IMC002，一种基于VHH的靶向CLDN18.2的CAR-T疗法，在晚期胃癌和食道癌患者中进行的I/IIa期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该研究在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO GI 2026）上以海报形式展示。截至2025年8月8日，16名患者接受了IMC002的单次输注，其中15名患者可评估疗效。IMC002表现出可控的安全性特征，在剂量递增阶段没有观察到剂量限制性毒性。在可评估的患者中，IMC002达到了66.7%的客观缓解率（ORR）。值得注意的是，一名患者达到了完全缓解，并持续了60周未发现肿瘤。这些发现为CLDN18.2靶向CAR-T疗法在实体瘤中的应用提供了重要的临床证据，并为其在早期治疗设置中的潜在评估打开了可能性。
易慕峰生物宣布，其自主研发的体内CAR-T产品IMV101的相关研究已在第67届美国血液学会年会上发布。该研究展示了IMV101在临床前模型中的抗肿瘤活性、安全性特征及其独特的“体内生成CAR-T”机制，为解决现有自体CAR-T疗法在制备周期、成本与可及性方面的挑战提供了新思路。IMV101通过慢病毒载体设计，能够在体内直接将CAR基因递送至T细胞，实现高效感染。临床前实验数据显示，IMV101在T细胞转导、功能性和靶向性方面表现出优异的特性。易慕峰生物正有序推进IMV101的后续研发，以支持其向临床试验阶段转化。
Vivacta Bio公司宣布，其体内CAR-T疗法候选药物GT801在针对CD19的I期临床试验中展现出积极的初步数据。该研究由Grit生物治疗公司的首席科学官Pin Wang博士在2025年美国血液学会年会上口头报告。GT801是一种基于T-LNP/mRNA的体内CAR-T疗法，旨在治疗血液肿瘤和自身免疫疾病。初步结果显示，GT801在未进行淋巴细胞去除化疗的情况下，能够生成功能性的CAR-T细胞。在完成多次GT801给药后，两名非霍奇金淋巴瘤患者均表现出持久的CAR-T细胞扩增，且未检测到CAR表达在周围血单核细胞中，表明GT801具有高选择性。GT801在患者体内诱导了快速和深度的B细胞耗竭，显示出良好的安全性和疗效信号。
2025年10月23日，苏州易慕峰生物科技有限公司获得B+轮融资。本轮投资方为中国太平、博儒资本、东吴创投-东吴证券、粤科金融。易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力。
Immunofoco Biotech宣布，其两款针对实体瘤的细胞疗法产品IMC001和IMC002的临床研究数据被2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受展示。IMC002是一款针对Claudin 18.2的CAR-T细胞疗法，临床数据显示其在治疗晚期实体瘤中表现出良好的安全性和疗效，其中一名患者在接受治疗后进行了根治性手术并达到病理完全缓解。IMC001是一款针对EpCAM的CAR-T细胞疗法，初步临床结果显示其在治疗晚期胃癌中具有良好安全性和初步疗效。Immunofoco Biotech致力于开发针对实体瘤的细胞疗法产品，其创新平台如Peri Cruiser®、SNR和T-Booster旨在提高CAR-T产品的安全性、有效性和抗肿瘤能力。
易慕峰，一家专注于实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业，宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）获得美国FDA的临床研究许可，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤。这是全球首个中美双报获批IND的靶向EpCAM的CAR-T产品，IMC001已在IIT研究中显示出良好的安全性和有效性。该产品针对消化系统肿瘤的治疗靶点EpCAM具有广泛的应用前景。易慕峰致力于突破实体瘤治疗，其产品管线丰富，包括IMC002、IMC008等，均获得美国FDA孤儿药资格认定。此次IND获得FDA许可，意味着IMC001将在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作，有望成为全球范围内晚期消化系统肿瘤患者的新选择。
易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品IMC001获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可，用于治疗晚期消化系统肿瘤，包括胃癌和食管胃结合部腺癌。IMC001是全球首个获批IND的靶向EpCAM的CAR-T产品，在IIT研究中显示出良好的安全性和有效性。博腾生物作为合作伙伴，为该项目提供了工艺开发、GMP生产以及IIT研究的样品生产等服务。易慕峰致力于突破实体瘤治疗，拥有丰富的产品管线，包括IMC002、IMC008等。博腾生物则专注于基因与细胞治疗，提供端到端服务，助力药物研发与上市进程。
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