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Klinge Biopharma GmbH

公司全称：Klinge Biopharma GmbH
国家/地区：德国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Klinge Biopharma GmbH is a pharmaceutical company

基本信息

地址：

Bergfeldstr. 9 HOLZKIRCHEN BAYERN 83607; DE;

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Teva在欧洲推出AHZANTIVE生物类似药，加强其生物类似药产品组合
2026-06-04 00:00:00
Teva制药工业有限公司宣布在欧洲推出AHZANTIVE（aflibercept）生物类似药，这是Eylea®（aflibercept）的EMA批准的生物类似药，在疗效、安全性和免疫原性方面与参照产品相似。该产品的推出扩大了Teva的生物类似药产品组合，并加强了其在眼科领域的存在。AHZANTIVE的推出开始于2026年5月，在包括法国、德国、西班牙和荷兰在内的多个欧洲市场，旨在为患有严重视网膜疾病的患者提供更广泛的生物类似药治疗选择。Teva与Klinge Biopharma GmbH和Formycon AG在欧洲大部分地区和以色列达成了半独家商业化协议。AHZANTIVE获得了欧洲委员会2025年的批准，用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（nAMD）和其他严重的视网膜疾病，如糖尿病黄斑水肿（DME）、由于近视脉络膜新生血管（CNV）引起的视力障碍以及视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿。Teva在全球拥有最大的生物类似药产品组合之一，目前有11种生物类似药上市，13种产品在关键治疗领域如肿瘤学、免疫学、眼科和呼吸护理的管线中。
Coherus 同意从 Klinge Biopharma 获得 Eylea（R） 生物仿制药 FYB203 的美国独家商业权利
2023-01-09
Coherus BioSciences与Klinge Biopharma达成协议，获得Eylea生物类似药FYB203在美国的独家商业化权利。预计这将显著增加公司的中期至长期收入潜力。交易预计在2023年第一季度完成，Coherus计划在今年晚些时候向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请。该产品预计将在2025年Eylea生物类似药市场形成时推出。此举将使Coherus能够广泛针对价值70亿美元的VEGF抗药产品类别，大幅增加其市场机会，以支持中期至长期增长和收入潜力。Coherus首席执行官Denny Lanfear表示，这一协议扩展了公司扩大选择和改善寻求高质量、成本效益替代疗法的医生和患者在整个治疗过程中获得服务的承诺。Coherus首席商务官Paul Reider表示，鉴于Coherus在UDENYCA和CIMERLI的成功，Eylea生物类似药将是一个绝佳的战略契合点。根据最终协议，Coherus将支付约3000万美元的前期费用，包括现金和Coherus普通股，并在签署最终协议后的30天内支付。此外，Coherus还将支付其他监管和上市里程碑付款，并按约等比例分享FYB203在美国的商业化权利的利润。FYB203是德国生物类似药开发商Formycon AG许可给Klinge Biopharma的生物类似药候选产品，目前正在一项3期临床试验中进行评估，预计下周将公布顶线结果。

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