ImmuneOncia Therapeutics LLC
公司全称：ImmuneOncia Therapeutics LLC
国家/地区：韩国/——
类型：——
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公司介绍：
ImmuneOncia Therapeutics, a joint venture company formed by Sorrento Therapeutics and Yuhan Corp, to develop and commercialize a number of immune checkpoint antibodies against undisclosed targets for both hematological malignancies and solid tumors. In February 2019, the companies announced the closing of the joint venture to form ImmuneOncia, which had completed with US $40 million financing, at a valuation of US $95 million. The proceeds would be used to advance clinical trials of IMC-001
基本信息
企业动态
ImmuneOncia 宣布 ASCO 上 CD47 抗体 1 期临床试验的生物标志物结果
2024-06-03 21:00:00
ImmuneOncia公司宣布了其针对实体瘤的IMC-002抗CD47单克隆抗体 Phase 1a临床试验结果，该结果在2024年6月1日于美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。试验结果显示，12名患者中有6名出现疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）为50%，其中5名患有肝细胞癌，1名患有乳腺癌。4名患者疾病稳定超过6个月，临床获益率（CBR）为33.3%。AI生物标志物分析显示，CBR组的CD47阳性巨噬细胞密度高于非CBR组，提示CD47阳性巨噬细胞密度与治疗反应相关。研究未观察到剂量限制性毒性，且未报告与抗CD47治疗相关的常见不良事件，如输注反应、溶血性贫血、血小板减少和粒细胞减少，证实了IMC-002的高安全性。ImmuneOncia CEO Heung Tae Kim表示，IMC-002的Phase 2推荐剂量（RP2D）为每3周20mg/kg，并期待在特定实体瘤中进一步证实IMC-002的疗效。IMC-002是一种针对巨噬细胞CD47的免疫检查点抑制剂，通过阻断癌细胞与巨噬细胞之间CD47/SIRPα相互作用的“不要吃我”信号，增强癌细胞的吞噬作用。ImmuneOncia是一家专注于免疫肿瘤的韩国临床阶段生物技术公司，成立于2016年，致力于为全球肿瘤患者提供安全、有效和创新的免疫疗法。
ImmuneOncia 在 ESMO 2023 上宣布 CD47 抗体的 1 期结果
2023-10-23 00:00:00
ImmuneOncia公司在2023年10月23日于西班牙马德里举行的欧洲肿瘤学会（ESMO 2023）会议上公布了其CD47单克隆抗体IMC-002的1a期实体瘤临床试验结果。该试验旨在评估IMC-002的安全性、耐受性并确定推荐剂量。试验中12名患者被分为四个剂量组，接受每两周一次的5、10、20或30毫克/千克剂量。结果显示，无剂量限制性毒性，92%的治疗相关不良事件为1-2级，且大多数副作用轻微。推荐剂量为每三周20毫克/千克。其中6名可评估患者表现出疾病稳定，其中5名患有肝癌，1名患有乳腺癌。试验结果表明IMC-002具有良好的安全性，ImmuneOncia公司计划进一步开展1b期试验以确认其疗效。IMC-002作为一种免疫检查点抑制剂，旨在激活巨噬细胞的抗癌功能，同时尽量减少对正常细胞的结合，具有广阔的临床应用前景。
Sorrento Therapeutics公司宣布，其PD-L1单克隆抗体IMC-001在治疗重症NK/T细胞淋巴瘤患者中展现出显著疗效，60%的患者达到客观缓解率，其中6名患者实现完全缓解。IMC-001由Sorrento Therapeutics与韩国Yuhan Corporation共同创立的免疫肿瘤学药物开发公司ImmuneOncia Therapeutics持有许可权。IMC-001在亚洲癌症大会上获得口头报告，其长期安全性和持久疗效在持续治疗超过一年的患者中得到证实。IMC-001作为一种PD-L1抗体，能够激活T细胞的抗癌功能，并介导抗体依赖性细胞毒性作用。Sorrento Therapeutics计划利用这些数据推动IMC-001在包括中国在内的高发病率地区以及其他适应症中的合作和共同开发机会。
ImmuneOncia在ESMO Asia 2022会议上宣布了其PD-L1免疫检查点抑制剂IMC-001的II期临床试验结果，该药物在治疗NK/T细胞淋巴瘤患者中表现出卓越的疗效，60%的患者达到客观缓解，且全部患者均实现完全缓解，其中4名患者治疗已超过一年，显示出优异的安全性。IMC-001的这些成果使其成为同类PD-(L)1药物中的佼佼者，有望满足审批标准并推动韩国生物技术公司开发的免疫检查点抑制剂走向全球。IMC-001是一种PD-L1抗体，通过抑制T细胞上的PD-1与癌细胞表面的PD-L1结合来激活T细胞的抗癌功能，并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）对抗肿瘤细胞。ImmuneOncia还计划进行更多临床试验，以扩大其在实体瘤中的适应症。
WuXi Biologics与韩国免疫肿瘤公司ImmuneOncia签署了关于开发和生产针对PD-L1/CD47双特异性抗体IOH-001的合作备忘录。该合作将使ImmuneOncia能够利用WuXi Biologics在细胞系开发、细胞培养、生物制剂制造和生物分析开发方面的综合服务。WuXi Biologics将支持ImmuneOncia进行IOH-001的CMC研究，以申请临床试验新药（IND）。双方均对合作表示兴奋，并期待未来进一步扩大合作，为韩国患者带来更多创新生物制剂。WuXi Biologics致力于为全球合作伙伴提供创新技术解决方案和可靠的制造供应链，以惠及全球患者。
Sorrento Therapeutics公司宣布，其内部开发的抗CD47全人源单克隆抗体STI-6643获得FDA批准，将进行一项名为“针对STI-6643，一种抗CD47人源单克隆抗体，在复发或难治性恶性肿瘤患者中的安全性和有效性I期B阶段、开放标签、剂量递增研究”的篮式临床试验。该研究将在佛罗里达州坦帕的莫菲特癌症中心进行，由David A. Sallman博士担任协调主要研究者。此外，Sorrento从G-MAB™库中发现的另一种抗CD47抗体IMC-002也获得FDA批准，目前由Sorrento（持有35%股份）和Yuhan Corporation合资成立的ImmuneOncia Therapeutics LLC进行人体试验。STI-6643在临床前研究中表现出良好的抗肿瘤活性，并具有降低红细胞结合和溶血的作用，同时保留了浸润性抗肿瘤免疫细胞，有望成为“同类最佳”产品。Sorrento还在进行临床前研究，以比较STI-6643通过Sofusa™技术淋巴途径给药与现有注射给药途径的安全性及有效性。
三星生物与 ImmuneOncia 签署多产品开发和生产协议
2020-07-15
三星生物制剂与ImmuneOncia Therapeutics于2020年7月15日在韩国Songdo签署了一项合同，旨在共同开发和制造五种候选分子，这一合作基于两家公司2018年首次建立的CDO合作伙伴关系。ImmuneOncia CEO Yun Jeong Song表示，期待这一战略伙伴关系能加速新产品的市场投放。三星生物制剂的CDO业务快速增长得益于与老客户的进一步合作，目前已签订55个CDO项目，其中29个为老客户项目。根据与ImmuneOncia的扩展协议，三星生物制剂将提供从细胞系开发、工艺开发、非临床和临床物料制造到全球临床试验IND提交支持的全套CDO服务。ImmuneOncia的管线包括多种免疫检查点抗体，其中IMC-002是一种针对CD47的抗体，目前正在全球范围内进行1期临床试验。三星生物制剂CEO Tae Han Kim表示，CDO使命是帮助生物技术公司专注于发现，通过提供更快更好的开发和制造服务。三星生物制剂对与ImmuneOncia的伙伴关系扩展感到自豪，并协助其推动新治疗药物如IMC-002为癌症患者带来希望。
三星生物制剂公司与ImmuneOncia Therapeutics公司达成开发和制造协议，成功获得美国FDA对IMC-002（抗CD47抗体）的IND批准，标志着IMC-002将进入一期临床试验。IMC-002是一种免疫检查点抑制剂抗体，可阻断肿瘤细胞与巨噬细胞之间的CD47-SIRP-α相互作用，有望帮助转移性或局部晚期实体瘤以及复发或难治性淋巴瘤患者。三星生物制剂公司为ImmuneOncia提供了细胞系开发、工艺开发、非临床和临床物料生产等服务，其全球合同开发能力助力IMC-002IND获得批准。两家公司合作顺畅，使IMC-002临床试验得以快速推进。
Sorrento Therapeutics与韩国Yuhan Corporation达成协议，共同成立合资公司ImmuneOncia Therapeutics，致力于开发针对血液肿瘤和实体瘤的免疫检查点抗体。此举标志着双方在免疫肿瘤领域的合作迈出重要步伐。合资公司将利用Sorrento的免疫疗法产品组合和制造能力，以及Yuhan在研发方面的世界级经验。Yuhan将投资1000万美元，持有ImmuneOncia 51%的股份，Sorrento持有49%。预计首个免疫检查点抗体将在明年进入临床试验。
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