31日,公司现金余额约为1320万美元。公司正在进行SPL026和SPL028的临床研究,其中SPL026的Ib期药物相互作用研究已完成给药,预计2023年第三季度公布结果。SPL028的I期研究正在进行中,预计2023年第四季度公布初步数据。公司还进行了运营重组,预计将减少未来几个季度的现金消耗,并有望将现金使用期限延长至至少2024年第四季度。
Small Pharma公司宣布,其首席医疗和科学官Carol Routledge博士将在2023年5月7日至10日在加拿大蒙特利尔举行的第34届CINP世界神经精神药理学大会上进行海报展示。海报将展示公司SPL026 Phase IIa临床试验的积极数据,这是首个针对重度抑郁症(MDD)的短期迷幻药物安慰剂对照研究。该试验评估了21.5mg静脉注射剂量的SPL026(一种N,N-二甲基色胺的专有合成配方)与支持性治疗在34名中度/重度MDD患者中的疗效、安全性和耐受性。Small Pharma是一家专注于心理健康状况的短期迷幻辅助疗法的生物技术公司,正在推进SPL026和SPL028的临床项目,并获得了英国药品和健康产品监管局(MHRA)的创新护照指定,用于MDD的IV SPL026与支持性治疗。
Small Pharma公司宣布,其Phase IIa临床试验中,使用SPL026(DMT的合成制剂)治疗重度抑郁症患者的六个月数据积极。结果显示,在三个月内达到缓解的患者中,64%在六个月后仍保持缓解。该研究评估了21.5mg静脉注射SPL026联合支持疗法在34名重度抑郁症患者中的疗效和安全性。在六个月随访中,25名患者中有14名在研究期间最初达到缓解,其中9名(64%)在六个月后仍保持缓解。这些数据支持了SPL026作为抑郁症治疗药物的潜力。
Small Pharma公司宣布,其SPL026(DMT)在治疗重度抑郁症的IIa期临床试验中取得积极成果,患者在接受至少一次SPL026静脉注射治疗后,抑郁症状、焦虑症状和幸福感均得到显著改善。该研究显示,SPL026在治疗焦虑症状方面具有潜力,可能成为治疗焦虑相关疾病的候选药物。此外,SPL026在治疗抑郁症方面的疗效与独立临床评估结果一致,表明其具有快速和持久的抗抑郁作用。Small Pharma将继续推进SPL026的临床研究,并探索其在治疗其他心理健康疾病方面的潜力。
Small Pharma公司宣布,其新型脱氘DMT候选药物SPL028的首个受试者已完成一期临床试验给药。该试验旨在评估SPL028在健康志愿者中的安全性、耐受性、药效学和药代动力学。SPL028具有与主要候选药物SPL026相似的安全性和药理学特性,但药代动力学有所不同。公司希望SPL028能提供比SPL026更长的迷幻体验时间,但仍显著短于其他迷幻药物。该试验是首个针对SPL028的人体试验,旨在为患者和医生提供更多给药途径选择,以增加便利性和可及性。此外,SPL028的临床项目旨在探索延长持续时间是否可以为除抑郁症外的其他心理健康状况提供治疗。
Small Pharma公司近日公布了截至2022年11月30日的三个月和九个月财务报告。报告显示,公司手头现金为2270万加元。SPL026的IIa期临床试验结果显示,该药物在治疗重度抑郁症方面表现出快速且持久的抗抑郁效果。此外,公司正在推进SPL026的IIb期国际多中心临床试验,并已开始进行SPL028的人体试验。Small Pharma还与Native Ads签订了服务协议,以支持其广告和营销活动。
Maze Therapeutics公司宣布其首次人体临床试验完成,该试验旨在评估MZE001在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和食物影响。MZE001是一种口服的糖原合成酶(GYS1)抑制剂,旨在通过限制疾病引起的糖原积累来治疗庞贝病。试验结果显示,MZE001在单剂量和多剂量下均具有良好的耐受性,其PK特征支持每日两次给药。重要的是,在预测的与临床相关的暴露水平下,MZE001降低了血液细胞中的糖原,这与预临床观察结果一致。基于这些发现,Maze计划于2023年启动MZE001的2期临床试验。MZE001的1期临床试验的完整结果将在2023年2月22日至26日举行的第19届WORLD会议上公布。Maze Therapeutics公司表示,他们期待将这一项目推进到2期临床试验,以治疗庞贝病患者。
Small Pharma宣布将提供其药物候选SPL026,一种N,N-二甲基色胺(DMT)的静脉制剂,以支持由伦敦大学学院(UCL)领导的关于静脉注射DMT后大脑变化和神经可塑性的研究。该研究名为Understanding Neuroplasticity Induced by Tryptamines(UNITy)项目,旨在通过纵向脑成像研究,提供对DMT如何影响大脑功能、行为和福祉的机制性理解。研究将使用功能性磁共振成像(fMRI)在DMT或安慰剂输注前后对大脑进行成像,并持续追踪研究参与者长达九个月。Small Pharma表示,支持UCL进行这项大规模神经成像研究对于推动科学研究和卓越至关重要,并希望研究结果能提供对DMT在大脑中机制性效应的更深入理解,以及哪些患者群体可能从DMT疗法中获益最大。
Small Pharma公司,一家专注于迷幻药物辅助N,N-二甲基色胺(DMT)疗法的神经药企,于2021年7月30日发布了截至2021年5月31日的第一季度业绩报告。报告显示,公司已成功完成上市交易,并完成了5800万美元的融资。在运营方面,公司主导的DMT辅助疗法在治疗抑郁症的I/IIa期临床试验取得了显著进展,包括完成第四队列的试验、加速IIa期临床试验并准备IIb期临床试验。此外,公司还获得了英国专利,覆盖了一系列新型色胺的成分保护。财务方面,公司完成了“上市”交易,并在TSXV上市,拥有5280万美元的现金储备。
Small Pharma公司推出了一项培训计划,旨在教育心理学家如何支持并完成其DMT辅助疗法临床试验。随着IIa期临床试验即将开始,IIb期临床试验预计将于2022年开始,该培训计划旨在确保参与试验的心理学家完全接受培训并理解监管机构的规定。该计划由牛津大学举办并成功完成,旨在培训合格的治疗师掌握Small Pharma通过其I/IIa临床试验开发的DMT辅助疗法模型。该计划包括与来自帝国理工学院、伦敦国王学院和迷幻疗法研究所等领域的专家的会议。Small Pharma相信DMT有潜力改变数百万患有抑郁症的患者的生命,并希望该培训计划将成为未来标准培训学院的开端,提高对迷幻辅助疗法重要性的认识,并支持其产品的未来商业化。