深圳易慕峰生物科技股份有限公司,一家专注于CAR-T疗法的生物科技公司,于2026年8月18日更新了港股招股申请。易慕峰自2021年天使轮至2026年C轮累计融资约9.73亿元人民币,估值达20.75亿元。公司创始人孙敏敏博士曾主导中国首个CAR-T产品奕凯达的上市,易慕峰避开血液肿瘤赛道,将突破口瞄准实体瘤胃癌和胰腺癌。核心产品IMC002靶向CLDN18.2,正在国内开展3期临床,计划2027年递交NDA。易慕峰还布局了体内CAR-T平台iMAGIC,并孵化了4款候选产品。近10亿融资将主要用于IMC002的临床开发和商业化筹备。
2026年,CLDN18.2靶向治疗在胃癌等消化道肿瘤领域取得显著进展。科济药业的舒瑞基奥仑赛成为全球首款实体瘤CAR-T药物,信达生物与正大天晴的CLDN18.2 ADC先后提交上市申请,德琪医药的ATG-022获批启动关键性Ⅲ期临床。CLDN18.2作为一种实体瘤精准治疗的理想靶点,其研发管线涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T和ADC四大类。中国企业在此领域表现突出,多个技术路径处于国际领先地位。CAR-T、ADC、单抗/双抗等多条技术路线同时发力,CLDN18.2靶向治疗有望重塑胃癌乃至消化道肿瘤的治疗格局。
2026年,中国实体瘤细胞疗法迎来重要进展。全球首款TIL疗法与TCR-T疗法已上市,中国至少12款管线进入Ⅲ期/关键Ⅱ期临床,覆盖多种技术路径。科济药业的Claudin18.2 CAR-T疗法有望成为全球首款获批上市的实体瘤CAR-T。永泰生物的CIK细胞疗法、易慕峰的Claudin18.2 CAR-T、百吉生物的EBV CAR-T、沙砾生物的TIL疗法、君赛生物的TIL疗法、华赛伯曼的TIL疗法、蓝马医疗的TIL疗法、香雪生命科学的TCR-T疗法、来恩生物的TCR-T疗法、海欣生物的DC疫苗、恒瑞源正的MASCT、康爱生物的MTCA-CTLKACM001、普华赛尔的RAK等均取得积极进展。这些疗法针对胃癌、肝癌、软组织肉瘤、鼻咽癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、宫颈癌等难治性实体瘤,展现出良好的疗效和安全性。
Immunofoco公司宣布,其在AACR年会上展示了其体内BCMA靶向CAR-T候选药物IMV102的新临床前数据。数据显示,IMV102在多发性骨髓瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性和持久性,突显了其解决传统CAR-T疗法关键局限性的潜力。尽管自体CAR-T疗法在血液恶性肿瘤中取得了显著的成功,但由于制造复杂和高成本,其广泛应用仍然面临挑战。为了解决这些挑战,Immunofoco开发了iMAGIC平台,这是一个基于慢病毒载体的体内CAR-T系统,由突变MxV糖蛋白(MxV-G-mut)和T细胞靶向模块(TCM3)组成。该平台使T细胞在体内实现选择性靶向和转导。利用该平台,公司正在推进IMV102,这是一种BCMA靶向的体内CAR-T候选药物,在多发性骨髓瘤的临床前模型中显示出有希望的选择性、疗效和安全性。体外实验中,IMV102表现出对T细胞的强选择性转导,在Jurkat T细胞系中实现了高效的基因递送,而在非靶细胞如肝细胞和库普弗细胞中观察到极少的转导,表明其具有强大的靶向特异性。此外,IMV102产生的CAR-T细胞对NCI-H929多发性骨髓瘤细胞表现出强大的细胞毒性活性,并伴随IFN-γ的显著上调。体内实验中,IMV102诱导CAR-T细胞生成,并在两个多发性骨髓瘤异种移植模型(H929-Luc和MM.1S-Luc,人PBMC重组成小鼠)中实现了强大的和持久的肿瘤抑制。肿瘤负荷显著减少,整个研究过程中体重保持稳定,没有观察到显著的安全信号。CAR-T细胞扩增和血浆IFN-γ水平保持在可管理的范围内,支持免疫活性和安全性的有利平衡。Immunofoco创始人、董事长兼首席执行官Sun博士评论说,IMV102进一步验证了其结合体外和体内CAR-T方法的双引擎策略的潜力。公司相信,体内CAR-T有潜力改变细胞疗法的制造和交付范式,使治疗从高度个性化的治疗方案转变为可扩展和可及的解决方案。公司将继续推进IMV102的临床开发,并将iMAGIC平台的应用扩展到肿瘤学和自身免疫性疾病。
2026年,中国肿瘤细胞疗法领域迎来重要进展。实体瘤细胞疗法商业化元年开启,国内两款候选产品有望年内上市,至少12款管线进入Ⅲ期/关键Ⅱ期临床。其中,科济药业的Claudin18.2 CAR-T疗法、永泰生物的CIK细胞疗法、易慕峰的Claudin18.2 CAR-T疗法、百吉生物的EBV CAR-T疗法、沙砾生物的TIL疗法、君赛生物的TIL疗法、华赛伯曼的TIL疗法、蓝马医疗的TIL疗法、香雪生命科学的TCR-T疗法、来恩生物的TCR-T疗法、海欣生物的DC疫苗、恒瑞源正的MASCT疗法、康爱生物的MTCA-CTL疗法、普华赛尔的RAK疗法等均取得显著进展。这些疗法覆盖了胃癌、肝癌、软组织肉瘤、鼻咽癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、宫颈癌等难治性实体瘤。
2026年3月3日,全球领先的创新型细胞治疗公司易慕峰生物完成近2亿元人民币Pre-IPO轮融资。本轮融资由高榕创投、济峰资本领投,深天使、明道投资共同参与,老股东约印医疗基金持续加注,华兴资本担任独家财务顾问。包括本轮在内,易慕峰在不到一年时间内完成三轮融资,累计融资总额超过6亿元人民币。体现了投资人对易慕峰在实体瘤CAR-T技术平台、临床数据与进展、体内CAR-T技术布局及管理团队的高度关注与认可。
IMC002,一种基于VHH的靶向CLDN18.2的CAR-T疗法,在晚期胃癌和食道癌患者中进行的I/IIa期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该研究在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO GI 2026)上以海报形式展示。截至2025年8月8日,16名患者接受了IMC002的单次输注,其中15名患者可评估疗效。IMC002表现出可控的安全性特征,在剂量递增阶段没有观察到剂量限制性毒性。在可评估的患者中,IMC002达到了66.7%的客观缓解率(ORR)。值得注意的是,一名患者达到了完全缓解,并持续了60周未发现肿瘤。这些发现为CLDN18.2靶向CAR-T疗法在实体瘤中的应用提供了重要的临床证据,并为其在早期治疗设置中的潜在评估打开了可能性。
易慕峰生物宣布,其自主研发的体内CAR-T产品IMV101的相关研究已在第67届美国血液学会年会上发布。该研究展示了IMV101在临床前模型中的抗肿瘤活性、安全性特征及其独特的“体内生成CAR-T”机制,为解决现有自体CAR-T疗法在制备周期、成本与可及性方面的挑战提供了新思路。IMV101通过慢病毒载体设计,能够在体内直接将CAR基因递送至T细胞,实现高效感染。临床前实验数据显示,IMV101在T细胞转导、功能性和靶向性方面表现出优异的特性。易慕峰生物正有序推进IMV101的后续研发,以支持其向临床试验阶段转化。
Vivacta Bio公司宣布,其体内CAR-T疗法候选药物GT801在针对CD19的I期临床试验中展现出积极的初步数据。该研究由Grit生物治疗公司的首席科学官Pin Wang博士在2025年美国血液学会年会上口头报告。GT801是一种基于T-LNP/mRNA的体内CAR-T疗法,旨在治疗血液肿瘤和自身免疫疾病。初步结果显示,GT801在未进行淋巴细胞去除化疗的情况下,能够生成功能性的CAR-T细胞。在完成多次GT801给药后,两名非霍奇金淋巴瘤患者均表现出持久的CAR-T细胞扩增,且未检测到CAR表达在周围血单核细胞中,表明GT801具有高选择性。GT801在患者体内诱导了快速和深度的B细胞耗竭,显示出良好的安全性和疗效信号。
2025年10月23日,苏州易慕峰生物科技有限公司获得B+轮融资。本轮投资方为中国太平、博儒资本、东吴创投-东吴证券、粤科金融。易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发,在全球首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略,并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台,同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台,旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力。