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HilleVax Inc

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公司全称:HilleVax Inc
国家/地区:美国/——
类型:新型疫苗开发商
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公司介绍:
HilleVax, Inc.于2020年3月25日在特拉华州注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化新型疫苗。该公司的初始项目HIL-214是一种基于病毒样颗粒(VLP)的候选疫苗,用于预防由诺如病毒感染引起的中度至重度急性胃肠炎(AGE)。公司计划在2022年第二季度启动2b期临床试验,以评估HIL-214在婴儿中的安全性、免疫原性和有效性。

基本信息

成立时间:

2002-03-11

员工人数:

51~100人

联系电话:

1-617-2135054

地址:

75 State Street Suite 100 - #9995 Boston Massachusetts 02109

公司官网:

www.hillevax.com

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
适应症:
治疗领域:

团队信息

Aditya Kohli ——
Chief Operating Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Julie Gerberding ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Susan Silbermann ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Rob Hershberg ——
Chairman,President and Chief Executive Officer 薪酬:
个人简介:——
Shelley Chu ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

生物制药公司Sudo Biosciences宣布任命Paul S. Bavier为首席法务官。Bavier先生拥有超过20年的生物技术行业法律和执行领导经验,擅长公司成立、融资、并购、合规和公开市场准备等方面。在加入Sudo之前,Bavier先生曾担任HilleVax, Inc.的总经理、秘书和首席行政官,并帮助该公司完成首次公开募股和临床试验里程碑。他还曾担任VelosBio, Inc.和Avedro, Inc.的首席法务官,领导公司治理、合规和战略计划。Bavier先生的职业生涯早期,曾在Biodel, Inc.担任首席法务官和公司发展副总裁。Sudo Biosciences是一家处于临床试验阶段的生物制药公司,致力于开发下一代TYK2抑制剂,以改变免疫介导疾病的治疗方式。其产品管线包括针对多发性硬化症和其他神经炎症条件的潜在首次和最佳类别的每日一次口服、脑渗透候选药物,以及针对皮肤病的局部候选药物。Sudo Biosciences总部位于美国印第安纳州的卡梅尔和英国伦敦,致力于开发旨在改善患者生活的创新药物。
XOMA Royalty报告了2025年第二季度的财务结果和截至目前的年度财务结果,并强调了其最近的业务成就。公司通过购买mezagitamab的特许权使用费和里程碑权利、收购Turnstone Biologics、LAVA Therapeutics和HilleVax,以及作为XenoTherapeutics收购ESSA Pharma的架构代理和融资提供者,扩大了其资产组合。此外,Rezolute完成了ersodetug的Phase 3 sunRIZE研究的患者招募,Day One Biopharmaceuticals和Ipsen的tavorafenib的MAA已获得EMA审查,Zevra Therapeutics提交了arimoclomol的MAA。在2025年上半年,XOMA Royalty从合作伙伴那里获得了2960万美元的特许权使用费和里程碑收入,其中第二季度为1170万美元。
HilleVax公司宣布,其针对婴儿的HIL-214诺如病毒疫苗候选药物的NEST-IN1临床试验未能达到主要或次要疗效终点,因此公司将停止在婴儿中进一步开发HIL-214。尽管HIL-214在成人中显示出临床益处,但NEST-IN1是首个在婴儿中进行的诺如病毒疫苗候选药物疗效研究。HilleVax正在探索在成人中继续开发HIL-214和HIL-216(HilleVax的1期准备疫苗候选药物)的潜力。
HilleVax公司将于2024年2月7日在纽约举行的Guggenheim第6届生物技术会议上进行演讲,介绍其针对诺如病毒引起的急性胃肠炎的病毒样颗粒疫苗HIL-214及其正在进行中的2b期临床试验NEST-IN1。HilleVax是一家专注于开发新型疫苗的临床阶段生物制药公司,其HIL-214疫苗旨在预防由诺如病毒引起的轻至重度急性胃肠炎。全球每年约有7亿多病例和20万人死亡,直接医疗系统成本超过40亿美元,社会成本达600亿美元。HilleVax的董事长兼首席执行官Robert Hershberg将参加此次会议。
HilleVax公司与Kangh公司宣布就Kangh的六价病毒样颗粒(VLP)诺如病毒疫苗候选产品HIL-216达成独家许可协议,该协议覆盖中国以外的地区。HIL-216包含六种最常见的诺如病毒基因型,包括GI.1、GII.2、GII.3、GII.4、GII.6和GII.17。HIL-216的IND申请已于2023年9月获得美国FDA批准。根据独家许可协议,Kangh将向HilleVax提供HIL-216用于其即将进行的临床试验,包括2024年预期启动的1期临床试验。HilleVax将向Kangh支付1500万美元的预付款,并在达到某些开发和销售里程碑后可能支付高达2.555亿美元。Kangh还有资格从中国以外的净销售额中获得单位数梯度的版税。
HilleVax公司宣布将在11月6日和11月14日分别参加Guggenheim第5届炎症、神经病学与免疫学会议和Stifel全球医疗保健会议,并讨论其新型疫苗HIL-214及其相关研究。HIL-214是一种针对诺如病毒引起的急性胃肠炎的病毒样颗粒(VLP)疫苗,预计将在全球范围内减少约7000万例病例和20万例死亡,每年可节省约40亿美元的直接医疗费用和600亿美元的社会成本。HilleVax公司专注于开发新型疫苗,目前正致力于HIL-214的研发。
HilleVax公司宣布完成其NEST-IN1临床试验的招募工作,该试验涉及3000多名婴儿,旨在评估其基于病毒样颗粒的疫苗HIL-214在预防婴儿中度至重度诺如病毒相关急性胃肠炎方面的有效性和安全性。这是目前针对诺如病毒感染最先进的疫苗候选者,而诺如病毒每年导致约7亿例急性胃肠炎和20万例死亡。NEST-IN1试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,预计将在2024年第一季度公布主要的安全性和临床疗效数据。
Karyopharm Therapeutics Inc.将于2022年12月12日举办网络研讨会,讨论selinexor与ruxolitinib联合治疗初治骨髓纤维化的最新1期临床试验数据。研讨会将由City of Hope Comprehensive Cancer Center的Haris Ali副教授和MD Anderson Cancer Center的Srdan Verstovsek博士主讲,内容涉及selinexor联合用药的最新数据、骨髓纤维症的治疗现状和未满足的医疗需求。此外,Karyopharm将在ASH 2022年会上进行海报展示、在线发表和行业剧院演讲,介绍selinexor在多种癌症治疗中的应用情况。XPOVIO(selinexor)是一种新型口服药物,已在美国获批用于治疗多种癌症,包括多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤等。Karyopharm Therapeutics Inc.致力于开发针对多种高未满足需求癌症的药物,包括多发性骨髓瘤、子宫内膜癌、骨髓增生异常综合征和骨髓纤维症。
HilleVax公司宣布,其Phase 2b临床试验NEST-IN1的入组工作已恢复,该试验旨在评估其新型疫苗HIL-214预防婴幼儿诺如病毒相关急性胃肠炎的疗效和安全性。独立安全数据监测委员会完成了对203名受试者的安全数据审查,建议继续进行NEST-IN1试验,并已重新开始入组剩余的2800名受试者。预计将在今年第四季度前获得首批200名受试者的免疫原性结果,并计划在2023年下半年公布全部研究的安全性和有效性数据。NEST-IN1是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,计划招募3000名受试者,以评估HIL-214在5个月大婴儿中的疗效、安全性和免疫原性。
HilleVax公司宣布了NOR-213临床试验的结果,这是一项针对先前接受HIL-214疫苗的成年人和老年人进行的长期免疫原性随访研究。该研究包括528名受试者,他们接受了HIL-214疫苗的单剂量或双剂量接种,并观察了5年的免疫反应。结果显示,GI.1和GII.4特异性HBGA阻断和泛Ig反应在研究第5年仍然存在,且与第3年的结果相似。这些数据支持将HIL-214作为未来成人及老年人疫苗开发的单剂量方案。研究期间未发现与HIL-214相关的副作用或新的安全风险。HilleVax公司预计将在未来的医学会议上详细展示NOR-213临床试验的数据。HIL-214是一种针对诺如病毒引起的急性胃肠炎的疫苗候选产品,目前处于临床试验阶段。
HilleVax公司宣布,其针对婴儿诺如病毒引起的急性胃肠炎的疫苗候选药物HIL-214的Phase 2b临床试验已开始给药,这是首个针对婴儿诺如病毒疫苗候选药物的现场疗效临床试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估HIL-214在5个月大婴儿中的疗效、安全性和免疫原性。试验计划招募3000名受试者,随机分配接受HIL-214或安慰剂的两剂方案。HIL-214是一种由病毒样颗粒(VLPs)组成的双价疫苗候选药物,旨在预防由诺如病毒感染引起的轻至重度急性胃肠炎。诺如病毒是全球最常见的病毒性急性胃肠炎病因,每年导致约7亿病例、20万死亡和600亿美元的经济负担。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2022-05-03

HilleVax Inc

新型疫苗开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-09-08

HilleVax Inc

新型疫苗开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
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2021-12-31
截止日期
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2023年

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2021年

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