洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 投融资 Benitec Biopharma Inc

Benitec Biopharma Ltd

公司全称：Benitec Biopharma Inc
国家/地区：澳大利亚/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Benitec Biopharma Inc.最初于1995年根据澳大利亚法律注册成立。该公司于2020年4月13日注册为特拉华州公司，并于2020年4月15日完成重新注册。该公司是处于发展阶段的生物技术公司。总部设在加利福尼亚州海沃德，致力于新型遗传药物的开发。该公司正在开发基于ddRNAi的疗法，用于治疗慢性和威胁生命的人类疾病，包括眼咽肌营养不良症（OPMD）和慢性乙型肝炎。公司开发专有的治疗技术平台，将RNA干扰与基因治疗相结合，通过单次给药为致病基因提供持续、持久的沉默。其技术有可能为各种疾病提供一次性治愈，这些疾病可以通过严格的持续治疗方案来解决，或者没有有效的治疗或只有姑息治疗选择。

基本信息

地址：

99 Mount Street Suite 1201 NORTH SYDNEY NEW SOUTH WALES 2060; AU; Telephone: +610295556986; Fax: +610298182238;

公司官网：

www.benitec.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 反义寡核苷酸
  • 药物治疗
  • 干细胞疗法
  • RNA疗法
  • 细胞疗法
  • 基因疗法
  • 免疫疗法
热门标签：
  • 干细胞疗法
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Benitec Biopharma 获得 FDA 批准用于治疗眼咽肌营养不良症的 BB-301 的 IND
2023-06-26 20:00:00
Benitec Biopharma Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对Oculopharyngeal Muscular Dystrophy（OPMD）相关吞咽困难的基因疗法BB-301的IND申请。OPMD是一种影响约1.5万美国、加拿大、西欧和以色列患者的慢性、致命性遗传疾病。目前尚无针对OPMD的治疗药物。BB-301是一种新型基因疗法，旨在通过沉默和替换策略治疗OPMD。Benitec计划将正在进行的研究参与者纳入BB-301的1b/2a期临床试验。BB-301是一种基于ddRNAi平台的基因疗法，旨在为OPMD患者提供潜在的治疗方案。
Benitec Biopharma 将出席 OPMD 国际会议
2023-05-08 20:05:00
Benitec Biopharma Inc.宣布，公司执行董事长兼首席执行官Jerel A. Banks将在以色列特拉维夫举办的OPMD国际会议上就BB-301临床试验项目进行虚拟演讲。Benitec是一家位于加利福尼亚州Hayward的生物技术公司，专注于开发基于其专有ddRNAi平台的创新基因疗法。该公司正在开发针对OPMD的ddRNAi疗法。目前，美国临床试验点的OPMD受试者招募进展迅速，已有9名受试者入组。Benitec计划在2023年下半年开始对OPMD受试者进行BB-301治疗，并披露一名或多名接受BB-301治疗的受试者的中期安全性和有效性数据。
Benitec Biopharma 提供 BB-301 大型动物中试给药研究的积极更新
2021-09-08 20:05:00
Benitec Biopharma Inc.近日公布了其BB-301在Pilot Dosing Study中治疗大型动物的研究进展。该研究在2021年2月通过新闻稿和演示文稿披露了初步数据，并在2021年上半年与欧洲监管机构进行了讨论。最新的BB-301分析继续显示出剂量依赖性的目标组织转导、剂量依赖性的转基因表达以及生物意义上的目标蛋白敲低。这些数据为BB-301在2022年进入1b/2a期临床试验的计划提供了持续的支持。
Benitec Biopharma 提供 2022 年 BB-301 1b/2a 期临床试验设计概述
2021-09-08 00:00:00
Benitec Biopharma公司宣布了其新型基因疗法BB-301的1b/2a期临床试验设计的关键要素，该试验旨在治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）患者。OPMD是一种影响约15,000名美国、加拿大、西欧和以色列患者的慢性、致命性遗传疾病。该疾病由编码多聚（A）结合蛋白核1（PABPN1）的基因突变引起，患者会失去吞咽液体和固体的能力，其自然病程以慢性营养不良、误吸和致命的误吸肺炎为特征。目前，尚无批准用于治疗OPMD的药物或手术干预。该BB-301临床试验旨在评估通过局部肌肉注射给予OPMD患者的BB-301的安全性、耐受性和临床活性。这是一项单臂、开放标签、剂量递增队列研究，预计将在2022年进行，最多纳入24名OPMD患者。BB-301将在三个连续的剂量递增队列中给予，并在76周后所有患者将进入长期安全性随访研究。
Benitec Biopharma 宣布 BB-301 中试剂量研究的中期分析结果成功
2021-02-24 21:29:00
Benitec Biopharma公司宣布了其BB-301基因药物在治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）的初步研究结果。该药物利用公司专有的DNA定向RNA干扰（ddRNAi）平台，旨在通过单次给药使目标组织永久产生siRNA分子，从而持续沉默致病基因。BB-301在大型动物中的初步给药研究显示，该药物能够安全有效地实现“沉默和替换”的治疗方法，即在沉默致病基因的同时替换为正常基因，以恢复病变组织的生理功能。此外，BB-301已获得美国和欧盟的孤儿药资格认定，为该药物的监管审查和批准提供了便利。Benitec计划在2022年开始进行BB-301的人体临床试验。
Benitec Biopharma 提供 BB-301 组织转导研究的最新情况
2020-07-08 20:00:00
Benitec Biopharma公司宣布启动BB-301组织转导研究，该研究旨在大型动物身上测试其基于AAV的基因治疗剂BB-301。BB-301能够沉默突变基因并替换为正常基因，以治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）。该研究是三项IND-enabling研究中的第一项，旨在验证和优化BB-301的给药方法，并支持其在人类临床试验中的使用。研究将在比格犬身上进行，以确认BB-301通过直接肌肉注射到咽部特定区域的转导效率。BB-301已获得美国和欧盟的孤儿药资格认定。
眼咽肌营养不良症项目更新
2019-06-06
Benitec Biopharma Limited宣布终止与Axovant Sciences的许可和合作协议，以便在开始临床研究前进行额外的探索性分析，以优化给药方法，提高治疗Oculopharyngeal Muscular Dystrophy（眼咽肌营养不良症）的药物生物效力。终止协议后，Benitec将独立推进新的研究项目，并计划在未来几个月内提供关于新研究项目的更新。协议终止将于2019年9月3日生效。
Axovant 宣布达成治疗眼咽肌营养不良症的 AXO-AAV-OPMD 项目全球许可协议，并与 Benitec Biopharma 开展更广泛的平台合作
2018-07-08
Axovant Sciences与Benitec Biopharma达成协议，获得AXO-AAV-OPMD基因治疗项目的全球独家权利，并计划在2019年启动针对眼咽肌营养不良症（OPMD）患者的安慰剂对照研究。该技术旨在通过单一载体结构递送DNA导向的RNA干扰（沉默）和基因功能性拷贝（替换），用于治疗包括由核苷酸重复扩张引起的常染色体显性遗传病。此外，Axovant还获得了五项神经疾病基因治疗产品的研发权。新协议展示了Axovant在神经疾病治疗领域的承诺。
Benitec 宣布达成 BB-301 治疗眼咽肌营养不良症的全球许可协议，并与 Axovant 进行广泛的平台合作
2018-07-08
Benitec公司与Axovant Sciences签订全球许可协议，将BB-301（现更名为AXO-AAV-OPMD）的独家全球权利授权给Axovant，用于治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）。Benitec将获得1000万美元的预付款和完成四个特定近期里程碑后的1750万美元现金支付。Axovant将承担所有未来的开发成本。Benitec与Axovant合作开发五款额外的基因治疗产品，以治疗神经系统疾病，Axovant将全额资助这些研究项目。Benitec将保留AXO-AAV-OPMD全球销售的30%净利润。Benitec的执行董事长Jerel Banks表示，这项交易对Benitec来说是具有里程碑意义的，它将增强公司在多个临床医学领域的研发资源，并推动公司成为一家多元化的生物制药公司。OPMD是一种罕见的、进展性的、通常致命的肌肉萎缩疾病，由PABPN1基因突变引起。AXO-AAV-OPMD是一种单向量基因治疗系统，使用独特的“沉默和替换”方法，通过DNA指导的RNA干扰（ddRNAi）来沉默与OPMD相关的突变基因的表达，同时表达同一基因的正常、健康版本以恢复该基因的功能。Axovant计划在2019年启动一项安慰剂对照的临床试验，向患者一次性肌肉注射AXO-AAV-OPMD以治疗OPMD相关的吞咽困难。
Benitec 在与 Nant Capital 签署合作协议后启动头颈癌项目的开发工作
2017-01-30
Benitec Biopharma Limited与Nant Capital LLC签署合作协议，启动针对头颈癌的新药研发项目。公司CEO Greg West表示，与Nant Capital的合作关系将有助于推进BB-401的临床试验，并为其提供长期资金支持。此外，Benitec还将利用ddRNAi平台开发后续的EGFR靶向策略。Nant Capital的CEO Jerel Banks表示，期待与Benitec团队合作，推动这些项目向前发展。
Benitec 获得 NantWorks 头颈癌临床项目的许可
2016-12-23
Benitec Biopharma Limited与NantWorks达成独家全球许可协议，共同开发针对头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的基因沉默疗法，该疗法针对表皮生长因子受体（EGFR）。据GlobalData报告，美国每年约有64,000名新患者被诊断为HNSCC，其中50%的患者预计将发生复发或转移性疾病，预计每年将有13,000名美国患者死于HNSCC。Benitec的CEO Greg West表示，他们期待继续开发这一有希望的资产，并致力于通过基因沉默技术生成股东价值。该资产由一种DNA质粒组成，产生一种反义RNA来沉默EGFR。EGFR是一种经过验证的肿瘤学靶点，已被证明是HNSCC生长的关键驱动因素。初步的临床结果显示，EGFR-AS在治疗晚期HNSCC患者中显示出良好的抗肿瘤活性。与目前其他EGFR靶向抗癌疗法相比，EGFR-AS表现出更高的反应率和更持久的抗癌活性。Benitec将与美国NantWorks合作，进一步开发EGFR-AS资产，并计划在2017年1月27日之前完成科学合作的最终条款。

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用

最新投融资资讯

更多
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
企业竞争格局数据库
添加收藏
    新建收藏夹
    新建收藏夹
    取消
    确认