全球医疗保健公司Viatris Inc.宣布收购临床阶段生物制药公司Aculys Pharma,专注于神经疾病创新治疗产品的商业化。Viatris获得了中枢神经系统(CNS)治疗领域的两种资产——pitolisant和Spydia®在日本开发和商业化权利。pitolisant是一种选择性/反向激动剂,用于治疗嗜睡症和睡眠呼吸暂停综合症(OSAS)相关的过度日间嗜睡。Spydia鼻喷剂在日本已获批准用于治疗癫痫持续状态。此次收购进一步扩大了Viatris在日本的中枢神经系统治疗产品线,包括Effexor、selatogrel、Nefecon、cenerimod和Tyrvaya等创新产品。
2025年10月15日,仿制药制造商Viatris Inc.宣布已收购Aculys Pharma, Inc.,Viatris获得了中枢神经系统(CNS)治疗领域的两项资产pitolisant和Spydia的开发和商业化权利,进一步扩大了Viatris在日本的创新产品组合。此次收购进一步扩大了Viatris在日本的创新产品组合,其中包括用于治疗广泛性焦虑症(GAD)的Effexor。
Aculys Pharma公司宣布,其针对日本6至17岁儿童癫痫发作的鼻用安定喷雾(NRL-1)在III期临床试验中达到主要疗效终点。该药物是日本首个鼻用抗癫痫药,在III期临床试验中证明了对癫痫持续状态或可能导致癫痫持续状态的癫痫发作具有疗效和安全性。研究显示,该药物在10分钟内使相关临床发作得到缓解,并在单剂量给药后30分钟内保持无发作或惊厥的比例。Aculys Pharma计划提交新药申请,并计划在日本医学会议上展示中期分析结果。公司还致力于解决日本癫痫患者的问题,并计划利用数字技术和外部合作伙伴关系提供新的医疗服务。
Neurelis公司与Aculys Pharma签订独家许可协议,共同开发及商业化VALTOCO(地西泮鼻喷剂)在日本及亚太地区(包括澳大利亚、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、新西兰、菲律宾、韩国、泰国和越南)的市场。双方将携手监管机构确定适当的治疗适应症。Neurelis公司CEO表示,他们很高兴与Aculys合作,旨在将这一创新治疗方法引入日本及亚太地区。Neurelis公司首席医疗官指出,VALTOCO的长期临床试验覆盖了4,390次癫痫发作事件,提供了其安全性、有效性和耐受性的支持性证据。自2020年美国食品药品监督管理局(FDA)批准VALTOCO以来,已有65篇海报在国际和国内科学会议上展示,16篇出版物描述了其在治疗癫痫发作群中的安全性和有效性结果。Aculys Pharma是一家专注于神经病学和精神性领域创新的生物制药公司,致力于为患者、家属、医疗保健专业人员和整个社会提供创新药物和医疗服务。Neurelis公司是一家专注于开发治疗癫痫和罕见神经疾病的神经科学公司,其VALTOCO(地西泮鼻喷剂)于2020年获得FDA批准,用于治疗6岁及以上成人和儿童的间歇性、典型性频繁发作的癫痫发作。
Neurelis公司与Aculys Pharma签署了独家许可协议,共同开发和商业化VALTOCO(地西泮鼻喷剂)在日本及亚太地区(包括澳大利亚、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、新西兰、菲律宾、韩国、泰国和越南)的市场。双方将合作与监管机构确定适当的治疗适应症。Neurelis公司表示,很高兴与Aculys合作,旨在将这一创新治疗带到日本和亚太地区。VALTOCO是一种非侵入性给药的急性治疗药物,用于治疗癫痫患者频繁发作的癫痫发作。该药物已在美国获得批准,并在国际科学会议上展示了其安全性和有效性。Aculys Pharma是一家专注于神经学和精神性疾病领域创新的生物制药公司,致力于为患者、家庭、医疗保健专业人员和整个社会提供创新药物。
2021年10月30日获悉,软银集团(SoftBank Group Corp)的愿景基金(Vision Fund)周五表示,已经投资了一家日本生物技术公司Aculys Pharma,这是其对国内公司的首次投资。总部位于神奈川县藤泽的Aculys Pharma表示,它已经从这家科技投资者、Sumitomo Mitsui Trust Investment和其他公司共筹集了68亿日元(6000万美元)。投资金额将用于一种治疗睡眠障碍的药物的临床开发和商业化,该药物已被美国和欧洲当局批准,最终将进入日本市场。